FINASTERID PENSA 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Finasterida Pensa 5 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Finasterida Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Pensa
3. Jak stosować Finasterida Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Finasterida Pensa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Finasterida Pensa i w jakim celu się go stosuje

Finasterida jest inhibitorem 5-alfa reduktazy, który zmniejsza wzrost gruczołu krokowego.

Twój lekarz przepisał ten lek, ponieważ cierpisz na chorobę zwana łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Twój gruczoł krokowy, gruczoł położony w pobliżu pęcherza moczowego, który wytwarza płyn, w którym transportowane są plemniki, powiększył się i utrudnia oddawanie moczu.

Finasterida zmniejsza rozmiar powiększonego gruczołu krokowego i łagodzi objawy urologiczne: częstomocz, ból podczas oddawania moczu, słaby strumień moczu, uczucie, że pęcherz nie został całkowicie opróżniony. Finasterida zmniejsza potrzebę interwencji chirurgicznej.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Pensa

Nie przyjmuj Finasterida Pensa

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na finasteridę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Choroba, na którą przepisuje się finasteridę, występuje tylko u mężczyzn, więc nie powinny go przyjmować kobiety ani dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania finasteridy

Poinformuj swojego lekarza o Twoich obecnych i przeszłych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich uczuleniach, na które cierpisz.

Finasterida jest przeznaczona wyłącznie do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Kobiety nie powinny stosować finasteridy, gdy są lub mogą być w ciąży, ani nie powinny narażać się na kontakt z finasteridą podczas rozdrabniania lub łamania tabletek. Jeśli substancja czynna finasteridy zostanie wchłonięta przez kobietę w ciąży z płodem męskim, może on urodzić się z wadami rozwojowymi narządów płciowych. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z substancją czynną tego leku, powinna skonsultować się z lekarzem. Tabletki finasteridy są powlekane, co zapobiega kontaktem z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z nimi, o ile tabletki nie zostaną rozdrobnione lub złamane. Jeśli masz jakieś wątpliwości, zapytaj swojego lekarza.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego rozwija się przez długi okres czasu. Czasami objawy ustępują szybko, ale możesz potrzebować przyjmowania finasteridy przez co najmniej sześć miesięcy, aby sprawdzić, czy Twoje objawy ustąpią. Pomimo braku poprawy lub zmiany objawów, leczenie finasteridą może zmniejszyć ryzyko niemożności oddania moczu i tym samym potrzeby operacji. Powinieneś regularnie odwiedzać swojego lekarza, aby mógł on przeprowadzać okresowe kontrole i oceniać Twoją sytuację.

Pomimo że łagodny rozrost gruczołu krokowego nie jest nowotworem ani nie powoduje nowotworu, obie choroby mogą współistnieć. Tylko lekarz może ocenić Twoje objawy i ich przyczyny.

Finasterida może zmniejszyć poziom swoistego antygenu gruczołowego (PSA, substancji wytwarzanej przez organizm, która zwiększa się, gdy gruczoł krokowy rośnie i może powodować obturację). Jeśli przeprowadzono u Ciebie test PSA, poinformuj swojego lekarza, że przyjmujesz finasteridę.

Zaburzenia nastroju i depresja

Stwierdzono zaburzenia nastroju, takie jak depresyjny stan nastroju, depresja i, rzadziej, myśli samobójcze u pacjentów leczonych Finasteridą Pensa. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Stosowanie Finasterida Pensa z innymi lekami

Finasterida nie powinna mieć interakcji z innymi lekami. Jednakże, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek, w tym leki bez recepty.

Stosowanie Finasterida Pensa z pokarmem i napojami

Finasteridę można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Finasterida jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u mężczyzn.

Finasterida nie jest wskazana u kobiet ani dzieci. (patrz punkty „Nie przyjmuj Finasterida Pensa” i „Zwróć szczególną uwagę na Finasterida Pensa”)

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie u dzieci

Finasterida nie jest wskazana u dzieci

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Finasterida nie powinna mieć wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Finasterida Pensa

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Finasterida Pensa

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Finasterida jest lekiem doustnym. Przyjmuj jedną tabletkę tego leku na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabletki należy połykać całe z wodą. Nie należy ich żuć ani rozdrabniać.

Twój lekarz może przepisać finasteridę wraz z innym lekiem, zwanym doxazosiną, aby pomóc Ci lepiej kontrolować Twój problem z gruczołem krokowym.

Jeśli uważasz, że działanie finasteridy jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Finasterida Pensa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Finasterida Pensa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj dodatkowej dawki; ogranicz się do przyjęcia następnej tabletki zgodnie z planem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Finasterida Pensa

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji. Pamiętaj, że twój gruczoł krokowy potrzebował wielu lat, aby powiększyć się na tyle, aby powodować objawy. Finasterida może leczyć Twoje objawy i kontrolować chorobę tylko wtedy, gdy będziesz ją przyjmować długotrwale.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Są one rzadkie i nie występują w większości przypadków. Do działań niepożądanych finasteridy należą:

Układ rozrodczy i zaburzenia piersi

Częste (występują u 1-10 na 100 pacjentów): zaburzenia erekcji (niemożność osiągnięcia erekcji) i zmniejszenie ilości ejakulatu podczas stosunku płciowego. To zmniejszenie ilości ejakulatu nie wydaje się wpływać na normalne funkcjonowanie seksualne.

Rzadkie (występują u 1-10 na 1000 pacjentów): obrzęk i zwiększona wrażliwość piersi oraz problemy z ejakulacją.

Bardzo rzadkie (występują u 1-10 na 10 000 pacjentów): ból jąder.

Zaburzenia psychiczne

Częste (występują u 1-10 na 100 pacjentów): zmniejszenie popędu płciowego.

Częstość nieznana:lęk

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadkie (występują u 1-10 na 1000 pacjentów): wysypka skórna.

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadkie (występują u 1-10 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, w tym obrzęk warg i twarzy, występowanie rumienia na skórze i świąd.

W niektórych przypadkach te działania niepożądane ustępują, pomimo kontynuowania leczenia Finasteridą 5 mg tabletkami. Gdy objawy utrzymywały się, zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia Finasteridą 5 mg tabletkami.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Finasterida Pensa

Finasterida Pensa nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Finasterida Pensa

• Substancją czynną jest finasterida. Każda tabletka zawiera 5 mg finasteridy.
• Pozostałymi składnikami są: laurylosiarczan sodu, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna (E-460), glikolat sodu skrobi ziemniaczanej, stearynian magnezu (E-470b), hypromeloza (E-464), ester macrogolu 8.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Finasterida Pensa jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, okrągłe i mają na jednej stronie wygrawerowane „F5”.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Wytwórca

Kern Pharma. S.L.

Polígono Ind. Colón II, c/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w czerwcu 2018 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/