FLUTOX 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacjedlapacjenta

Flutox10mgtabletkipowlekane

Chlorek hydrokloperastyny

Przeczytajcałącharakterystykęproduktylekowegouważnieprzedrozpoczęciemstosowaniategoleku,ponieważzawieraważneinformacjedlaCiebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lekowego lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu lekowego, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu lekowego.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu lekowego

1. Co to jest Flutox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Flutox
3. Jak stosować Flutox
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Flutox
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Flutox i w jakim celu się go stosuje

Chlorek hydrokloperastyny, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwkaszlowym, który hamuje odruch kaszlu. Flutox jest lekiem wskazanym do leczenia nieproduktywnych postaci kaszlu, takich jak kaszel drażniący lub kaszel nerwowy u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Flutox

Nie stosuj Flutox, jeśli:

• Jesteś uczulony (wrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników Flutox.
• Jesteś uczulony na leki przeciwalergiczne (antyhistaminowe)
• Stosujesz leki przeciwdepresyjne
• Jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią
• Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Flutox:

• Jeśli masz wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe
• Jeśli zostało ci powiedziane, że masz przerost gruczołu krokowego
• Jeśli kaszel utrzymuje się po 7 dniach leczenia

Dzieci

• Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku

Stosowanie Flutox z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Flutox może wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak:

• Leki nasenne (usypiające, opioidowe, barbiturany, hipnotyczne lub benzodiazepinowe)
• Leki przeciwdepresyjne i leki przeciw chorobie Parkinsona, ponieważ mogą one nasilić działania niepożądane tego leku
• Leki wykrztuśne i mukolityczne stosowane w celu usunięcia nadmiaru śluzu i wydzieliny, ponieważ jednoczesne stosowanie ich z lekiem przeciwkaszlowym, takim jak Flutox, może uniemożliwić usunięcie nadmiaru śluzu i spowodować uduszenie.

Stosowanie Flutox z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia Flutox nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilić działanie alkoholu.

Stosowanie tego leku z pokarmem i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Flutox może powodować senność w dawkach standardowych. Jeśli tak się stanie, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Flutox zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Flutox

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lekowego lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie. Zalecana dawka to:

Dladorosłychimłodzieżypowyżej12rokużycia: 1 tabletka 3 razy dziennie

Flutox jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jak stosować:

Ten lek jest stosowany doustnie

JeślizastosujeszwięcejFlutoxniżpowinienem

Objawy przedawkowania to: pobudzenie i trudności z oddychaniem.

Jeśli zastosowałeś więcej Flutox niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer informacyjny o toksykologii 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

JeślizapomniszzastosowaćFlutox

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

To leczenie jest objawowe. Jeśli nie masz kaszlu, nie stosuj go, a jeśli kaszel powróci, stosuj lek zgodnie z instrukcjami w punkcie 3. Jak stosować Flutox.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Flutox może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, choć są rzadkie, to: senność i suchość w ustach.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, suchość w ustach (przy wysokich dawkach)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcja alergiczna, pokrzywka.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu lekowego.

5. Przechowywanie Flutox

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład tabletek powlekanych Flutox

Substancją czynną Flutox jest chlorek hydrokloperastyny.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: dla rdzenia: mikrokrystaliczna celuloza; koloidalna krzemionka hydratyzowana; talk; stearynian magnezu. Dla powłoki: hypromeloza; povidon; makrogol 4000, talk, sacharoza, węglan magnezu, dwutlenek tytanu (E-171) i barwnik erytrozyna (E-127).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Flutox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, okrągłych i różowych, w blistrach po 20 tabletek powlekanych.

Pozostałe postacie

Flutox 3,54 mg / ml syrop

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Zambon, S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9.

Vicenza. Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu lekowego: Kwiecień 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.