GLIMEPIRYDA AUROVITAS 2 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Glimepirida Aurovitas 2 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Glimepirida Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Aurovitas
3. Jak stosować Glimepirida Aurovitas
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Glimepirida Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Glimepirida Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Glimepirida Aurovitas jest lekiem, który obniża poziom cukru we krwi, doustnym. Lek ten należy do grupy leków, które obniżają poziom cukru we krwi, zwanych sulfonylomocznikami. Glimepirida powoduje zwiększenie ilości insuliny wydzielanej przez trzustkę. Insulina obniża poziom cukru we krwi.

W jakim celu stosuje się Glimepirida Aurovitas:

Glimepirida stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała nie są w stanie kontrolować poziomu cukru we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Aurovitas

Nie stosuj Glimepirida Aurovitas i skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Jesteś uczulony na glimepirydę lub inne sulfonylomoczniki (leków stosowanych w celu obniżenia poziomu cukru we krwi, takich jak glibenklamid) lub sulfonamidy (leków stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Cierpisz na cukrzycę typu 1.
• Masz kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy, gdy poziom kwasu w organizmie wzrasta i możesz mieć jeden z następujących objawów: zmęczenie, nudności, częste oddawanie moczu i sztywność mięśni).
• Cierpisz na śpiączkę cukrzycową.
• Masz ciężką chorobę nerek.
• Masz ciężką chorobę wątroby.

Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych okoliczności dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem glimepirydy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Aurovitas, jeśli:

• Wyzdrowujesz po urazie, operacji, zakażeniu z gorączką lub innych stanach stresowych. Poinformuj swojego lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia.
• Cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem glimepirydy.

Może wystąpić spadek poziomu hemoglobiny i rozwój anemii hemolitycznej u pacjentów z brakiem enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Dostępne dane na temat stosowania glimepirydy u osób poniżej 18 roku życia są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Ważne informacje o hipoglikemii (niskim poziomie cukru we krwi)

Jeśli stosujesz glimepirydę, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Poniżej znajdziesz dodatkowe informacje na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

• Niedożywienie, nieregularne posiłki, pominięcie lub opóźnienie posiłków lub okresy głodzenia.
• Zmiany w diecie.
• Jeśli zażywasz więcej glimepirydy, niż potrzebujesz.
• Jeśli masz upośledzoną funkcję nerek.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli cierpisz na inną chorobę hormonalną (taką jak problemy z tarczycą, przysadką lub korą nadnerczy).
• Jeśli spożywasz alkohol (szczególnie jeśli pomijasz posiłek).
• Jeśli zażywasz pewne leki (patrz poniżej „Inne leki i Glimepirida Aurovitas”).
• Jeśli zwiększasz aktywność fizyczną i nie jesz wystarczająco lub zażywasz pokarmy o mniejszej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• uczucie pustego żołądka, ból głowy, nudności, wymioty, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresja, trudności z koncentracją, zmniejszenie uwagi i czasu reakcji, depresja, zaburzenia mowy i widzenia, drżenie, mowa bełkotliwa, porażenie częściowe, zaburzenia sensoryczne, zawroty głowy i uczucie zagubienia.

• Ponadto mogą wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, niepokój, przyspieszony lub nieregularny rytm serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiednich obszarów (dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi nadal spada, możesz doświadczyć znacznej dezorientacji (majaczenia), wystąpić mogą drgawki, utracisz kontrolę nad sobą, twoja oddychanie może być płytkie, a rytm serca może zwolnić, i możesz stracić przytomność. Kliniczny obraz ciężkiej hipoglikemii przypomina udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi ustępują bardzo szybko po zażyciu czegoś słodkiego, takiego jak kostki cukru, słodkie soki, słodki herbata.

Dlatego powinieneś zawsze mieć przy sobie coś słodkiego (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Proszę skonsultuj się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli po zażyciu czegoś słodkiego nie wrócisz do normy lub jeśli objawy ponownie wystąpią.

Badania krwi

Twoje poziomy cukru we krwi lub w moczu powinny być regularnie monitorowane. Twój lekarz może również poprosić o badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi i sprawdzenia, jak funkcjonuje twoja wątroba.

Dzieci i młodzież

Stosowanie glimepirydy nie jest zalecane u dzieci poniżej 18 roku życia.

Inne leki i Glimepirida Aurovitas

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Twój lekarz może chcieć zmienić dawkę glimepirydy, jeśli stosujesz inne leki, które mogą zmniejszyć lub zwiększyć efekt glimepirydy na poziom cukru we krwi.

