FLUCONAZOL PHARMATHEN 150 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Fluconazol Pharmathen 50 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Pharmathen 100 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Pharmathen 150 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Pharmathen 200 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Fluconazol Pharmathen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol Pharmathen
3. Jak stosować Fluconazol Pharmathen
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Fluconazol Pharmathen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fluconazol Pharmathen i w jakim celu się go stosuje

Kapsułki Fluconazol Pharmathen należą do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną jest fluconazol.

Fluconazol stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby oraz może być stosowany w celu zapobiegania zakażeniu drożdżakowemu. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych jest drożdżak zwany Candida.

Dorośli

Lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych:

• Zapalenie mózgu wywołane przez Cryptococcus- zakażenie grzybicze mózgu
• Kokcydioidomykoza - choroba układu oddechowego
• Zakażenia wywołane przez Candidazlokalizowane w krwiobiegu, narządach ciała (np. sercu, płucach) lub w drogach moczowych
• Grzybica błon śluzowych - zakażenie, które dotyka wnętrza jamy ustnej, gardła i owrzodzeń w jamie ustnej spowodowanych przez protezy dentystyczne
• Grzybica narządów płciowych - zakażenie pochwy lub penisa
• Zakażenia skóry – np. grzybica stóp, łupież, świerzb, zakażenie paznokci

Lekarz może również przepisać fluconazol w celu:

• zapobiegania nawrotom zapalenia mózgu wywołanego przez Cryptococcus
• zapobiegania nawrotom grzybicy błon śluzowych
• zmniejszenia częstości występowania grzybicy pochwy
• zapobiegania zakażeniu drożdżakowemu (jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo)

Dzieci i młodzież (0-17 lat)

Lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych:

• Grzybica błon śluzowych - zakażenie, które dotyka błony śluzowej jamy ustnej i gardła
• Zakażenia wywołane przez Candida, które dotykają krwiobiegu, narządów ciała (np. serca, płuc) lub dróg moczowych
• Zapalenie mózgu wywołane przez Cryptococcus- zakażenie grzybicze mózgu

Lekarz może również przepisać fluconazol w celu:

• zapobiegania zakażeniu drożdżakowemu (jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo)

zapobiegania nawrotom zapalenia mózgu wywołanego przez Cryptococcus

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol Pharmathen

Nie stosuj Fluconazol Pharmathen

• Jeśli jesteś uczulony na fluconazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki, które stosowałeś w celu leczenia zakażeń grzybiczych. Objawy mogą obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• Jeśli stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe na alergie)
• Jeśli stosujesz cisapryd (w celu leczenia dolegliwości żołądka)
• Jeśli stosujesz pimozid (w celu leczenia choroby psychicznej)
• Jeśli stosujesz chinidynę (w celu leczenia zaburzeń rytmu serca)
• Jeśli stosujesz erytromycynę (antybiotyk w celu leczenia zakażeń).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem fluconazolu, jeśli:

• Masz problemy z wątrobą lub nerkami
• Masz problemy z sercem, w tym zaburzenia rytmu serca
• Masz nieprawidłowe stężenia potasu, wapnia i magnezu we krwi
• Rozwijasz ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu)
• Masz objawy „niewydolności nadnerczy”, gdzie nadnercza nie wytwarzają odpowiednich ilości pewnych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol (przewlekłe lub długotrwałe zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha)
• W przeszłości wystąpiła u ciebie ciężka reakcja skórna lub łuszczyca, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zastosowaniu fluconazolu.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem fluconazolem. Przerwij stosowanie fluconazolu i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanych w punkcie 4.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zakażenie grzybicze nie ustępuje, może być konieczne zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwgrzybiczego.

Pozostałe leki i Fluconazol Pharmathen

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki lub monitorowanie w celu sprawdzenia, czy leki nadal wywierają pożądany efekt.

