GLIMEPIRYDA SANDOZ 2 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Glimepirida Sandoz 2 mg tabletki EFG

Glimepirida Sandoz 4 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Glimepirida Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Sandoz
3. Jak stosować Glimepirida Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Glimepirida Sandoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Glimepirida Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Glimepiryd jest doustnym lekiem obniżającym poziom cukru we krwi. Lek ten należy do grupy leków obniżających poziom cukru we krwi zwanych sulfonyloamidami. Glimepiryd powoduje zwiększenie ilości insuliny wydzielanej przez trzustkę. Następnie insulina obniża poziom cukru we krwi.

Cel stosowania Glimepirida Sandoz:

Glimepiryd stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała nie są w stanie kontrolować poziomu cukru we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Sandoz

Nie stosuj Glimepirida Sandozi skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• jesteś uczulony na glimepiryd lub inne sulfonyloamidy (lekki obniżające poziom cukru we krwi, takie jak glibenklamid) lub sulfonamidy (lekki przeciwbakteryjne, takie jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• masz cukrzycę typu 1,
• masz kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy, gdy poziom kwasów w organizmie wzrasta i możesz mieć objawy takie jak: zmęczenie, nudności, częste oddawanie moczu i sztywność mięśni),
• jesteś w śpiączce cukrzycowej,
• masz ciężkie choroby nerek,
• masz ciężką chorobę wątroby.

Nie stosuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Glimepirida Sandoz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Sandoz, jeśli:

• wyzdrowujesz po urazie, operacji, infekcji z gorączką lub innych stanach stresowych. Poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia,
• masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Glimepirida Sandoz.

U pacjentów z brakiem enzymu zwanych glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazą może dojść do obniżenia poziomu hemoglobiny i wystąpienia anemii hemolitycznej.

Dostępne dane na temat stosowania glimepirydu u osób poniżej 18 roku życia są ograniczone. Dlatego nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.

Ważne informacje o hipoglikemii (niskim poziomie cukru we krwi)

Jeśli stosujesz glimepiryd, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Poniżej znajdziesz więcej informacji na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

• niewydolność odżywiania, nieregularne posiłki, pomijanie lub opóźnianie posiłków lub okresy postu,
• zmiany w diecie,
• jeśli stosujesz więcej glimepirydu, niż potrzebujesz,
• jeśli masz upośledzoną funkcję nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby,
• jeśli masz inną chorobę hormonalną (taką jak problemy z tarczycą, przysadką lub nadnerczami),
• jeśli stosujesz alkohol (szczególnie jeśli pomijasz posiłek),
• jeśli stosujesz pewne leki (patrz „Stosowanie Glimepirida Sandoz z innymi lekami”),
• jeśli zwiększasz aktywność fizyczną i nie jesz wystarczająco lub spożywasz pokarmy o mniejszej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• uczucie pustego żołądka, ból głowy, nudności, wymioty, senność, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresja, trudności z koncentracją, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresja, zaburzenia mowy i widzenia, trudności z mową, drgawki, porażenia częściowe, zaburzenia sensoryczne, zawroty głowy, uczucie bezradności,
• następujące objawy mogą również wystąpić: potliwość, wilgotna skóra, lęk, przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiednich obszarów (dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi nadal spada, możesz doświadczyć ciężkiej dezorientacji (majaczenia), drgawek, utraty kontroli, płytkiego oddechu i spowolnienia czynności serca, oraz możesz stracić przytomność. Objawy ciężkiej hipoglikemii przypominają udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi znikają bardzo szybko po zastosowaniu czegoś słodkiego, takiego jak kostki cukru, słodkie soki lub herbata z cukrem.

Dlatego zawsze powinieneś mieć przy sobie coś słodkiego (na przykład kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Proszę skonsultuj się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli po zastosowaniu cukru nie wrócisz do normy lub jeśli objawy powrócą.

Badania krwi

Twoje poziomy cukru we krwi i w moczu powinny być regularnie monitorowane. Twój lekarz może również poprosić o badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi i sprawdzenia, jak funkcjonuje twoja wątroba.

Dzieci i młodzież

Glimepiryd nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Glimepirida Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki. Twój lekarz może chcieć zmienić dawkę glimepirydu, jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć lub zmniejszyć efekt glimepirydu na twoje poziomy cukru we krwi.

Następujące leki mogą zwiększyć efekt obniżający poziom cukru we krwi glimepirydu. Może to prowadzić do ryzyka hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi):

• inne leki przeciwcukrzycowe (takie jak insulina lub metformina),
• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (fenylobutazona, azapropazona, oksyfenbutazona; oraz pochodne kwasu acetylosalicylowego),
• leki przeciwinfekcyjne (niektóre sulfonamidy o przedłużonym działaniu),
• leki przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne (tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony, klarytromycyna),
• leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna),
• leki zwiększające masę mięśni (anabolizujące),
• leki hormonalne stosowane w leczeniu mężczyzn,
• leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, inhibitory MAO),
• leki obniżające poziom cholesterolu (fibrynolityki),
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE),
• leki przeciwarytmiczne stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (disopiramida),
• leki przeciw podagrze (allopurynol, probenecyd i sulfinpirazona),
• leki przeciwnowotworowe (cyklofosfamid, ifosfamid i trofosfamid),
• leki stosowane w celu odchudzania (fenfluramina),
• leki zwiększające krążenie krwi, gdy są stosowane w dużej dawce dożylnie (pentoksyfilina),

