GLUKOZAMINA CINFA 1500 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

glukozamina cinfa 1500 mg proszek do rozwiązania doustnego EFG

Siarczan glukozaminy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest glukozamina cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania glukozaminy cinfa
3. Jak stosować glukozaminę cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie glukozaminy cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest glukozamina cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Glukozamina cinfa należy do grupy leków zwanych innymi związkami przeciwzapalnymi i przeciwreumatycznymi niesterydowymi.

Glukozamina cinfa jest wskazana do łagodzenia objawów wywołanych przez chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu łagodnym do umiarkowanego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania glukozaminy cinfa

Nie stosuj glukozaminy cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na glukozaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na skorupiaki, ponieważ glukozamina jest pozyskiwana ze skorupiaków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania glukozaminy cinfa.

Zwróć szczególną uwagę:

• Jeśli masz zaburzoną tolerancję na cukier (glukozę). Mogą być konieczne częstsze kontrole poziomu cukru we krwi, gdy rozpoczynasz leczenie glukozaminą.
• Jeśli masz którykolwiek z czynników ryzyka chorób serca lub naczyń, ponieważ w niektórych przypadkach obserwowano wzrost poziomu cholesterolu u pacjentów leczonych glukozaminą.
• Jeśli masz astmę. Gdy rozpoczynasz leczenie glukozaminą, powinieneś wziąć pod uwagę, że objawy mogą się nasilić.
• Jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia nerek lub wątroby, ponieważ nie przeprowadzono badań w tych stanach i nie można zatem udzielić zaleceń dotyczących dawkowania. Podawanie glukozaminy tym pacjentom powinno odbywać się zawsze pod kontrolą lekarską.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia innych chorób stawów, dla których należy rozważyć inne leczenie.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj glukozaminy, jeśli masz mniej niż 18 lat.

Pozostałe leki i glukozamina cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Zaleca się ostrożność, jeśli glukozamina jest podawana w połączeniu z innymi lekami, szczególnie z:

• Pewnymi rodzajami leków stosowanych w celu zapobiegania zakrzepicy krwi (np. warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion). Działanie tych leków może być nasilone, jeśli są stosowane wraz z glukozaminą. Dlatego pacjenci leczeni tymi połączeniami powinni być monitorowani w sposób bardziej szczegółowy na początku lub na końcu leczenia glukozaminą.
• Ze związkami takimi jak tetracyklina.

Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania odpowiedniej porady.

Stosowanie glukozaminy cinfa z pokarmem i napojami

Rozpuść zawartość saszetki glukozaminy w szklance wody i przyjmuj raz dziennie, preferencyjnie podczas posiłków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Glukozamina nie powinna być stosowana w czasie ciąży.

Nie zaleca się stosowania glukozaminy w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu glukozaminy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jednak doświadczasz bólu głowy, zmęczenia, zawrotów głowy, senności lub problemów ze wzrokiem podczas stosowania glukozaminy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (zobacz punkt 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”).

Glukozamina cinfa zawiera aspartam (E-951)

Ten lek zawiera 2,5 mg aspartamu w każdej saszetce.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

Glukozamina cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera 151 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej saszetce. To odpowiada 7,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować glukozaminę cinfa

Stosuj się ściśle do instrukcji dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dostosuje dawkę do Twojego stanu.

Zalecana dawka początkowa wynosi jedną saszetkę (rozpuszczoną w szklance wody) raz dziennie, preferencyjnie podczas posiłków.

Do stosowania doustnego.

Czas trwania leczenia

Glukozamina nie jest wskazana do leczenia objawów ostrej bólu. Lekkie objawy (szczególnie ulga w bólu) mogą nie wystąpić até po kilku tygodniach leczenia i w niektórych przypadkach nawet później. Jeśli nie doświadczasz ulgi w objawach w ciągu 2-3 miesięcy, skonsultuj się z lekarzem, aby ponownie rozważyć kontynuację leczenia glukozaminą.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo glukozaminy cinfa

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo glukozaminy lub jeśli inna osoba lub dziecko przyjmie ten lek, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Objawy i symptomy przedawkowania glukozaminy obejmują ból głowy, zawroty głowy, zamieszanie, ból stawów, nudności, wymioty, biegunkę lub zaparcie. Nie kontynuuj przyjmowania glukozaminy, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki do specjalisty medycznego.

Jeśli zapomnisz przyjąć glukozaminę cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Należy przerwać leczenie glukozaminą i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• Opuchnięcie twarzy, języka lub gardła
• Trudności w połykaniu
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy
• Senność
• Zmęczenie
• Biegunka
• Zaparcie
• Nudności
• Wzdęcia
• Ból brzucha
• Nieżyt żołądka

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Uderzenia gorąca
• Wysypka
• Zaczerwienienie

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Bezsenność
• Zawroty głowy
• Arytmia serca typu tachykardia
• Wymioty
• Astma i nasilenie objawów astmy
• Żółtaczka
• Opuchnięcie w okolicy kostek, nóg i stóp
• Pokrzywka
• Zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych i nasilenie poziomu cukru (glukozy) we krwi u pacjentów z cukrzycą
• Reakcje alergiczne
• Zaburzenia widzenia
• Zwiększenie ciśnienia krwi

Zgłoszono jeden przypadek zwiększenia poziomu cholesterolu, ale nie udowodniono jego związku ze stosowaniem leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie glukozaminy cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład glukozaminy cinfa

• Substancją czynną jest glukozamina. Każda saszetka zawiera 1,500 mg siarczanu glukozaminy jako siarczan glukozaminy chlorek sodu, co odpowiada 1,178 mg glukozaminy.
• Pozostałymi składnikami są: manitol (E-421), aspartam (E-951) i cytrynian monohydrat.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cienki, biały lub żółtawy proszek do rozwiązania doustnego z możliwymi brązowymi granulkami.

Dostępny w saszetkach jednodawkowych z kompleksem metalicznym (Alu/PE/Papier powleczony).

Każde opakowanie zawiera 20, 30 lub 500 (opakowanie kliniczne) saszetek jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68105/P_68105.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68105/P_68105.html