GELOCATIL GRIPE z PSEUDOEFEDRYNĄ tabletki

Wprowadzenie

Ulotka: informacje dla użytkownika

GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki

Paracetamol, pseudoefedryna i chlorfenamina

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek.
3. Jak stosować GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki i do czego się stosuje

GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA jest połączeniem paracetamolu, pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który redukuje ból i gorączkę.

Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym, który łagodzi wydzielanie śluzowe z nosa.

Pseudoefedryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który redukuje zatkanie nosa.

Jest wskazany do łagodzenia objawów przeziębień i grypy, które występują z gorączką, bólem, zatkaniem nosa i wydzielaniem śluzowym, dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek

Nie stosuj GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli chorujesz na tachykardię (szybkie bicie serca).
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) (jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona).
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami sympatykomimetycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu astmy lub lekami przyspieszającymi częstość skurczów serca).
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami beta-adrenergicznymi (lekami dla serca lub w leczeniu chorób tętnic) (patrz: Stosowanie GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA z innymi lekami).
• Jeśli chorujesz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Jeśli chorujesz na poważne choroby serca lub naczyń (jak choroba wieńcowa lub zawał mięśnia sercowego, udar mózgu).
• Jeśli chorujesz na poważne choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (ciężkie nadciśnienie) lub niekontrolowane ciśnienie tętnicze
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą), lub niewydolność nerek
• Chorzy poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Istnieje możliwość, że jeden ze składników czynnych zawartych w Gelocatil gripe con pseudoefedrina, pseudoefedryna, może być nadużywany. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Ciągłe stosowanie może powodować tolerancję i prowadzić do przyjmowania większych dawek Gelocatil gripe con pseudoefedrina niż zalecana, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (patrz sekcja 3)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA.

• Nie przyjmuj więcej leku niż zalecana ilość w punkcie 3. Jak stosować GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• U osób z przewlekłym alkoholizmem należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 4 tabletki w 24 godziny GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA.
• Następujące osoby powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku:

• Chorzy na choroby nerek, wątroby, serca lub płuc oraz chorzy na anemię.
• Chorzy na astmę, wrażliwi na kwas acetylosalicylowy.
• Chorzy wrażliwi (alergiczni) na antyhistaminiki, ponieważ mogą być wrażliwi na inne antyhistaminiki (jak chlorfenamina).
• Chorzy, którzy są leczeni lekami na: przerost gruczołu krokowego, astmę oskrzelową, wolne bicie serca, niskie ciśnienie, miażdżycę mózgu, zapalenie trzustki (pancreatitis), wrzód żołądka (wrzód żołądka zwężający), zwężenie odźwiernika (między żołądkiem a jelitem), choroby tarczycy, chorzy wrażliwi na działanie usypiające niektórych leków.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwdepresyjnymi trójpierścieniowymi lub lekami o podobnym działaniu i pojawiają się u Ciebie problemy gastroenterologiczne, powinienś przestać stosować ten lek i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ może wystąpić zespół jelita czynnościowego (zatrzymanie ruchów jelit).
• Jeśli stosujesz inne produkty zawierające leki obkurczające nos, nie powinienś stosować tego leku
• Należy przerwać leczenie co najmniej 24 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
• Stosowanie kokainy z lekami zawierającymi pseudoefedrynę może zwiększyć działanie sercowo-naczyniowe i ryzyko działań niepożądanych.
• W przypadku deficytu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD) (może powodować anemię hemolityczną)

• Z GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA może się zmniejszyć przepływ krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań stosować GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA i skontaktuj się z lekarzem lub niezwłocznie szukaj pomocy medycznej. Patrz sekcja 4.
• Wystąpiły przypadki zespołu encefalopatii odwracalnej (SEPR) i zespołu skurczu naczyń mózgowych (SVCR) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR są rzadkimi chorobami, które mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi do mózgu. Przestań stosować Gelocatil Gripe con pseudoefedrina natychmiast i szukaj niezwłocznej pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznaką SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, patrz sekcja 4 "Możliwe działania niepożądane").

Podczas leczenia Gelocatil gripe con pseudoefedrina powiadom niezwłocznie swojego lekarza, jeśli:

Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). Wystąpiła ciężka choroba zwana kwasicą metaboliczną (anomaliami w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy stosowano paracetamol w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był stosowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności z oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Zakłócenia w badaniach laboratoryjnych:

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Ten lek może zakłócać wyniki testów skórnych z użyciem alergenów. Zaleca się przerwanie stosowania tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem badań i poinformowanie lekarza.

