Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.

Jak stosować FLUCONAZOL AUROVITAS 100 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Fluconazol Aurovitas 50 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Aurovitas 100 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Aurovitas 150 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Aurovitas 200 mg kapsułki twarde EFG

fluconazol

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

Co to jest Fluconazol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol Aurovitas
Jak stosować Fluconazol Aurovitas
Mogące wystąpić działania niepożądane
Przechowywanie Fluconazol Aurovitas
Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Fluconazol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”. Substancją czynną jest fluconazol.

Ten lek stosuje się w celu leczenia zakażeń wywołanych przez grzyby, a także może być stosowany w celu zapobiegania wystąpieniu kandydozy. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych jest drożdżak zwany Candida.

Dorośli

Lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych:

zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Cryptococcus– zakażenie grzybicze mózgu,
kokcydioidomykoza – choroba układu oddechowego,
zakażenia wywołane przez Candidazlokalizowane w krwiobiegu, w narządach ciała (np. sercu, płucach) lub w układzie moczowym,
kandydoza błon śluzowych – zakażenie, które dotyka wyściółki jamy ustnej, gardła lub związane z protezami dentystycznymi,
kandydoza narządów rozrodczych – zakażenie pochwy lub penisa,
zakażenia skóry – np. grzybica stóp, liszaj, grzybica pachwinowa, zakażenie paznokci.

Ponadto mogą przepisać fluconazol w celu:

zapobiegania nawrotom zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus,
zapobiegania nawrotom zakażeń błon śluzowych,
zmniejszenia częstości występowania zakażeń pochwy,
zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Candida(jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo).

Dzieci i młodzież (0-17 lat)

Lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych:

kandydoza błon śluzowych – zakażenie, które dotyka wyściółki jamy ustnej lub gardła,
zakażenia wywołane przez Candidazlokalizowane w krwiobiegu, w narządach ciała (np. sercu, płucach) lub w układzie moczowym,
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Cryptococcus– zakażenie grzybicze mózgu.

Ponadto mogą przepisać fluconazol w celu:

zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Candida(jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo),
zapobiegania nawrotom zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus.

2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol Aurovitas

Nie stosuj Fluconazol Aurovitas:

jeśli jesteś uczulony na fluconazol, inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Objawy mogą obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu,
jeśli stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii),
jeśli stosujesz cisapryd (stosowany w leczeniu dolegliwości żołądka),
jeśli stosujesz pimozid (stosowany w leczeniu chorób psychicznych),
jeśli stosujesz chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
jeśli stosujesz erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami,
jeśli chorujesz na chorobę serca, w tym problemy z rytmem serca,
jeśli masz nieprawidłowe stężenia potasu, wapnia lub magnezu we krwi,
jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu),
jeśli rozwiną się objawy niewydolności nadnerczy, gdzie gruczoły nadnercza nie wytwarzają odpowiednich ilości określonych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol (przewlekłe lub długotrwałe, zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha),
jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna lub złuszczanie skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu fluconazolu.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem fluconazolem. Przystąp do leczenia fluconazolem i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanych w rozdziale 4.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zakażenie grzybicze nie ulega poprawie, może być konieczne zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwgrzybiczego.

Pozostałe leki i Fluconazol Aurovitas

Poinformuj natknięcielekarza, jeśli stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii), cisapryd (stosowany w leczeniu dolegliwości żołądka), pimozid (stosowany w leczeniu chorób psychicznych), chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca) lub erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń), ponieważ te leki nie powinny być stosowane z tym lekiem (patrz rozdział: „Nie stosuj Fluconazol Aurovitas”).

Istnieją pewne leki, które mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem. Upewnij się, że Twój lekarz wie, czy stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki lub monitorowanie w celu sprawdzenia, czy leki nadal wywierają pożądany efekt:

