GLUCOSADO 5% BRAUN ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Glucosado Braun 5% roztwór do infuzji

glukoza

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Glucosado Braun 5% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Glucosado Braun 5%
3. Jak stosować Glucosado Braun 5%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Glucosado Braun 5%
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glucosado Braun 5% i w jakim celu się go stosuje

Glucosado Braun 5% jest roztworem do infuzji (podawanym dożylnie za pomocą kroplówki) o niskiej koncentracji glukozy, stosowanym:

• w leczeniu utraty wody (odwodnienia hipertonicznego) spowodowanego wymiotami, biegunką,
• jako źródło energii w żywieniu pozajelitowym, gdy przyjmowanie pokarmów przez jamę ustną jest ograniczone,
• w zaburzeniach metabolizmu węglowodanów (niedobór glukozy lub hipoglikemia, śpiączka insulinowa, śpiączka wątrobowa, wymioty),
• jako pojazd i rozcieńczalnik innych leków lub roztworów z elektrolitami (substancjami naładowanymi elektrycznie, takimi jak sód, potas i chlorki).

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Glucosado Braun 5%

Nie stosuj Glucosado Braun 5%:

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników Glucosado Braun 5%.

Jeśli masz:

• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów w tkankach,
• wysokie stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia),
• niedobór potasu (hipokaliemia),
• kwasica (nadmiar kwasu we krwi),
• znaczne zaburzenia tolerancji glukozy,
• nadmiar wody (hiperhydratacja),
• odwodnienie hipotoniczne (większa utrata soli niż wody),
• w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie czaszkowym.

Pacjenci w obecności stanów krytycznych, z bólem, stresem pooperacyjnym, infekcjami, oparzeniami, chorobami układu nerwowego, serca, wątroby i nerek oraz pacjenci, którzy przyjmują leki, które zwiększają działanie wazopresyny (hormonu regulującego ilość płynów ustrojowych), podczas podawania tego roztworu mają określone ryzyko rozwoju nieprawidłowo niskich stężeń sodu we krwi (hiponatremii ostrej), co może prowadzić do zapalenia mózgu (encefalopatii).

Hiponatremia ostra może powodować ostrych encefalopatii hiponatremicznej (obrzęku mózgu) charakteryzującej się bólem głowy, nudnościami, drgawkami, letargiem i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu mają szczególne ryzyko ciężkiego, nieodwracalnego i potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia mózgu.

Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z ciężkimi chorobami mózgu, takimi jak zapalenie opon mózgowych (infekcja w błonach otaczających mózg) lub uszkodzenie mózgu, mają określone ryzyko ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego zapalenia mózgu spowodowanego gwałtownym spadkiem stężeń sodu we krwi.

Zwróć szczególną uwagę na Glucosado Braun 5%:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz:

• cukrzycę. Może być stosowany, jeśli wcześniej zostanie zainicjowane odpowiednie leczenie insuliną
• niewydolność nerek.

• nadciśnienie śródczaszkowe.
• ostre incydenty niedokrwienne (zmniejszenie lub brak krążenia w tętnicach).
• zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
• niedożywienie z niedoborem witaminy B1 (niezbędnej do metabolizmu glukozy).

Nie wolno podawać Glucosado Braun 5% z tym samym sprzętem do infuzji (sprzętem używanym do podawania leków bezpośrednio do krwi), ani jednocześnie, ani przed lub po transfuzji krwi, ponieważ mogą wystąpić niezgodności.

Należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, stężenie elektrolitów oraz bilans wody.

Należy zapewnić odpowiednie zaopatrzenie w witaminy (szczególnie witaminy B1).

Wraz z roztworem glukozowym może być podawany potas, aby uniknąć hipokaliemii (niskich stężeń potasu we krwi), która może wystąpić podczas żywienia pozajelitowego.

Podawany ciągle i w tym samym miejscu infuzji, może powodować zakrzepicę żył (tromboflebitis).

U pacjentów w podeszłym wieku należy zwrócić szczególną uwagę, ponieważ mogą mieć upośledzone funkcje wątroby i/lub nerek.

Nie podawać domięśniowo.

Stosowanie Glucosado 5% Braun roztwór do infuzji z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Insulinę lub leki przeciwcukrzycowe doustne (biguanidy, sulfonylomocznik): te leki zmniejszają działanie glukozy.
• Kortykosteroidy: z powodu ryzyka zwiększenia stężenia glukozy we krwi lub z powodu zdolności tych leków do zatrzymywania sodu i wody.
• Glikozydy nasercowe (digoksyna): jeśli dożylne podanie glukozy pokrywa się z leczeniem glikozydami nasercowymi (digoksyną), istnieje ryzyko rozwoju zatrucia tymi lekami.
• Leków, które zwiększają działanie wazopresyny i ryzyko wystąpienia niskich stężeń sodu (hiponatremii):

