FRENADOL COMPLEX GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

FRENADOL?KOMPLEKS granulat do sporządzania roztworu doustnego

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan Twoj zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia (3 dni w przypadku gorączki i u młodzieży).

Zawartość ulotki:

1. Co to jest FRENADOL? Kompleks i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania FRENADOL? Kompleks
3. Jak stosować FRENADOL? Kompleks
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie FRENADOL? Kompleks
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest FRENADOL( Kompleks i w jakim celu się go stosuje

FRENADOL? Kompleks to połączenie paracetamolu, który obniża gorączkę i łagodzi ból, dextrometorfanu, który jest lekiem przeciwkaszlowym, chlorfeniraminą, która pomaga zmniejszyć wydzielanie śluzowe i kichanie, oraz kofeiną, która przeciwdziała uczuciu zmęczenia, które często towarzyszy przeziębieniu. Zawiera również kwas askorbinowy lub witaminę C.

Ten lek jest wskazany do objawowego leczenia kataru i grypy, które przebiegają z bólem łagodnym lub umiarkowanym, takim jak ból głowy, gorączka, suchy kaszel, wydzielina śluzowa i kichanie u dorosłych i młodzieży od 14 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan Twoj zdrowia pogorszy się lub objawy będą utrzymywać się po 5 dniach leczenia u dorosłych lub 3 dniach u młodzieży lub jeśli gorączka będzie utrzymywać się przez więcej niż 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania FRENADOL( Kompleks

Nie stosuj FRENADOL?Kompleks

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6,
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność nerek lub jesteś poddawany hemodializie.
• Jeśli chorujesz na niewydolność oddechową, kaszel astmatyczny i kaszel z wykrztuszaniem
• Jeśli jesteś leczony lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia tymi lekami.
• jeśli jesteś lub ostatnio był leczony innymi lekami, takimi jak leki przeciwdepresyjne lub przeciw Parkinsonowi, linezolidem, który jest antybiotykiem lub prokarybazyną, która jest lekiem przeciw nowotworowym (zobacz punkt „Stosowanie FRENADOL? Kompleks z innymi lekami”).
• Jeśli chorujesz na chorobę medyczną związaną z nadmiernym gromadzeniem się żelaza, taką jak hemochromatoza, talasemia lub anemia sideroblastyczna.
• Dzieci poniżej 14 roku życia nie mogą stosować tego leku ze względu na dawkę jego składników czynnych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie należy stosować więcej niż zalecana dawka w punkcie 3. Jak stosowaćFRENADOL?Kompleks.Stosowanie większej dawki (przedawkowanie) może spowodować uszkodzenie wątroby. W przypadku przedawkowania należy natychmiast szukać pomocy medycznej. Szybka opieka medyczna jest krytyczna dla dorosłych, a także dla dzieci, nawet jeśli nie zauważysz żadnych objawów lub symptomów.

• Przewlekle chorzy na alkoholizm powinni zapytać lekarza, czy mogą stosować paracetamol, inne leki przeciwbólowe lub leki obniżające gorączkę. Ponadto powinni mieć świadomość, że nie powinni stosować więcej niż 3 saszetek dziennie (2 g paracetamolu).
• Podczas stosowania tego leku nie można stosować innych leków zawierających paracetamol, ponieważ może dojść do przedawkowania paracetamolu, które może uszkodzić wątroję. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania FRENADOL? Kompleks:

• Chorzy na choroby nerek, płuc, żołądka i chorzy na anemię.
• Chorzy na cukrzycę, ponieważ kofeina i kwas askorbinowy mogą zwiększać poziom cukru we krwi.
• Chorzy, którzy mieli kamienie nerkowe lub dnę lub nadmiar żelaza we krwi, ponieważ kwas askorbinowy może pogorszyć te stany. Kwas askorbinowy nie powinien być podawany w dawkach przekraczających 1 gram (1000 mg) u chorych z kamienicą nerkową.
• Chorzy na choroby wątroby (z niewydolnością wątroby lub bez niej) lub wirusowe zapalenie wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko hepatotoksyczności
• Chorzy na astmę, wrażliwi na kwas acetylosalicylowy.
• Chorzy wrażliwi (alergiczni) na antyhistaminiki, ponieważ mogą być wrażliwi na inne (takie jak chlorfeniramina)
• Chorzy wrażliwi na teofilinę lub aminofilinę.
• Chorzy na nadciśnienie (nadciśnienie tętnicze), jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe), nadczynność tarczycy, zwężenie szyi pęcherza moczowego, przerost gruczołu krokowego, zatrzymanie moczu
• Chorzy w podeszłym wieku, którzy mogą być bardziej wrażliwi na działania niepożądane tego leku.
• Chorzy na atopową dermatitis.
• Chorzy metabolizujący wolno CYP2D6 lub stosujący inhibitory CYP2D6.