Stosowanie GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub przerwanie leczenia:

• Leki przeciwpadaczkowe: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
• Leki przeciwgruźlicze: (izoniazid, ryfampicyna).
• Leki przeciwkonwulsyjne i przeciwdepresyjne (barbiturany), stosowane jako hipnotyki, uspokajające i przeciwkonwulsyjne.
• Lek zapobiegający tworzeniu się skrzepów krwi: leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (diuretyki pętlowe, takie jak furosemid, lub inne diuretyki), oraz inne diuretyki powodujące utratę potasu (takie jak diuretyki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon.
• Leki stosowane w leczeniu dny: (probenecyd i sulfinpirazona).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca (arytmii serca): propranolol.
• Flukloksacyna (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (patrz sekcja 2).
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi: (cholestyramina).

• Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak stosowane na bezsenność lub lęk).
• Leki uszkadzające słuch (ototoksyczne).
• Leki fotosensybilizujące (powodujące uczulenie na światło).
• Kwasujące mocz: (chlorowodorek amonu).
• Ualkalizujące mocz: (węglan sodu, cytryniany).
• Środki znieczulające do inhalacji.
• Leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe i inhibitory monoaminooksydazy). Patrz punkt Nie stosuj GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek.
• Niektóre leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego lub ułatwienia wydalania moczu (takie jak beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny, alkaloidy rauwolfii, takie jak reserpina).
• Stymulanty układu nerwowego (amfetaminy, ksantyny).
• Glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu serca).
• Hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).
• Levodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).
• Linezolida (stosowana jako antybiotyk).
• Nitraty (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).
• Prokarbazyna (stosowana w leczeniu raka).
• Selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

Nie wolno stosować z innymi lekami przeciwko zatkanemu nosowi.

Stosowanie GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie wolno spożywać napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić występowanie działań niepożądanych.

Ponadto stosowanie leków zawierających paracetamol przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier,... dziennie), może powodować uszkodzenie wątroby.

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone u noworodka. Ponadto nie powinien być stosowany w pozostałych trymestrach ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny stosować tego leku, ponieważ przenika on do mleka matki, co może powodować działania niepożądane u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Gelocatil Gripe con Pseudoefedrina może powodować senność, zaburzając zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Sportowcy

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 12 roku życia: Zwykła dawka to 1 tabletka (500 mg paracetamolu) co 6-8 godzin (3 lub 4 razy dziennie).

Nie przyjmuj więcej niż 3 gramy paracetamolu na dobę (patrz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Chorzy na niewydolność wątroby: przed zastosowaniem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

Muszą przyjmować ilość leku przepisaną przez lekarza z minimalnym odstępem 8 godzin między każdym przyjęciem.

Nie mogą przyjmować więcej niż 4 tabletki w 24 godziny.

Chorzy na choroby nerek: przed zastosowaniem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

Mogą przyjmować maksymalnie 1 tabletkę na raz.

Zgodnie z ich chorobą lekarz wskaże, czy powinni przyjmować lek z minimalnym odstępem 6 lub 8 godzin.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku nie mogą stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą być szczególnie narażone na niektóre działania niepożądane leku, takie jak pojawienie się wolnych skurczów serca (bradykardia) lub zmniejszenie wydolności serca, ze względu na zawartość fenylefryny i chlorfenaminy. Mogą również częściej występować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia świadomości, niedociśnienie lub pobudzenie, oraz mogą być bardziej wrażliwe na działania, takie jak suchość w ustach i zatrzymanie moczu.

Jak stosować:

Gelocatil gripe con pseudoefedrina jest lekiem, który przyjmuje się doustnie.

Tabletki przyjmuje się z szklanką wody lub innym płynem.

Podawanie jest uzależnione od pojawienia się objawów. W miarę ich zanikania należy przerwać stosowanie tego leku.

Jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni leczenia, ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni, lub stan się pogorszy lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek Gelocatil gripe con pseudoefedrina, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt dużą ilość leku, należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala lub skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często nie pojawiają się one przez 3 dni od przyjęcia przedawkowanej ilości leku, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę, ból brzucha i zapalenie trzustki (pancreatitis). Lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem wysokiego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub głęboki sen), niezdarność, uczucie mdłości, niestabilność, zaburzenia świadomości, drażliwość, drżenie, anoreksja; psychoza z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Działania, takie jak wysokie ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca. Kwasica metaboliczna (zmniejszenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi.

W cięższych przypadkach może dojść do: zmniejszenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), zaburzeń psychicznych z zaburzeniami percepcji rzeczywistości (psychoza), drgawek, śpiączki i kryzysów nadciśnieniowych.

Przedawkowanie może również powodować: zaburzenia krzepnięcia (zakrzepy krwi i krwawienia).