Poinformuj lekarza natknięcie, jeśli stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe na alergie) lub cisapryd (stosowany w celu leczenia dolegliwości żołądka) lub pimozid (stosowany w celu leczenia choroby psychicznej) lub chinidynę (stosowaną w celu leczenia zaburzeń rytmu serca) lub erytromycynę (antybiotyk w celu leczenia zakażeń), ponieważ leki te nie powinny być stosowane z fluconazolem (patrz punkt „Nie stosuj Fluconazol Pharmathen”).

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z fluconazolem. Upewnij się, że lekarz wie, że stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ryfampicyna lub ryfabutyna (antybiotyki w celu leczenia zakażeń)
• Alfentanil, fentanil (stosowane jako znieczulenie)
• Amitryptylina, nortryptylina (stosowane jako leki przeciwdepresyjne)
• Anfoterycyna B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze)
• Leki rozrzedzające krew w celu zapobiegania zakrzepom krwi (warfaryna i podobne leki)
• Benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub podobne leki) stosowane w celu ułatwienia snu lub w celu leczenia lęku
• Karbamazepina, fenitoyna (stosowane w celu leczenia drgawek)
• Nifedypina, izradypina, amlodypina, werapamil, felodypina i losartan (w celu leczenia nadciśnienia - wysokiego ciśnienia krwi)
• Olaparyb (stosowany w celu leczenia raka jajnika)
• Cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• Cyklofosfamid, alkaloidy Vinca (winblastyna, winkrystyna lub podobne leki) stosowane w celu leczenia raka
• Halofantryna (stosowana w celu leczenia malarii)
• Statyny (atorwastatyna, symwastatyna i fluwastatyna lub podobne leki) stosowane w celu obniżenia podwyższonych poziomów cholesterolu
• Metadon (stosowany w celu leczenia bólu)
• Selekoksib, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak (leki przeciwzapalne niesteroidowe)
• Środki antykoncepcyjne
• Prednison (stereoide)
• Zydowudyna, również znana jako AZT; sakwinawir (stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV)
• Leki na cukrzycę, takie jak chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid
• Tofacitinib (stosowany w celu leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów)
• Towaptan stosowany w celu leczenia hiponatremii (niskich poziomów sodu we krwi) lub w celu opóźnienia pogorszenia się funkcji nerek
• Teofilina (stosowana w celu kontroli astmy)
• Witamina A (suplement diety)
• Iwakafktor (samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, stosowany w celu leczenia mukowiscydozy)
• Amiodarona (stosowana w celu leczenia nieregularnych skurczów serca)
• Hydrochlorotiazid (moczopędny)
• Ibrytynib (stosowany w celu leczenia raka krwi)
• Lurasidon (stosowany w celu leczenia schizofrenii)

Stosowanie Fluconazol Pharmathen z jedzeniem i napojami

Możesz stosować ten lek z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli planujesz ciążę, zaleca się, abyś odczekała tydzień po jednorazowej dawce fluconazolu, zanim zajdziesz w ciążę. W przypadku dłuższych cykli leczenia fluconazolem skonsultuj się z lekarzem co do potrzeby stosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas leczenia, których stosowanie powinno być kontynuowane przez tydzień po ostatniej dawce.

Nie powinieneś stosować fluconazolu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz zalecił inaczej. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku lub w ciągu 1 tygodnia po ostatniej dawce, skonsultuj się z lekarzem.

Możesz kontynuować karmienie piersią po zastosowaniu jednorazowej dawki 150 mg fluconazolu.

Nie powinieneś stosować fluconazolu, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę lub karmienie piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Fluconazol stosowany w czasie pierwszego lub drugiego trymestru ciąży może zwiększyć ryzyko poronienia. Fluconazol stosowany w niskich dawkach w pierwszym trymestrze ciąży może nieznacznie zwiększyć ryzyko, że dziecko urodzi się z wadami wrodzonymi dotykającymi serca, kości i/lub mięśni.

