GELOCATIL GRIPE FORTE Z FENYLEFRYNĄ GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gelocatil gripe forte z fenylefryną granulat do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamol / Fenylefryna bitartrat / Chlorfenamina maleinian

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Gelocatil gripe forte z fenylefryną i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gelocatil gripe forte z fenylefryną
3. Jak stosować Gelocatil gripe forte z fenylefryną
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Gelocatil gripe forte z fenylefryną
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gelocatil gripe forte z fenylefryną i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest połączeniem paracetamolu, chlorfenaminy i fenylefryny.

Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który redukuje ból i gorączkę.

Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym, który łagodzi wydzielanie z nosa

Fenylefryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który redukuje zatkany nos.

Jest wskazany do łagodzenia objawów kataru i grypy, które występują z gorączką, bólem, zatkanym nosem i wydzieliną z nosa, u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gelocatil gripe forte z fenylefryną

Nie stosuj Gelocatil gripe forte z fenylefryną

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli chorujesz na tachykardię (szybkie bicie serca).
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) (jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona).
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami sympatykomimetycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu astmy lub lekami przyspieszającymi bicie serca).
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami beta-adrenergicznymi (lekami dla serca lub lekami stosowanymi w leczeniu chorób tętnic) (zobacz: Stosowanie Gelocatil gripe forte z fenylefryną z innymi lekami).
• Jeśli chorujesz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Jeśli chorujesz na poważne choroby serca lub tętnic (jak choroba wieńcowa lub dławica piersiowa).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Gelocatil gripe forte z fenylefryną.

• Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Gelocatil gripe forte z fenylefryną.

• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

• Przewlekle chorzy na alkoholizm powinni mieć świadomość, że nie powinni przyjmować więcej niż 3 saszetek w 24 godziny Gelocatil gripe forte z fenylefryną.

• Następujące osoby powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku:

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.

• Pacjenci z astmą, wrażliwi na kwas acetylosalicylowy.

• Pacjenci wrażliwi (uczuleni) na antyhistaminiki, ponieważ mogą być wrażliwi na inne antyhistaminiki (jak chlorfenamina).

• Pacjenci, którzy są w trakcie leczenia lekami stosowanymi w leczeniu: przerostu prostaty, astmy oskrzelowej, wolnych bicia serca, niskiego ciśnienia, chorób tętnic mózgu, stanów zapalnych trzustki (zapalenie trzustki), wrzodów żołądka i dwunastnicy (wrzód żołądka), chorób tarczycy, pacjenci wrażliwi na działanie usypiające niektórych leków.

• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi trójcyklicznymi lub lekami o podobnym działaniu i pojawiają się u Ciebie problemy gastroenterologiczne, powinieneś przerwać stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ może wystąpić zatrzymanie perystaltyki jelit (zatrzymanie ruchów jelit).

• W przypadku deficytu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD) (może powodować anemię hemolityczną).

Podczas leczenia Gelocatil gripe forte z fenylefryną, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, jeśli:

• Ma choroby ciężkie, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). Wystąpiła ciężka choroba zwana kwasicą metaboliczną (anomaliami w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest stosowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, głębokie i szybkie oddychanie, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia.

Stosowanie Gelocatil gripe forte z fenylefryną z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

W szczególności, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub przerwanie leczenia:

• Leki przeciwpadaczkowe: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoina lub inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).

• Leki przeciwgruźlicze: (izoniazid, ryfampicyna).

• Leki przeciwkonwulsyjne i przeciwdepresyjne (barbiturany), stosowane jako hipnotyki, uspokajające i przeciwkonwulsyjne.

• Lek zapobiegający tworzeniu się skrzepów w krwi: leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).

• Leki zwiększające wydalanie moczu (moczopędne pętlowe, takie jak furosemid, lub inne moczopędne), oraz inne leki moczopędne powodujące utratę potasu (takie jak leki moczopędne stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).

• Leki zapobiegające nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperidon).

• Leki stosowane w leczeniu dny (probenecyd i sulfinpirazona).

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca (arytmii): propranolol.

• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi (cholestyramina).

• Leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób (inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)). Należy odstawić Gelocatil gripe forte z fenylefryną i te leki na co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia.