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu przedawkowanej ilości leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekli alkoholicy mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki,GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Działania niepożądane, które mogą wystąpićnajczęściej są: lekka senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni: te działania niepożądane mogą zniknąć po 2-3 dniach leczenia. Trudności w ruchach twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestinalne (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek jest podawany wraz z pokarmem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zatrzymanie moczu, suchość nosa i gardła, zagęszczenie śluzów, potliwość, niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko (rzadkie) są:

Zła samopoczucie, spadek ciśnienia (niedociśnienie), oraz zwiększenie poziomu transaminaz we krwi. Zawał serca, zaburzenia rytmu serca (nieprawidłowe bicie serca), obrzęk płuc (zwiększenie objętości płynu w płucach) i krwotok mózgowy (przy wysokich dawkach lub u pacjentów wrażliwych).

Podniecenie nerwowe (zwykle przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci), które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, nerwowość i nawet drgawki. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko, to: szybkie lub nieregularne bicie serca (zwykle przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (które mogą pojawić się z bólem brzucha lub jamy brzusznej, ciemnym moczem lub krwią w stolcu po kilku dniach od rozpoczęcia leczenia lub innych objawów), reakcja alergiczna, ciężkie reakcje nadwrażliwości (kaszel, trudności w połykaniu, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, języka, trudności w oddychaniu itp.), fotosensytyzacja (wrażliwość na światło słoneczne), wrażliwość krzyżowa (alergia) na leki pokrewne z chlorfenaminą. Zaburzenia krwi (zmiany w składzie komórek krwi, takie jak agranulocytosis, leukopenia, anemia aplastyczna, małopłytkowość) z objawami takimi jak niezwykłe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; spadek lub wzrost ciśnienia, obrzęk (opuchlizna), zaburzenia słuchu, impotencja, zaburzenia miesiączkowania.

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić bardzo rzadko (bardzo rzadkie) są:Choroby nerek, mętny mocz, dermatitis alergiczna (wyprysk skórny), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna) i hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Paracetamol może uszkodzić wątrobę, gdy jest przyjmowany w wysokich dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

• Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych), są: Ciężka choroba, która może spowodować, że krew stanie się bardziej kwasowa (znana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2), ciężkie choroby, które wpływają na naczynia krwionośne mózgu, znane jako zespół encefalopatii odwracalnej (SEPR) i zespół zwężenia naczyń mózgowych (SVCR), lęk, drażliwość, osłabienie, wzrost ciśnienia tętniczego (nadciśnienie, zwykle przy wysokich dawkach i u pacjentów wrażliwych), ból głowy (przy wysokich dawkach i może być objawem nadciśnienia), bardzo wolne bicie serca (ciężka bradykardia), zwężenie naczyń krwionośnych (zwężenie naczyń obwodowych), zmniejszenie wydajności serca, które szczególnie dotyka osób starszych i pacjentów z niedostatecznym krążeniem mózgowym lub wieńcowym, możliwa produkcja lub nasilenie choroby serca, zatrzymanie moczu, bladość, włosienie, wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), spadek poziomu potasu we krwi, kwasica metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), zimno w kończynach (nogach lub ramionach), zaczerwienienie, uczucie mdłości (niedociśnienie), zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa niedokrwienna). Przy wysokich dawkach mogą wystąpić: wymioty, kołatanie serca, stany psychotyczne z halucynacjami; przy długotrwałym stosowaniu może wystąpić zmniejszenie objętości krwi.

W przypadku wystąpienia drgawek lub halucynacji należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku.

Przerwij stosowanie Gelocatil gripe z pseudoefedryną natychmiast i szukaj pilnej pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami zespołu encefalopatii odwracalnej (SEPR) i zespołu zwężenia naczyń mózgowych (SVCR). Obejmują one:

• ból głowy o ostrym początku
• zła samopoczucie
• wymioty
• zamęt
• drgawki
• zmiany w widzeniu

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek

Przechowywać ten lekpoza zasięgiem dzieci.

GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki nie wymagają specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosowaćGELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. W ten sposób pomożemy chronić środowisko .

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gelocatil gripe z pseudoefedryną tabletek

• Jako substancje czynne: 500 mg paracetamolu, 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny (równoważne 24,57 mg pseudoefedryny) i 4 mg maleinianu chlorfenaminy (równoważne 2,81 mg chlorfenaminy).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana, povidon, talk, stearynian magnezu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gelocatil gripe z pseudoefedryną występuje w postaci tabletek okrągłych, białych, z rowkiem, do stosowania doustnego. Dostępny jest w opakowaniach po 10 i 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/