FUROSEMID KERN PHARMA 40 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Furosemid Kern Pharma 40 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Furosemid Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Furosemidu Kern Pharma
3. Jak stosować Furosemid Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Furosemidu Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Furosemid Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Furosemid Kern Pharma działa przez zwiększenie wydalania moczu (moczopędnie) i obniżenie ciśnienia krwi (przeciwnadciśnieniowo). Jest to moczopędny lek z grupy sulfonamidów.

Zawsze pod kontrolą lekarza, ten lek jest wskazany do leczenia:

• Obwodowej opuchlizny (powiązanej z niewydolnością serca, marskością wątroby lub chorobą nerek, w tym zespołem nefrotycznym).
• Opuchlizny spowodowanej oparzeniami.
• Przewlekłej nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Furosemidu Kern Pharma

Nie stosuj Furosemidu Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na furosemid lub którykolwiek z pozostałych składników Furosemidu Kern Pharma.
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy.
• Jeśli masz obniżony ogólny objętość krwi (hipowolemię) lub cierpisz na odwodnienie.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, które nie reagują na ten lek.
• Jeśli masz ciężką hipokaliemię.
• Jeśli masz ciężką hiponatremię.
• W przypadku przedkomowego lub śpiączkowego stanu (związanego z marskością wątroby).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Furosemidu Kern Pharma.

• Jeśli masz problemy z oddawaniem moczu, szczególnie na początku leczenia.
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niskie (hipotensja).
• Jeśli masz zwiększone ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi (np. u pacjentów z zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych).
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli masz dnę moczanową.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, związane z ciężką chorobą wątroby (zespół hepatoralny).
• Jeśli Twoje stężenie białka we krwi jest niskie (hipoproteinemia), szczególnie w przypadku zespołu nefrotycznego. W tym przypadku efekt furosemidu może być osłabiony, a jego toksyczność nasilona, co wymaga starannej regulacji dawki przez lekarza.
• U dzieci przedwcześnie urodzonych.
• Jeśli jesteś sportowcem, ponieważ ten lek zawiera substancję, która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, jeśli jesteś leczony lekami, które mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi lub jeśli masz inne schorzenia, które mogą powodować ryzyko obniżenia ciśnienia krwi.

Podczas leczenia Furosemidem Kern Pharma zazwyczaj wymagane jest okresowe monitorowanie stężeń sodu, potasu, kreatyniny i szczególnie w przypadku ciężkiej utraty płynów, wymiotów, biegunki lub intensywnego potu (odwodnienia lub hipowolemii), ponieważ lekarz może uznać za konieczne przerwanie leczenia.

Stosowanie Furosemidu Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Pewne substancje mogą zwiększyć swoją toksyczność w przypadku jednoczesnego podawania z tym lekiem. Dlatego też, jeśli są one podawane łącznie, powinno to być robione pod ścisłym nadzorem lekarskim, wśród tych substancji są:

• Antybiotyki aminoglikozydowe (leki przeciwbakteryjne) typu gentamycyna, kanamycyna i tobramycyna
• Leki przeciwnowotworowe (cisplatyna)

Ten lek może osłabić efekt innych leków:

• Leków przeciwcukrzycowych
• Leków zwiększających ciśnienie krwi (sympatykomimetyki o działaniu hipertensyjnym, takie jak np. adrenalina i noradrenalina)

Może również zwiększyć działanie innych leków, takich jak:

• Leki przeciwastmatyczne (teofilina)
• Środki rozluźniające mięśnie typu curara
• Leki przeciwdepresyjne (lit)
• Salicylany (typ niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
• Leki obniżające ciśnienie krwi
• Leki toksyczne dla nerek (takie jak niektóre antybiotyki)

Lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli stosujesz jeden z następujących leków:

• Aliskiren - stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Pewne leki przeciwzapalne i przeciwbólowe, np. indometacyna (niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy) i leki przeciwpadaczkowe (fenytoina), mogą zmniejszyć efekt Furosemidu Kern Pharma.

Ponadto, leki takie jak probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej) i metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób reumatycznych) mogą zmniejszyć efekt Furosemidu Kern Pharma lub zwiększyć jego działania niepożądane. Sukralfat (lek na wrzody) i furosemid nie powinny być stosowane jednocześnie, z przerwą mniejszą niż 2 godziny, ponieważ efekt Furosemidu Kern Pharma może być zmniejszony.

