FERROCUR 40 mg ROZTWOR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ferrocur 40 mg roztwór doustny

białko żelazawęglanowe

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ferrocur 40 mg roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Ferrocur 40 mg roztwór doustny
3. Jak stosować Ferrocur 40 mg roztwór doustny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ferrocur 40 mg roztwór doustny
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Ferrocur 40 mg roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje

Ferrocur jest lekiem, który dostarcza żelazo do czerwonych krwinek, lecząc stany niedoboru żelaza i anemię (zmniejszenie poziomu hemoglobiny i liczby oraz wielkości czerwonych krwinek) spowodowaną tym niedoborem żelaza.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Ferrocur 40 mg roztwór doustny

Nie stosuj Ferrocur:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na białko żelazawęglanowe lub na którykolwiek z pozostałych składników Ferrocur.
• Jeśli jesteś uczulony na białka mleka.
• Jeśli chorujesz na chorobę, która powoduje gromadzenie się żelaza w organizmie (hemochromatoza, hemosideroza).

• Jeśli chorujesz na zapalenie trzustki (pankreatitis) lub marskość wątroby (przewlekła choroba wątroby, która powoduje tworzenie się blizn w tkance wątrobowej i zaburza jej strukturę i funkcjonowanie) spowodowaną gromadzeniem się żelaza.
• Jeśli chorujesz na anemię spowodowaną przyczynami innymi niż niedobór żelaza.

Zwróć szczególną uwagę naFerrocur:

• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem, jeśli masz anemię lub niedobór żelaza, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ferrocur może zmniejszyć wchłanianie jelitowe i tym samym działanie niektórych leków, takich jak:

• Antybiotyki, takie jak chinolony i tetracykliny.
• Bisfosfoniany, stosowane u pacjentów z osteoporozą (utratą i osłabieniem kości).
• Penicylamina, stosowana w leczeniu zapalenia stawów (zapalenia stawów).
• Alfa-metildopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• Tyroksyna, stosowana w leczeniu niedoczynności tarczycy (niedostatecznej aktywności tarczycy).
• Levodopa i karbidopa, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Mikofenolat mofetil, stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu.

Wchłanianie jelitowe żelaza i tym samym skuteczność Ferrocur może być zmniejszona, jeśli jest stosowany wraz z wymienionymi powyżej lekami, dlatego należy odczekać co najmniej 2 godziny między przyjęciem któregokolwiek z tych leków a przyjęciem Ferrocur:

• leki zobojętniające, zwykle stosowane u pacjentów z nadkwasotą żołądka.
• chloramfenikol (antybiotyk).
• cholestyramina, stosowana u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu.
• leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub refluksu żołądkowo-przełykowego, takie jak omeprazol, lansoprazol, pantoprazol.

Wpływ na badania diagnostyczne:

Ten lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych w kierunku ukrytej krwi w kale.

Stosowanie Ferrocur z pokarmem i napojami:

Pewne produkty spożywcze roślinne, mleko, kawa i herbata zmniejszają wchłanianie żelaza, dlatego zaleca się unikanie stosowania Ferrocur w ciągu 2 godzin po spożyciu któregokolwiek z tych produktów.

Jednoczesne spożywanie świeżo wyciśniętych soków cytrusowych (pomarańcz, cytryna itp.) może sprzyjać wchłanianiu żelaza.

Ciąża i laktacja:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ferrocur jest wskazany szczególnie w stanach niedoboru żelaza, które występują podczas ciąży i laktacji, dlatego nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie stwierdzono wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługę maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Ferrocur:

Ten lek zawiera 1400 mg sorbitolu w każdym ampułko-strzykawce.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję niektórych cukrów lub zostałeś zdiagnozowany z rzadką chorobą genetyczną, taką jak wrodzona nietolerancja fruktozy (IHF), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera 61,1 mg propylenoglikolu w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 4,1 mg/ml. Jeśli Twoje dziecko ma mniej niż 4 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli Twoje dziecko otrzymało inne leki zawierające propylenoglikol lub alkohol.

Ten lek zawiera 38,4 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej ampułko-strzykawce. Odpowiada to 1,9% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ferrocur może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat propylu, sól sodowa (E-217) i parahydroksybenzoat metylu, sól sodowa (E-219).

3. Jak stosować Ferrocur 40 mg roztwór doustny

Stosuj się ściśle do zaleceń lekarza dotyczących stosowania Ferrocur. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz określi czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie uzyskasz pożądanego efektu.

Stosuj ten lek preferencyjnie kilka godzin przed posiłkami.

Zawartość ampułko-strzykawki może być stosowana bezpośrednio lub rozcieńczona w wodzie.

Zalecana dawka wynosi:

Dorośli: 1-2 ampułko-strzykawki na dobę, według uznania lekarza, (co odpowiada 40-80 mg żelaza) podawane w 2 dawkach.

Dzieci: 1,5 ml roztworu/kg/dobę (co odpowiada 4 mg żelaza) lub według uznania lekarza, podawane w 2 dawkach.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i ciężkości niedoboru żelaza. Leczenie powinno być kontynuowane do czasu uzupełnienia zapasów żelaza.

Jeśli uważasz, że działanie Ferrocur jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ferrocur:

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ferrocur, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Ferrocur

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj następną jak najszybciej i kontynuuj leczenie tak jak poprzednio.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ferrocur może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wystąpiły następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka, które zwykle ustępują szybko po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia.

Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej:reakcje alergiczne.

Pojawienie się zielonych lub czarnych stolców, spowodowane wydalaniem żelaza. To działanie niepożądane jest niegroźne.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które występują, są ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Ferrocur 40 mg roztwór doustny

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Ferrocur po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Ferrocur:

Substancją czynną jest białko żelazawęglanowe (Zawiera białko mleka).

Każda ampułko-strzykawka 15 ml roztworu doustnego zawiera 800 mg białka żelazawęglanowego, co odpowiada 40 mg żelaza. Pozostałe składniki to: sorbitol (E-420), propylenoglikol (E-1520), parahydroksybenzoat propylu, sól sodowa (E-217), parahydroksybenzoat metylu, sól sodowa (E-219), sakoza sodowa, aromat malinowy, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ferrocur jest dostępny w postaci przezroczystego roztworu doustnego, o brązowym kolorze i charakterystycznym zapachu.

Każde opakowanie zawiera 20 ampułko-strzykawek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz:

Laboratoria Effik, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Odpowiedzialny za produkcję

ITALFARMACO, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas - Madryt (HISZPANIA)

LACER, S.A.

ul. Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès - Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:sierpień 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej ds. Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es.