FRAGMIN 5.000 IU/0,2 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACH PRZEDOZDOWANYCH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

FRAGMIN 5 000 j.m./0,2 ml rozwiązanie do wstrzykiwań w strzykawkach przedładowanych

dalteparina sodowa

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub personelem pielęgniarskim.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub personelem pielęgniarskim, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Fragmin i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fragmin
2. Jak stosować Fragmin
3. Mogące wystąpić działania niepożądane
4. Przechowywanie Fragmin

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fragmin i w jakim celu się go stosuje

Fragmin należy do grupy leków zwanych niskocząsteczkowymi heparynami.

Fragmin 5 000 j.m./0,2 ml stosuje się u dorosłych w wieku od 18 lat w celu:

• Profylaktyki choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii (w celu zapobiegania zakrzepicy żyłnej podczas operacji).
• Profylaktyki choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów niechirurgicznych unieruchomionych, których sytuacja może być określona jako średniego lub wysokiego ryzyka (w celu zapobiegania zakrzepicy żyłnej, gdy nie jest się poddawanym operacji, ale znajduje się w unieruchomieniu i występuje znaczne ryzyko wystąpienia zakrzepicy).
• Leczenia zakrzepicy żył głębokich z lub bez zatorowości płucnej (w celu leczenia już istniejących skrzepów krwi w głębokich żyłach).
• Zapobiegania skrzepom w układzie pozanaczyniowym podczas hemodializy i hemofiltracji u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek (w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów w dializatorze podczas dializy lub filtracji krwi u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek).
• Profylaktyki choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z nowotworem.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fragmin

Nie stosuj Fragmin, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na dalteparinę sodową, na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6), na którykolwiek typ heparyny (leków zapobiegających krzepnięciu krwi) inny niż dalteparina sodowa lub na produkty pochodzenia świńskiego
• masz owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, krwawienie mózgowe lub inne znaczne krwawienia
• masz ciężkie zaburzenia krzepnięcia
• masz chorobę zwana ostrą lub przewlekłą septyczną endokardytą (stan zapalny jednej z błon serca spowodowany infekcją)
• przeszedłeś operację w ośrodkowym układzie nerwowym, oczach lub uszach, lub masz urazy tych narządów lub układu
• masz zmniejszoną liczbę płytek krwi i gdy wykonuje się test agregacji w obecności daltepariny sodowej, wynik jest dodatni.

Jeśli jesteś leczony Fragminem, nie można Ci wykonać znieczulenia epiduralnego lub zewnątrzoponowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub personelem pielęgniarskim przed rozpoczęciem stosowania Fragmin, jeśli:

• będziesz otrzymywał wstrzyknięcia domięśniowe innych leków z powodu ryzyka powstania krwiaków.
• masz zmniejszoną liczbę płytek krwi lub wady w nich. Twój lekarz może zażądać specjalistycznych badań w celu ustalenia przyczyny tego problemu.
• masz ciężką niewydolność nerek (upośledzenie czynności nerek) lub ciężką niewydolność wątroby (upośledzenie czynności wątroby).
• masz niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
• masz choroby siatkówki (części oka) spowodowane cukrzycą lub wysokim ciśnieniem krwi.
• przeszedłeś niedawno operację lub masz zwiększone ryzyko krwawienia.
• przeszedłeś niedawno zawał serca i jesteś leczony tym lekiem.
• masz ryzyko wystąpienia zwiększonego stężenia potasu we krwi z powodu jakiejś choroby lub przyjmowania pewnych leków. Twój lekarz może wykonać badania w celu pomiaru stężenia potasu.
• będziesz poddawany znieczuleniu epiduralnemu (w jednej z błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy) lub zewnątrzoponowemu (w rdzeniu kręgowym) lub będziesz poddawany punkcji lędźwiowej, a jednocześnie otrzymujesz heparynę w celu profilaktyki; mogą wystąpić bardzo rzadko krwiaki w tych miejscach. Jeśli odczujesz ból lędźwiowy, drętwienie, osłabienie w kończynach dolnych lub jakikolwiek zaburzenie czynności jelit lub pęcherza, niezwłocznie powiadom swojego lekarza.
• masz sztuczną zastawkę serca, dawki profilaktyczne Fragmin mogą być niewystarczające do zapobiegania zakrzepicy zastawki.
• jesteś leczony z powodu niestabilnej choroby wieńcowej, przed rewaskularyzacją, twój lekarz może zmniejszyć dawkę Fragmin.
• jesteś uczulony lub podejrzewasz, że możesz być uczulony na lateks (naturalną gumę) lub jeśli nakrętka igły strzykawek przedładowanych Fragmin będzie manipulowana przez kogoś z znaną lub podejrzewaną alergią na lateks (naturalną gumę). Nakrętka igły strzykawek przedładowanych Fragmin jest wykonana z lateksu (naturalnej gumy), co może powodować ciężkie reakcje alergiczne u osób z alergią na lateks (naturalną gumę).