• leki przeciwalergiczne, takie jak leki przeciwko katarowi siennemu (tritoqualina),
• leki sympatykolityczne stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Następujące leki mogą zmniejszyć efekt obniżający poziom cukru we krwi glimepirydu. Może to prowadzić do ryzyka hiperglikemii (wysokiego poziomu cukru we krwi):

• leki zawierające hormony płciowe (estrogeny, progestageny),

(estrogeny, progestageny),

• leki zwiększające ilość moczu (diuretyki tiazydowe),
• leki stosowane w leczeniu tarczycy (takie jak lewotyroksyna),
• leki przeciwzapalne (glikokortykoidy),
• leki przeciwpsychotyczne (chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny),
• leki zwiększające częstotliwość akcji serca, stosowane w leczeniu astmy, zapalenia zatok, kaszlu i przeziębień, lub stosowane w celu odchudzania, lub stosowane w stanach nagłych (adrenalina i sympatykomimetyki),
• leki obniżające poziom cholesterolu (kwas nikotynowy),
• leki przeciwzaparcie, gdy są stosowane długotrwale (środki przeczyszczające),
• leki przeciwdrgawkowe (fenytoina),
• leki uspokajające i nasenne (barbiturany),
• leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe (acetazolamid),
• leki obniżające ciśnienie krwi (diazoksyd),
• leki przeciwinfekcyjne, przeciwgruźlicze (ryfampicyna),
• leki stosowane w leczeniu ciężkich przypadków hipoglikemii (glukagon).

Następujące leki mogą zwiększyć lub zmniejszyć poziom cukru we krwi, zmniejszając efekt glimepirydu:

• leki przeciwżółciowe (zwane antagonistami H2),
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydina i reserpina. Mogą one również maskować objawy hipoglikemii, dlatego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, gdy są stosowane z tymi lekami.

Glimepiryd może również zwiększyć lub zmniejszyć efekt następujących leków:

• leki hamujące krzepnięcie (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Kolesewelam, lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu, ma wpływ na wchłanianie glimepirydu. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się stosowanie glimepirydu co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.

Stosowanie Glimepirida Sandoz z alkoholem

Spożywanie alkoholu może zwiększyć lub zmniejszyć efekt hipoglikemiczny glimepirydu w sposób nieprzewidywalny.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Glimepiryd nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Laktacja

Glimepiryd może przenikać do mleka matki. Glimepiryd nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność do koncentracji lub reagowania może być upośledzona, jeśli twoje poziomy cukru we krwi są za niskie (hipoglikemia) lub za wysokie (hiperglikemia) lub jeśli masz problemy ze wzrokiem spowodowane tymi stanami. Pamiętaj, że to stwarza zagrożenie dla ciebie i innych (na przykład podczas jazdy samochodem lub obsługi maszyn). Proszę zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy, jeśli:

• masz częste epizody hipoglikemii,
• masz gorączkę lub nie masz objawów ostrzegawczych hipoglikemii.

Glimepirida Sandoz zawiera laktozę i sodu

Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Glimepirida Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku

• Stosuj ten lek doustnie, tuż przed lub z pierwszym posiłkiem dnia (zwykle śniadaniem). Jeśli nie jesz śniadania, musisz stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza,
• jest ważne, aby nie pomijać żadnych posiłków, gdy stosujesz glimepiryd,
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Połkń tabletkę, popijając co najmniej pół szklanki wody. Nie rozgniataj ani nie żuj tabletki.

Jaka dawka

Dawka glimepirydu zależy od twoich potrzeb, stanu i wyników twoich badań cukru we krwi i w moczu i zostanie ustalona przez twojego lekarza. Nie stosuj więcej tabletek, niż przepisał ci lekarz.

• Dawka początkowa wynosi 1 mg glimepirydu raz dziennie.
• Jeśli będzie to konieczne, twój lekarz stopniowo zwiększy dawkę po 1 do 2 tygodniach leczenia.
• Maksymalna zalecana dawka wynosi 6 mg glimepirydu na dobę.
• Możesz rozpocząć leczenie skojarzone glimepirydu z metforminą lub glimepirydu z insuliną. W tych przypadkach twój lekarz wskaże odpowiednie dawki glimepirydu, metforminy i insuliny indywidualnie dla ciebie.
• Poinformuj lekarza, jeśli twoja waga ulegnie zmianie lub jeśli twoje warunki życia ulegną zmianie, lub jeśli znajdziesz się w sytuacji stresowej, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki glimepirydu.
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, nie zmieniaj samodzielnie dawki i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Glimepirida Sandoz, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo glimepirydu lub większą dawkę, niż powinieneś, istnieje niebezpieczeństwo hipoglikemii (patrz objawy hipoglikemii w rozdziale 2), a zatem powinieneś natychmiast spożyć wystarczającą ilość cukru (na przykład kostki cukru, słodkie soki, herbata z cukrem) i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem). Podczas leczenia hipoglikemii spowodowanej przypadkowym przyjęciem u dzieci, ilość cukru do podania powinna być starannie kontrolowana, aby uniknąć ryzyka wystąpienia groźnej hiperglikemii. Osoby nieprzytomne nie powinny spożywać żadnych pokarmów ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez jakiś czas, bardzo ważne jest, aby pacjent był ściśle monitorowany, aż do momentu, gdy niebezpieczeństwo minie. Może być konieczne podjęcie środków bezpieczeństwa, takich jak hospitalizacja. Pokaż opakowanie lub pozostałe tabletki, aby lekarz wiedział, co przyjmujesz.