ryfampicyna lub ryfabutyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
abrocytynib (stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry, znanego również jako atopowe zapalenie skóry)
alfentanil, fentanyl (stosowane jako środki znieczulające)
amitryptylina, nortryptylina (stosowane jako leki przeciwdepresyjne)
amfoterycyna B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze)
leki, które sprawiają, że krew jest mniej lepka, w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów (warfaryna lub podobne leki)
benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub podobne leki) stosowane w celu ułatwienia snu lub w leczeniu lęku
karbamazepina, fenitoína (stosowane w leczeniu drgawek)
nifedypina, izradypina, amlodypina, werapamil, felodypina i losartan (w leczeniu nadciśnienia - wysokiego ciśnienia krwi)
olaparyb (stosowany w leczeniu raka jajnika)
cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
cyklofosfamid, alkaloidy Vinca (winkrystyna, winblastyna lub podobne leki) stosowane w leczeniu raka
halofantryna (stosowana w leczeniu malarii)
statyny (atorwastatyna, symwastatyna i fluwastatyna lub podobne leki) stosowane w celu obniżenia wysokiego poziomu cholesterolu
metadon (stosowany w leczeniu bólu)
celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksykam, diklofenak (leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ))
środki antykoncepcyjne
prednison (stereoide)
zydowudyna, znana również jako AZT; sakwinawir (stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV)
leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid
teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
tofacytynib (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
tolwaptan (stosowany w leczeniu hiponatremii [niskiego poziomu sodu we krwi] lub w celu opóźnienia pogorszenia funkcji nerek)
witamina A (suplement diety)
iwakafktor (sam lub w połączeniu z lekami stosowanymi w leczeniu mukowiscydozy)
amiodarona (stosowana w leczeniu nieregularnych skurczów serca, „zaburzeń rytmu”)
hydrochlorotiazyd (moczopędny)
ibrytynib (stosowany w leczeniu raka krwi)
lurasydona (stosowana w leczeniu schizofrenii).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Fluconazol Aurovitas z jedzeniem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować lek z jedzeniem lub bez.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jeśli planujesz zajść w ciążę, zaleca się, abyś odczekała tydzień po przyjęciu jednej dawki fluconazolu przed zajściem w ciążę.

Dla dłuższych cykli leczenia fluconazolem skonsultuj się z lekarzem w sprawie konieczności stosowania odpowiednich metod antykoncepcyjnych podczas leczenia, których stosowanie powinno być kontynuowane przez tydzień po ostatniej dawce.

Nie powinieneś przyjmować Fluconazol Aurovitas, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, lub w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku lub w ciągu 1 tygodnia po ostatniej dawce, skonsultuj się z lekarzem.

Fluconazol przyjęty w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększyć ryzyko poronienia. Fluconazol przyjęty w pierwszym trymestrze może zwiększyć ryzyko, że dziecko urodzi się z wadami wrodzonymi, które dotykają serca, kości i/lub mięśni.

Wystąpiły przypadki dzieci urodzonych z wadami wrodzonymi, które dotykają czaszki, uszu i kości udowej i łokciowej u kobiet leczonych przez trzy miesiące lub dłużej wysokimi dawkami (400-800 mg na dobę) fluconazolu z powodu kokcydioidomykozy. Związek między fluconazolem a tymi przypadkami nie jest jasny.

Możesz kontynuować karmienie piersią po przyjęciu jednej dawki 150 mg tego leku.

Nie powinieneś kontynuować karmienia piersią, jeśli przyjmujesz wielokrotne dawki tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Gdy zamierzasz prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny, powinieneś wziąć pod uwagę, że może wystąpić zawroty głowy lub drgawki.

Fluconazol Aurovitas zawiera laktozę monohydrat,rodzaj cukru.Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Fluconazol Aurovitas zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę twardą, co oznacza, że jest „prawie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Fluconazol Aurovitas

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać w całości z pomocą szklanki wody. Najlepiej przyjmować kapsułki zawsze o tej samej porze dnia.

Instrukcje wyjmowania kapsułki z komory blistra:

Należy naciskać komorę kapsułki w części centralnej, co może spowodować deformację lub pęknięcie kapsułki, jak pokazano na rysunku A. Aby uniknąć takich uszkodzeń kapsułki, należy naciskać komorę kapsułki na jednym końcu, aby ją wyjąć z blistra, jak pokazano na rysunku B.

Ząb z dużym czarnym krzyżem na nim i zacienioną strefą pod korzeniem zęba Dwa palce trzymające białą kapsułkę na płaskiej powierzchni z poziomymi liniami

Rys. ARys. B

Poniżej podano zalecaną dawkę tego leku dla różnych rodzajów zakażeń:

