GLIMEPIRYDA VIATRIS 4 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Glimepirida Viatris 4 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Glimepirida Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Viatris
3. Jak stosować Glimepirida Viatris
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Glimepirida Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glimepirida Viatris i w jakim celu się go stosuje

Glimepirida Viatris zawiera substancję czynną glimepirydę.

Glimepirida Viatris należy do grupy leków przeciwcukrzycowych doustnych. Leki te pomagają obniżyć poziom cukru (glukozy) we krwi, jeśli chorujesz na cukrzycę typu 2 (cukrzycę). Lekarz przepisze Ci Glimepirida Viatris, jeśli Twoja cukrzyca nie może być kontrolowana przez dietę, ćwiczenia fizyczne lub redukcję wagi.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Viatris

Nie stosuj Glimepirida Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na glimepirydę lub inne sulfonylomocznikowe (lek przeciwcukrzycowy doustny, taki jak glibenklamid) lub sulfonamidy (lek przeciwbakteryjny, taki jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na cukrzycę insulinozależną (również zwaną cukrzycą typu 1).
• Jeśli masz cukrzycę „kwasicę” (powikłanie cukrzycy, gdy poziom kwasu w Twoim organizmie wzrasta i możesz doświadczyć któregokolwiek z następujących objawów: zmęczenie, nudności, częste oddawanie moczu i sztywność mięśni).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby.

Glimepirydę nie wolno podawać pacjentom z kwasicą cukrzycową.

Nie stosuj tego leku, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem glimepirydy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Viatris:

• Jeśli wiesz, że będziesz musiał wykonać operację lub jeśli masz uraz, infekcję z gorączką lub inny rodzaj stresu, ponieważ może być konieczna tymczasowa zmiana leczenia.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek.

Może wystąpić u pacjentów z deficytem enzymu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy, że poziom hemoglobiny ulegnie obniżeniu i wystąpi rozpad czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, Twój lekarz może zmienić liczbę tabletek, które powinieneś zażywać, lub może zmienić cały plan leczenia.

Dzieci i młodzież

Dostępne informacje na temat stosowania Glimepirida Viatris u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat są ograniczone. W związku z tym nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Kontrola poziomu cukru we krwi

Konieczne jest przeprowadzanie regularnych badań poziomu cukru we krwi (i moczu) podczas leczenia Glimepirida Viatris. Twój lekarz może również przeprowadzać pewne badania krwi w celu monitorowania poziomu czerwonych krwinek i funkcji wątroby. Powinieneś stosować się do zaleceń lekarskich dotyczących leczenia w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi. Oznacza to, że powinieneś kontynuować dietę dla cukrzyków, regularnie ćwiczyć i, jeśli to konieczne, schudnąć.

Istnieje większe ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) w pierwszych tygodniach leczenia. Dlatego Twój lekarz będzie uważnie monitorował Twoje postępy.

Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u Ciebie niskiego poziomu cukru we krwi, jeśli:

• Nie jesteś skłonny lub nie jesteś w stanie współpracować.
• Jesteś niedożywiony, masz nieregularne posiłki, pomijasz posiłki lub przeprowadzasz okresy głodzenia.
• Zmieniasz dietę.
• Zwiększasz aktywność fizyczną i nie jesz wystarczająco lub spożywasz produkty zawierające mniej węglowodanów niż zwykle.
• Pijesz alkohol (szczególnie jeśli również pomijasz posiłki).
• Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo.
• Chorujesz na ciężką chorobę wątroby.
• Chorujesz na jakąś chorobę hormonalną (taką jak problemy z tarczycą, przysadką lub nadnerczami).
• Stosujesz więcej Glimepirida Viatris, niż powinieneś.
• Stosujesz pewne leki jednocześnie (zobacz „Stosowanie Glimepirida Viatris z innymi lekami”).