Biorąc pod uwagę twój stan i/lub wiek, twój lekarz może wykonać badania w celu kontroli aktywności przeciwkrzepliwej i uniknięcia ryzyka krwawień lub powtarzającej się zakrzepicy.

Nie należy zamieniać Fragmin na inne niefrakcjonowane heparyny, heparyny o niskiej masie cząsteczkowej lub syntetyczne polisacharydy, ponieważ ich efekt może być inny.

Dzieci i młodzież:

Fragmin nie jest stosowany u noworodków poniżej 1 miesiąca życia.

Stosowanie Fragmin z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub personel pielęgniarski, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Fragmin 5 000 j.m./0,2 ml; w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Leczenie trombolityczne (rozpuszczające skrzepy) lub niektóre leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, mogą zwiększać ryzyko krwawienia, gdy są stosowane w połączeniu z Fragmin:

• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna).
• Inhibitory płytek (stosowane w celu zmniejszenia agregacji płytek i obniżenia ryzyka skrzepów krwi).
• Trombolityki (stosowane w celu rozpuszczania skrzepów krwi).
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (stosowane w celu leczenia stanów zapalnych).
• Antagoniści witaminy K i inne rodzaje leków przeciwkrzepliowych.
• Dekstran (stosowany w niektórych sztucznych łzach).

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem lub stosowaniem leku, w tym Fragmin.

Jeśli jesteś w ciąży, powinieneś stosować ten lek tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne, chociaż Fragmin nie przenika przez łożysko.

Nie zaleca się jego stosowania w połączeniu z znieczuleniem epiduralnym. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz sztuczną zastawkę serca.

Jeśli karmisz piersią, poinformuj swojego lekarza; on oceni, czy leczenie tym lekiem jest odpowiednie, ponieważ Fragmin przenika w niewielkich ilościach do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Fragmin zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na strzykawkę przedładowaną; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Fragmin

Stosuj Fragmin 5 000 j.m./0,2 ml dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub personelem pielęgniarskim, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażywać lub stosować swój lek.

Twój lekarz wskaże dawkę, sposób podania i czas trwania leczenia Fragmin.

Fragmin podawany jest pod skórę (drogą podskórną) w celu leczenia skrzepów krwi.

Jeśli jesteś poddawany hemodializie lub hemofiltracji (procedury stosowane w celu oczyszczenia krwi), Fragmin zostanie Ci podany do żyły lub do rury dializatora.

Jeśli ma Ci być podany Fragmin w celu zapobiegania zakrzepicy żyłnej, gdy będziesz poddawany operacji, dawka będzie zależała od rodzaju operacji, której będziesz poddany.

Jeśli będziesz poddawany operacji chirurgii ogólnej związanej ze średnim ryzykiem zakrzepicy, zostaną Ci podane 2 500 j.m. (anti-Xa) przez wstrzyknięcie podskórne 2-4 godziny przed operacją. Po operacji zostaną Ci podane 2 500 j.m. raz na dobę, przez czas trwania ryzyka lub aż będziesz mógł się poruszać.