Dorośli

Choroba	Dawka
W leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus	400 mg w pierwszym dniu i następnie 200 mg do 400 mg raz na dobę przez 6 do 8 tygodni lub dłużej, jeśli jest to konieczne. Czasami dawkę zwiększa się do 800 mg
W celu zapobiegania nawrotom zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus	200 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zdecyduje inaczej
W leczeniu kokcydioidomykozy	200 mg do 400 mg raz na dobę przez 11 do 24 miesięcy lub dłużej, jeśli jest to konieczne. Czasami dawkę zwiększa się do 800 mg
W leczeniu zakażeń grzybiczych wewnątrz organizmu wywołanych przez Candida	800 mg w pierwszym dniu i następnie 400 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zdecyduje inaczej
W leczeniu zakażeń błon śluzowych, które dotykają wyściółki jamy ustnej, gardła lub związane z protezami dentystycznymi.	200 mg do 400 mg w pierwszym dniu i następnie 100 mg do 200 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zdecyduje inaczej
W leczeniu kandydozy błon śluzowych – dawka zależy od miejsca zakażenia	50 mg do 400 mg raz na dobę przez 7 do 30 dni do czasu, aż lekarz zdecyduje inaczej
W celu zapobiegania nawrotom zakażeń błon śluzowych, które dotykają wyściółki jamy ustnej i gardła	100 mg do 200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy w tygodniu, tak długo, jak istnieje ryzyko rozwoju zakażenia
W leczeniu kandydozy narządów rozrodczych	150 mg w jednej dawce
W celu zmniejszenia częstości występowania kandydozy pochwy	150 mg co 3 dni do łącznej liczby 3 dawek (dzień 1, 4 i 7) i następnie raz w tygodniu przez 6 miesięcy, tak długo, jak istnieje ryzyko rozwoju zakażenia
W leczeniu zakażeń grzybiczych skóry lub paznokci	Zależnie od miejsca zakażenia 50 mg raz na dobę, 150 mg raz na tydzień, 300 do 400 mg raz na tydzień przez 1 do 4 tygodni (w przypadku grzybicy stóp mogą być konieczne do 6 tygodni, w przypadku zakażeń paznokci leczenie powinno być kontynuowane do czasu, aż wyrośnie zdrowy paznokieć)
W celu zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Candida(jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo)	200 mg do 400 mg raz na dobę, tak długo, jak istnieje ryzyko rozwoju zakażenia

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Młodzież w wieku12-17 lat

Stosuj dawkę zaleconą przez lekarza (dawkę dla dorosłych lub dla dzieci).

Dzieci do 11 lat

Maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 400 mg na dobę.

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka w kilogramach.

Choroba	Dawka dobowa
Kandydoza błon śluzowych i zakażenia gardła wywołane przez Candida– dawka i czas trwania leczenia zależą od ciężkości zakażenia i jego miejsca.	3 mg na kg masy ciała raz na dobę (w pierwszym dniu można podać 6 mg na kg masy ciała)
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Cryptococcuslub zakażenia grzybicze wewnątrz organizmu wywołane przez Candida	6 mg do 12 mg na kg masy ciała raz na dobę
W celu zapobiegania nawrotom zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus	6 mg na kg masy ciała raz na dobę
W celu zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Candidau dziecka (jeśli układ immunologiczny nie funkcjonuje prawidłowo)	3 mg do 12 mg na kg masy ciała raz na dobę

Stosowanie u dzieci w wieku0-4 tygodni

Stosowanie u dzieci w wieku3-4 tygodni:

Ta sama dawka, co w tabeli, ale podawana raz na 2 dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 48 godzin.

Stosowanie u dzieci poniżej 2 tygodni:

Ta sama dawka, co w tabeli, ale podawana raz na 3 dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 72 godziny.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zwykła dawka dla dorosłych, chyba że pacjent ma problemy z nerkami.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Lekarz może zmienić dawkę, w zależności od tego, jak funkcjonują nerki.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Fluconazol Aurovitas

Przyjęcie zbyt wielu kapsułek na raz może spowodować złe samopoczucie. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować słyszenie, widzenie, odczuwanie i myślenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje i zachowanie paranoiczne). Może być wskazane rozpoczęcie leczenia objawowego (z pomocą środków wspomagających i płukania żołądka, jeśli jest to konieczne).

Jeśli zapomnisz przyjąć Fluconazol Aurovitas

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jeśli minie trochę czasu do następnej dawki, nie przyjmuj dawki, której zapomnisz.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Przystąp do zaprzestania przyjmowania Fluconazol Aurovitas i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

Uogólniona wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Niektóre osoby rozwijają reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.Jeśli pojawią się któreś z następujących działań niepożądanych, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, niezwłocznie powiadom swojego lekarza lub farmaceutę:

nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub ucisk w klatce piersiowej
opuchlizna powiek, twarzy lub warg
swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone plamy ze swędzeniem
wysypka skórna
ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka powodująca pęcherze (może dotyczyć jamy ustnej i języka)

Ten lek może wpływać na twoją wątrobę. Objawy wskazujące na problemy z wątrobą obejmują:

zmęczenie
utratę apetytu
warfowanie
żółtą barwę skóry lub białkówki oczu (żółtaczka)

Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie powiadom swojego lekarza.