Objawy hipoglikemii obejmują:

• uczucie głodu, ból głowy, nudności, wymioty, lenistwo, senność, problemy ze snem, niepokój, agresja, problemy z koncentracją, zmniejszenie stanu czuwania i czasu reakcji, depresja, zaburzenia mowy i widzenia, trudności z mową, drgawki, porażenie częściowe, zaburzenia sensoryczne, zawroty głowy, impotencja.
• Mogą również wystąpić następujące objawy: pot, wilgotna skóra, lęk, zwiększenie lub przyspieszenie bicia serca, nadciśnienie, świadomość bicia serca (kołatanie serca), silny, nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiednich obszarów (dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca). Jeśli Twój poziom cukru we krwi nadal spada, możesz doświadczyć dużej dezorientacji (majaczenia), rozwoju „ataków” (drgawek), porażenia (utraty lub upośledzenia ruchu ciała), trudności z oddychaniem, spowolnienia bicia serca i utraty przytomności.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy obniżonego poziomu cukru we krwi znikają szybko po zjedzeniu lub wypiciu czegoś słodkiego, takiego jak kostki cukru, słodki sok lub herbata. Dlatego zawsze powinieneś mieć przy sobie coś słodkiego. Pamiętaj, że środki słodzące nie są skuteczne. Jeśli spożycie cukru nie pomoże lub jeśli którykolwiek z tych objawów powróci, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala.

Pozostałe leki i Glimepirida Viatris

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Twój lekarz może chcieć zmienić dawkę glimepirydy, jeśli stosujesz inne leki, które mogą osłabiać lub wzmagać działanie glimepirydy na poziom cukru we krwi.

Jeśli stosujesz Glimepirida Viatris wraz z następującymi lekami, Twój poziom cukru we krwi (glukozy) może spaść zbyt nisko. Może to prowadzić do ryzyka hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi):

• Insulina lub inne leki przeciwcukrzycowe (np. metformina).
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. fenylbutazona, azapropazona, oksyfenbutazona, salicylany).
• Leki przeciw podagrze (np. alopurinol, sulfinpirazona i probenecyd).
• Leki przeciwbakteryjne, takie jak tetracykliny (np. doksycyklina), chloramfenikol, sulfonamidy (np. trimetoprima, kotrimoksazol, sulfadiazina), chinolony (np. cyprofloksacyna), klarytromycyna.
• Leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol, mikonazol).
• Leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).
• Leki obniżające poziom cholesterolu (fibraty).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny).
• Disopiramida, lek przeciwarytmiczny stosowany w celu kontroli nieprawidłowego rytmu serca.
• Leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, inhibitory MAO).
• Leki zwiększające masę mięśniową (anaboliczne).
• Leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn.
• Leki stosowane w celu odchudzania (fenfluramina).
• Leki stosowane w celu leczenia alergii nosa, takich jak katar sienny (tritoqualina).
• Leki stosowane w leczeniu raka (cyklofosfamid, trofosfamid i ifosfamid).
• Leki zwiększające krążenie, gdy są podawane w dużych dawkach dożylnie (pentoksyfilina).
• Leki zwane sympatykolitycznymi, stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Jeśli stosujesz Glimepirida Viatris wraz z następującymi lekami, Twój poziom cukru we krwi (glukozy) może wzrosnąć zbyt wysoko. Może to prowadzić do ryzyka hiperglikemii (wysokiego poziomu cukru we krwi):

• Leki zawierające hormony płciowe żeńskie (estrogeny lub progestageny), takie jak terapia hormonalna (TRH) lub doustne środki antykoncepcyjne.
• Leki przeciw ciężkim zaburzeniom psychicznym (np. chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny).
• Leki moczopędne (tiazidowe).
• Leki stymulujące tarczycę (np. lewotyroksyna).
• Leki przeciw alergiom i stanom zapalnym (np. glikokortykoidy).
• Leki zwiększające rytm serca, stosowane w leczeniu astmy lub zapchanej nosa, kaszlu i przeziębienia, lub stosowane w celu odchudzania, lub stosowane w stanach nagłych, zagrażających życiu (adrenalina i sympatykomimetyki).
• Leki obniżające poziom cholesterolu (kwas nikotynowy).
• Leki przeciw zaparciom, gdy są stosowane przez dłuższy czas (środki przeczyszczające).
• Leki przeciw padaczce (np. fenitoina).
• Leki przeciw nerwowości i problemom ze snem (np. barbiturany).
• Leki zwiększające ciśnienie w oku (acetazolamid).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub obniżania poziomu cukru we krwi (np. diazoksyd).
• Leki przeciw gruźlicy (ryfampicyna).
• Leki przeciw ciężkim spadkom poziomu cukru we krwi (np. glukagon).

Jeśli stosujesz Glimepirida Viatris wraz z następującymi związkami, może wystąpić zarówno wzrost, jak i spadek poziomu cukru we krwi:

• Leki przeciw wrzodom żołądka (tzw. antagoniści H2, takie jak cymetydyna, ranitydyna).
• Leki przeciw nadciśnieniu lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i reserpina. Mogą one nawet ukrywać objawy hipoglikemii, dlatego konieczna jest szczególna ostrożność, gdy stosuje się te leki.