Wystąpiły przypadki dzieci urodzonych z wadami wrodzonymi dotykającymi czaszki, uszu i kości udowej oraz łokciowej u kobiet leczonych przez trzy miesiące lub dłużej wysokimi dawkami (400-800 mg na dobę) fluconazolu z powodu kokcydioidomykozy. Związek między fluconazolem a tymi przypadkami nie jest jasny.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Prowadząc pojazd lub obsługując maszyny, należy wziąć pod uwagę, że rzadko może wystąpić zawroty głowy lub drgawki.

Fluconazol Pharmathen 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg zawiera laktozę (cukier) i sodu (sol)

Każda kapsułka Fluconazol Pharmathen 50 mg zawiera 16,6 mg laktozy monohydratu. Jeśli lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera sodu. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

Fluconazol Pharmathen 150 mg zawiera żółty pomarańczowy S (E-110)

Żółty pomarańczowy S (E-110) może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Fluconazol Pharmathen

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przełknij kapsułkę całą z szklanką wody. Najlepiej brać kapsułki o tej samej porze każdego dnia.

Zalecane dawki tego leku dla różnych zakażeń są podane poniżej:

Dorośli

Młodzież w wieku 12-17 lat

Stosuj dawkę zaleconą przez lekarza (dawka dziecięca lub dorosłych).

Dzieci w wieku do 11 lat

Maksymalna dawka dla dzieci wynosi 400 mg na dobę.

Dawka powinna być oparta na wadze dziecka w kilogramach.

Stosowanie u dzieci w wieku 0-4 tygodni

Stosowanie u dzieci w wieku 3-4 tygodni: ta sama dawka, co powyżej, ale raz na 2 dni. Maksymalna dawka wynosi 12 mg na kg masy ciała co 48 godzin.

Stosowanie u dzieci poniżej 2 tygodni: ta sama dawka, co powyżej, ale raz na 3 dni. Maksymalna dawka wynosi 12 mg na kg masy ciała co 72 godziny.

Osoby w podeszłym wieku

Zastosuj zwykłą dawkę dla dorosłych, chyba że masz problemy z nerkami.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może dostosować dawkę w zależności od Twojej czynności nerek.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Fluconazol Pharmathen

Prijęcie zbyt wielu kapsułek na raz może spowodować, że nie będziesz się czuł dobrze. Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w trybie pilnym. Objawy możliwej przedawkowania mogą obejmować słyszenie, widzenie, odczuwanie i myślenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje i zachowanie paranoiczne). Leczenie objawowe (z pomocą wsparcia i płukania żołądka, jeśli jest to konieczne) może być wystarczające.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Fluconazol Pharmathen

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jest to już czas na przyjęcie następnej dawki, nie przyjmuj dawki, której zapomniałeś.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Przystąp do Fluconazol Pharmathen i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Uogólniona wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Nieliczne osoby rozwijają reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie. Jeśli wystąpi jakikolwiek objaw niepożądany, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów, poinformuj swojego lekarza natychmiast:

• nagłe świsty, trudności z oddychaniem lub ucisk w piersi
• opuchnięcie powiek, twarzy lub warg
• swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone plamy, które swędzą
• wysypka skórna
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka skórna powodująca pęcherze (może to wpływać na jamę ustną i język).

Fluconazol może wpływać na twoją wątrobę. Objawy problemów z wątrobą obejmują:

• zmęczenie
• utratę apetytu
• wymioty
• żółtaczkę (żółtą skórę lub białe oczy)

Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, przestań brać fluconazol i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Inne działania niepożądane:

Ponadto, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych stanie się ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• ból głowy
• nieżyt żołądka, biegunka, nudności, wymioty
• zwiększenie wyników badań krwi wątrobowych
• wysypka

