GAVISCON FORTE SUSPENZJA DOUSTNA W SASZETKACH, SMAK OWOCÓW LEŚNYCH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Gaviscon Forte zawiesina doustna w saszetkach o smaku owoców leśnych

Alginian sodu, wodorowęglan (bicarbonian) sodu i węglan wapnia

Przeczytaj całą ulotkę uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku,ponieważ zawiera ważne informacjedla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gaviscon Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon Forte
3. Jak stosować Gaviscon Forte
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Gaviscon Forte

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gaviscon Forte i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków określanych jako inne leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i reflukсу żołądkowo-przełykowego.

Działa na dwa różne sposoby:

1. Alginian sodu wraz z wodorowęglanem (bicarbonianem) sodu i węglanem wapnia tworzą barierę ochronną w żołądku, aby zapobiec reflukowi żołądkowemu i złagodzić pieczenie w gardle.
2. Wodorowęglan (bicarbonian) sodu i węglan wapnia neutralizują nadmiar kwasu w żołądku.

Gaviscon Forte jest wskazany do leczenia objawowego nadkwasoty żołądka i pieczenia spowodowanego przez reflukś żołądkowy u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon Forte

Nie stosuj Gaviscon Forte

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan (bicarbonian) sodu, alginian sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek lub cierpisz na kamice nerkową.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub obniżone stężenie fosforanów we krwi.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli:

Masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, został ci zdiagnozowano sarkoidoza (stan zapalny, który może wpływać na wiele narządów w organizmie), jeśli cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub doświadczasz objawów chorób żołądka lub jelit, zapalenia wyrostka robaczkowego lub obrzęku.

Jeśli przyjmujesz lub będziesz przyjmował inne leki, powinien być zachowany odstęp 1-2 godzin (zobacz "Pozostałe leki i Gaviscon Forte").

Unikaj długotrwałego stosowania, ponieważ może spowodować kamice nerkowe, a także wysokie dawki przez dłuższy okres mogą powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub pogorszyć ją, jeśli już występuje.

Leku nie należy stosować z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Gaviscon Forte nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli będziesz poddawany badaniom laboratoryjnym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Pozostałe leki i Gaviscon Forte

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Przed zastosowaniem tego leku poinformuj lekarza, jeśli stosujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoksyna) lub inne leki, takie jak fluoridy, fosforany, sole żelaza, leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, neuroleptyki, hormony tarczycy, penicylamina, glikokortykosteroidy, chlorochina, bifosfoniany, leki beta-adrenergiczne (atenolol, metoprolol, propranolol) lub estramustyna, ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.

Ponieważ Gaviscon Forte może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, po jego zastosowaniu powinien być zachowany odstęp 2 godzin przed zastosowaniem innego leku doustnego. Jeśli zastosowałeś inny lek, przed zastosowaniem Gaviscon Forte powinien być zachowany odstęp 1-2 godzin, aby uzyskać maksymalne korzyści z leczenia tym lekiem.

Stosowanie Gaviscon Forte z pokarmemi napojami

Podobnie jak wszystkie leki przeciwkwasowe zawierające wapń, lek ten nie powinien być stosowany z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta).

Ciąża, laktacjai płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami i nie jest stosowany przez dłuższy czas.

Ponieważ lek ten dostarcza znacznej ilości wapnia, poza ilością, którą kobieta w ciąży lub karmiąca piersią przyjmuje każdego dnia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą przekraczać zalecanych dawek w punkcie 3. Jak stosować Gaviscon Fortei nie mogą przyjmować dużych ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 gramy wapnia).

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Gaviscon Fortezawiera parahydroksybenzoat metylu, parahydroksybenzoat propylu, propylenoglikol i sod

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu (E-218) i parahydroksybenzoatu propylu (E-216).

Ten lek zawiera 64,54 mg propylenoglikolu (E1520) w każdych 2 saszetkach (20 ml).

Ten lek zawiera 255,76 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdych 2 saszetkach (20 ml). Jest to równoznaczne z 12,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz 3 saszetek lub więcej dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

3. Jak stosować Gaviscon Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku i dzieci powyżej 12 roku życia, wynosi 1-2 saszetki, w zależności od potrzeb, 1 godzinę po posiłkach i przed snem. Maksymalnie można stosować 8 saszetek na dobę.

Niewydolność nerek: konieczna jest ostrożność u pacjentów z dietą niskosodową (zobacz punkt 2).

Jak stosować

Ten lek jest stosowany doustnie.

Otwórz saszetkę i przyjmuj bezpośrednio z saszetki.

Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć poważniejsze choroby.

Jeśli przyjmujesz więcej Gaviscon Forte, niż powinieneś

Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększoną produkcję moczu, pragnienie, odwodnienie i nieprawidłową słabość mięśni.

Wypij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Gaviscon Forte

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Gdy będziesz potrzebować, ponownie przyjmuj zgodnie z punktem 3. Jak stosować Gaviscon. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania połączenia alginianu sodu, wodorowęglanu (bicarbonianu) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane o następujących częstościach:

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd skóry, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy, ust lub gardła oraz wstrząs anafilaktyczny.
• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek (przy długotrwałym i wysokim stężeniu).
• Zaparcia, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia świadomości, zwiększona produkcja moczu, pragnienie i odwodnienie (zakwaszenie) (przy długotrwałym i wysokim stężeniu).
• Zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta), który może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi (przy długotrwałym i wysokim stężeniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Gaviscon Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD.

Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Nie chowaj w lodzie ani nie zamrażaj.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gaviscon Forte

• Każda saszetka 10 ml zawiera 500 mg alginianu sodu, 213 mg wodorowęglanu (bicarbonianu) sodu i 325 mg węglanu wapnia.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to karbomer, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), sakoza sodowa, aromat borówki, aromat maliny, aromat owoców, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona. Aromaty zawierają propylenoglikol E-1520.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gaviscon to biaława zawiesina o smaku i zapachu owoców leśnych.

Dostępny jest w opakowaniach kartonowych z 4, 12, 24 lub 48 saszetkami po 10 ml każda.

Podmiot odpowiedzialny za pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i producent

Podmiot odpowiedzialny za pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataró 28, 08403

Granollers, Barcelona - Hiszpania

Producent

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024 r.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)