Glimepirida Viatris może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

• Leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny, takich jak warfaryna).

Kolesewelam, lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu, ma wpływ na wchłanianie Glimepirida Viatris. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się stosowanie Glimepirida Viatris co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.

Stosowanie Glimepirida Viatris z alkoholem

Nie powinieneś pić napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem. Spożycie alkoholu może zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemiczne glimepirydy w sposób nieprzewidywalny.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Glimepirydę nie należy stosować w czasie ciąży. Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Laktacja

Glimepiryda może przenikać do mleka matki. Glimepirydę nie należy stosować w czasie karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność do koncentracji lub reagowania może być zmniejszona, jeśli Twój poziom cukru we krwi spada (hipoglikemia) lub wzrasta (hiperglikemia) lub jeśli doświadczasz problemów ze wzrokiem w wyniku tych stanów. Pamiętaj, że to stawia Ciebie i innych w niebezpieczeństwie (np. podczas jazdy samochodem lub obsługi maszyn).

Proszę skonsultuj się z lekarzem, jeśli możesz prowadzić pojazd, jeśli:

• Masz częste epizody hipoglikemii.
• Masz gorączkę lub nie masz objawów ostrzegawczych hipoglikemii.

Glimepirida Viatris zawiera laktozę i sodu

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Glimepirida Viatris

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dorośli

Dawka glimepirydy zależy od Twoich potrzeb, stanu i wyników badań poziomu cukru we krwi i moczu, i jest ustalana przez Twojego lekarza. Nie stosuj więcej tabletek, niż przepisał Ci Twój lekarz.

Zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg Glimepirida Viatris na dobę. W zależności od odpowiedzi poziomu glukozy we krwi Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę o 1 mg co 1-2 tygodnie. Maksymalna dawka wynosi 6 mg Glimepirida Viatris na dobę.

W przypadku, gdy minimalna dawka 1 mg Glimepirida Viatris na dobę obniża Twój poziom cukru we krwi do zbyt niskiego poziomu (hipoglikemia), Twój lekarz może uznać, że Twój poziom cukru we krwi może być kontrolowany tylko przez dietę i omówi tę opinię z Tobą.

Jeśli Twoja waga ulegnie zmianie lub jeśli zmienisz swój styl życia, lub jeśli znajdziesz się w sytuacji stresowej, może być konieczne dostosowanie dawki glimepirydy, dlatego poinformuj swojego lekarza.

Jeśli uważasz, że działanie Twojego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie, skonsultuj się z lekarzem.

Terapia skojarzona

Możliwe, że już stosujesz maksymalną dawkę metforminy w leczeniu cukrzycy i możesz również potrzebować stosować Glimepirida Viatris. Twój lekarz przepisze Ci początkowo niską dawkę Glimepirida Viatris. Twój poziom cukru we krwi będzie wymagał uważnego monitorowania.

Jeśli maksymalna dawka dobowego Glimepirida Viatris nie kontroluje Twojego poziomu cukru we krwi wystarczająco dobrze, Twój lekarz zdecyduje, czy potrzebujesz rozpocząć stosowanie insuliny. W tym przypadku Twój poziom cukru we krwi będzie wymagał uważnego monitorowania. To jest robione w celu upewnienia się, że nie doświadczasz hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi).

Zmiana leku

Jeśli Twój lekarz uzna, że konieczne jest przejście z innego leku przeciwcukrzycowego na Glimepirida Viatris, powinno to być robione pod ścisłym nadzorem lekarskim. W niektórych przypadkach może być konieczna przerwa w leczeniu, aby poprzedni lek nie miał efektu addycyjnego, który prowadzi do hipoglikemii.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Glimepirida Viatris u dzieci.

Sposób podania

Połknij tabletki całe z małą szklanką wody. Nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletek.