• Karbamazepina i okskarbazepina stosowane w leczeniu padaczki.
• Winkrystyna i ifosfamid stosowane w leczeniu raka.
• Cyklofosfamid stosowany w leczeniu raka i chorób autoimmunologicznych.
• Selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (ISRS) stosowane w leczeniu depresji.
• Leaki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• Opioidowe leki przeciwbólowe stosowane w leczeniu silnych bóli.
• Niesterydowe leki przeciwzapalne stosowane w leczeniu bóli łagodnych do umiarkowanych oraz w leczeniu stanów zapalnych.
• Desmopresyna stosowana w leczeniu cukrzycy insipidus (niepohamowanej pragnienia i ciągłego wydalania dużej ilości rozcieńczonego moczu).
• Oksytocyna stosowana podczas porodu.
• Wazopresyna i terlipresyna stosowane w leczeniu „krwawiących żylaków przełyku” (rozciągniętych żył w przełyku spowodowanych chorobami wątroby).
• Moczopędne (leki, które zwiększają ilość wydalanej moczu).

W każdym przypadku lekarz powinien sprawdzić zgodność leków dodanych.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W przypadku ciąży lekarz zadecyduje o celowości stosowania roztworu glukozowego 5%, ponieważ powinien być stosowany z ostrożnością w tym przypadku. Podanie glukozy dożylnej w czasie ciąży może zwiększyć stężenie glukozy i insuliny, a także składników kwasowych we krwi płodu.

Roztwory glukozowe powinny być stosowane z szczególną ostrożnością u kobiet w ciąży podczas porodu, zwłaszcza jeśli są stosowane w połączeniu z oksytocyną, z powodu ryzyka hiponatremii.

Brak jest dowodów, które wskazywałyby, że Glukoza 5% może powodować działania niepożądane w okresie laktacji u noworodka. Niemniej jednak zaleca się ostrożność podczas tego okresu.

3. Jak stosować Glucosado Braun 5%

Stosuj Glucosado Braun 5% ściśle według wskazań lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zwykła dawka dobowa wynosi do 40 ml na kg masy ciała.

Zalecana szybkość podawania wynosi około 5 ml na kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 1,7 kroplom na kg masy ciała na minutę.

Lekarz zadecyduje o dawce i częstotliwości, z jaką zostanie Ci podany roztwór, w zależności od Twojego wieku, masy ciała i stanu klinicznego.

Lekarz będzie monitorował bilans wody, poziom glukozy oraz stężenie elektrolitów (głównie sodu) we krwi przed i w trakcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami wydzielania wazopresyny (hormonu regulującego ilość płynów ustrojowych) oraz u pacjentów, którzy przyjmują leki, które zwiększają działanie wazopresyny, z powodu ryzyka nieprawidłowo niskich stężeń sodu we krwi (hiponatremii).

Glucosado 5% Braun może stać się niezwykle hipotoniczny po podaniu z powodu metabolizmu glukozy w organizmie.

Jeśli zażyjesz więcej Glucosado Braun 5%, niż powinieneś

Mało prawdopodobne, że do tego dojdzie, ponieważ Twój lekarz określi Twoje dzienne dawki. Niemniej jednak, jeśli otrzymałeś zbyt dużą dawkę, może to spowodować:

• nadmiar wody,
• nieprawidłowość w stężeniu soli i substancji kwasowych i zasadowych w organizmie oraz
• zwiększenie stężenia cukru we krwi i glukozurię (glukozę w moczu).

Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast przerwać infuzję i podać w zależności od ciężkości sytuacji: elektrolity, leki moczopędne lub insulinę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Glucosado Braun 5% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Może powodować hiperglikemię, glukozurię lub zaburzenia równowagi płynów lub elektrolitów, jeśli jest podawany zbyt szybko lub jeśli objętość płynu jest nadmierna, lub w przypadku niepowodzenia metabolicznego, hiponatremii szpitalnej, encefalopatii hiponatremicznej.

Możesz rozwinąć nieprawidłowość w poziomie płynów i niektórych minerałów w Twoim organizmie. Możesz rozwinąć niskie stężenie sodu (hiponatremię), potasu, fosforu i magnezu we krwi.

Może powodować miejscową reakcję w miejscu wstrzyknięcia.

Jeśli jest stosowany jako pojazd do podawania innych leków, charakter leków dodanych określa prawdopodobieństwo innych działań niepożądanych.

Twój lekarz oceni, czy konieczne jest wstrzymanie leczenia.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub zauważasz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Glucosado Braun 5%

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Glucosado Braun 5% po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj Glucosado Braun 5%, jeśli roztwór jest mętny lub osadzony lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład

Substancja czynna Glucosado Braun 5%:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Glucosado Braun 5% jest roztworem do infuzji, który jest dostępny w butelkach z plastiku (Ecoflac Plus) o pojemności 50, 100, 250, 500, 1000 ml (nie wszystkie wielkości mogą być dostępne).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Ta charakterystyka została zatwierdzona w grudniu 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:

Opakowania do jednorazowego użytku. Wyrzuć wszelkie niezużyte pozostałości po zakończeniu infuzji.

Należy stosować roztwór tylko wtedy, gdy zamknięcie opakowania nie jest uszkodzone i roztwór jest klarowny.

Należy używać sterylnego zestawu do podawania.

Usuwanie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, będzie realizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.