GLUCOSALINO BRAUN 5% ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

GLUCOSALINO BRAUN 5 % roztwór do infuzji

Glukoza i chlorek sodu

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z następstw stosowania leku jest ciężki lub zauważysz jakieś niepożądane następstwa nie wymienione w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Glucosalino Braun 5% roztwór do infuzji i w jakim celu się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Glucosalino Braun 5% roztwór do infuzji
3. Jak stosować Glucosalino Braun 5% roztwór do infuzji
4. Mogące nastąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Glucosalino Braun 5% roztwór do infuzji
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Glucosalino Braun 5% roztwór do infuzji i w jakim celu się go stosuje

Glucosalino Braun 5 % jest roztworem do infuzji, który zawiera taką samą ilość sodu i chlorku jak osocze, a ponadto zawiera 5% glukozy.

Glucosalino Braun 5 % stosuje się głównie w celu uzupełnienia wody i elektrolitów (substancji naładowanych elektrycznie, które występują w krwi i innych płynach ustrojowych, takich jak: sód, potas i chlorki), gdy są one zmniejszone w wyniku różnych zaburzeń lub nieprawidłowości, takich jak nadmierna utrata wody (odwodnienie) i chlorku. Stosuje się go również w celu pokrycia potrzeb energetycznych, ponieważ glukoza jest głównym źródłem energii dla organizmu.

Ponadto, Glucosalino Braun 5 % stosuje się jako roztwór transportowy innych leków kompatybilnych.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Glucosalino Braun 5% roztwór do infuzji

Nie stosuj Glucosalino Braun 5 % roztwór do infuzji:

-Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników Glucosalino Braun 5%.

-W stanach nadmiernego nawodnienia (przeładowania płynem).

-W sytuacjach ogólnego obrzęku (gromadzenia się płynu w tkankach ciała) lub marskości wątroby z nadmiernym gromadzeniem się płynu.

-W stanach podwyższonego poziomu glukozy we krwi.

-W stanach obniżonego poziomu potasu we krwi.

-W stanach obniżonego poziomu sodu we krwi.

-W stanach obniżonego poziomu chlorku we krwi.

-W stanach śpiączki hiperosmolarnego (utraty przytomności z powodu zwiększenia stężenia soli we krwi).

-W stanach hiperlaktatemii (obecności kwasu mlekowego we krwi).

-W ciężkich przypadkach niewydolności serca, wątroby lub nerek.

-W ciągu pierwszych 24 godzin po urazie głowy.

Zwróć szczególną uwagę na Glucosalino Braun 5 % roztwór do infuzji:

-Lekarz może podać ten lek z ostrożnością, jeśli masz następujące choroby: nadciśnienie, niewydolność serca, obrzęk obwodowy lub płucny, niewydolność nerek, stan przedrzucawkowy (objawy poprzedzające drgawki i spadek ciśnienia u kobiet w ciąży), choroby serca, wątroby i/lub nerek, lub jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.

-Lekarz może określić poziom glukozy we krwi z ostrożnością w przypadku występowania nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

-Jeśli doświadczyłeś zawału serca, nie powinno się podawać tego leku.

-Jeśli lek jest podawany długotrwale, zaleca się dodanie potasu do roztworu jako środka ostrożności.

-Podawanie roztworów zawierających glukozę może powodować niedobór witaminy B1, szczególnie w przypadku niedożywienia.

-Jeśli masz cukrzycę, roztwory zawierające glukozę mogą być stosowane tylko wtedy, gdy wcześniej zostało wprowadzone odpowiednie leczenie (insulina). Ponadto, te roztwory powinny być stosowane z ostrożnością, jeśli masz chorobę Addisona lub jesteś nietolerancyjny na węglowodany.

-Nie powinno się podawać Glucosalino Braun 5% roztwór do infuzji z tym samym zestawem do infuzji, ani jednocześnie, ani przed ani po przetoczeniu krwi, ponieważ mogą wystąpić niezgodności.

-Należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, elektrolitów (szczególnie potasu) i bilans wody.

-Ten rodzaj roztworów powinien być stosowany z ostrożnością u dzieci.