Chorzy na przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak przewlekła obturacja płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa lub choroby, w których występuje kaszel z nadmierną ilością śluzu, jaskra, przerost gruczołu krokowego z tworzeniem się resztkowej ilości moczu, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu.

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego też leczenie powinno być krótkotrwałe.

Podczas leczenia FRENADOL?Kompleksemniezwłocznie poinformuj lekarza:

Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). Opisano przypadki ciężkiej choroby, zwanej kwasicą metaboliczną (anomaliami w krwi i płynach), u pacjentów w tych sytuacjach, gdy stosowano paracetamol w dawkach terapeutycznych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był stosowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, głębokie i szybkie oddychanie, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Ten lek może zwiększać działanie usypiające leków depresyjnych dla ośrodkowego układu nerwowego, w tym alkoholu, uspokajających i nasennych. Dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub przyjmowania leków depresyjnych dla ośrodkowego układu nerwowego (barbituranów, uspokajających, IMAO) podczas stosowania tego leku.

Ten lek może powodować senność. Unikaj spożywania napojów alkoholowych i niektórych leków podczas leczenia tym lekiem, ponieważ mogą one nasilić ten efekt. Zobacz punkty „Stosowanie FRENADOL? Kompleks z innymi lekami” i „Stosowanie FRENADOL? Kompleks z pokarmami, napojami i alkoholem”.

Pacjenci sedowani, osłabieni lub unieruchomieni nie powinni stosować tego leku.

Ograniczaj stosowanie produktów zawierających kofeinę podczas leczenia, niezależnie od tego, czy są to leki, pokarmy czy napoje.

Bardzo rzadko opisywano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak pustulosis eksantematyczna uogólniona (PEAG), zespół Stevens-Johnsona (SSJ) i toksyczna nekroliza naskórka (NET), związane ze stosowaniem paracetamolu. Po pierwszych objawach rumienia skórnego lub nadwrażliwości, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Opisywano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan u młodzieży, dlatego też należy brać pod uwagę tę możliwość, ponieważ mogą one powodować ciężkie działania niepożądane (zobacz punkt „Jeśli przyjmujesz więcej FRENADOL? Kompleks niż powinieneś”)

Stosowanie FRENADOL?Kompleks z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inny lek lub możesz potrzebować jego stosowania.

W szczególności, jeśli stosujesz niektóre z poniższych leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub przerwanie leczenia:

• Leki stosowane w leczeniu padaczki (lamotrygina, fenitoína lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon).
• Leki stosowane w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV, takie jak indynawir.
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd, ryfampicyna).
• Lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom w krwi (antykoagulanty doustne) takie jak acenokumarol, warfaryna.
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędne pętlowe, takie jak furosemid, lub inne moczopędne), oraz inne leki moczopędne powodujące utratę potasu (takie jak moczopędne stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperidon).
• Leki stosowane w leczeniu dny (probenecyd).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (hipertensji), takie jak propranolol oraz zaburzeń rytmu serca (arytmii serca), takie jak amiodarona, chinidyna
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi (cholestyramina).
• Trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak maprotylina) oraz inne leki stosowane w leczeniu depresji i zaburzeń dwubiegunowych (lit).
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (takich jak haloperidol).
• Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak te stosowane w leczeniu bezsenności lub lęku, choroby Parkinsona, alergii).
• Leki uszkadzające słuch (ototoksyczne).
• Leki fotosensytyzujące (powodujące uczulenie na światło).
• Leki stosowane w celu uśmierzania bólu i stanu zapalnego (celekoksyb, parekoksyb, waldekoksyb).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania śluzu.
• Leki stosowane w celu obniżenia ilości żelaza i glinu, takie jak deferyoksamina.
• Metoprolol, stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienia, zawału serca).
• Izawukonazol, stosowany w leczeniu inwazyjnej aspergilozie i inwazyjnej mucormikozy.
• Antybiotyk flukloksacyna, ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (zwanego kwasicą metaboliczną z wysokim niedoborem anionowym), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Nie stosuj tego leku podczas leczenia, ani w ciągu 2 tygodni po jego zakończeniu, z następującymi lekami, ponieważ może dojść do podniecenia, wzrostu ciśnienia tętniczego i gorączki powyżej 40°C (hiperpirekksji):

