GINE-CANESTEN 500 MG MIĘKKIE KAPSULKI DOPOCHWOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjentki

Gine-Canestén 500 mg miękkie kapsułki dopochwowe

klotrimazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4,

Powinnaś skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach.

1. Co to jest Gine-Canestén i w jakim celu się go stosuje

Klotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).

Ten lek jest wskazany w leczeniu niepowikłanej kandydozy vulwovaginalnej (zakażenia pochwy wywołanego przez grzyb zwanego Candida) (patrz sekcja Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Główne objawy to swędzenie, które jest zwykle towarzyszone przez zwiększony wypływ z pochwy, ból i zaczerwienienie okolicy pochwy i okolicy sromu, pieczenie i uczucie palenia podczas oddawania moczu. Objawy te nie są specyficzne dla kandydozy vulwovaginalnej. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Gine-Canestén

Nie stosuj Gine-Canestén

• Jeśli jesteś uczulona (nadwrażliwa) na klotrimazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gine-Canestén.

Przed zastosowaniem tego leku poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z układem immunologicznym, na przykład jeśli jesteś w trakcie leczenia kortykosteroidami doustnymi lub masz zakażenie wirusem HIV, AIDS lub cukrzycę.

Powinnaś skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się podczas leczenia lub utrzymują się po 3 dniach lub jeśli występuje zwiększony wypływ z pochwy lub zmiany w jego wyglądzie lub zapachu, lub jeśli występuje krwawienie z pochwy.

W przypadku gorączki (38°C lub więcej), bólu w jamie brzusznej lub plecach, bólu w okolicy lędźwiowej, obfitego wypływu z pochwy lub nudności, powinnaś skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia innych chorób.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej podczas stosowania, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej obejmują obrzęk i swędzenie, zaczerwienienie, czasem na twarzy lub w jamie ustnej, które utrudniają oddychanie.

Nie należy stosować tamponów, irygacji pochwy, środków plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych podczas stosowania tego leku, patrz sekcja „Stosowanie Gine-Canestén z innymi lekami”.

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia podczas menstruacji. Leczenie powinno być zakończone przed rozpoczęciem menstruacji.

Ten lek może zmniejszyć skuteczność i bezpieczeństwo produktów z lateksu, takich jak prezerwatywy i diafragmy. Ten efekt jest tymczasowy i występuje tylko podczas leczenia.

Zaleca się unikanie stosunków płciowych w przypadku zakażenia pochwy i podczas stosowania tego leku, aby uniknąć zakażenia partnera..

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Gine-Canestén z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków, szczególnie jeśli stosujesz takrolimus lub syrolimus (leki stosowane u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Klotrimazol może być stosowany w ciąży, ale tylko pod nadzorem personelu medycznego.

.

W przypadku leczenia tym lekiem w ostatnich 4-6 tygodniach ciąży, zaleca się rezygnację z użycia aplikatora i wprowadzenie kapsułki dopochwowej bezpośrednio palcem, po starannym umyciu rąk.

Laktacja

Klotrimazol może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Gine-Canestén na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny.

3. Jak stosować Gine-Canestén

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Ten lek jest stosowany drogą dopochwową. Nie przyjmuj doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia

Zwykle wystarczy jedna kapsułka dopochwowa, która powinna być podana preferencyjnie wieczorem przed snem. Kapsułkę dopochwową należy wprowadzić głęboko do pochwy (patrz instrukcje użycia aplikatora), leżąc na plecach i z lekko zgiętymi nogami.

Jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu leczenia lub powtarzają się po 2 miesiącach lub masz problemy z układem immunologicznym, zakażeniem wirusem HIV, AIDS lub cukrzycą, skonsultuj się z lekarzem.

Kobiety w ciąży

W przypadku leczenia w ostatnich 4-6 tygodniach ciąży, zaleca się rezygnację z użycia aplikatora i wprowadzenie kapsułki dopochwowej bezpośrednio palcem, po starannym umyciu rąk.

INSTRUKCJE UŻYCIA

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Gine-Canestén

Przypadkowe połknięcie może spowodować dolegliwości gastrointestinalne i/lub wymioty. Przypadkowe podanie do oczu może spowodować pieczenie i podrażnienie oczu bez poważnych konsekwencji.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Gine-Canestén może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia układu immunologicznego:

Obwodowa obrzęk (obrzęk pod skórą), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Zaburzenia naczyniowe:

Utrata przytomności (nagła utrata przytomności, omdlenie), niskie ciśnienie krwi.

Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia:

Trudności w oddychaniu.

Zaburzenia układu pokarmowego:

Ból brzucha, nudności.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Wyprysk, pokrzywka (podnoszące się, czerwone guzki, które swędzą).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

Łuszczenie się pochwy, wypływ z pochwy, swędzenie sromu i pochwy, zaczerwienienie sromu i pochwy, uczucie palenia w okolicy genitaliów, dolegliwości sromu i pochwy, ból sromu i pochwy oraz krwawienie z pochwy.

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania:

Podrażnienie miejsca podania, obrzęk, ból.

Te objawy zwykle nie powodują przerwania leczenia i są bardziej częste w pierwszych dniach leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http;//www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku

5. Przechowywanie Gine-Canestén

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Gine-Canestén po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gine-Canestén

• Substancją czynną jest klotrimazol. Każda kapsułka dopochwowa zawiera 500 mg klotrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: parafina biała miękka, parafina ciekła, żelatyna, glicerol (E-422), woda oczyszczona, dwutlenek tytanu (E-171), żółcień chinolowa (E-104), żółcień pomarańczowa S (E-110), lecytyna, triglicerydy o średniej długości łańcucha

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Ten lek jest kapsułką dopochwową o żółtym kolorze i kształcie kropli. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 kapsułkę dopochwową i aplikator dopochwowy.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

GP Grenzach Produktions GMBH

Emil-Barrel-Strasse 7

79639 Grenzach-Whylen

NiemcyDataostatniejaktualizacjitejcharakterystykiproduktu:Marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/