GLUCOSALINO HIPOSODOWY BRAUN

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dlaużytkownika

GLUCOSALINO HIPOSÓDICO BRAUN

Glukozę w 5% i chlorek sodu w 0,3%. Roztwór do infuzji

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania leku

• Zachowaj tę charakterystykę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Glucosalino Hiposódico Braun i w jakim celu się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Glucosalino Hiposódico Braun
3. Jak stosować Glucosalino Hiposódico Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Glucosalino Hiposódico Braun
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Glucosalino Hiposódico Braun i w jakim celu się go stosuje

Glucosalino Hiposódico Braun to roztwór do infuzji (podawany dożylnie za pomocą kroplówki) zawierający 5% glukozę i 0,3% chlorek sodu.

Glucosalino Hiposódico Braun stosuje się głównie w celu:

• uzupełnienia utraty wody w organizmie (odwodnienia) w wyniku różnych zaburzeń lub chorób, oraz gdy stężenie sodu w organizmie jest podwyższone (hipernatremia),
• regulacji stanów lekkiego zwiększenia substancji zasadowych w tkankach lub krwi (lekkiej alkalozji), spowodowanej zwiększonym stężeniem chlorków,
• zaspokojenia potrzeb energetycznych, ponieważ glukoza jest głównym źródłem energii dla organizmu,
• jako roztwór do rozpuszczania i transportowania innych leków kompatybilnych.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Glucosalino Hiposódico Braun

HiposódicoBraun:

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników Glucosalino Hiposódico Braun.
  • W stanach nadmiernego gromadzenia się płynów (hiperhydratacji).
  • W stanach gromadzenia się płynów w tkankach ciała (ogólnego obrzęku) lub przewlekłej, postępującej choroby wątroby z gromadzeniem się płynów (wątroby z obrzękiem).
  • W stanach zwiększonego stężenia glukozyny we krwi (hiperglikemii).
  • W stanach obniżonego stężenia potasu we krwi (hipokaliemii).
  • W stanach obniżonego stężenia sodu we krwi (hiponatremii).
  • W stanach obniżonego stężenia chlorków we krwi (hipochloremii).
  • W stanach utraty przytomności spowodowanej zwiększeniem stężenia soli we krwi (koma hiperosmolarna).
  • W stanach obecności kwasu mlekowego we krwi (hiperlaktatemii).
  • W ciężkich przypadkach niewydolności serca, wątroby lub nerek.
  • W ciągu pierwszych 24 godzin po urazie czaszkowo-mózgowym.

Zwróć szczególną uwagę na GlucosalinoHiposódicoBraun:

Ten lek będzie podawany z ostrożnością, jeśli cierpisz na następujące choroby: nadciśnienie, niewydolność serca, obrzęk obwodowy lub płucny, dysfunkcja nerek, stan przedrzucawkowy (objawy poprzedzające drgawki i spadek ciśnienia u kobiet w ciąży), choroby serca, wątroby lub nerek, lub jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.

Będzie starannie monitorowane stężenie glukozyny we krwi w przypadku występowania nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Jeśli doświadczyłeś zawału serca, nie powinno się podawać tego leku.

Jeśli lek ten jest podawany długotrwale, zaleca się dodanie potasu do roztworu jako środka ostrożności.

Podawanie roztworów zawierających glukozę może powodować niedobór witaminy B1, szczególnie w przypadku niedożywienia. Należy zapewnić odpowiednie spożycie witamin (szczególnie witaminy B1).

Jeśli chorujesz na cukrzycę, roztwory zawierające glukozę mogą być stosowane tylko wtedy, gdy wcześniej zostało wszczęte odpowiednie leczenie (insulina). Ponadto, te roztwory powinny być stosowane z ostrożnością, jeśli chorujesz na chorobę Addisona lub masz nietolerancję węglowodanów.

Nie wolno podawać Glucosalino Hiposódico Braun z tym samym zestawem do infuzji, ani jednocześnie, ani przed ani po przetoczeniu krwi, ponieważ mogą wystąpić niezgodności.

Należy regularnie monitorować poziom cukru we krwi, elektrolitów (szczególnie potasu) i bilans wody.

Ten rodzaj roztworów powinien być podawany z ostrożnością u dzieci.

