GAVISCON SUSPENZJA DOUSTNA W SASZETKACH O SMAKU MIĘTY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gaviscon zawiesina doustna w saszetkach o smaku miętowym

Alginian sodu, wodorowęglan (węglan) sodu

i węglan wapnia

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gaviscon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon
3. Jak stosować Gaviscon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gaviscon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gaviscon i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków określanych jako inne leki przeciw wrzodowi żołądka i refluksowi żołądkowo-przełykowemu.

Działa na dwa różne sposoby:

1. Alginian sodu wraz z wodorowęglanem (węglanem) sodu,

i węglan wapnia tworzą barierę ochronną w żołądku, aby zapobiec refluksowi żołądkowemu, łagodząc pieczenie w ustach żołądka.

1. Wodorowęglan (węglan) sodu i węglan wapnia dodatkowo neutralizują nadmiar kwasu w żołądku.

Gaviscon jest wskazany do leczenia objawowego nadkwasoty żołądka i pieczenia spowodowanego przez refluks kwasu żołądkowego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon

Nie stosujGaviscon

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan (węglan) sodu, alginian sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub cierpisz na kamice nerkową.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub obniżone stężenie fosforanów we krwi.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli: masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia nerek, został ci postawiony diagnoza sarkoidozy (stan zapalny, który może wpływać na wiele narządów w organizmie), jeśli cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub jeśli masz objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego lub obrzęk.

Jeśli stosujesz lub musisz stosować inne leki, rozstaw ich stosowanie o 1-2 godziny (patrz „Pozostałe leki i Gaviscon”).

Unikaj długotrwałego stosowania, ponieważ może spowodować kamice nerkowe, a także wysokie dawki przez dłuższy okres mogą powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub nasilić ją, jeśli już występuje.

Leku nie należy stosować z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Gaviscon nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli zostaną ci przeprowadzone badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Pozostałe leki i Gaviscon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki

Przed zastosowaniem Gaviscon poinformuj lekarza, jeśli stosujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce, takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoksyna) lub inne leki, takie jak fluoridy, fosforany, sole żelaza, ketokonazol, leki neuroleptyczne, hormony tarczycy, penicylamina, beta-blokery (atenolol, metoprolol, propranolol), glikokortykosteroidy, chlorochina, estramustyna i bifosfoniany; ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.

Ponieważ Gaviscon może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, po jego zastosowaniu należy odczekać 2 godziny przed zastosowaniem innego leku doustnego. Jeśli zastosowałeś inny lek, przed zastosowaniem Gaviscon należy odczekać 1-2 godziny, aby uzyskać maksymalne korzyści z leczenia tym innym lekiem.

Stosowanie Gaviscon z pokarmami i napojami

Ponieważ wszystkie leki przeciwwrzodowe zawierające wapń nie powinny być stosowane z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami i nie jest stosowany przez dłuższy czas.

Ponieważ ten lek dostarcza znaczącej ilości wapnia poza ilością, którą kobieta w ciąży lub karmiąca piersią spożywa każdego dnia, kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie mogą przekraczać zalecanych dawek w punkcie „3. Jak stosować Gaviscon” i nie mogą spożywać dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 gramy wapnia).

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Gaviscon zawiera sodu, parahydroksybenzoat metylu i parahydroksybenzoat propylu.

Ten lek zawiera 285,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdych 2 saszetkach. Jest to równoważne 14,3% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono ci dietę niskosodową.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu (E-218) i parahydroksybenzoatu propylu (E-216).

3. Jak stosować Gaviscon

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku i młodzieży powyżej 12 lat, wynosi 1-2 saszetki, według potrzeb, 1 godzinę po posiłkach i przed snem. Maksymalnie można stosować 8 saszetek na dobę.

Niewydolność nerek: wymaguje ostrożności u pacjentów z dietą niskosodową (patrz punkt 2).

Jak stosować:

Ten lek jest stosowany doustnie.

Otwórz saszetkę i przyjmuj bezpośrednio z saszetki.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia możliwych poważniejszych chorób.

Jeśli przyjmujesz więcejGaviscon, niż powinieneś

Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększoną produkcję moczu, pragnienie, odwodnienie i nieprawidłową słabość mięśni.

Wypij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćGaviscon

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Gdy będziesz tego potrzebować, ponownie przyjmuj zgodnie z punktem „3. Jak stosować Gaviscon”

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W trakcie stosowania połączenia alginianu sodu, wodorowęglanu (węglanu) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane o następujących częstościach:

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd skóry, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy, ust lub gardła oraz wstrząs anafilaktyczny.
• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
• Zaparcia, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia, zwiększoną produkcję moczu, pragnienie i odwodnienie (zakwaszenie) (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
• Zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta), który może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gaviscon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładGaviscon

• Substancjami czynnymi są 500 mg alginianu sodu, 267 mg wodorowęglanu (węglanu) sodu i 160 mg węglanu wapnia.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są karbomer, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), sakoza sód, aromat naturalny mięty, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gaviscon to biaława zawiesina o smaku i zapachu mięty.

Dostępny jest w opakowaniach z kartonu z 2, 12, 24 lub 30 saszetkami po 10 ml każda.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/