Ciężkie przypadki hipoglikemii, które powodują utratę przytomności i ciężkie uszkodzenie neurologiczne, są stanami nagłymi, które wymagają natychmiastowego leczenia medycznego i hospitalizacji. Powinno się zapewnić, aby zawsze była osoba, która może wezwać lekarza w przypadku nagłej potrzeby.

Jeśli przyjmujesz więcej Glimepirida Sandoz, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjąć Glimepirida Sandoz

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirida Sandoz

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, musisz wziąć pod uwagę, że pożądany efekt obniżenia poziomu cukru we krwi nie zostanie osiągnięty lub choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj stosowanie glimepirydu, aż do momentu, gdy twój lekarz powie ci, abyś przestał go stosować.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z swędzeniem skóry), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasami kończąc się wstrząsem,
• zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (cholangiopatia), zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby,
• alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wyprysk, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje,
• ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci doświadczali następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania glimepirydyny:

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• poziom cukru we krwi poniżej normy (hipoglikemia) (patrz sekcja 2),
• zmniejszenie liczby komórek krwi:
• • płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub krwiaków),
  • białych krwinek (co zwiększa częstość występowania infekcji),
  • czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry lub osłabienie lub trudności w oddychaniu).

Zwykle te zaburzenia ustępują po przerwaniu leczenia glimepirydyną.

• zmiany w odczuwaniu smaku,
• wypadanie włosów,
• przyrost masy ciała.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z swędzeniem skóry), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasami kończąc się wstrząsem. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast,
• zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (cholangiopatia), zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast,
• nudności i wymioty, biegunka, uczucie ciężkości w żołądku lub wzdęcia, oraz ból brzucha,
• obniżenie poziomu sodu we krwi (wykazane w badaniach krwi).

Działania niepożądane o nieznanej częstości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wyprysk, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. W związku z tym, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem natychmiast,
• reakcje alergiczne na sulfonilureę, sulfonamidy lub pokrewne leki,
• możesz doświadczyć trudności ze wzrokiem podczas rozpoczynania leczenia glimepirydyną. Jest to spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi i szybko minie,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• ciężkie krwawienia lub krwiaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Glimepirydyny Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze, butelce i opakowaniu tekturowym po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glimepirydyny Sandoz

Substancją czynną jest glimepirydyna.

Glimepirydyna Sandoz 2 mg: każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydyny.

Glimepirydyna Sandoz 4 mg: każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydyny.

Pozostałe składniki to:

Glimepirydyna Sandoz 2 mg: laktoza monohydrat, karboksymetyloamid sodu (typ A), povidon K30, tlenek żelaza żółty (E172), karmin indygo (E132), celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu.

Glimepirydyna Sandoz 4 mg: laktoza monohydrat, karboksymetyloamid sodu (typ A), povidon K30, karmin indygo (E132), celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glimepirydyna Sandoz 2 mg: tabletka koloru zielonego, lekko plamistej, owalnej, płaskiej, z zaokrąglonymi krawędziami, z rowkiem na obu stronach i oznaczeniem „G2” na jednej z nich.

Glimepirydyna Sandoz 4 mg: tabletka koloru niebieskiego, lekko plamistej, owalnej, płaskiej, z zaokrąglonymi krawędziami, z rowkiem na obu stronach i oznaczeniem „G4” na jednej z nich.

Tabletki są pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium lub w butelki z polipropylenu z zakrętką z polietylenу lub MDPE w opakowaniu tekturowym, lub w pojemnikach z polipropylenu z zakrętką z polietylenу lub MDPE.

Wielkości opakowań:

Blister: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 i 100x1 tabletka.

Butelka: 100 i 250 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Lublana

Słowenia

lub

LEK S.A.

ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków

Polska

lub

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Glimepirid Sandoz 2 mg – Tabletten

Republika Czeska: Glimepirid Sandoz

Dania: Glimepirid Sandoz

Finlandia: Glimepirid Sandoz 2mg tabletti

Glimepirid Sandoz 4mg tabletti

Słowenia: Glimepirid LEK 2 mg tablete

Glimepirid LEK 4 mg tablete

Słowacja: Glimepirid Sandoz 2 mg

Glimepirid Sandoz 4 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/