• Leki stosowane w leczeniu migreny; leki stosowane w porodzie; leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, lub innych chorób (leki blokujące receptory α-adrenergiczne).

• Leki blokujące receptory α i β-adrenergiczne (takie jak labetalol i karwedilol) stosowane w leczeniu serca lub chorób tętnic.

• Leki przeciwdepresyjne (trójcykliczne i tetracykliczne).

• Leki znieczulające ogólne.

• Leki obniżające ciśnienie krwi (leki przeciwnadciśnieniowe).

• Leki stosowane w leczeniu serca, takie jak glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne i blokujące receptory β-adrenergiczne.

• Leki zawierające hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).

• Leki stosowane w leczeniu chorób serca lub chorób układu pokarmowego (siarczan atropiny).

• Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak stosowane w leczeniu bezsenności lub lęku).

• Leki uszkadzające słuch (ototoksyczne).

• Leki fotosensytyzujące (powodujące uczulenie na światło jako efekt niepożądany).

• Flukloksacyna (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (zobacz sekcję 2).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Stosowanie Gelocatil gripe forte z fenylefryną z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas stosowania tego leku nie wolno pić napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić występowanie działań niepożądanych.

Ponadto stosowanie leków zawierających paracetamol przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier itp. dziennie), może powodować uszkodzenie wątroby.

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne.

Kobiety w okresie laktacji nie powinny stosować tego leku, ponieważ paracetamol i chlorfenamina przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach, co może powodować działania niepożądane u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, zaburzając zdolność umysłową i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Gelocatil gripe forte z fenylefryną zawiera manitol (E-421) i sodu

Ten lek może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera manitol.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; jest to ilość nieistotna, czyli „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Gelocatil gripe forte z fenylefryną

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie tego leku zależy od występowania objawów. W miarę ich zaniku należy przerwać stosowanie leku.

Jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni, ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni, lub stan pogarsza się lub pojawiają się nowe objawy, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia: 1 saszetka (650 mg paracetamolu) co 6-8 godzin według potrzeby.

Nie przyjmuj więcej niż 3 gramy paracetamolu na dobę (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Przed przyjęciem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

Tacy pacjenci mogą przyjmować tylko 1 saszetkę co 8-12 godzin według potrzeby.

Należy przyjmować zaleconą przez lekarza ilość leku z minimalnym odstępem 8 godzin między każdym przyjęciem.

Nie należy przyjmować więcej niż 3 saszetek w 24 godziny, podzielonych na 3 dawki.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Tacy pacjenci nie powinni przyjmować tego leku ze względu na zawartość paracetamolu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia ze względu na zawartość paracetamolu.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku nie mogą stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą być szczególnie narażone na niektóre działania niepożądane leku, takie jak pojawienie się wolnych bicia serca (bradykardia) lub zmniejszenie wydolności serca, ze względu na zawartość fenylefryny i chlorfenaminy. Mogą również częściej występować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia świadomości, niedociśnienie lub pobudzenie, oraz mogą być bardziej wrażliwe na działania, takie jak suchość w ustach i zatrzymanie moczu.

Jak stosować ten lek

Gelocatil gripe forte z fenylefryną jest stosowany doustnie.

Rozpuść całkowicie zawartość saszetki w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w połowie szklanki wody, a następnie wypij.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Jeśli przyjmujesz więcej Gelocatil gripe forte z fenylefryną, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt dużą dawkę, niezwłocznie udaj się do placówki medycznej, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu nadmiernej ilości leku, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, zaburzenia świadomości, niepokój, pobudzenie, żółtaczkę, ból brzucha i stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki). Lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem wysokiego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub głęboka senność), niezdarność, uczucie mdłości, niestabilność, zaburzenia świadomości, drażliwość, drżenie, anoreksja; psychoza z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Działania, takie jak wysokie ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca, zmniejszenie wydalania moczu. Kwasica metaboliczna (zmniejszenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi (zmniejszenia objętości krwi).

Przedawkowanie może również powodować: zaburzenia krzepnięcia (zakrzepy krwi i krwawienia).