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry i osłabienie lub trudności z oddychaniem
• zmniejszenie apetytu
• bezsenność, senność
• drgawki, zawroty głowy, uczucie wirowania, mrowienie, ukłucia lub drętwienie, zmiany smaku
• zaparcie, trudności z trawieniem, gazy, suchość w ustach
• ból mięśni
• uszkodzenie wątroby i żółtaczka (żółta skóra i oczy)
• pokrzywka, pęcherze (pokrzywka), swędzenie, zwiększone pocenie się
• zmęczenie, ogólne uczucie niedyspozycji, gorączka

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• niski poziom białych krwinek, które pomagają bronić się przed infekcjami, oraz komórek krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie
• utratę koloru czerwonego lub fioletowego skóry, co może być spowodowane niską liczbą płytek krwi, oraz inne zmiany w komórkach krwi
• zmiany chemiczne we krwi (wysoki poziom cholesterolu, tłuszczu)
• niski poziom potasu we krwi
• drżenie
• nienormalny elektrokardiogram (EKG), zmiana częstotliwości serca lub rytmu - niewydolność wątroby
• reakcje alergiczne (czasem ciężkie), w tym uogólniona wysypka skórna z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, ciężkie reakcje skórne, obrzęk warg lub twarzy
• wypadanie włosów

Nieznane: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• reakcja nadwrażliwości z wysypką skórną, gorączką, zapaleniem gruczołów, zwiększeniem liczby certain białych krwinek (eozynofilia) oraz zapaleniem narządów wewnętrznych (wątroby, płuc, serca, nerek i jelita grubego) (reakcja na lek lub wysypka z eozynofilią i objawami ogólnymi [DRESS]).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Fluconazol Pharmathen

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fluconazol Pharmathen 50 mg kapsułek twardej powłoki EFG

• Substancją czynną jest fluconazol. Każda kapsułka zawiera 50 mg fluconazolu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E460), skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu (E551), stearynian magnezu (E470b) oraz laurylosiarczan sodu. Kapsułki twardej powłoki zawierają dwutlenek tytanu (E171), chinolinowy żółty (E104), tlenek żelaza żółty (E172), niebieski patent V (E131) oraz żelatynę.

Skład Fluconazol Pharmathen 100 mg kapsułek twardej powłoki EFG

• Substancją czynną jest fluconazol. Każda kapsułka zawiera 100 mg fluconazolu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E460), skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu (E551), stearynian magnezu (E470b) oraz laurylosiarczan sodu. Kapsułki twardej powłoki zawierają dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172) oraz żelatynę.

Skład Fluconazol Pharmathen 150 mg kapsułek twardej powłoki EFG

• Substancją czynną jest fluconazol. Każda kapsułka zawiera 150 mg fluconazolu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E460), skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu (E551), stearynian magnezu (E470b) oraz laurylosiarczan sodu. Kapsułki twardej powłoki zawierają dwutlenek tytanu (E171), chinolinowy żółty (E104), pomarańczowy żółty S (E110) oraz żelatynę.

Skład Fluconazol Pharmathen 200 mg kapsułek twardej powłoki EFG

• Substancją czynną jest fluconazol. Każda kapsułka zawiera 200 mg fluconazolu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E460), skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu (E551), stearynian magnezu (E470b) oraz laurylosiarczan sodu. Kapsułki twardej powłoki zawierają dwutlenek tytanu (E171) oraz żelatynę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowania blistrowe z aluminium/PVC przezroczystego

Zawartość opakowania

Fluconazol Pharmathen 50 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 i 100 kapsułek twardej powłoki

Fluconazol Pharmathen 100 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 50 i 100 kapsułek twardej powłoki

Fluconazol Pharmathen 150 mg: 1, 2 i 4 kapsułki twardej powłoki

Fluconazol Pharmathen 200 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 50 i 100 kapsułek twardej powłoki

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pharmathen S.A.,

6 Dervenakion str.,

15351 Pallini, Attiki,

Grecja

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str.

15344 Pallini, Attiki

Grecja

lub

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/