FLUCONAZOL AUROVITAS 200 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Fluconazol Aurovitas 50 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Aurovitas 100 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Aurovitas 150 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Aurovitas 200 mg kapsułki twarde EFG

fluconazol

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fluconazol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol Aurovitas
3. Jak stosować Fluconazol Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Fluconazol Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Fluconazol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”. Substancją czynną jest fluconazol.

Ten lek stosuje się w celu leczenia zakażeń wywołanych przez grzyby, a także może być stosowany w celu zapobiegania wystąpieniu kandydozy. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych jest drożdżak zwany Candida.

Dorośli

Lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych:

• zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego wywołane przez Cryptococcus– zakażenie grzybicze mózgu,
• kokcydioidomykoza – choroba układu oddechowego,
• zakażenia wywołane przez Candidazlokalizowane we krwi, w narządach ciała (np. sercu, płucach) lub w układzie moczowym,
• kandydoza błon śluzowych – zakażenie, które dotyka wyściółki jamy ustnej, gardła lub związane z protezami dentystycznymi,
• kandydoza narządów płciowych – zakażenie pochwy lub penisa,
• zakażenia skóry – np. grzybica stóp, liszaj, grzybica pachwinowa, zakażenie paznokci.

Ponadto mogą przepisać fluconazol w celu:

• zapobiegania nawrotom zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego wywołanego przez Cryptococcus,
• zapobiegania nawrotom zakażeń błon śluzowych,
• zmniejszenia częstości występowania zakażeń pochwy,
• zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Candida(jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo).

Dzieci i młodzież (0-17 lat)

Lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych:

• kandydoza błon śluzowych – zakażenie, które dotyka wyściółki jamy ustnej lub gardła,
• zakażenia wywołane przez Candidazlokalizowane we krwi, w narządach ciała (np. sercu, płucach) lub w układzie moczowym,
• zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego wywołane przez Cryptococcus– zakażenie grzybicze mózgu.

Ponadto mogą przepisać fluconazol w celu:

• zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Candida(jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo),
• zapobiegania nawrotom zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego wywołanego przez Cryptococcus.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol Aurovitas

Nie stosuj Fluconazol Aurovitas:

• jeśli jesteś uczulony na fluconazol, inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Objawy mogą obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu,
• jeśli stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii),
• jeśli stosujesz cisapryd (stosowany w leczeniu dolegliwości żołądka),
• jeśli stosujesz pimozid (stosowany w leczeniu chorób psychicznych),
• jeśli stosujesz chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• jeśli stosujesz erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami,
• jeśli chorujesz na chorobę serca, w tym problemy z rytmem serca,
• jeśli masz nieprawidłowe stężenia potasu, wapnia lub magnezu we krwi,
• jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu),
• jeśli rozwiną się objawy niewydolności nadnerczy, gdzie gruczoły nadnercza nie wytwarzają odpowiednich ilości określonych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol (przewlekłe lub długotrwałe, zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha),
• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna lub złuszczanie skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu fluconazolu.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem fluconazolem. Przerwij stosowanie fluconazolu i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanych w rozdziale 4.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zakażenie grzybicze nie ulega poprawie, może być konieczne zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwgrzybiczego.

Pozostałe leki i Fluconazol Aurovitas

Poinformuj natknięcielekarza, jeśli stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii), cisapryd (stosowany w leczeniu dolegliwości żołądka), pimozid (stosowany w leczeniu chorób psychicznych), chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca) lub erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń), ponieważ leki te nie powinny być stosowane z tym lekiem (patrz rozdział: „Nie stosuj Fluconazol Aurovitas”).

Istnieją pewne leki, które mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem. Upewnij się, że Twój lekarz wie, czy stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki lub monitorowanie w celu sprawdzenia, czy leki nadal wywierają pożądany efekt:

• ryfampicyna lub ryfabutyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
• abrocytynib (stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry, znanego również jako atopowe zapalenie skóry)
• alfentanil, fentanil (stosowane jako środki znieczulające)
• amitryptylina, nortryptylina (stosowane jako leki przeciwdepresyjne)
• amfoterycyna B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze)
• leki, które rozrzedzają krew, w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów (warfaryna lub podobne leki)
• benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub podobne leki) stosowane w celu ułatwienia snu lub w leczeniu lęku
• karbamazepina, fenitoína (stosowane w leczeniu drgawek)
• nifedypina, izradypina, amlodypina, werapamil, felodypina i losartan (w leczeniu nadciśnienia - wysokiego ciśnienia krwi)
• olaparyb (stosowany w leczeniu raka jajnika)
• cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• cyklofosfamid, alkaloidy winca (winkrystyna, winblastyna lub podobne leki) stosowane w leczeniu raka
• halofantryna (stosowana w leczeniu malarii)
• statyny (atorwastatyna, symwastatyna i fluwastatyna lub podobne leki) stosowane w celu obniżenia wysokich poziomów cholesterolu
• metadon (stosowany w leczeniu bólu)
• celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksykam, diklofenak (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ))
• środki antykoncepcyjne
• prednison (stereoide)
• zydowudyna, znana również jako AZT; sakwinawir (stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV)
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• tofacytynib (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
• tolwaptan (stosowany w leczeniu hiponatremii [niskich poziomów sodu we krwi] lub w celu opóźnienia pogorszenia funkcji nerek)
• witamina A (suplement diety)
• iwakafktor (sam lub w połączeniu z lekami stosowanymi w leczeniu mukowiscydozy)
• amiodarona (stosowana w leczeniu nieregularnych skurczów serca, „zaburzeń rytmu”)
• hydrochlorotiazyd (moczopędny)
• ibrytynib (stosowany w leczeniu raka krwi)
• lurasydona (stosowana w leczeniu schizofrenii).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Fluconazol Aurovitas z jedzeniem, napojami i alkoholem

