FLUIDIN MUCOLITYCZNY 50 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Fluidín Mucolítico 50 mg/ml roztwór doustny

Karboceina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty.
• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub nasila się po 5 dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Fluidín Mucolítico i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluidín Mucolítico.
3. Jak stosować Fluidín Mucolítico.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Fluidín Mucolítico.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Fluidín Mucolítico i w jakim celu się go stosuje

Karboceina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynnąc go i ułatwiając jego wydalanie.

Fluidín Mucolítico jest wskazany do ułatwienia wydalania nadmiaru śluzu i plwociny w przypadku kataru i grypy, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluidín Mucolítico

Nie stosuj Fluidín Mucolítico:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na karboceinę i jej pochodne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fluidín Mucolítico.

• Jeśli chorujesz na astmę lub inną ciężką chorobę układu oddechowego, ponieważ może dojść do zwiększenia obturacji dróg oddechowych.
• W pierwszych dniach leczenia może wystąpić zwiększenie ilości śluzu i plwociny, które powinno zmniejszyć się w trakcie leczenia.

Stosowanie Fluidín Mucolítico z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosuj tego leku z lekami stosowanymi w celu zmniejszenia nieproduktywnego kaszlu (antytussywnymi) ani z lekami stosowanymi w celu zahamowania wydzielania oskrzeli, ponieważ może dojść do gromadzenia się płynnego śluzu.

Stosowanie Fluidín Mucolítico z pokarmem i napojami

Stosuj ten lek preferencyjnie przed posiłkami.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Fluidín Mucolítico na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Fluidín Mucolítico zawiera sacharozę, parahydroksybenzoan metylu, sól sodową (E-219), parahydroksybenzoan propylu, sól sodową (E-217) i siarczyny

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 2 g sacharozy na każde 5 ml.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoanu metylu, soli sodowej (E-219) i parahydroksybenzoanu propylu, soli sodowej (E-217).

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia) ze względu na zawartość siarczynów.

3. Jak stosować Fluidín Mucolítico

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: Początkowo 15 ml (750 mg karboceiny) 3 razy dziennie. Po zaobserwowaniu poprawy można zmniejszyć dawkę do 10 ml (500 mg karboceiny) 3 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci

Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Ten lek jest stosowany doustnie, sam lub rozcieńczony w wodzie lub innym płynie, preferencyjnie przed posiłkami.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania preparatu

Weź wymaganą ilość leku za pomocą dołączonego do opakowania miarki, która ma następujące oznaczenia: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml i 15 ml.

Położ miarkę na płaskiej powierzchni i na wysokości oczu. Napełnij ją roztworem do linii wskazującej dawkę.

Po użyciu umyj miarkę wodą.

Zaleca się wypicie szklanki wody po każdej dawce i dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Jeśli stan nasili się lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia, lub wystąpi gorączka, wysypka skórna, uporczywy ból głowy lub ból gardła, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Fluidín Mucolítico

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Fluidín Mucolítico, możesz doświadczyć bólu brzucha, nudności i biegunki, świądu i wysypki skórnej.

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Fluidín Mucolítico, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Fluidín Mucolítico może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W trakcie stosowania karboceiny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona.

Czasami mogą wystąpić nudności, dolegliwości żołądkowe lub biegunka, które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki.

Rzadko obserwowano inne reakcje, takie jak krwawienie z żołądka lub jelit, ból głowy, świąd i wysypka skórna, oraz bardzo rzadko trudności w oddychaniu.

W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Fluidín Mucolítico

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki lub na opakowaniu zewnętrznym, po oznaczeniu CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fluidín Mucolítico:

• Substancją czynną jest karboceina. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 50 mg karboceiny.
• Pozostałymi składnikami są: sacharosa, parahydroksybenzoan metylu, sól sodowa (E-219), parahydroksybenzoan propylu, sól sodowa (E-217), aromaty maliny i pomarańczy, karmelina, kwas chlorowodorowy do regulacji pH, wodorotlenek sodu do regulacji pH, woda oczyszczona. Zobacz sekcję 2, „Fluidín Mucolítico zawiera sacharozę, parahydroksybenzoan metylu, sól sodową (E-219), parahydroksybenzoan propylu, sól sodową (E-217) i siarczyny”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Fluidín Mucolítico jest roztworem do stosowania doustnego, który jest dostępny w szklanej butelce z zakrętką z polipropylenu/polietylenu o wysokiej gęstości (PP/HDPE) z zabezpieczeniem przed dziećmi, zawierającej 200 ml roztworu doustnego i miarkę.

Miarka ma następujące oznaczenia: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml i 15 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/