FUTURAN 600 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Futuran 600 mg tabletki powlekane

eprosartan

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Futuran i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Futuranu
3. Jak stosować Futuran
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Futuranu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Futuran i w jakim celu się go stosuje

Futuranjest stosowany w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego

Futuran zawiera substancję czynną eprosartan:

• Eprosartannależy do grupy leków znanych jako „antagonisty receptora angiotensyny II” i blokuje działanie substancji zwanej „angiotensyną II”. Substancja ta powoduje, że naczynia krwionośne zwężają się, utrudniając przepływ krwi przez nie, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego. Poprzez blokowanie tej substancji, naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Futuranu

Nie stosuj Futuranu:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby,
• jeśli masz poważne problemy z przepływem krwi przez nerki,
• jeśli chorujesz na cukrzycę lub masz niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać stosowania Futuranu na początku ciąży, patrz punkt „Ciąża”).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, zalecane jest poinformowanie lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Futuranu:

• Jeśli masz inne problemy z wątrobą.
• Jeśli masz inne problemy z nerkami. Lekarz sprawdzi funkcjonowanie nerek przed rozpoczęciem leczenia i okresowo po rozpoczęciu leczenia. Określa również stężenie potasu, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca, taką jak choroba wieńcowa, niewydolność serca, zwężenie naczyń krwionośnych lub zastawek serca, lub masz problem z mięśniem sercowym.
• Jeśli masz nadmiar hormonu zwanej „aldosteronem”.
• Jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości soli, przyjmujesz leki moczopędne lub masz wymioty lub biegunkę. Jest to spowodowane tym, że w tych przypadkach może dojść do zmniejszenia objętości krwi lub stężenia sodu we krwi. Sytuacje te powinny być skorygowane przed rozpoczęciem stosowania Futuranu.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twoja funkcja nerek, ciśnienie tętnicze i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Futuranu”.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków, które mogą zwiększyć Twoje stężenie potasu (patrz punkt „Stosowanie Futuranu z innymi lekami”).
• Jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania Futuranu na początku ciąży, a nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka. Zobacz punkt „Ciąża i laktacja”.
• Jeśli jesteś pacjentem rasy czarnej, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Futuranu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu Futuranu. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Futuranu bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Futuran nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Inne leki i Futuran:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno którykolwiek inny lek, w tym leki bez recepty. Obejmuje to również zioła lecznicze. Jest to spowodowane tym, że Futuran może wpływać na sposób działania innych leków, a one mogą wpływać na sposób działania Futuranu.

W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• lit, w leczeniu zaburzeń nastroju. Twój lekarz powinien monitorować stężenie litu we krwi, ponieważ Futuran może je zwiększyć.

Jeśli jest to Twoja sytuacja (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Futuranu.

Następujące leki mogą zwiększyć działanie Futuranu:

• leki obniżające ciśnienie tętnicze.

Jeśli jest to Twoja sytuacja (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Futuranu.

Następujące leki mogą zmniejszyć działanie Futuranu:

• indometacyna – w leczeniu bólu, sztywności i obrzęku oraz w celu obniżenia gorączki.

Jeśli jest to Twoja sytuacja (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Futuranu.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, możliwe, że twój lekarz wykona badanie krwi:

• leki zawierające potas lub leki oszczędzające potas.
• leki, które zwiększają stężenie potasu, takie jak heparyna, trimetoprima i inhibitory ACE.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Futuranu. W zależności od wyników Twojego badania krwi, lekarz może zdecydować o zmianie leczenia tymi lekami lub Futuranem.

Twoja dawka może musieć być zmieniona, a także mogą być konieczne inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Futuranu” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Futuranu z pokarmem

• Możesz przyjmować tabletki z pokarmem lub bez pokarmu.
• Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Futuranu, jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości soli. Niewystarczająca ilość soli może spowodować zmniejszenie objętości krwi lub stężenia sodu we krwi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ciąża

Zwykle przed zajściem w ciążę twój lekarz zastąpi Futuran innym lekiem obniżającym ciśnienie. Zwykle twój lekarz zaleci przyjęcie innego leku zamiast Futuranu, ponieważ nie zaleca się stosowania Futuranu na początku ciąży (pierwszych 3 miesiąca) i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany w ostatnich 6 miesiącach ciąży, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka.

Laktacja

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią
• Futuran nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Futuran wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak możesz czuć się senny lub zawroty głowy podczas przyjmowania Futuranu. Jeśli tak jest, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn i poinformuj swojego lekarza.

Futuran zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Futuran

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak przyjmować ten lek

• Przyjmuj ten lek doustnie.
• Połknij całą tabletkę z dużą ilością płynu, na przykład z szklanką wody.
• Nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletek.
• Przyjmuj tabletki rano, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Futuran nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej Futuranu, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Futuranu, niż powinieneś, lub ktoś przyjmie go przypadkowo, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast. Zabierz ze sobą opakowanie i ulotkę leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

• uczucie zawrotu głowy ze względu na spadek ciśnienia tętniczego (niedociśnienie),
• uczucie mdłości (nudności),
• senność.

Możesz również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon 22 851 51 51, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Futuran

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.
• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę i zbliża się czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Futuranem

Nie przerywaj stosowania Futuranu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku tego leku:

Reakcje alergiczne(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

Jeśli doświadczasz reakcji alergicznej, przestań przyjmować lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Objawy mogą obejmować:

• reakcje skórne, takie jak wysypka lub pokrzywka z obrzękiem (pokrzywka),
• obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka,
• trudności z oddychaniem,
• obrzęk twarzy lub skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy).

Pozostałe możliwe działania niepożądane

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy,
• wysypka lub świąd (świąd),
• mdłości, wymioty, biegunka,
• słabość (astenia),
• zatkany nos (nieżyt nosa).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• niskie ciśnienie krwi, w tym niskie ciśnienie krwi podczas wstawania. Możesz czuć się zawroty głowy.

Częstość nieznana(częstość, która nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• problemy z nerkami, w tym niewydolność nerek.
• ból stawów (ból stawów).
• obrzęk naczynioruchowy jelit: odnotowano stan zapalny jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po przyjęciu podobnych produktów

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialanie.pl. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Futuranu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie „CAD” lub „EXP”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Futuranu

• Substancją czynną jest eprosartan. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg eprosartanu (w postaci mezylanu dihydratu).
• Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana bezglutenowa, kroskarmeloza, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 i polisorbat 80.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, w kształcie owalnym i z napisem 5046 na jednej stronie

Futuran jest pakowany w blistry nieprzezroczyste z PVC/PCTFE, w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za produkcję

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francja

tel.: +33 4 74 45 54 42

faks: +33 4 74 55 02 83

Możesz uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/