Należy unikać ciągłego podawania w tym samym miejscu wstrzyknięcia ze względu na ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które nie wymagają recepty.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Podawanie Glucosalino Braun 5% jako leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji.

Glucosalino Braun 5% może być stosowany do podawania innych leków, jeśli lekarz tak zdecyduje.

3. Jak stosować Glucosalino Braun 5 % roztwór do infuzji

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania Glucosalino Braun 5 % roztwór do infuzji, wskazane przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Normalna dawka dobowa wynosi do 40 ml na kg masy ciała.

Zalecana szybkość infuzji (wolnego podawania dożylnego) wynosi około 5 ml na kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 1,7 kroplom na kg masy ciała na minutę.

U pacjentów pooperacyjnych lub w intensywnej terapii należy zmniejszyć podaż węglowodanów, ale należy zwiększyć maksymalną dawkę dobową podawania płynów.

Lekarz zadecyduje o dawce i częstotliwości, z jaką będzie podawany roztwór, w zależności od Twojego wieku, wagi i stanu klinicznego.

Jeśli przyjmiesz więcej Glucosalino Braun 5 % roztwór do infuzji, niż powinieneś

Mało prawdopodobne, że dojdzie do tego, ponieważ lekarz określi Twoje dawki dobowe. Jednak jeśli otrzymasz zbyt dużą dawkę, może to spowodować:

• nadmiar płynu w organizmie, zaburzenie poziomu elektrolitów, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu oraz zwiększenie stężenia cukru we krwi.

Jeśli dojdzie do tego, należy natychmiast przerwać infuzję i podać w zależności od ciężkości sytuacji: elektrolity, leki moczopędne lub insulinę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące nastąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Glucosalino Braun 5 % roztwór do infuzji może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podawanie roztworu może prowadzić do:

-Zaburzeń stężenia substancji chemicznych we krwi (zaburzeń elektrolitowych).

Jeśli masz chorobę serca lub masz płyn w płucach (obrzęk płucny):

-Nadmiar płynu w organizmie (nadmierna hydratacja), który może powodować, że częściej oddajesz mocz (poliuria).

-Niewydolność serca.

-Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).

Działania niepożądane mogą być spowodowane techniką podawania. Obejmują one:

-Gorączkę (reakcję gorączkową).

-Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.

-Ból miejscowy lub reakcję (zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu podania).

-Irrytację i stan zapalny żyły, do której podawany jest roztwór (flebitis). Może to powodować zaczerwienienie, ból lub pieczenie i obrzęk wzdłuż żyły, do której podawany jest roztwór.

-Tworzenie się skrzepu krwi (zakrzepicy żyłnej) w miejscu infuzji, co powoduje ból, obrzęk lub zaczerwienienie w okolicy skrzepu.

-Wyciek roztworu do infuzji do tkanek otaczających żyłę (przełowienie), co może uszkodzić tkanki i powodować blizny.

-Nadmiar płynu w naczyniach krwionośnych (hiperwolemia).

Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek, może on również powodować działania niepożądane. Te działania niepożądane zależą od dodanego leku. Należy przeczytać listę możliwych objawów w ulotce dodanego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Glucosalino Braun 5 % roztwór do infuzji

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj Glucosalino Braun 5 % roztwór do infuzji po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj Glucosalino Braun 5 % roztwór do infuzji, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest klarowny, są cząstki na dnie lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Glucosalino Braun 5 % roztwór do infuzji:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Glucosalino Braun 5% jest klarownym i bezbarwnym roztworem do infuzji, który jest dostępny w butelkach z plastiku (Ecoflac Plus) o pojemności 250, 500, 1000 ml (nie wszystkie rozmiary mogą być dostępne).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w marcu 2015

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

--------------------------------------------------------------------------------------------

Te informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:

Opakowania jednorazowego użytku. Nieużyty pozostały zawartość należy wyrzucić po zakończeniu infuzji.

Należy używać roztworu tylko wtedy, gdy zamknięcie opakowania nie jest uszkodzone i roztwór jest klarowny.

Należy używać sterylnej aparatury do podawania.

Przed zmieszaniem roztworu z innymi lekami należy rozważyć możliwe niezgodności.

Usunięcie nieużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, będzie realizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.