FLUTOX 3,54 mg/ml SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Flutox 3,54 mg/ml syrop

Cloperastina fendizoat

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Flutox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Flutox
3. Jak stosować Flutox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Flutox
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Flutox i w jakim celu się go stosuje

Cloperastina, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwkaszlowym, który hamuje odruch kaszlu. Flutox jest lekiem wskazanym do leczenia nieproduktywnych postaci kaszlu, takich jak kaszel drażniący lub kaszel nerwowy u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Flutox

Nie przyjmuj Flutox, jeśli:

• Jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników Flutox.
• Jesteś uczulony na leki przeciwalergiczne (antyhistaminowe)
• Przyjmujesz leki przeciwdepresyjne
• Jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub znajdujesz się w okresie karmienia piersią
• Dzieci poniżej 2 lat nie mogą przyjmować tego leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Flutox:

• Jeśli masz wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe
• Jeśli zostało ci powiedziane, że masz przerost gruczołu krokowego.
• Jeśli kaszel utrzymuje się po 7 dniach leczenia.

Dzieci

Dzieci poniżej 2 lat nie mogą przyjmować tego leku, jest to przeciwwskazanie.

Stosowanie Flutox z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Flutox może wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak:

• Leki nasenne (usypiające, analgetyczne opioidowe, barbiturany, hipnotyczne lub benzodiazepiny)
• Leki przeciwdepresyjne i leki przeciwko chorobie Parkinsona, ponieważ mogą one nasilić działania niepożądane tego leku.
• Leki wykrztuśne i mukolityczne stosowane w celu usunięcia nadmiaru śluzu i flegmy, ponieważ jednoczesne przyjmowanie ich z lekiem przeciwkaszlowym, takim jak Flutox, może uniemożliwić usunięcie nadmiaru śluzu i spowodować uduszenie.

Stosowanie Flutox z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia Flutox nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilić działanie alkoholu.

Przyjmowanie tego leku z pokarmem i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jest to przeciwwskazanie w ciąży i podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Flutox może powodować senność w dawkach zwykłych. Jeśli tak się stanie, powstrzymaj się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn niebezpiecznych.

Flutox zawiera sacharozę, parahydroksybenzoat propylu i parahydroksybenzoat metylu, sodu, propylenoglikol i etanol

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera:

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu propylu i parahydroksybenzoatu metylu.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę 10 ml; jest to zasadniczo "wolny od sodu".

Ten lek zawiera 23 mg propylenoglikolu w każdej dawce 10 ml.

Ten lek zawiera 0,3 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 10 ml. Ilość w 10 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.

3. Jak stosować Flutox

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę. Zalecana dawka to:

Udorosłychorazmłodzieżypowyżej12lat:10 ml, 3 razy na dobę

Udzieci:Między 7 a 12 lat: 5 ml, 2 razy na dobę

Od 5 do 6 lat: 3 ml, 2 razy na dobę.

Od 2 do 4 lat: 2 ml, 2 razy na dobę.

Flutox jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat.

Jak przyjmować:

Wstrząśnij butelką przed użyciem.

Ten lek przyjmuje się doustnie

Zmierzyć ilość leku, którą należy przyjąć, za pomocą dołączonego do opakowania miarki.

JeśliprzyjmujeszwięcejFlutox,niżpowinieneś

Objawy przedawkowania to: pobudzenie i trudności w oddychaniu.

Jeśli przyjmujesz więcej Flutox, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji o toksykologii 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

JeślizapomniszprzyjąćFlutox

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

To leczenie jest objawowe, jeśli nie masz kaszlu, nie przyjmuj go, a jeśli kaszel powróci, przyjmuj lek zgodnie z punktem 3. Jak stosować Flutox.

.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Flutox może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, choć są one rzadkie, to senność i suchość w jamie ustnej.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, suchość w jamie ustnej (przy wysokich dawkach).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcja alergiczna, pokrzywka.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

5. Przechowywanie Flutox

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "EXP". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Flutox

Substancją czynną Flutox jest cloperastina fendizoat.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są sacharosa; mikrokrystaliczna celuloza - karboksymetyloceluloza sodowa; poloksyl 40-stearynian; parahydroksybenzoat metylu (E-218); parahydroksybenzoat propylu (E-216); aromat bananowy (zawierający propylenoglikol E-1520, etanol) i woda oczyszczona

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Flutox występuje w postaci syropu o białej, mętnej barwie, w butelkach po 120 i 200 ml.

Pozostałe postacie

Flutox 10 mg, tabletki powlekane

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzaniePosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

ZAMBON S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza (Włochy)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.