Jeśli będziesz poddawany operacji chirurgii onkologicznej lub ortopedycznej związanej z wysokim ryzykiem zakrzepicy, zostaną Ci podane 2 500 j.m. (anti-Xa) przez wstrzyknięcie podskórne 2-4 godziny przed operacją. Dwanaście godzin po operacji zostaną Ci ponownie podane 2 500 j.m. (anti-Xa), a następnie 5 000 j.m. na dobę, jeden wstrzyknięcie Fragmin 5 000 j.m./0,2 ml lub dwa wstrzyknięcia Fragmin 2 500 j.m./0,2 ml, przez czas trwania ryzyka lub aż będziesz mógł się poruszać.

Jeśli ma Ci być podany Fragmin 5 000 j.m./0,2 ml w celu zapobiegania zakrzepicy żyłnej, gdy nie jesteś poddawany operacji, ale znajdujesz się w unieruchomieniu, dawka będzie zależała od ryzyka, które występuje. Jeśli ryzyko zakrzepicy jest średnie, zostaną Ci podane 2 500 j.m. raz na dobę. Jeśli jest wysokie, dawka będzie wynosiła 5 000 j.m., jeden wstrzyknięcie Fragmin 5 000 j.m./0,2 ml, na dobę. W obu przypadkach lek ten będzie podawany przez czas trwania ryzyka lub aż będziesz mógł się poruszać.

Jeśli ma Ci być podany Fragmin 5 000 j.m./0,2 ml w celu leczenia skrzepów krwi już istniejących w żyłach głębokich lub w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów w dializatorze podczas dializy lub filtracji krwi z powodu upośledzonej czynności nerek, twój lekarz wskaże, jak często ma być podawany ten lek, jaką dawkę oraz jak długo będzie trwało leczenie.

Wstrzyknięcia Fragmin zwykle będą podawane przez personel medyczny; będą one podawane pod skórę, w okolicy brzucha lub pośladków, na przemian po prawej i lewej stronie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie skrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żył głębokich)

Zalecane dawki zależą od masy ciała dziecka i grupy wiekowej. Lekarz wykona obliczenia. Lekarz zaleci indywidualną dawkę Fragmin zgodnie z tymi kryteriami. Nie zmieniaj dawki ani schematu leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Ten lek nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci z powodu niemożliwości dostosowania dawki do masy ciała dziecka w strzykawkach przedładowanych. Zaleca się stosowanie postaci 2 500 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkach 4 ml.

Skuteczność Fragmin będzie monitorowana po dawce początkowej i następnym dostosowaniu dawki za pomocą badania krwi.

Jak wstrzykiwać Fragmin

Fragmin podawany jest przez wstrzyknięcie podskórne. Ta sekcja ulotki wyjaśnia, jak należy podawać Fragmin. Należy postępować zgodnie z tymi instrukcjami tylko po przeszkoleniu przez lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, co robić, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. Należy wstrzykiwać (lub podawać) dawkę Fragmin w zaleconych przez lekarza godzinach.

Jeśli konieczne jest rozcieńczenie przed podaniem Fragmin, powinno to być wykonane przez personel medyczny. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi sposobu i czasu wstrzyknięcia rozcieńczonego leku.

Proszę postępować zgodnie z poniższymi krokami

Krok1: Sposób przygotowania strzykawki do wstrzyknięcia zależy od konkretnego rodzaju Fragmin, który ma być stosowany.

System bezpieczeństwa Needle-Trapzostał specjalnie zaprojektowany w celu pomocy w zapobieganiu wypadkom z igłami po prawidłowym użyciu Fragmin. Składa się z urządzenia zabezpieczającego igłę z plastiku przymocowanego do etykiety strzykawki. Służy do uniknięcia przypadkowych ukłuć po wstrzyknięciu Fragmin. Urządzenie zabezpieczające igłę (Needle-Trap) składa się z plastikowej klamry (zaczepu) umieszczonej równolegle do igły, przymocowanej do etykiety cylindra strzykawki.