• Stosuj tabletki krótko przed lub podczas pierwszego posiłku dnia (zwykle śniadania). Jeśli nie jesz śniadania, powinieneś zażywać lek zgodnie z harmonogramem przepisanym przez Twojego lekarza. Ważne jest, aby nie pomijać żadnych posiłków, gdy stosujesz glimepirydę.
• Nie przerywaj leczenia, chyba że Twój lekarz tak zaleci.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Glimepirida Viatris

Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek, spowoduje to, że Twój poziom cukru we krwi spadnie zbyt nisko (hipoglikemia - patrz punkt 2, aby uzyskać informacje o objawach hipoglikemii). Powinieneś jeść lub pić coś słodkiego jak najszybciej (np. kostki cukru, słodki sok, herbata). Poinformuj swojego lekarza natychmiast. Podczas leczenia hipoglikemii spowodowanej przypadkowym przyjęciem u dzieci, ilość cukru do podania powinna być kontrolowana ostrożnie, aby uniknąć możliwości wystąpienia niebezpiecznej hiperglikemii. Osoby nieprzytomne nie powinny spożywać żanych pokarmów ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez jakiś czas, bardzo ważne jest, aby pacjent był ściśle monitorowany, aż niebezpieczeństwo minie. Może być konieczne jako środek bezpieczeństwa przyjęcie do szpitala, nawet jako środek prewencyjny. Pokaż opakowanie lub pozostałe tabletki, aby lekarz wiedział, co zażyłeś.

Ciężkie przypadki hipoglikemii z utratą przytomności i śpiączką są przypadkami nagłych i wymagają natychmiastowego leczenia medycznego i przyjęcia do szpitala. Może być przydatne poinformowanie Twojej rodziny i przyjaciół, aby wezwali lekarza natychmiast, jeśli dojdzie do tego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Glimepirida Viatris

Jeśli zapomnisz zażyć Glimepirida Viatris, zażyj następną dawkę jak najszybciej, gdy tylko sobie przypomnisz lub poczujesz się słabo, w przeciwnym razie Twój poziom cukru we krwi będzie zbyt wysoki i możesz zapaść w śpiączkę (utratę przytomności). Nie zażywajpodwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirida Viatris

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, musisz wziąć pod uwagę, że pożądany efekt obniżenia poziomu cukru we krwi nie zostanie osiągnięty lub choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj stosowanie Glimepirida Viatris, aż Twój lekarz powie Ci, abyś przestał.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zmiany w krwi, które mogą być poważne i mogą powodować, że czujesz się niezwykle zmęczony i blady, występują siniaki lub krwawienia z większą łatwością lub możesz doświadczyć infekcji z bólem gardła lub owrzodzeniami w jamie ustnej. Te działania niepożądane zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
• Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka skóry i oczu, problemy z przepływem żółci, zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby.
• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem wysypki skórnej), które mogą powodować poważne reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem prowadzące do wstrząsu.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak wysypka skórna lub swędzenie skóry zapalonej i zaczerwienionej oraz nadwrażliwość na słońce. Niektóre umiarkowane reakcje alergiczne mogą prowadzić do poważnych reakcji z problemami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka.
• Poważne zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (małopłytkowość) i krwawienie w skórze (płytka małopłytkowa).

Inne możliwe działania niepożądane:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz sekcja 2 – Ostrzeżenia i środki ostrożności).
• Zwiększenie masy ciała.
• Utrata masy ciała.
• Zmiany w odczuciu smaku.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Czujesz się i jesteś chory, biegunka, czujesz się opuchnięty, dolegliwości lub ból brzucha.
• Obniżenie poziomu sodu we krwi.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na sulfonilureę, sulfonamidę lub pokrewne leki.
• Zmiana widzenia na początku leczenia z powodu zmian poziomu cukru we krwi, ale to powinno się poprawić wraz z kontynuacją leczenia.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Twój lekarz będzie regularnie pobierał próbki krwi i sprawdzał, czy twoja wątroba funkcjonuje prawidłowo, aby upewnić się, że tabletki nie powodują działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Glimepiryd Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glimepiryd Viatris

• Substancją czynną jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, povidon K25, mikrokrystaliczna celuloza (E-460), stearynian magnezu (E-470b), karboksymetyloskrobia sodowa ziemniaczana typu A (skrobia ziemniaczana) i karmin indygo (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glimepiryd Viatris 4 mg jest dostępny w postaci tabletek o niebieskim kolorze, owalnym kształcie, z napisem "GM" i rowkiem "4" na jednej stronie i "G" z rowkiem "G" na drugiej stronie.

Glimepiryd Viatris jest dostępny w blistrach po 30, 50, 60, 90, 100, 120 lub 250 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Glimepiryd Viatris 4 mg tabletki EFG

Republika Czeska Glimepiryd Mylan 4 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)