Pozostałe działania niepożądane:

Ponadto, jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

ból głowy
dolegliwości żołądka, biegunka, nudności, wymioty
wyniki badań krwi wskazujące na funkcję wątroby
wysypka

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować, że twoja skóra jest blada i powoduje słabość lub trudności w oddychaniu
zmniejszenie apetytu
bezsenność, uczucie drętwienia
drgawki, zawroty głowy, uczucie wirowania, mrowienie, ukłucia lub drętwienie, zmiany w odczuciu smaku
zaparcie, ciężka trawienie, gazy, suchość w ustach
ból mięśni
uszkodzenie wątroby i żółta barwa skóry i oczu (żółtaczka)
rumień, pęcherze (wypryski), swędzenie, zwiększone pocenie się
zmęczenie, ogólne uczucie niedyspozycji, gorączka

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

białe krwinki we krwi, które pomagają nam bronić się przed infekcjami, oraz komórki krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie, niższe niż normalnie.
czerwona lub fioletowa barwa skóry, która może być spowodowana niską liczbą płytek krwi, inne zmiany komórek krwi
zmiany w badaniach krwi (wysoki poziom cholesterolu, tłuszczu)
niski poziom potasu we krwi
drżenie
nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG), zmiany w częstotliwości lub rytmie serca
awaria funkcji wątroby
reakcje alergiczne (czasem ciężkie), w tym uogólniona wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, ciężkie reakcje alergiczne, opuchlizna warg lub twarzy
wypadanie włosów

Częstość nieznana, ale która może wystąpić (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

reakcja nadwrażliwości na lek z wysypką skórną, gorączką, zapaleniem gruczołów i zwiększeniem liczby certain rodzaju białych krwinek (eozynofilia) oraz stanem zapalnym narządów wewnętrznych (wątroby, płuc, serca, nerek i jelita grubego) (reakcja na lek lub wysypka z eozynofilią i objawami ogólnymi [DRESS])

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Fluconazol Aurovitas

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fluconazol Aurovitas

Substancją czynną jest fluconazol.
Każda kapsułka zawiera 50 mg/ 100 mg/ 150 mg lub 200 mg fluconazolu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Skład kapsułek jest następujący: dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu i żelatyna.

Farba drukarska zawiera lakę i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fluconazol Aurovitas 50 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego lub bladoróżowego, wielkości 4, wypełnione proszkiem koloru białego lub bladoróżowego i nadrukowane literą „FL” na białej lub bladoróżowej powierzchni i cyfrą „50” na białej lub bladoróżowej powierzchni ciała kapsułki za pomocą farby żółtej.

Fluconazol Aurovitas 100 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego lub bladoróżowego, wielkości 2, wypełnione proszkiem koloru białego lub bladoróżowego i nadrukowane literą „FL” na białej lub bladoróżowej powierzchni i cyfrą „100” na białej lub bladoróżowej powierzchni ciała kapsułki za pomocą farby żółtej.

Fluconazol Aurovitas 150 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego lub bladoróżowego, wielkości 1, wypełnione proszkiem koloru białego lub bladoróżowego i nadrukowane literą „FL” na białej lub bladoróżowej powierzchni i cyfrą „150” na białej lub bladoróżowej powierzchni ciała kapsułki za pomocą farby żółtej.

Fluconazol Aurovitas 200 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego lub bladoróżowego, wielkości 0, wypełnione proszkiem koloru białego lub bladoróżowego i nadrukowane literą „FL” na białej lub bladoróżowej powierzchni i cyfrą „200” na białej lub bladoróżowej powierzchni ciała kapsułki za pomocą farby żółtej.

Fluconazol Aurovitas kapsułki twarde są dostępne w blistrach z PVC/PVDC-Aluminium

Opakowania zawierają 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 i 500 kapsułek twardych

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. De Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

lub

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua João de Deus, n. o 19, Venda Nova

2700-487, Amadora

Portugalia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Fluconazol AB 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg twarde kapsułki

Luksemburg: Fluconazol AB 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg twarde kapsułki

Polska: Fluconazole Aurovitas

Portugalia: Fluconazol Ritisca

Hiszpania: Fluconazol Aurovitas 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg kapsułki twarde EFG.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Ile kosztuje FLUCONAZOL AUROVITAS 100 mg TWARDYCH KAPSULEK w Hiszpania ( 2025)?

Średnia cena FLUCONAZOL AUROVITAS 100 mg TWARDYCH KAPSULEK w październik 2025 to około 15 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.

FLUCONAZOL AUROVITAS 100 mg TWARDYCH KAPSULEK