Wymagane są następujące czynności w celu aktywowania systemu zabezpieczeń: Unieś strzykawkę, chwyć koniec zabezpieczenia igły i odchyl go od osłony (zobacz Rysunek 1).

Rysunek 1

Usuń nakrętkę z gumy szarej, ciągnąc ją na zewnątrz (zobacz Rysunek 2).

Rysunek 2

Zauważysz bańkę powietrza w strzykawce. Jest to przewidziane i można ją zignorować. Ważne jest, aby nie naciskać tłoka jeszcze, ponieważ może to spowodować utratę leku. Bańka powietrza w strzykawkach jednorazowych nie powinna być usuwana przed wstrzyknięciem, ponieważ może to spowodować utratę leku i w konsekwencji zmniejszenie dawki.

Teraz jesteś gotowy do podania wstrzyknięcia. Przejdź do kroku 2.

Krok2: Wybór i przygotowanie miejsca wstrzyknięcia podskórnego

Wybierz jedno z poniższych miejsc wstrzyknięcia (zobacz obszary zazaczone na Rysunku 3):

• Obszar w kształcie „U” wokół pępka.
• Środkowa część ud.

Rysunek 3

• Użyj innego miejsca wstrzyknięcia każdorazowo, gdy będziesz podawał dawkę.
• Nie podawaj wstrzyknięcia w miejscach, gdzie skóra jest bolesna, siniaca, zaczerwieniona lub twarda. Unikaj miejsc z bliznami.
• Jeśli ty lub twoje dziecko mają łuszczycę, nie podawaj wstrzyknięcia bezpośrednio na żadne podniesione, grube, czerwone lub łuszczące się plamy skórne („zmiany skórne łuszczycy”).
• Umieść ręce i osusz je.
• Wyczyść miejsce wstrzyknięcia nową gazą nasączoną alkoholem, wykonując ruchy kołowe. Pozwól, aby skóra całkowicie wyschła. Nie dotykaj tej okolicy przed podaniem wstrzyknięcia.

Krok3: Przyjęcie prawidłowej postawy

Ty lub twoje dziecko powinniście siedzieć lub leżeć podczas podawania wstrzyknięcia podskórnego. Jeśli będziesz się sam wstrzykiwał lek, usiądź w wygodnej pozycji, w której możesz zobaczyć swój brzuch (zobacz Rysunek 4).

Rysunek 4

Krok4:

Z podnosząc fałd skóry jedną ręką. Drugą ręką trzymaj strzykawkę jak ołówek. To będzie miejsce wstrzyknięcia.

Krok5:

Jeśli wstrzykujesz Fragmin dorosłemu lub sobie,trzymaj strzykawkę nad fałdem skóry pod kątem prostym (tj. pionowo, jak na schemacie, a nie pod kątem). Wprowadź igłę w skórę, aż będzie całkowicie w środku (zobacz Rysunek 5).

Rysunek 5

Jeśli będziesz wstrzykiwał Fragmin dziecku,wprowadź igłę w skórę na wierzch z małym, szybkim ruchem, pod kątem 45° do 90° (zobacz Rysunek 6).

Rysunek 6

Krok 6:

Przesuń tłok całkowicie w dół z powolną i stałą prędkością, aby podać prawidłową dawkę. Kontynuuj chwytanie fałdu skóry, gdy podajesz wstrzyknięcie, a następnie puść fałd skóry i wyjmij igłę.

Jeśli wystąpi krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, należy nałożyć delikatny nacisk. Nie tarcie miejsca wstrzyknięcia, ponieważ może to spowodować krwiaki.

Naciśnij miejsce wstrzyknięcia watą przez 10 sekund. Może wystąpić lekkie krwawienie. Nie tarcie miejsca wstrzyknięcia. Można nałożyć plaster na miejsce wstrzyknięcia.