Następujące substancje mogą zmniejszyć stężenie potasu we krwi (hipokaliemię), jeśli są stosowane z Furosemidem Kern Pharma:

• Leki przeciwzapalne (kortykosteroidy)
• Carbenoxolona
• Duże ilości lukrecji
• Nadużywanie leków przeczyszczających

Pewne zaburzenia elektrolitowe (np. obniżone stężenie potasu i magnezu we krwi) mogą zwiększyć toksyczność niektórych leków kardiologicznych (np. glikozydów nasercowych i leków indukujących zespół wydłużonego intervalu QT, takich jak niektóre leki przeciwarytmiczne).

Pewni pacjenci, którzy otrzymują duże dawki antybiotyków z grupy cefalosporyn, mogą doświadczyć zaburzeń czynności nerek.

Jednoczesne podawanie Furosemidu Kern Pharma i cyklosporyny A (stosowanej w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu) może powodować dnę moczanową stawów (zapalenie stawów). Pacjenci z wysokim ryzykiem nefropatii pourazowej (zaburzenia czynności nerek, które występuje podczas niektórych badań medycznych), którzy otrzymują Furosemid Kern Pharma, mogą doświadczyć pogorszenia czynności nerek.

Stosowanie Furosemidu Kern Pharma z pokarmem i napojami

Furosemid Kern Pharma powinien być przyjmowany na czczo, połykając go bez żucia i popijając wystarczającą ilością płynu.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, będziesz stosował furosemid tylko pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Podczas karmienia piersią nie powinien być stosowany Furosemid Kern Pharma. W przypadku, gdy jego podawanie jest konieczne, lekarz może wymagać przerwania karmienia piersią, ponieważ furosemid przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Furosemid Kern Pharma może wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i prowadzenia pojazdów.

Pewne działania niepożądane, takie jak senność i gwałtowny spadek ciśnienia krwi, mogą obniżać Twoją zdolność do koncentracji i reakcji.

Zalecane jest, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, aż do momentu, gdy nie będziesz wiedzieć, jak Twój organizm reaguje na ten lek.

Furosemid Kern Pharma zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Informacje dla sportowców

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera substancję, która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Furosemid Kern Pharma

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania Furosemidu Kern Pharma, podanych przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Stosuj Furosemid Kern Pharma na czczo, połykając go bez żucia i popijając wystarczającą ilością płynu.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Furosemidem Kern Pharma. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Lekarz przepisze Ci najmniejszą skuteczną dawkę.

Stosuj się do tych wskazówek, chyba że lekarz podał Ci inne instrukcje.

Dorośli

Zalecane jest rozpoczęcie leczenia od ½, 1 lub 2 tabletek (20-80 mg furosemidu) na dobę. Dawkę podtrzymującą jest ½ do 1 tabletki na dobę, a maksymalna dawka zostanie określona przez lekarza i będzie zależała od Twojej reakcji na leczenie.

Niemowlęta i dzieci

Zalecane jest stosowanie 2 mg/kg masy ciała na dobę, do maksymalnej dawki 40 mg na dobę.

Jeśli uważasz, że działanie Furosemidu Kern Pharma jest za silne lub za słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Furosemidu Kern Pharma

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tę ulotkę.

Objawy przedawkowania to: ciężki spadek ciśnienia krwi (który może prowadzić do wstrząsu), problemy z nerkami (ostra niewydolność nerek), problemy z krzepnięciem (zakrzepica), zaburzenia świadomości, porażenie mięśni (porażenie mięśni szkieletowych), apatia i zaburzenia świadomości.

Nie ma specyficznego antidotum.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Furosemid Kern Pharma

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianą dawkę.

Zażyj zapomnianą dawkę jak najrychlej i następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconym harmonogramem. Jednak jeśli minęło już niewiele czasu do następnej dawki, nie zażywaj pominiętej dawki i czekaj na następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Furosemidem Kern Pharma

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Furosemid Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zaburzenia nerek i moczowe

Podobnie jak w przypadku innych moczopędnych leków, po długotrwałym stosowaniu tego leku może dojść do zwiększenia wydalania sodu (hiponatremii), chloru (alkalozji hipochloremicznej) i wody. Może również dojść do zwiększenia utraty potasu (hipokaliemii), wapnia i magnezu. Te zaburzenia mogą objawiać się silnym pragnieniem, bólami głowy, zaburzeniami świadomości, kurczami mięśni, szczególnie w kończynach (tetanią), osłabieniem mięśni, zaburzeniami rytmu serca i objawami gastrointestinalnymi.

Szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku może dojść do wystąpienia lub nasilenia się hipowolemii, odwodnienia, zaburzeń krzepnięcia (zakrzepicy).

Furosemid może powodować lub nasilać dolegliwości u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu. Może dojść do ostrej retencji moczu z możliwymi powikłaniami.

Rzadko zgłaszano przypadki zaburzeń nerek, które mogą być wynikiem alergicznej retencji moczu (nefritis interstancialis).

U dzieci przedwcześnie urodzonych furosemid może powodować tworzenie się kamieni nerkowych (nefrokalcyneoza/nefrolitioza), które mogą prowadzić do ciężkich powikłań (otwarty przewód tętniczy).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Leczenie furosemidem może powodować tymczasowe zwiększenie stężeń mocznika i kreatyniny we krwi, oraz zwiększenie stężeń cholesterolu, triglicerydów i kwasu moczowego, co może prowadzić do ataków dny moczanowej.

Okazjonalnie może dojść do nadmiernej redukcji liczby płytek krwi (trombocytopenia), rzadko może wystąpić leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofilów) lub gorączka; w izolowanych przypadkach może wystąpić agranulocytosis (zmniejszenie liczby granulocytów) i anemia aplastyczna lub hemolityczna.

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

Furosemid może powodować obniżenie tolerancji na glukozę. U pacjentów z cukrzycą może dojść do pogorszenia kontroli metabolicznej, co może objawić się jako utajona cukrzyca.

Zaburzenia naczyniowe

Furosemid może powodować spadek ciśnienia krwi. Gdy jest on znaczny, może prowadzić do pogorszenia zdolności koncentracji i reakcji, lekkiej zaburzenia świadomości, uczucia ciężkości w głowie, bólów głowy, zawrotów głowy, senności, osłabienia, zaburzeń widzenia, suchości w ustach, niemożności utrzymania pozycji pionowej (nieortostatyczna nietolerancja). Rzadko opisywano przypadki zapalenia naczyń (vasculitis).

Zaburzenia skórne

Okazjonalnie mogą wystąpić reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak świąd, wysypka, pęcherze i inne cięższe reakcje, takie jak rumień wielopostaciowy (okrągłe zmiany skórne), wyłuszczające się zapalenie skóry (wyłuszczające się dermatitis), purpura (pojawienie się sinych plam na skórze) i reakcja alergiczna na słońce (fotosensytywność). Rzadko występują ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne lub anafilaktoidowe).

Następujący objaw niepożądany został zgłoszony z częstością nieznaną: pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra (PEGA).

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko może wystąpić uczucie mrowienia w kończynach (parestezje) i zaburzenia świadomości u pacjentów z chorobą wątroby (encefalopatia).

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone z częstością nieznaną: zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane hipotensyjnymi objawami).

Zaburzenia słuchu

Okazjonalnie może wystąpić głuchota (czasem nieodwracalna).

Rzadko mogą wystąpić problemy ze słuchem i szum w uszach (tinnitus) odwracalny, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek i/lub obniżonym stężeniem białka we krwi (hipoproteinemia).

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W izolowanych przypadkach mogą wystąpić problemy z wątrobą, takie jak wewnątrzwątrobowa cholestaza (zablokowanie przepływu żółci w wątrobie), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (transaminaz) lub ostre zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki).

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Furosemidu Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Furosemidu Kern Pharma po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do Punktu Zbiórki w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Furosemidu Kern Pharma

• Substancją czynną jest furosemid. Każda tabletka zawiera 40 mg furosemidu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana bezglutenowa, skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, krzemionka koloidalna bezwodna, talk i stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Furosemid Kern Pharma 40 mg to tabletki płaskie, okrągłe, białe i rowkowane na obu stronach.

Tabletki mogą być dzielone na dwie równe połowy.

Tabletki Furosemidu Kern Pharma są pakowane w blistry PVC/Aluminium.

Opakowania zawierają 10 lub 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/