Możesz zażywać lek z jedzeniem lub bez.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Jeśli planujesz ciążę, zaleca się, abyś odczekała tydzień po jednorazowej dawce fluconazolu przed zajściem w ciążę.

Dla dłuższych cykli leczenia fluconazolem skonsultuj się z lekarzem w sprawie konieczności stosowania odpowiednich metod antykoncepcyjnych podczas leczenia, których stosowanie powinno być kontynuowane przez tydzień po ostatniej dawce.

Nie powinieneś stosować Fluconazol Aurovitas, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, lub w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku lub w ciągu 1 tygodnia po ostatniej dawce, skonsultuj się z lekarzem.

Fluconazol stosowany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększyć ryzyko poronienia. Fluconazol stosowany w pierwszym trymestrze może zwiększyć ryzyko, że dziecko urodzi się z wadami wrodzonymi dotykającymi serca, kości i/lub mięśni.

Wystąpiły przypadki dzieci urodzonych z wadami wrodzonymi dotykającymi czaszki, uszu i kości udowej i łokciowej u kobiet leczonych przez trzy miesiące lub dłużej wysokimi dawkami (400-800 mg na dobę) fluconazolu z powodu kokcydioidomykozy. Związek między fluconazolem a tymi przypadkami nie jest jasny.

Możesz kontynuować karmienie piersią po zażyciu jednorazowej dawki 150 mg tego leku.

Nie powinieneś kontynuować karmienia piersią, jeśli stosujesz wielokrotne dawki tego leku.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Gdy będziesz prowadzić samochód lub obsługiwać maszyny, powinieneś wziąć pod uwagę, że może wystąpić zawroty głowy lub drgawki.

Fluconazol Aurovitas zawiera laktozę monohydrat, rodzaj cukru.Jeśli lekarz zalecił Ci dietę bez pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Fluconazol Aurovitas zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę twardą, co oznacza, że jest „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Fluconazol Aurovitas

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać całe, popijając szklanką wody. Najlepiej zażywać kapsułki zawsze o tej samej porze dnia.

Instrukcje wyjmowania kapsułki z komory blistra:

Należy naciskać komorę kapsułki na jednym końcu, aby uniknąć uszkodzeń kapsułki, jak pokazano na rysunku B.

Rys. ARys. B

Poniżej podano zalecaną dawkę tego leku dla różnych rodzajów zakażeń:

Dorośli

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Młodzież w wieku12-17 lat

Stosuj dawkę zaleconą przez lekarza (dawkę dla dorosłych lub dla dzieci).

Dzieci do 11 lat

Maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 400 mg na dobę.

Dawka opiera się na wadze dziecka w kilogramach.

Stosowanie u dzieci w wieku0-4 tygodni

Stosowanie u dzieci w wieku3-4 tygodni:

Ta sama dawka, co w tabeli, ale podawana raz na 2 dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 48 godzin.

Stosowanie u dzieci poniżej 2 tygodni:

Ta sama dawka, co w tabeli, ale podawana raz na 3 dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 72 godziny.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zwykła dawka dla dorosłych, chyba że pacjent ma problemy z nerkami.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Lekarz może zmienić dawkę w zależności od tego, jak funkcjonują nerki.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Fluconazol Aurovitas

Zażywanie zbyt wielu kapsułek na raz może powodować złe samopoczucie. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować słyszenie, widzenie, odczuwanie i myślenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje i zachowanie paranoiczne). Może być wskazane rozpoczęcie leczenia objawowego (z pomocą i płukaniem żołądka, jeśli jest to konieczne).

