FURACIN 2 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Furacin 2 mg/ml roztwór do stosowania na skórze

Nitrofural

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Furacin roztwór do stosowania na skórze i w jakim celu się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Furacin roztwór do stosowania na skórze
3. Jak stosować Furacin roztwór do stosowania na skórze
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Furacin roztwór do stosowania na skórze
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Furacín roztwór do stosowania na skórze i w jakim celu się go stosuje

Nitrofural, substancja czynna leku, jest pochodną nitrofurano o działaniu antyseptycznym i dezynfekującym, z działaniem przeciwbakteryjnym wobec większości patogennych bakterii, które zwykle powodują infekcje na powierzchni skóry.

Furacin roztwór do stosowania na skórze jest wskazany u dorosłych do stosowania miejscowego w:

Leczeniu alternatywnym oparzeń II i III stopnia. Zakażeń skóry. Przygotowaniu powierzchni do przeszczepów skóry, gdzie zakażenie bakteryjne może powodować odrzucenie przeszczepu lub infekcję w części dawcy, szczególnie w ośrodkach z historią oporności bakteryjnej.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Furacín roztwór do stosowania na skórze

Nie stosuj Furacinuroztwór do stosowania na skórze

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników Furacin roztwór do stosowania na skórze.

Zwróć szczególną uwagę na Furacin roztwór do stosowania na skórze

• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę nerek, ponieważ makrogole obecne jako substancje pomocnicze mogą być wchłaniane, a ich gromadzenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Jeśli występuje nadmierny wzrost bakterii niewrażliwych na leczenie nitrofuralem (inna infekcja z pogorszeniem się zmiany lub podrażnieniem w miejscu leczonego)

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności nitrofuramu u dzieci (patrz punkt 3: Jak stosować Furacin roztwór do stosowania na skórze).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku, ze względu na prawdopodobne większe uszkodzenie czynności nerek związane z wiekiem, mogą wymagać zastosowania mniejszych dawek nitrofuramu (patrz punkt 2, powyżej: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku).

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Brak jest odpowiednich informacji na temat stosowania nitrofuramu u kobiet w ciąży. Podczas ciąży Furacin roztwór do stosowania na skórze powinien być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki. W związku z tym należy podjąć decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia Furacinem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia Furacinem dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Bardzo mało prawdopodobne, że Furacin roztwór do stosowania na skórze wpłynie na Twoją zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Furacin roztwór do stosowania na skórze

Ten lek zawiera makrogole (polietylenoglikole) jako substancje pomocnicze; jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę nerek, powinieneś być ostrożny, ponieważ mogą być wchłaniane i gromadzone, zwiększając ryzyko działań niepożądanych dla nerek, takich jak postępujące uszkodzenie. Powinieneś o tym poinformować lekarza.

3. Jak stosować Furacín roztwór do stosowania na skórze

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania Furacin roztwór do stosowania na skórze. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Furacin roztwór do stosowania na skórze jest przeznaczony do stosowania na skórze.

Zwykła dawka to:

Dorośli: Stosować bezpośrednio na zmianę lub nasączać wcześniej gazę sterylną i nakrywać zmianę; stosować raz na dobę lub co kilka dni, w zależności od techniki bandażowania.

Jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią po 3 dniach leczenia Furacinem, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Brak doświadczenia w leczeniu dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku, ze względu na prawdopodobne większe uszkodzenie czynności nerek związane z wiekiem, mogą wymagać zastosowania mniejszych dawek nitrofuramu (patrz punkt 2, powyżej: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku).

Jeśli zastosujesz więcej Furacin roztwór do stosowania na skórze, niż powinieneś

Jeśli Twoja czynność nerek jest prawidłowa, stosowanie produktu w sposób miejscowy nie powinno powodować przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia należy uwzględnić, że nitrofural jest substancją toksyczną przy połknięciu i działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, a u pacjentów z deficytem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej może wystąpić hemoliza (uwolnienie hemoglobiny zawartej w czerwonych krwinkach).

Jeśli zastosujesz więcej Furacin roztwór do stosowania na skórze, niż powinieneś, lub w przypadku przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Informacją Toksykologiczną. Telefon (91)5620420.

Jak postąpić, gdy zapomnisz zastosować Furacinuroztwór do stosowania na skórze

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli zapomnisz o zastosowaniu dawki, zastosuj ją tak szybko, jak to możliwe, i kontynuuj zwykły schemat dawkowania.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Furacin roztwór do stosowania na skórze może powodować objawy niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Objawy niepożądane, które zostały zaobserwowane, są opisane poniżej według częstotliwości występowania.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częste: co najmniej 1 na 100 pacjentów może doświadczyć reakcji alergicznych, takich jak dermatitis kontaktowa (zaczerwienienie, swędzenie, wyprysk, obrzęk itp.).

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): mogą również wystąpić grzybice na skutek nadmiernego wzrostu grzybów.

Zaburzenia nerek i moczowe

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): u pacjentów z chorobą nerek mogą wystąpić objawy pogorszenia czynności nerek, jeśli dochodzi do gromadzenia makrogoli (substancji pomocniczych), takie jak zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kwasicy metabolicznej (patrz punkt 2, powyżej: Ważne informacje o niektórych składnikach Furacin roztwór do stosowania na skórze).

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie został wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Furacín roztwór do stosowania na skórze

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Furacin roztwór do stosowania na skórze po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C i trzymaj opakowanie szczelnie zamknięte, aby chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym, intensywnym światłem fluorescencyjnym i materiałami alkalicznymi.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Furacin roztwór do stosowania na skórze

• Substancją czynną jest Nitrofural. Każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg Nitrofuramu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 300, makrogol 1500 i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Furacin roztwór do stosowania na skórze jest dostępny w postaci roztworu do stosowania na skórze w butelce z plastiku koloru topazu z zamknięciem o pojemności 100 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km 15

08185 - LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA)

Ta ulotka została zatwierdzona w marcu 2007 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym lekuznajdują się na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.