ETORYKOKSYB TEVA-RATIOPHARM 30 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Etoricoxib Teva-ratiopharm 30 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 60 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 90 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 120 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Etoricoxib Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Etoricoxib Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Etoricoxib Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Etoricoxib Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Etoricoxib Teva-ratiopharm?

• Etoricoxib Teva-ratiopharm zawiera substancję czynną etorykoksyb. Etoricoxib Teva-ratiopharm należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W jakim celu stosuje się Etoricoxib Teva-ratiopharm?

• Etoricoxib Teva-ratiopharm pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) w stawach i mięśniach osób w wieku 16 lat i starszych z zapaleniem stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i dną.
• Etoricoxib Teva-ratiopharm stosuje się również w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach dentystycznych u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest zapalenie stawów?

Zapalenie stawów to choroba stawów. Powoduje stopniowe uszkodzenie chrząstki, która amortyzuje końcówki kości. Powoduje to obrzęk (stan zapalny), ból, wrażliwość, sztywność i niezdolność do poruszania.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również stan zapalny w innych częściach ciała.

Co to jest dna?

Dna to choroba charakteryzująca się nagłymi i powtarzającymi się atakami bardzo bolesnego i zapalnego stanu stawów. Jest spowodowana przez osadzanie się kryształów mineralnych w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva-ratiopharm

Nie stosuj Etoricoxib Teva-ratiopharm:

• jeśli jesteś uczulony na etorykoksyb lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesterydowe (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy (aspirynę) i inhibitory COX-2 (patrz Działania niepożądane, rozdział 4).
• jeśli obecnie masz wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub karmisz piersią (patrz „Ciąża, laktacja i płodność”)
• jeśli masz mniej niż 16 lat
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie jelita cienkiego
• jeśli masz niekontrolowane ciśnienie tętnicze (porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli Twój lekarz zdiagnozował u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (stopień umiarkowany lub ciężki), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (słaby przepływ krwi w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic)
• jeśli miałeś udar mózgu (w tym przejściowy atak ischemiczny lub udar niedokrwienny).

Etoricoxib może nieznacznie zwiększyć Twoje ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udarem mózgu.

Jeśli uważasz, że znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie przyjmuj tabletek, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva-ratiopharm, jeśli:

• Masz historię występowania wrzodów lub krwawienia z żołądka.
• Jesteś odwodniony, na przykład w wyniku długotrwałej choroby z wymiotami lub biegunką.
• Masz obrzęk spowodowany nadmierną retencją płynów.
• Masz historię niewydolności serca lub innej choroby serca.
• Masz historię wysokiego ciśnienia tętniczego. Etoricoxib Teva-ratiopharm może zwiększyć ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz będzie chciał sprawdzić Twoje ciśnienie tętnicze od czasu do czasu.
• Masz historię choroby wątroby lub nerek.
• Jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib Teva-ratiopharm może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest objawem infekcji.
• Masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem, ponieważ mogą one zwiększyć Twoje ryzyko zachorowania na chorobę serca.
• Jesteś kobietą starającą się zajść w ciążę.
• Masz ponad 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Etoricoxib Teva-ratiopharm, aby sprawdzić, czy ten lek jest odpowiedni dla Ciebie.

Etoricoxib Teva-ratiopharm działa tak samo dobrze u pacjentów dorosłych i młodych. Jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz będzie chciał mieć odpowiednią kontrolę nad Tobą. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Stosowanie Etoricoxib Teva-ratiopharmzinnymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Szczególnie jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, Twój lekarz może chcieć Cię monitorować, aby sprawdzić, czy Twoje leki działają prawidłowo, gdy rozpoczniesz stosowanie Etoricoxib Teva-ratiopharm:

• leki, które rozrzedzają krew (antykoagulancyjne), takie jak warfaryna
• rifampicyna (antybiotyk)
• metotreksat (lek stosowany w celu stłumienia układu odpornościowego i często stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
• cyclosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu stłumienia układu odpornościowego)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• leki stosowane w celu pomocy w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl, oraz losartan i walsartan
• moczopędne (tabletki moczopędne)
• digoksyna (lek na niewydolność serca i nieregularne bicie serca)
• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego)
• tabletki lub roztwór doustny salbutamolu (lek na astmę)
• środki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)
• hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ryzyko wrzodów żołądka jest większe, jeśli stosujesz Etoricoxib Teva-ratiopharm z kwasem acetylosalicylowym.

• kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zawałom serca lub udarowi mózgu:
• Etoricoxib Teva-ratiopharm może być stosowany z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli obecnie stosujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałom serca lub udarowi mózgu, nie powinieneś przestać stosować kwasu acetylosalicylowego, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem
• kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesterydowe (NLPZ):
• nie stosuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych, podczas gdy stosujesz Etoricoxib Teva-ratiopharm

Ciąża,laktacjai płodność

Ciąża

Etoricoxib Teva-ratiopharm nie powinien być stosowany w ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Laktacja

Nie wiadomo, czy etorykoksyb jest wydalany z mlekiem ludzkim. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Etoricoxib Teva-ratiopharm. Jeśli stosujesz Etoricoxib Teva-ratiopharm, nie powinieneś karmić piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania Etoricoxib Teva-ratiopharm u kobiet, które starają się zajść w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów, którzy stosują Etoricoxib Teva-ratiopharm, zgłaszano zawroty głowy i senność.

Nie prowadź pojazdu, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.

Nie obsługuj narzędzi lub maszyn, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.

3. Jak stosować Etoricoxib Teva-ratiopharm

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Istnieją różne dawki tego leku, a w zależności od Twojej choroby, Twój lekarz przepisze tabletkę z dawką odpowiednią dla Ciebie.