Jeśli zapomnisz zażyć Fluconazol Aurovitas

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jeśli minie trochę czasu do następnej dawki, nie zażywaj dawki, której zapomniłeś.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Przystąp do zaprzestania przyjmowania Fluconazol Aurovitas i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Uogólniona wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Niektóre osoby rozwijają reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.Jeśli wystąpią niektóre z następujących działań niepożądanych, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, niezwłocznie powiadom swojego lekarza lub farmaceutę:

• nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub ucisk w klatce piersiowej
• opuchlizna powiek, twarzy lub warg
• swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone plamy ze swędzeniem
• wysypka skórna
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka powodująca pęcherze (może to wpływać na jamę ustną i język)

Ten lek może wpływać na twoją wątrobę. Objawy wskazujące na problemy z wątrobą obejmują:

• zmęczenie
• utratę apetytu
• warfowanie
• żółtaczkę (żółtą skórę lub białe oczy)

Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie powiadom swojego lekarza.

Pozostałe działania niepożądane:

Ponadto, jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy
• dolegliwości żołądka, biegunka, nudności, wymioty
• wyniki badań krwi wskazujące na funkcję wątroby
• wysypka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować, że Twoja skóra jest blada i powoduje słabość lub trudności w oddychaniu
• zmniejszenie apetytu
• bezsenność, uczucie drętwienia
• drgawki, zawroty głowy, uczucie wirowania, mrowienie, ukłucia lub drętwienie, zmiany w odczuciu smaku
• zaparcie, ciężka trawienie, gazy, suchość w ustach
• ból mięśni
• uszkodzenie wątroby i żółtaczka (żółta skóra i oczy)
• rumień, pęcherze (wypryski), swędzenie, zwiększone pocenie się
• zmęczenie, ogólne uczucie niepokoju, gorączka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• białe krwinki we krwi, które pomagają bronić się przed infekcjami, oraz komórki krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie, są niższe niż normalnie.
• czerwona lub fioletowa skóra, która może być spowodowana niską liczbą płytek krwi, inne zmiany w komórkach krwi
• zmiany w badaniach krwi (wysoki poziom cholesterolu, tłuszczu)
• niski poziom potasu we krwi
• drżenie
• nienormalny elektrokardiogram (EKG), zmiany w częstotliwości lub rytmie serca
• awaria funkcji wątroby
• reakcje alergiczne (czasem ciężkie), w tym uogólniona wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, ciężkie reakcje alergiczne, opuchlizna warg lub twarzy
• wypadanie włosów

Częstość nieznana, ale może wystąpić (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• reakcja nadwrażliwości z wysypką skórną, gorączką, zapaleniem gruczołów, zwiększeniem liczby certain rodzaju białych krwinek (eozynofilia) oraz stanem zapalnym narządów wewnętrznych (wątroby, płuc, serca, nerek i jelita grubego) (reakcja na lek lub wysypka z eozynofilią i objawami ogólnymi [DRESS])

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Fluconazol Aurovitas

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fluconazol Aurovitas

• Substancją czynną jest fluconazol.
• Każda kapsułka zawiera 50 mg/ 100 mg/ 150 mg lub 200 mg fluconazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Skład kapsułek to dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu i żelatyna.

Farba drukarska zawiera lakę i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fluconazol Aurovitas 50 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego lub bladoróżowego, wielkości „4”, wypełnione proszkiem koloru białego lub bladoróżowego i nadrukowane literą „FL” na białej lub bladoróżowej powierzchni i cyfrą „50” na białej lub bladoróżowej powierzchni ciała kapsułki farbą żółtą.

Fluconazol Aurovitas 100 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego lub bladoróżowego, wielkości „2”, wypełnione proszkiem koloru białego lub bladoróżowego i nadrukowane literą „FL” na białej lub bladoróżowej powierzchni i cyfrą „100” na białej lub bladoróżowej powierzchni ciała kapsułki farbą żółtą.

Fluconazol Aurovitas 150 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego lub bladoróżowego, wielkości „1”, wypełnione proszkiem koloru białego lub bladoróżowego i nadrukowane literą „FL” na białej lub bladoróżowej powierzchni i cyfrą „150” na białej lub bladoróżowej powierzchni ciała kapsułki farbą żółtą.

Fluconazol Aurovitas 200 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego lub bladoróżowego, wielkości „0”, wypełnione proszkiem koloru białego lub bladoróżowego i nadrukowane literą „FL” na białej lub bladoróżowej powierzchni i cyfrą „200” na białej lub bladoróżowej powierzchni ciała kapsułki farbą żółtą.

Fluconazol Aurovitas kapsułki twarde są dostępne w blistrach z PVC/PVDC-Aluminium

Opakowania zawierają 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 i 500 kapsułek twardych

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. De Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania.

Odpowiedzialny za produkcję:

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

lub

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua João de Deus, n. o 19, Venda Nova

2700-487, Amadora

Portugalia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Fluconazol AB 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg twarde kapsułki

Luksemburg: Fluconazol AB 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg twarde kapsułki

Polska: Fluconazole Aurovitas

Portugalia: Fluconazol Ritisca

Hiszpania: Fluconazol Aurovitas 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg kapsułki twarde EFG.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)