GAVISCON FORTE TABLETKI DO ŻUCIA O SMAKU OWOCÓW LEŚNYCH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Gaviscon Forte tabletki do żucia o smaku owoców leśnych

Alginian sodu, wodorowęglan (bicarbonian) sodu i węglan wapnia

Przeczytaj całą ulotkę uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku,ponieważ zawiera ważne informacjedla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gaviscon Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon Forte
3. Jak stosować Gaviscon Forte
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Gaviscon Forte

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gaviscon Forte i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków zwanych innymi środkami przeciw wrzodzie żołądka i refluksowi żołądkowo-przełykowemu.

Działa na dwa różne sposoby:

1. Alginian sodu wraz z wodorowęglanem (bicarbonianem) sodu i węglanem wapnia tworzy ochronną barierę w żołądku, aby zapobiec refluksowi żołądkowemu, łagodząc pieczenie w ustach żołądka.
2. Wodorowęglan (bicarbonian) sodu i węglan wapnia neutralizują nadmiar kwasu w żołądku.

Gaviscon Forte jest wskazany do objawowego leczenia nadkwasoty żołądka i pieczenia spowodowanego przez kwaśny refluks żołądka u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon Forte

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan (bicarbonian) sodu, alginian sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek lub cierpisz na kamienie nerkowe.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub obniżone stężenie fosforanów we krwi.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli: masz lekkie lub umiarkowane problemy z nerkami, został ci zdiagnozowano sarkoidoza (stan zapalny, który może wpływać na wiele narządów w organizmie), jeśli cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub jeśli masz objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego lub obrzęk.

Jeśli przyjmujesz lub musisz przyjmować inne leki, oddziel ich przyjmowanie o 1-2 godziny (zobacz "Pozostałe leki i Gaviscon Forte").

Unikaj długotrwałego stosowania, ponieważ może spowodować kamienie nerkowe, a także wysokie dawki przez dłuższy okres, co może dodatkowo powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi lub moczu, niewydolność nerek lub pogorszyć ją, jeśli już występuje.

Leku nie należy stosować z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Gaviscon Forte nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli mają być wykonane jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Pozostałe leki i Gaviscon Forte

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.

Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli stosujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce, takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoksyna) lub inne leki, takie jak fluoridy, fosforany, sole żelaza, ketokonazol, leki neuroleptyczne, hormony tarczycy, penicylamina, glikokortykosteroidy, chlorochina, bifosfoniany, leki beta-adrenergiczne (atenolol, metoprolol, propranolol) lub estramustyna, ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.

Ponieważ Gaviscon Forte może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, po jego zażyciu należy odczekać 2 godziny przed zażyciem innego leku doustnego. Jeśli zażyłeś inny lek, przed zażyciem Gaviscon Forte należy odczekać 1-2 godziny, aby uzyskać maksymalne korzyści z leczenia tym innym lekiem.

Stosowanie Gaviscon Forte z pokarmemi napojami

Ponieważ wszystkie leki przeciwkwasowe zawierające wapń nie powinny być stosowane z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta).

Ciąża, laktacjai płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami i nie jest stosowany przez dłuższy czas.

Ponieważ ten lek dostarcza znaczącej ilości wapnia poza tym, co kobieta w ciąży lub karmiąca piersią przyjmuje codziennie, kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie mogą przekraczać zalecanych dawek w sekcji 3. Jak stosować Gaviscon Fortei nie mogą przyjmować jednocześnie dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 gramy wapnia pierwiastkowego).

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Gaviscon Fortezawiera sód, aspartam, azorubinę i sacharozę

Ten lek zawiera 223,7 mg sodu (główny składnik soli stołowej) na każde 4 tabletki. Jest to równoznaczne z 11,2% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 7 lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

Ten lek zawiera 23,44 mg aspartamu (E-951) na każde 4 tabletki.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera azorubinę (E-122).

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gaviscon Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku i dzieci powyżej 12 lat, wynosi 2-4 tabletki, w zależności od potrzeby, 1 godzinę po posiłkach i przed snem. Maksymalnie można zażyć 16 tabletek dziennie.

Niewydolność nerek: wymaguje ostrożności u pacjentów z dietą niskosodową (zobacz sekcję 2).

Jak stosować

Ten lek jest stosowany doustnie.

Wyjmij tabletki z opakowania i żuj je.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć poważniejsze choroby.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Gaviscon Forte

Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększenie ilości moczu, pragnienie, odwodnienie i nieprawidłową słabość mięśni.

Wypij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Gaviscon Forte

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Gdy będziesz tego potrzebować, ponownie zażyj lek zgodnie z zaleceniami w sekcji 3. Jak stosować Gaviscon. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania połączenia alginianu sodu, wodorowęglanu (bicarbonianu) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane o następujących częstościach:

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd skóry, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy, ust lub gardła oraz wstrząs anafilaktyczny.

• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).
• Zaparcia, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia, zwiększenie ilości moczu, pragnienie i odwodnienie (zakwaszenie) (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).
• Zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta), który może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gaviscon Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gaviscon Forte

• Substancjami czynnymi są 250 mg alginianu sodu, 106,5 mg wodorowęglanu (bicarbonianu) sodu i 187,5 mg węglanu wapnia.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są ksylitol, karmeloza sodowa, stearynian magnezu, makrogol, manitol (E-421), kopoliwidona, acesulfam potasowy, aspartam (E-951), aromat borówki, aromat maliny, aromat owoców i azorubina (E-122). Aromaty zawierają sacharozę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gaviscon to tabletki do żucia, płaskie, okrągłe, o smaku i zapachu owoców leśnych. Jedna warstwa tabletki jest koloru różowego i lekko plamistej, a druga koloru białego.

Tabletki są dostępne w blistrach z PVC/PE/PVdC, przeźroczystych, nie drukowanych, z folią aluminiową, w opakowaniu z tektury z ulotką.

Każde opakowanie może zawierać 4, 24, 32, 48 i 64 tabletki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataró 28, 08403

Granollers, Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)