FLAVINIA 80 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

FLAVINIA 80 mg tabletki powlekane

Wyciąg zGlycine max(Soja)

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tegoleku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.- Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 8 tygodniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest FLAVINIA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania FLAVINIA
3. Jak stosować FLAVINIA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie FLAVINIA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest FLAVINIA i w jakim celu się go stosuje

FLAVINIA jest lekiem, który działa poprzez łagodzenie uderzeń gorąca związanych z menopauzą.

W wyniku zmniejszenia liczby i nasilenia uderzeń gorąca następuje poprawa innych dolegliwości klimakterycznych, takich jak bezsenność i nerwowość.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 lub 3 miesiącach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania FLAVINIA

Nie stosuj FLAVINIA:

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wyciąg z Glycine max(soja) lub na którykolwiek ze składników FLAVINIA.

Zwróć szczególną uwagę naFLAVINIA:

Jeśli zdiagnozowano u Ciebie guz zależny od hormonów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Jeśli masz wcześniej stwierdzoną niedobór wchłaniania jodu, ponieważ izoflawony mogą zakłócać wchłanianie hormonu tarczycy (T4 lub tyroksyny).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Jeśli zdiagnozowano u Ciebie guz zależny od hormonów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Dzieci i młodzież:

FLAVINIA jest lekiem, który nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

Stosowanie FLAVINIA z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Antybiotyki mogą zmniejszyć działanie FLAVINIA 80 mg.

Stosowanie FLAVINIA z pokarmami lub napojami:

Nie opisano interakcji FLAVINIA z pokarmami lub napojami

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Nie stosuj FLAVINIA w czasie ciąży i laktacji, ponieważ nie jest przeznaczony dla tej populacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Stosowanie FLAVINIA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach FLAVINIA:

FLAVINIA zawiera jako substancję pomocniczą karboksymetylowany skrobię sodu (typ A) z ziemniaka, bez glutenu.

3. Jak stosować FLAVINIA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania FLAVINIA zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

FLAVINIA jest stosowany drogą doustną.

Dorośli:

Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Zażyj tabletkę z szklanką wody.

Skutki FLAVINIA nie są natychmiastowe, mogą zacząć się manifestować od 2 pierwszych tygodni, a najlepsze wyniki uzyskuje się po 2-3 miesiącach. Po 3 miesiącach rozpoczęcia leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu kontynuacji.

Jeśli uważasz, że działanie FLAVINIA jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej FLAVINIA, niż powinieneś:

Nie opisano przypadków przedawkowania FLAVINIA. Jeśli zażyłeś więcej FLAVINIA, niż powinieneś, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zapomnisz zażyćFLAVINIA

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu zrekompensowania zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie FLAVINIA

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, FLAVINIA może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przy zalecanej dawce nie zaobserwowano działań niepożądanych.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie FLAVINIA

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po {CAD.}. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

FLAVINIA nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

6. Dodatkowe informacje

Skład FLAVINIA

• Substancją czynną jest wyciąg z Glycine max (soja). Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg wyciągu z nasion Glycine max o zawartości 80 mg izoflawonów ogółem.

-

Rdzeń tabletki:Destab (zawierający węglan wapnia, laurylosiarczan sodu, akację i wodę), mikrokrystaliczna celuloza, koloidalna krzemionka uwodniona, karboksymetylowany skrobię sodu (typ A) z ziemniaka, stearynian magnezu.

Powlekane tabletki: Opadry II fioletowy, który zawiera poliwinylowy alkohol, talk, dwutlenek tytanu (E-171), polietylenoglikol (makrogol), lecytynę sojową (E-322), barwniki*.

*Barwniki to: laką aluminiową czerwony allura (E-129), tlenek żelaza czarny (E-172), laką aluminiową karmin indygo (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

FLAVINIA to tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, o kolorze liliowym.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych w blasze blister (aluminium/PVC/PVDC)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

ITALFARMACO, S.A.

ul. San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madryt)

Telefon: 916572323

Ta ulotka została zatwierdzona wlutym 2012

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS), http://www.aemps.gob.es.