Zalecana dawka to:

Zapalenie stawów

Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 60 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Sytuacje bólu ostrego

Etoricoxib powinien być stosowany tylko przez okres bólu ostrego.

Dna

Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, który powinien być stosowany tylko przez okres bólu ostrego, ograniczony do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pooperacyjny po zabiegach dentystycznych

Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z chorobami wątroby

• Jeśli masz łagodną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg na dobę.
• Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.

Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka dla Twojej choroby. Twój lekarz będzie chciał omówić Twoje leczenie od czasu do czasu. Ważne jest, aby używać najniższej dawki, która kontroluje Twój ból, i nie powinieneś stosować Etoricoxib Teva-ratiopharm dłużej, niż jest to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie w wysokich dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci lub młodzież w wieku poniżej 16 lat nie powinny przyjmować Etoricoxib Teva-ratiopharm.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Sposób podania

Etoricoxib Teva-ratiopharm jest podawany doustnie.

Przyjmuj tabletki raz na dobę. Etoricoxib Teva-ratiopharm może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli przyjmujesz więcej Etoricoxib Teva-ratiopharm, niż powinieneś

Nigdy nie powinieneś przyjmować więcej tabletek, niż zalecił Twój lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Etoricoxib Teva-ratiopharm, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Etoricoxib Teva-ratiopharm

Ważne jest, aby przyjmować Etoricoxib Teva-ratiopharm zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, ogranicz się do wznowienia zwykłego schematu leczenia następnego dnia.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować Etoricoxib Teva-ratiopharm i skonsultuj się z lekarzem natychmiast (patrz rozdział 2 Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva-ratiopharm):

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostki, lub jeśli któreś z nich nasilą się
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu) – są to objawy problemów z wątrobą
• silny lub ciągły ból brzucha lub stolce o kolorze czarnym
• reakcja alergiczna – która może obejmować problemy skórne, takie jak wrzody lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Etoricoxib Teva-ratiopharm:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból brzucha

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zapalenie kości wyrostka zębodołowego (zapalenie i ból po usunięciu zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany retencją płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• wysokie ciśnienie tętnicze
• szmer w płucach lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• zaparcie, gazy (nadmiar gazu), zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), pieczenie, biegunka, niestrawność (nieżyt żołądka)/nieprzyjemne doznania w jamie brzusznej, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, wrzody jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związanych z Twoją wątrobą
• krwiaki
• słabość i zmęczenie, choroba przeziębienia

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które dotyka zarówno żołądka, jak i jelita cienkiego/przeziębienie żołądkowo-jelitowe), infekcje górnych dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, spadek płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle ciężka, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększony lub zmniejszony apetyt, przyrost masy ciała
• lęk, depresja, spadek zdolności umysłowych; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
• niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania, gdy jesteś w pozycji stojącej)
• nienormalny rytm serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca
• zaczerwienienie, udar mózgu, miniodar (przemijający atak ischemiczny), ciężki wzrost ciśnienia tętniczego. Zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
• obrzęk żołądka lub jelit, zmiany w Twoich zwyczajach jelitowych, suchość w ustach, wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i powodować krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcz lub sztywność mięśni, ból lub sztywność mięśni
• podwyższone poziomy potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związanych z Twoimi nerkami, ciężkie problemy z nerkami
• ból w klatce piersiowej

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, która może być na tyle ciężka, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidowe, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna, wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)
• zamieszanie, niepokój
• problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
• niski poziom sodu we krwi
• uszkodzenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i/lub oczu)
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Etoricoxib Teva-ratiopharm

Niezbędne jest przechowywanie tego leku poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku, jeśli zaobserwuje się widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy złożyć w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Etoricoxib Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest etorykoksyb.

Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu.

Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu.

Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.

Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń: wodorofosforan wapnia (bezwodny), kroskarmeloza (typ A), mikrokrystaliczna celuloza, povidon K25, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy o średniej długości łańcucha, dwutlenek tytanu (E171), mikrokrystaliczna celuloza (30 mg), tlenek żelaza czerwony (30 mg) (E172), lakier aluminiowy czerwony (30, 60 i 120 mg) (E132), lakier aluminiowy niebieski (60 i 120 mg) (E133), tlenek żelaza żółty (60 i 120 mg) (E172), tlenek żelaza czarny (60 i 120 mg) (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana 30 mg, niebieska, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „30” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Tabletka powlekana 60 mg, ciemnozielona, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „60” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Tabletka powlekana 90 mg, biała, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „90” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Tabletka powlekana 120 mg, zielonkawo-żółta, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „120” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Wielkości opakowań:

30 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 7, 28, 28x1, 98 tabletek powlekanych.

60 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 7, 20, 28, 28x1, 50, 98, 100 tabletek powlekanych.

90 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 7, 7x1, 20, 28, 28x1, 50, 98, 100 tabletek powlekanych.

120 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 98, 100 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042

Węgry

lub

Teva Nederland BV

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Holandia

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov

74770

Czechy

lub

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80,

Kraków, 31-546

Polska

lub

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica,

Saragossa, 50016

Hiszpania

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren, 89143

Niemcy

lub

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagrzeb

10000

Chorwacja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy:Etoricoxib-ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten

Finlandia:Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Islandia:Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg filmuhúðaðar töflur

Luksemburg:Etoricoxib-ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten

Portugalia:Etoricoxib ratiopharm

Hiszpania:Etoricoxib Teva-ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg y 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:Wrzesień 2016

Inne źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80961/P_80961.html

Kod QR + URL