Krok7: jeśli twoja strzykawka ma urządzenie zabezpieczająceNeedle-Trap, aktywuj je

Połóż zabezpieczenie plastikowe na twardej i stabilnej powierzchni i obróć cylinder strzykawki w górę w kierunku igły, zmuszając igłę do wejścia w zabezpieczenie, aż się zatrzaskuje (zobacz Rysunek 7).

Kontynuuj zginanie igły, aż strzykawka przekroczy kąt 45 stopni z powierzchnią płaską, aby trwale ją unieszkodliwić (zobacz Rysunek 8).

(zobacz Rysunek 7) (zobacz Rysunek 8)

Krok8:

Wyrzuć strzykawkę i igłę do pojemnika na przedmioty ostrze i cięte. Przechowuj swój pojemnik na przedmioty ostrze i cięte poza zasięgiem innych osób. Gdy pojemnik na przedmioty ostrze i cięte będzie prawie pełny, wyrzuć go zgodnie z instrukcjami lub skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli przyjmujesz więcej Fragmin, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Fragmin, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Fragmin

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie podawaj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Fragmin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane obserwowane często (mogą wystąpić u do jednego na dziesięciu pacjentów):

• Ból i pojawienie się siniaków w miejscu wstrzyknięcia
• Owrzodzenie odwracalne liczby płytek krwi we krwi niezależne od mechanizmów immunologicznych (typ 1)
• Krwawienie w dowolnym miejscu, które czasami było śmiertelne
• Tymczasowy wzrost enzymów wątrobowych

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do jednego na tysiąc pacjentów):

• Wypadanie włosów, martwica komórek skóry

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi zależne od mechanizmów immunologicznych wywołane heparyną (typ 2)
• Ciężkie reakcje alergiczne
• Lokalne krwawienie wewnątrz czaszki, wewnątrz jamy brzusznej lub w innych miejscach, czasami śmiertelne
• Wysypka
• Nagromadzenie krwi wewnątrz czaszki lub kręgosłupa (hematoma nadtwardówkowego lub rdzeniowego)
• Podniesienie poziomu potasu we krwi
• Osteoporoza (porowatość kości)

Przypuszcza się, że działania niepożądane u dzieci są takie same jak u dorosłych. Niemniej jednak, dostępna jest niewielka ilość informacji o możliwych działaniach niepożądanych podczas długotrwałego stosowania u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Fragmin

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używać Fragmin po upływie terminu ważności (CAD), który jest podany na opakowaniu i tekturze zewnętrznej. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Nie używać Fragmin, jeśli występują cząstki lub jeśli występuje odbarwienie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy umieścić opakowania i leki, których nie potrzebuje się, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fragmin 5.000 j.m./0,2 ml:

Substancją czynną Fragmin 5.000 j.m./0,2 ml jest dalteparina sodowa. Każdy mililitr roztworu zawiera 25.000 j.m. (anti-Xa) daltepariny sodowej. Całkowita zawartość w opakowaniu wynosi 5.000 j.m. (anti-Xa).

Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy i woda do wstrzykiwań.

Wygląd Fragmin 5.000 j.m./0,2 ml i zawartość opakowania:

Wstrzykiwacze przedładowane z urządzeniem ochronnym dla igły: roztwór do wstrzykiwań podskórnych w wstrzykiwaczach przedładowanych z 5.000 j.m. (anti-Xa)/0,2 ml w opakowaniach z 10 i 25 wstrzykiwaczami przedładowanymi.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B. Parque Empresarial La Moraleja.

28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Catalent France Limoges S.A.S.

Z.I. Nord

53, Rue de Dion Bouton

87280 Limoges (Francja)

lub

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Dodatkowe informacje dla personelu medycznego/użytkownika:

Fragmin 5.000 j.m./0,2 ml jest kompatybilny z roztworami chlorku sodu izotonicznego (9 mg/ml) lub glukozy (50 mg/ml), zarówno w butelkach szklanych, jak i w pojemnikach z tworzywa sztucznego.

Nie zbadano kompatybilności między tym lekiem a innymi produktami.

Ta ulotka została zatwierdzona w czerwcu 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es