GAVISCON FORTE SUSPENZJA DOUSTNA W SASZETKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gaviscon Forte zawiesina doustna w saszetkach

Alginian sodu, wodorowęglan (bicarbonian) sodu i węglan wapnia

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Gaviscon Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon Forte
3. Jak stosować Gaviscon Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gaviscon Forte
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Gaviscon Forte i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków zwanych innymi środkami przeciw wrzodom żołądka i refluksowi żołądkowo-przełykowemu.

Działa na dwa różne sposoby:

1. Alginian sodu wraz z wodorowęglanem (bicarbonianem) sodu i węglanem wapnia tworzą barierę ochronną w żołądku, aby zapobiec refluksowi żołądkowemu, łagodząc pieczenie w gardle.
2. Wodorowęglan (bicarbonian) sodu i węglan wapnia dodatkowo neutralizują nadmiar kwasu w żołądku.

Gaviscon Forte jest wskazany do leczenia objawowego nadkwasoty żołądka i pieczenia spowodowanego przez refluks kwasu żołądkowego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach, powinnaś/powinien skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon Forte

Nie stosuj GavisconForte:

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan (bicarbonian) sodu, alginian sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub cierpisz na kamice nerkową.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub obniżone stężenie fosforanów we krwi.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli: masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia nerek, została Ci zdiagnozowana sarkoidoza (stan zapalny, który może wpływać na wiele narządów w organizmie), jeśli cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub jeśli masz objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego lub obrzęk.

Jeśli stosujesz lub będziesz stosować inne leki, powinnaś/powinien oddzielić ich stosowanie o 1-2 godziny (zobacz "Pozostałe leki i Gaviscon Forte").

Unikaj długotrwałego stosowania, ponieważ może spowodować kamice nerkową, a także wysokie dawki przez dłuższy okres, co może dodatkowo powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub pogorszyć ją, jeśli już występuje.

Leku nie należy stosować z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Gaviscon Forte nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi

Jeśli będziesz poddawany/a jakimkolwiek badaniom laboratoryjnym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Pozostałe leki i Gaviscon Forte

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałaś/stosowałeś niedawno lub będziesz stosować/a inny lek.

Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli stosujesz, stosowałaś/stosowałeś antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce, takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoksyna) lub inne leki, takie jak fluoridy, fosforany, sole żelaza, ketokonazol, leki neuroleptyczne, hormony tarczycy, penicylamina, glikokortykosteroidy, chlorochina, bifosfoniany, beta-blokery (atenolol, metoprolol, propranolol) lub estramustyna; ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.

Ponieważ Gaviscon Forte może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, po zażyciu go powinnaś/powinien poczekać 2 godziny przed zażyciem innego leku doustnie. Jeśli zażyłaś/zażyłeś inny lek, przed zażyciem Gaviscon Forte powinnaś/powinien poczekać 1-2 godziny, aby uzyskać maksymalne korzyści z leczenia tym innym lekiem.

Stosowanie Gaviscon Forte z pokarmami i napojami

Ponieważ wszystkie leki przeciwkwasowe zawierające wapń nie powinny być stosowane z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta).

Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Gaviscon Forte zawiera sodu, parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu.

Ten lek zawiera 255,76 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdych 2 saszetkach (20 ml). Jest to równoważne z 12,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz 3 saszetek lub więcej dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu (E-218) i parahydroksybenzoesanu propylu (E-216).

3. Jak stosować Gaviscon Forte

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku i młodzieży powyżej 12 lat, wynosi 1-2 saszetki, według potrzeb, 1 godzinę po posiłkach i przed snem. Maksymalnie można stosować 8 saszetek na dobę.

Niewydolność nerek: wymaguje ostrożności u pacjentów z dietą niskosodową (zobacz punkt 2).

Jak stosować:

Ten lek jest stosowany doustnie.

Otwórz saszetkę i zażyj bezpośrednio z saszetki.

Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia możliwych poważniejszych chorób.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Gaviscon Forte

Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększenie ilości moczu, pragnienie, odwodnienie i nieprawidłową słabość mięśni.

Wypij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Gaviscon Forte

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Gdy będziesz potrzebować, zażyj ponownie zgodnie z punktem 3. Jak stosować Gaviscon.Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania połączenia alginianu sodu, wodorowęglanu (bicarbonianu) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane o następujących częstościach:

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd skóry, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy, ust lub gardła oraz wstrząs anafilaktyczny.
• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).
• Zaparcia, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia, zwiększenie ilości moczu, pragnienie i odwodnienie (zespół zasadowy) (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).
• Zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta), który może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gaviscon Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Nie chowaj w lodówce ani nie zamrażaj.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Oddaj opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gaviscon

Substancjami czynnymi są 500 mg alginianu sodu, 213 mg wodorowęglanu (bicarbonianu) sodu i 325 mg węglanu wapnia.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są karbomer, parahydroksybenzoesan metylu (E-218), parahydroksybenzoesan propylu (E-216), sakoza sodowa, aromat miętowy nr 2, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gaviscon to biaława zawiesina o smaku i zapachu miętowym

Dostępny jest w opakowaniach z 2, 12, 24 lub 30 saszetkami po 10 ml każda.

Może być, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: sierpień 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/