• Leki stosowane w leczeniu depresji, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (moklobemid, tranylcypromina), inhibitory wychwytu serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna).
• Lek stosowany w celu zaprzestania palenia (bupropion)
• Lek stosowany w leczeniu zakażeń (izoniazyd)
• Lek stosowany jako antybiotyk (linezolid)
• Lek stosowany w leczeniu nadciśnienia (pargilina)
• Lek stosowany w leczeniu nowotworu (prokarybazon)
• Lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona (selegilina)

Interferencje z badaniami analitycznymi:

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp...), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Stosowanie FRENADOL

Podczas stosowania tego leku nie można spożywać napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Ponadto stosowanie leków zawierających paracetamol przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier itp. dziennie) może spowodować uszkodzenie wątroby.

Nie należy stosować leku wraz z sokiem grejpfrutowym lub pomarańczowym, ponieważ może to nasilić działanie jednego ze składników (dextrometorfanu).

Kawa, herbata, czekolada lub napoje zawierające kolę są źródłami kofeiny. Dlatego zaleca się umiarkowanie spożywać te produkty podczas stosowania FRENADOL? Kompleks.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu lub embrionu i powinno być monitorowane przez lekarza

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne.

Substancje czynne tego leku są wydalane z mlekiem matki, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny stosować FRENADOL? Kompleks.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

FRENADOL? Kompleks może powodować senność, zmniejszając zdolności umysłowe i/lub fizyczne. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

FRENADOL?Kompleks zawiera sacharozę:

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 8,19 g sacharosy na saszetkę.

FRENADOL?Kompleks zawiera alkohol benzylowy:

Ten lek zawiera 0,02 mg alkoholu benzylowego w każdej saszetce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jest to spowodowane tym, że mogą gromadzić się duże ilości alkoholu benzylowego w Twoim organizmie i powodować działania niepożądane (kwasicę metaboliczną). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz choroby wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że mogą gromadzić się w organizmie duże ilości alkoholu benzylowego i powodować działania niepożądane (kwasicę metaboliczną).

FRENADOL?Kompleks zawiera sodu:

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

FRENADOL?Kompleks zawiera żółcień pomarańczową S (E-110):

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową S (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak przyjmować FRENADOL( Complex

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w ulotce lub zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 14 roku życia: 1 saszetka co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 razy dziennie), w zależności od potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 4 saszetki (równoważne 2,6 g paracetamolu) na dobę. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Zawsze używaj najmniejszej skutecznej dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: 1 saszetka co 8 godzin. Nie przyjmuj więcej niż 3 saszetki (równoważne 1,95 g paracetamolu) na dobę. Skonsultuj się z lekarzem.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie mogą przyjmować tego leku ze względu na zawartość paracetamolu 650 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek jest przeciwwskazany u osób poniżej 14 roku życia ze względu na dawkę substancji czynnych.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku nie mogą stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Ponieważ mogą być szczególnie narażone na niektóre działania niepożądane leku, takie jak pojawienie się wolnych uderzeń serca (bradykardia) lub zmniejszenie wydolności serca, ze względu na zawartość chlorfenaminy. Mogą również częściej występować działania niepożądane, takie jak sedacja, zaburzenia świadomości, hipotensja lub pobudzenie, oraz mogą być bardziej wrażliwe na działania, takie jak suchość w ustach i retencja moczu.

Jak przyjmować:

Ten lek przyjmuje się doustnie

Wlej zawartość jednej saszetki do połowy szklanki wody i wymieszaj, aż będzie całkowicie rozpuszczony.

Leczenie należy rozpocząć przy wystąpieniu pierwszych objawów, a gdy objawy znikną, należy przerwać leczenie.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli gorączka utrzymuje się przez więcej niż 3 dni leczenia, ból lub inne objawy przez więcej niż 5 dni, lub jeśli objawy nasilają się lub pojawiają się nowe.