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci, którzy są w trakcie leczenia barbituranami lub przewlekle chorzy na alkoholizm, mogą być bardziej podatni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W okresie stosowania połączenia paracetamolu, fenylefryny i chlorfenaminy zgłoszono następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona dokładnie:

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić częściej: Lekki sen, zawroty głowy, osłabienie mięśni: te działania niepożądane mogą zniknąć po 2-3 dniach leczenia. Trudności w ruchach twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestinalne (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek jest podawany wraz z pokarmem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha, zatrzymanie moczu, suchość nosa i gardła, zagęszczenie śluzów, potliwość, mgła w oczach lub inne zaburzenia widzenia.

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko: Niepokój, spadek ciśnienia (niedociśnienie), oraz zwiększenie poziomu transaminaz we krwi. Zawał serca, arytmia komorowa (nieprawidłowe bicie serca), obrzęk płuc (zwiększenie objętości płynu w płucach) i krwotok mózgowy (przy wysokich dawkach lub u pacjentów wrażliwych).

Podniecenie nerwowe (zwykle przy wysokich dawkach, i jest częstsze u osób starszych i dzieci), które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, nerwowość i nawet drgawki. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko, to: ucisk w klatce piersiowej, szmery w płucach, szybkie lub nieregularne bicie serca (zwykle przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (które mogą pojawić się z bólem brzucha lub jamy brzusznej, ciemnym moczem lub innymi objawami), reakcja alergiczna, ciężkie reakcje nadwrażliwości (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, języka, trudności z oddychaniem itp.), fotosensytyzacja (wrażliwość na światło słoneczne), wrażliwość krzyżowa (alergia) na leki pokrewne z chlorfenaminą. Zaburzenia krwi (zmiany w składzie komórek krwi, takie jak agranulocytosis, leukopenia, anemia aplastyczna, trombocytopenia) z objawami takimi jak niezwykłe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; spadek lub wzrost ciśnienia, obrzęk, zaburzenia słuchu, impotencja, zaburzenia miesiączkowania.

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić bardzo rzadko: Choroby nerek, mętny mocz, dermatitis alergiczna (wyprysk skórny), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna) i hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest przyjmowany w wysokich dawkach lub w długotrwałym leczeniu.

• Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie można ją oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2), lęk, drażliwość, osłabienie, trudności z oddychaniem, wzrost ciśnienia tętniczego (nadciśnienie, zwykle przy wysokich dawkach i u pacjentów wrażliwych), ból głowy (przy wysokich dawkach i może być objawem nadciśnienia), wolne bicie serca (ciężka bradykardia), zwężenie naczyń krwionośnych (zwężenie naczyń obwodowych), zmniejszenie wydajności serca, które szczególnie dotyka osób starszych i pacjentów z niedostatecznym krążeniem mózgowym lub wieńcowym, możliwe powodowanie lub nasilenie choroby serca, zatrzymanie moczu, bladość, włosowatość, wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), spadek poziomu potasu we krwi, kwasica metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), zimno w kończynach (nogach lub ramionach), zaczerwienienie, uczucie mdłości (niedociśnienie). Przy wysokich dawkach mogą wystąpić: wymioty, kołatanie serca, stany psychotyczne z halucynacjami; przy długotrwałym stosowaniu może wystąpić zmniejszenie objętości krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gelocatil gripe forte z fenylefryną

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj w punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gelocatil gripe forte z fenylefryną

Każdy saszetka zawiera:

• Jako substancje czynne: 650 mg paracetamolu, 15,58 mg fenylefryny bitartratu (równoważne 8,21 mg fenylefryny) i 4 mg chlorfenaminy maleinianu (równoważne 2,8 mg chlorfenaminy).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: manitol (E-421), sacharyna sodowa (E-954), krzemionka koloidalna bezwodna, aromat pomarańczowy (zawierający maltodekstrynę, który jest pochodną skrobi kukurydzianej) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gelocatil gripe forte z fenylefryną jest granulatem do roztworu doustnego o kolorze białym lub białawym i smaku pomarańczowym, który jest dostępny w saszetkach, które są pakowane w pudełka kartonowe po 10 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Ferrer Internacional S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Alcalá Farma, S.L

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/