Następujące leki mogą zwiększyć efekt hipoglikemiczny glimepirydy. Może to prowadzić do ryzyka hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi):

• Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (takie jak insulina lub metformina).
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (fenylobutazona, azapropazona, oksyfenbutazona i pochodne kwasu acetylosalicylowego).
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (takie jak niektóre sulfonamidy o przedłużonym działaniu).
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych (tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony, klarytromycyna).
• Leki, które hamują krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).
• Leki, które zwiększają masę mięśni (anabolizujące).
• Leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn.
• Leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO).
• Leki, które zmniejszają poziom cholesterolu (fibraty).
• Leki, które zmniejszają ciśnienie krwi (inhibitory ACE).
• Leki przeciwarytmiczne stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (disopiramida).
• Leki stosowane w leczeniu dny (alopurinol, probenecyd, sulfinpirazona).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid).
• Leki stosowane w celu odchudzania (fenfluramina).
• Leki, które poprawiają krążenie, gdy są stosowane w dużych dawkach w infuzji dożylnej (pentoksyfilina).
• Leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takich jak katar sienny (tritoqualina).
• Leki sympatykolityczne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Następujące leki mogą zmniejszyć efekt hipoglikemiczny glimepirydy. Może to prowadzić do ryzyka hiperglikemii (wysokiego poziomu cukru we krwi):

• Leki zawierające hormony płciowe (estrogeny, progestageny).
• Leki zwiększające wydalanie moczu (diuretyki tiazydowe).
• Leki stosowane w celu stymulacji tarczycy (takie jak lewotyroksyna).
• Leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glukokortykoidy).
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny).
• Leki stosowane w celu zwiększenia rytmu serca, w leczeniu astmy lub zapalenia błony śluzowej nosa, kaszlu i przeziębień, stosowane w celu odchudzania lub w sytuacjach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki).
• Leki, które zmniejszają poziom cholesterolu (kwas nikotynowy).
• Leki stosowane w leczeniu zaparć, gdy są stosowane przez dłuższy czas (środki przeczyszczające).
• Leki stosowane w leczeniu drgawek (fenytoina).
• Leki stosowane w leczeniu nerwowości i problemów ze snem (barbiturany).
• Leki stosowane w leczeniu ciśnienia w oku (acetazolamid).
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub niskiego poziomu cukru we krwi (diazoksyd).
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń, gruźlicy (ryfampicyna).
• Leki stosowane w leczeniu bardzo niskiego poziomu cukru we krwi (glukagon).

Następujące leki mogą zwiększyć lub zmniejszyć efekt hipoglikemiczny glimepirydy:

• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2).
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydina i reserpina. Leki te mogą również maskować objawy hipoglikemii, dlatego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, gdy są stosowane.

Glimepiryda może również zwiększyć lub zmniejszyć działanie następujących leków:

• Leków hamujących krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Kolesewelam, lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu, ma wpływ na wchłanianie glimepirydy. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się stosowanie glimepirydy co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.

Stosowanie Glimepirida Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Spożycie alkoholu może zwiększyć lub zmniejszyć działanie hipoglikemiczne glimepirydy w sposób nieprzewidywalny.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Glimepiryda nie powinna być stosowana w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Laktacja

Glimepiryda może przenikać do mleka matki. Nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zaburzona z powodu objawów hipoglikemii lub hiperglikemii, takich jak np. zaburzenia widzenia. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te umiejętności są ważne (np. podczas jazdy pojazdem lub obsługi maszyn). Dlatego skonsultuj się z lekarzem, czy zalecane jest prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn.

Proszę skonsultuj się z lekarzem, czy możesz prowadzić pojazd, jeśli:

• miałeś częste epizody hipoglikemii,
• miałeś brak lub niewiele objawów ostrzegawczych hipoglikemii.

Glimepirida Aurovitas zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Glimepirida Aurovitas zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, można go uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Glimepirida Aurovitas

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• Stosuj ten lek doustnie, bezpośrednio przed lub z pierwszym posiłkiem dnia (zwykle śniadaniem). Jeśli nie jesz śniadania, powinieneś stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne jest, aby nie pomijać żadnych posiłków, gdy stosujesz glimepirydę.
• Połknięcie tabletek całe z co najmniej pół szklanki wody. Nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletek.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jaką dawkę stosować

Dawka zależy od twoich potrzeb, stanu zdrowia i wyników badań poziomu cukru we krwi i w moczu i zostanie ustalona przez twojego lekarza. Nie stosuj więcej tabletek, niż zalecił twój lekarz.

