


Zapytaj lekarza o receptę na GLUKOZA 3,33% I CHLOREK SODU 0,3% BAXTER ROZTÓR DO WLEWU
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter roztwór do infuzji
Substancja czynna: chlorek sodu, glukosa
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Ten lek nazywa się Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter roztwór do infuzji, ale w dalszej części ulotki będzie nazywany „Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter”
Zawartość ulotki:
Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter to roztwór następujących substancji w wodzie:
Glukosa jest jednym z źródeł energii organizmu. Ten roztwór dostarcza 132 kilokalorii na litr. Sód i chlorek to substancje chemiczne, które występują we krwi
Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter stosuje się:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Poinformuj lekarza, jeśli występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych:
To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, senność, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:
Podczas podawania tego roztworu lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu kontroli:
Ponieważ Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter zawiera cukier (glukozę), może powodować wzrost stężenia cukru we krwi (hiperglikemię). W przypadku wystąpienia tego zjawiska lekarz może:
To jest szczególnie ważne:
Lekarz powinien wziąć pod uwagę, czy otrzymuje żywienie pozajelitowe (żywienie podawane przez infuzję do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter może być konieczne podanie dodatkowego żywienia. Lekarz powinien kontrolować stężenie potasu we krwi, aby uniknąć jego spadku poniżej normy (hipokaliemia).
Dzieci
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania tego roztworu dzieciom, niemowlętom i noworodkom (szczególnie dzieciom przedwczesnym i tym z niską masą urodzeniową). Dzieci, niemowlęta i noworodki mogą nie mieć dobrej zdolności do radzenia sobie z substancjami chemicznymi roztworu.
Niemowlęta są bardziej narażone na rozwinięcie niskiego lub wysokiego stężenia cukru we krwi i wymagają therefore szczególnej uwagi podczas leczenia infuzją dożylnej, aby zapewnić odpowiednią kontrolę stężenia cukru we krwi. Niskie stężenie cukru u noworodka może powodować drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysokie stężenie cukru jest związane z krwawieniami w mózgu, infekcjami bakteryjnymi lub grzybiczymi, uszkodzeniem oka (retinopatią wcześniaków), infekcjami jelit, problemami płucnymi, przedłużonym pobytem w szpitalu i śmiercią.
Dzieci są bardziej narażone na rozwinięcie niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremii hiposmolalnej). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, senność, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Hiponatremia ostrej encefalopatii jest ciężką powikłaniem, szczególnie u dzieci.
Lekarz jest świadomy powyższego i będzie szczególnie uważnie monitorował ilość substancji chemicznych, takich jak glukosa (cukier), sód i chlorek we krwi dziecka (elektrolity плазмы).
Pozostałe leki i Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter
Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosuje lub stosował niedawno jakikolwiek inny lek.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli stosuje:
Te leki mogą powodować, że organizm gromadzi sód i wodę, indukując obrzęk tkanek z powodu gromadzenia się płynu pod skórą (obrzęk) lub nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie).
Niektóre leki działają na hormon wazopresynę. Mogą to być:
Inne leki, które mogą wpływać na Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter lub być przez niego wpływane, to:
StosowanieGlukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxterz pokarmami i napojami
Zapytaj lekarza o to, co możesz jeść lub pić.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter może być stosowany bezpiecznie w czasie ciąży i laktacji.
Jednakże, jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek w czasie ciąży lub laktacji, powinieneś:
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz zdecyduje, jaka ilość jest potrzebna i kiedy powinna być podana. Zależy to od Twojego wieku, wagi, stanu klinicznego i powodu leczenia. Ilość, którą otrzymasz, może być również uzależniona od innych leków, które otrzymujesz.
Niepowinien otrzymywać Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter, jeśli występują cząstki unoszące się w roztworze lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Zwykle Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter będzie podawany przez rurkę plastikową podłączoną do igły wprowadzonej do żyły. Zwykle stosuje się żyłę w ramieniu do podawania infuzji. Jednakże lekarz może podać lek w inny sposób.
Przed i podczas infuzji lekarz będzie monitorował:
Każdy niewykorzystany resztek roztworu powinien być wyrzucony. Niepowinien otrzymywać Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxterz butelki, która już była używana.
Jeśli otrzyma więcej Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter, niż powinien
Jeśli otrzyma zbyt dużo roztworu Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter lub jeśli otrzyma go zbyt szybko, może wystąpić:
Jeśli wystąpią te objawy, powiadom niezwłocznie lekarza. Infuzja zostanie wstrzymana i otrzymasz leczenie w zależności od objawów.
Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek przed wystąpieniem przedawkowania, należy wziąć pod uwagę, że ten lek może również powodować objawy. Należy przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.
Jeśli przerwieinfuzję Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter
Lekarz zdecyduje, kiedy powinien przerwać infuzję.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub pielęgniarkę
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane mogą być spowodowane przez technikę podawania. Obejmują one:
Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek, może on również powodować działania niepożądane. Te działania niepożądane zależą od leku dodanego. Należy przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, infuzja powinna być wstrzymana. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter NIEpowinien być podawany po upływie terminu ważnościwykazanego na butelce poCAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Nie powinien otrzymywać Glukosa 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter, jeśli występują cząstki unoszące się w roztworze lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Główne składniki aktywne to:
Innym składnikiem jest woda do preparatów do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Glukoza 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter to przeźroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek. Dostępny jest w szklanych butelkach typu II.
Butelki mają pojemność 50 ml, 100 ml, 250, 500 lub 1000 ml.
Butelki są pakowane w pudełka kartonowe. Każde pudełko kartonowe zawiera jedną z następujących ilości:
25 butelek po 50 ml
25 butelek po 100 ml
30 butelek po 250 ml
10 butelek po 500 ml
10 butelek po 1000 ml
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz
Baxter S.L.
Polygono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo 2,
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Bieffe Medital S.p.A. Via Nuova Provinciale, 23304 Grosotto (So), Włochy |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:czerwiec 2019
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia
Obsługa i przygotowanie
Stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przeźroczysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu sprzętu do infuzji.
Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego sprzętu, przy użyciu techniki aseptycznej. Sprzęt powinien być wstępnie napełniony roztworem w celu zapobiegania przedostawaniu się powietrza do systemu.
Leki mogą być wprowadzane przed lub podczas infuzji przez punkt wstrzyknięcia. Podczas dodawania leków należy sprawdzić izotoniczność przed podaniem parenteralnym.
Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający dodane leki powinien być stosowany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, roztwory zawierające dodane leki powinny być stosowane natychmiast. Jeśli nie są stosowane natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że dodanie leków odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Wyrzucić po jednorazowym użyciu.
Wyrzucić butelki częściowo użyte.
Nie łączyć ponownie butelek częściowo użytych.
1- Otwieranie
2- Przygotowanie do podania
Użyj sterylnego materiału do przygotowania i podania.
3- Techniki wstrzyknięcia dodanych leków
Ostrzeżenie: dodane leki mogą być niezgodne (zobacz punkt 5 „Niezdolność do współistnienia dodanych leków”).
Dodawanie leków przed podaniem:
Ostroznie: nie przechowuj butelek z dodanymi lekami, zobacz punkt 4 „Okres ważności w użyciu (dodane leki)”.
Dodawanie leków podczas podania:
Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodanego leku w pH roztworu Glukozy 3,33% i Chlorku sodu 0,3% Baxter.
Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający dodane leki powinien być stosowany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt rozcieńczony powinien być stosowany natychmiast. W przypadku nie natychmiastowego użycia, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że dodanie leków odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
5- Niezdolność do współistnienia dodanych leków
Jak we wszystkich roztworach dożylnych, zgodność dodanych leków z roztworem powinna być sprawdzona przed dodaniem.
To odpowiedzialność lekarza, aby ocenić niezgodność dodanego leku z Glukozą 3,33% i Chlorkiem sodu 0,3% Baxter, badając ewentualną zmianę koloru i/lub osad, nierozpuszczalne związki lub pojawienie się kryształów. Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.
Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie w pH Glukozy 3,33% i Chlorku sodu 0,3% Baxter (pH 3,5 – 6,5).
Gdy dodaje się zgodny lek z Glukozą 3,33% i Chlorkiem sodu 0,3% Baxter, roztwór powinien być podawany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu.
Jako wskazówka, następujące leki są niezgodne z Glukozą 3,33% i Chlorkiem sodu 0,3% Baxter (nie jest to lista wyczerpująca):
Ponieważ Glukoza 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter zawiera glukozę, nie powinna być podawana z krwią pełną przez ten sam sprzęt do infuzji, ze względu na możliwość hemolizy i aglutynacji.
Nie należy stosować leków, które są znane jako niezgodne.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na GLUKOZA 3,33% I CHLOREK SODU 0,3% BAXTER ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.