Co się stanie, jeśli przyjmę zbyt dużo FRENADOL( Complex

Udaj się natychmiast do centrum medycznego, nawet jeśli nie ma objawów, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Jeśli przyjmie się zbyt dużo Frenadol Complex, można doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, skurcze mięśni, pobudzenie, zaburzenia świadomości, senność, zaburzenia wzroku, szybkie ruchy gałek ocznych, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadmierną pobudliwością, kolitiszczelakowy i nadciśnienie.

Inne objawy w przypadku masowego przedawkowania mogą być: śpiączka, ciężkie problemy z oddychaniem i drgawki.

Skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem natychmiast, jeśli doświadczy się któregokolwiek z wymienionych objawów

Najgroźniejszym efektem przedawkowania leku jest uszkodzenie wątroby spowodowane paracetamolem. Objawy przedawkowania mogą być: zawroty głowy, wymioty, zaburzenia świadomości, pobudzenie, niepokój, nerwowość, drażliwość, zaburzenia wzroku, utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu, ból brzucha i trudności z oddychaniem, zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), pobudzenie nerwowe (halucynacje, drgawki), te ostatnie objawy mogą pojawić się późno, hipotensja (uczucie omdlenia).

Przyjęcie bardzo dużej ilości tego leku może spowodować u dzieci stan letargu, nerwowość, nudności, wymioty lub zaburzenia chodu.

Wystąpiły przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan u młodzieży, co może powodować ciężkie działania niepożądane, takie jak tachykardia (przyspieszenie rytmu serca), letarg, nadciśnienie lub hipotensja, midriaza (rozbieżność źrenic), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości gastrointestinalne, halucynacje, niejasna mowa, nistagmus (niekontrolowane ruchy gałek ocznych), gorączka, tachypnea (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksja (niekontrolowane ruchy), drgawki, depresja oddechowa, utrata przytomności, zaburzenia rytmu serca, kolitiszczelakowy i śmierć.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku. Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekle chorzy na alkoholizm mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia udaj się natychmiast do centrum medycznego lub, jeśli nie jest to możliwe, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (tel. 91 5620420), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, FRENADOL( Complex może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane to sedacja i senność.

Podczas okresu stosowania połączenia paracetamolu, dextrometorfanu, chlorfenaminy, kofeiny i kwasu askorbinowego wystąpiły następujące działania niepożądane, których częstotliwość nie została dokładnie ustalona:

Rzadko mogą wystąpić koszmary senne, bezsenność, pobudzenie, nerwowość i niepokój (hiperaktywność), częściej u dzieci i osób starszych. Zawroty głowy i hipotensja, szczególnie u osób starszych.

Bardzo rzadko mogą wystąpić dolegliwości gastrointestinalne, takie jak ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, podrażnienie jelit i niestrawność, podwyższone poziomy glukozy we krwi, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zaburzenia wzroku, zwiększona wrażliwość na słońce, suchość w ustach, ból gardła i trudności z oddychaniem. Zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji skórnych. Mogą również wystąpić przypadki pobudzenia, delirium, kołatania serca i tachykardii. Opisano również przypadki wyprysków skórnych i ciężkich reakcji alergicznych, takich jak reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, świąd, pokrzywka, rumień. Zwiększenie aktywności transaminaz. Duże dawki lub przedłużone leczenie mogą być toksyczne dla wątroby. Tworzenie się kamieni nerkowych, ataki podagry u osób predysponowanych, zespół astmy alergicznej, który manifestuje się jako wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd i wstrząs anafilaktyczny.

Częstotliwość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (znana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2).

Jednoczesne spożywanie alkoholu w trakcie leczenia może nasilić występowanie działań niepożądanych. Nie spożywaj napojów alkoholowych w trakcie leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy się jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es

5. Przechowywanie FRENADOL( Complex

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania Opakowań w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład FRENADOL( Complex

Substancjami czynnymi są: paracetamol, 650 mg, dextrometorfan, 20 mg (w postaci hydrobromku) i chlorfenamina, 4 mg (w postaci maleinianu), cytrynian kofeiny, 30 mg i kwas askorbinowy, 250 mg.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, dwutlenek tytanu (E-171), kwas cytrynowy, polisorbat 80, aromat pomarańczowy (zawierający śladowe ilości benzylowego alkoholu i sodu), żółcień chinolinowa (E-104), żółcień pomarańczowa S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Granulat do rozpuszczania w wodzie o pomarańczowym kolorze i smaku.

Każde opakowanie zawiera 10 saszetek.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/.