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1 mg glimepirydy raz dziennie.
• Jeśli będzie to konieczne, twój lekarz może zwiększyć dawkę po 1-2 tygodniach leczenia.
• Maksymalna zalecana dawka wynosi 6 mg glimepirydy na dobę.
• Możesz rozpocząć leczenie skojarzone glimepirydą i metforminą lub glimepirydą i insuliną. W takich przypadkach twój lekarz wskaże odpowiednie dawki glimepirydy, metforminy i insuliny dostosowane do twoich potrzeb.
• Jeśli twoja waga ulegnie zmianie lub zmienisz styl życia, lub znajdziesz się w sytuacji stresowej, możesz potrzebować dostosowania dawek glimepirydy, dlatego powinieneś poinformować swojego lekarza.
• Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, nie zmieniaj samodzielnie dawki i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Glimepirida Aurovitas

Jeśli zażyjesz zbyt dużo glimepirydy lub dodatkową dawkę, istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz sekcja 2), i dlatego powinieneś natychmiast spożyć wystarczającą ilość cukru (np. kostki cukru, słodkie soki, słodką herbatę) i skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Podczas leczenia hipoglikemii spowodowanej przypadkowym przyjęciem u dzieci, ilość cukru powinna być starannie kontrolowana, aby uniknąć ryzyka wystąpienia niebezpiecznej hiperglikemii. Osoby nieprzytomne nie powinny spożywać pokarmów ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez jakiś czas, bardzo ważne jest, aby pacjent był ściśle monitorowany, aż do momentu, gdy nie będzie już zagrożenia. Może być konieczne przyjęcie do szpitala jako środek ostrożności. Pokaż opakowanie lub pozostałe tabletki, aby lekarz wiedział, co zażyłeś.

Ciężkie przypadki hipoglikemii z utratą przytomności i ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi są stanami nagłymi, wymagającymi natychmiastowego leczenia medycznego i hospitalizacji. Upewnij się, że zawsze jest ktoś, kto może wezwać lekarza w razie nagłej potrzeby.

Jeśli zapomnisz zażyć Glimepirida Aurovitas

Jeśli zapomnisz o dawce, nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirida Aurovitas

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, powinieneś wziąć pod uwagę, że pożądany efekt obniżenia poziomu cukru we krwi nie zostanie osiągnięty lub że choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj stosowanie glimepirydy, aż twój lekarz powie ci, abyś przestał.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z rumieniem skóry), które mogą wywołać ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem prowadzące do wstrząsu.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka skóry i oczu, problemy z przepływem żółci (cholestaza), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby.
• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, rumień, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje.
• Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania glimepirydyny:

• Zwiększenie masy ciała.
• Wypadanie włosów.
• Zmiana smaku.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Stężenie cukru we krwi poniżej normy (hipoglikemia) (patrz rozdział 2).
• Redukcja liczby komórek krwi:

• Płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub krwiaków).
• Białych krwinek (co zwiększa częstość występowania infekcji).
• Czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry i powodować słabość lub trudności w oddychaniu).

Zwykle te zaburzenia znikają po przerwaniu leczenia glimepirydyną.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z rumieniem skóry), które mogą wywołać ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem prowadzące do wstrząsu. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka skóry i oczu, problemy z przepływem żółci (cholestaza), zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości w żołądku lub obrzęk, oraz ból brzucha.
• Obniżone stężenie sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, rumień, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z problemami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. W związku z tym, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Reakcje alergiczne na sulfonilureę, sulfonamidę lub pokrewne leki.
• Możesz doświadczyć trudności ze wzrokiem, gdy rozpoczniesz leczenie glimepirydyną. Jest to spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi i powinno się poprawić wkrótce.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Nieprawidłowe krwawienia lub krwiaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Glimepirydyny Aurovitas

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie używaj Glimepirydyny Aurovitas, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glimepirydyny Aurovitas

• Substancją czynną jest glimepirydyna. Każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydyny.
• Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, monohydrat laktozy, povidon (K 25), sodowy karboksymetyloamid skrobi ziemniaczanej (typ A), stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki niepowlekane, białe lub bladoróżowe, owalne, o płaskich powierzchniach, rowkowane z obu stron, z „Y” i „32” wygrawerowanymi po obu stronach rowka na jednej ze stron i bez napisów na drugiej.

Tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Glimepirydyna Aurovitas tabletki jest dostępna w opakowaniach blistrowych i w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (PEAD) z zamknięciem z polipropylenu.

Wielkości opakowań

Blistry: 15, 30, 50, 60, 90 i 120 tabletek.

Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (PEAD): 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Half Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbuggia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Glimepirydyna Aurovitas 2 mg tabletki EFG

Włochy: GLIMEPIRIDE AUROBINDO

Holandia: Glimepirydyna Aurobindo 2 mg tabletki

Portugalia: Glimepirydyna Aurovitas

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)