Należy unikać ciągłego podawania w tym samym miejscu wstrzyknięcia ze względu na ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Glucosalino Hiposódico Braun. W takim przypadku może być konieczne zmiana dawki lub przerwanie leczenia któregoś z leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe (biguanidy, sulfonilureas), które zmniejszają efekt glukozyny.
• Kortykosteroidy ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia glukozyny we krwi lub z powodu ich zdolności do zatrzymywania sodu i wody.
• Glikozydy nasercowe (digoksyna), może dojść do zwiększenia aktywności glikozydów, co zwiększa ryzyko wystąpienia zatrucia.
• Węglan litu, ponieważ podawanie chlorku sodu przyspiesza wydalanie litu z moczem, co prowadzi do zmniejszenia działania terapeutycznego litu.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Podawanie Glucosalino Hiposódico Braun w czasie ciąży lub laktacji powinno być prowadzone zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej charakterystyce.

3. Jak stosować Glucosalino Hiposódico Braun.

Ten lek zawsze będzie podawany przez personel medyczny.

Zwykła dawka dobowa wynosi do 40 ml na kg masy ciała.

U pacjentów pooperacyjnych lub w intensywnej terapii należy zmniejszyć podaż węglowodanów, ale zwiększyć maksymalną dobową dawkę podawania płynów.

Twój lekarz zadecyduje o dawce i częstotliwości, z jaką będzie podawany roztwór, w zależności od twojego wieku, wagi i stanu klinicznego.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania Glucosalino Hiposódico Braun przez twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Jeśli zażyjesz więcej Glucosalino Hiposódico Braun, niż powinieneś

Mało prawdopodobne jest, że do tego dojdzie, ponieważ twój lekarz określi twoje dawki dobowe. Jednakże, jeśli otrzymałeś więcej Glucosalino Hiposódico Braun, niż powinieneś, może to spowodować:

• nadmiar wody
• niewydolność równowagi elektrolitów (substancji naładowanych elektrycznie we krwi i innych płynach ustrojowych, takich jak: sód, wapń, chlorki) i równowagi kwasowo-zasadowej (utraty równowagi w poziomach substancji kwasowych i zasadowych organizmu, które powinny być zawsze stałe)
• zwiększenie stężenia cukru we krwi.

Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast przerwać leczenie i w zależności od ciężkości podać:

• leki, które zwiększają wydalanie wody i soli (moczopędne),
• elektrolity (takie jak sód, wapń, chlorki...) lub
• insulinę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Glucosalino Hiposódico Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić reakcje niepożądane związane z techniką podawania, w tym gorączka, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja lub ból miejscowy, zapalenie żył, zakrzepica żył lub flebitis rozprzestrzeniająca się od miejsca wstrzyknięcia, wydostanie się roztworu poza naczynie oraz nadmiar płynów.

Reakcje niepożądane mogą być związane z lekami dodawanymi do roztworu; charakter leków dodawanych określa możliwość wystąpienia innych niepożądanych działań.

W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych należy przerwać podawanie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Glucosalino Hiposódico Braun.

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Glucosalino Hiposódico Braun po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj Glucosalino Hiposódico Braun, jeśli roztwór nie jest przezroczysty, jeśli zauważysz cząsteczki na dnie lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Glucosalino Hiposódico Braun:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glucosalino Hiposódico Braun to roztwór do infuzji, który jest klarowny i bezbarwny, dostępny w butelkach z plastiku (Ecoflac Plus) o pojemności 100 i 500 ml (może nie być dostępny we wszystkich rozmiarach).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w grudniu 2024

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

--------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:

Zalecana szybkość infuzji wynosi około 5 ml na kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 1,7 kroplom na kg masy ciała na minutę.

Opakowania do jednorazowego użytku. Nieużyty pozostały zawartość należy wyrzucić po zakończeniu infuzji.

Należy stosować roztwór tylko wtedy, gdy zamknięcie opakowania nie jest uszkodzone i roztwór jest klarowny.

Należy używać sterylnego zestawu do podawania.

Przed połączeniem roztworu z innymi lekami należy uwzględnić możliwe niezgodności.

Nie wolno podawać Glucosalino Hiposódico Braun z tym samym zestawem do infuzji, ani jednocześnie, ani przed ani po przetoczeniu krwi, ponieważ mogą wystąpić niezgodności.

Ponadto, opisano przypadki niezgodności, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających glukozę, w tym: ampicylina sodowa, lactat amrinony, amoksycylina sodowa/kwas clavulinowy, interferon alfa-2b, chlorek prokainamidy. Jednakże, lactat amrinony lub amoksycylina sodowa/kwas clavulinowy mogą być wstrzykiwane bezpośrednio w miejsce wstrzyknięcia, podczas gdy te roztwory do infuzji są podawane.

Także opisano przypadki niezgodności, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających chlorek. W tym przypadku: amsakryna i glucuronian trimetrexatu.

Usunięcie niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzone zgodnie z lokalnymi przepisami.