ETORYKOKSYB TEVA 60 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Etoricoxib Teva 30 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva 60 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva 90 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva 120 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Etoricoxib Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva
3. Jak stosować Etoricoxib Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Etoricoxib Teva
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Etoricoxib Teva i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Etoricoxib Teva?

• Etoricoxib Teva zawiera substancję czynną etorykoksyb. Etoricoxib Teva należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W jakim celu stosuje się Etoricoxib Teva?

• Etoricoxib Teva pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) w stawach i mięśniach osób w wieku 16 lat i starszych z zapaleniem stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i dną.
• Etoricoxib Teva stosuje się również w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach dentystycznych u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest zapalenie stawów?

Zapalenie stawów jest chorobą stawów. Powoduje stopniowe uszkodzenie chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to obrzęk (stan zapalny), ból, wrażliwość, sztywność i niepełnosprawność.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również stan zapalny w innych częściach ciała.

Co to jest dna?

Dna to choroba, która powoduje nagłe i nawracające ataki silnego bólu i zapalenia stawów. Jest spowodowana przez osadzanie się kryształów mineralnych w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest chorobą zapalną kręgosłupa i długich stawów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva

Nie stosuj Etoricoxib Teva:

• jeśli jesteś uczulony na etorykoksyb lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy (aspirynę) i inhibitory COX-2 (patrz Działania niepożądane, sekcja 4).
• jeśli obecnie masz wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (patrz Ciąża, laktacja i płodność)
• jeśli masz mniej niż 16 lat
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie jelita cienkiego
• jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy twoje nadciśnienie jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli twój lekarz zdiagnozował u ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (stopień umiarkowany lub ciężki), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (niewielki przepływ krwi w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic)
• jeśli miałeś udar mózgu lub przemijający atak ischemiczny.

Etoricoxib może nieznacznie zwiększyć twoje ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udarem mózgu.

Jeśli uważasz, że możesz należeć do którejś z tych grup, nie przyjmuj tabletek, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva, jeśli:

• Masz historię występowania wrzodów lub krwawienia z żołądka.
• Jesteś odwodniony, na przykład w wyniku długotrwałej choroby z wymiotami lub biegunką.
• Masz obrzęk spowodowany nadmierną retencją płynów.
• Masz historię niewydolności serca lub innej choroby serca.
• Masz historię nadciśnienia tętniczego. Etoricoxib Teva może zwiększyć ciśnienie krwi u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a twój lekarz będzie chciał sprawdzić twoje ciśnienie krwi od czasu do czasu.
• Masz historię choroby wątroby lub nerek.
• Jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib Teva może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest objawem infekcji.
• Masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem, ponieważ mogą one zwiększyć twoje ryzyko zachorowania na chorobę serca.
• Jesteś kobietą, która próbuje zajść w ciążę.
• Masz ponad 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva, aby sprawdzić, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie.

Etoricoxib Teva działa równie dobrze u pacjentów dorosłych i młodszych. Jeśli masz ponad 65 lat, twój lekarz będzie chciał prowadzić odpowiednią kontrolę twojego stanu. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Stosowanie Etoricoxib Tevazinnymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Szczególnie jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, twój lekarz może chcieć monitorować twoje leczenie, aby upewnić się, że twoje leki działają odpowiednio po rozpoczęciu stosowania Etoricoxib Teva:

• leki, które rozrzedzają krew (antykoagulancyjne), takie jak warfaryna
• rifampicyna (antybiotyk)
• metotreksat (lek stosowany w celu tłumienia układu odpornościowego i często stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
• cyclosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu tłumienia układu odpornościowego)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• leki stosowane w celu pomocy w kontroli nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl, oraz losartan i walsartan
• moczopędne (tabletki moczopędne)
• digoksyna (lek na niewydolność serca i nieregularne bicie serca)
• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• tabletki lub roztwór doustny salbutamolu (lek na astmę)
• środki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć twoje ryzyko działań niepożądanych)
• terapia hormonalna (połączenie może zwiększyć twoje ryzyko działań niepożądanych)
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ryzyko wrzodów żołądka jest większe, jeśli stosujesz Etoricoxib Teva z kwasem acetylosalicylowym.

• kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu:
• Etoricoxib Teva może być stosowany z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli obecnie stosujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu, nie powinieneś przestać stosować kwasu acetylosalicylowego, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem
• kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ):
• nie stosuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania Etoricoxib Teva

Ciąża,laktacjai płodność

Ciąża

Etoricoxib Teva nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Laktacja

Nie wiadomo, czy etorykoksyb jest wydalany z mlekiem ludzkim. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva. Jeśli stosujesz Etoricoxib Teva, nie powinieneś karmić piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania Etoricoxib Teva u kobiet, które próbują zajść w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów stosujących Etoricoxib Teva zgłaszano zawroty głowy i senność.

Nie prowadź pojazdu, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.

Nie obsługuj narzędzi lub maszyn, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.

3. Jak stosować Etoricoxib Teva

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania tego leku podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Istnieją różne dawki tego leku, a w zależności od twojej choroby, twój lekarz przepisze tabletkę o dawce odpowiedniej dla ciebie.

Zalecana dawka to:

Zapalenie stawów

Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 60 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Sytuacje bólu ostrego

Etoricoxib powinien być stosowany tylko przez okres bólu ostrego.

Dna

Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, który powinien być stosowany tylko przez okres bólu ostrego, ograniczony do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pooperacyjny po zabiegach dentystycznych

Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z chorobami wątroby

• Jeśli masz łagodną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg na dobę.
• Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.

Nie przekraczaj zalecanej dawki dla twojej choroby. Twój lekarz będzie chciał omówić twoje leczenie od czasu do czasu. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje twój ból, i nie powinieneś stosować Etoricoxib Teva dłużej, niż jest to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawałów serca i udarów mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie w wysokich dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci lub młodzież w wieku poniżej 16 lat nie powinny przyjmować Etoricoxib Teva.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Sposób podania

Etoricoxib Teva jest stosowany doustnie.

Przyjmuj tabletki raz na dobę. Etoricoxib Teva może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli przyjmujesz więcej Etoricoxib Teva, niż powinieneś

Nigdy nie powinieneś przyjmować więcej tabletek, niż zalecił twój lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Etoricoxib Teva, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Etoricoxib Teva

Ważne jest, aby przyjmować Etoricoxib Teva zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, ogranicz się do wznowienia normalnego schematu leczenia następnego dnia.

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować Etoricoxib Teva i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie (patrz sekcja 2 Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva):

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk stopy, lub jeśli którykolwiek z tych objawów nasili się
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu) – są to objawy choroby wątroby
• silny lub ciągły ból brzucha lub stolce o ciemnym kolorze
• reakcja alergiczna – może obejmować problemy ze skórą, takie jak wrzody lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Etoricoxib Teva:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból brzucha

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zapalenie kości i szpiku (zapalenie i ból po usunięciu zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany nadmierną retencją płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• wysokie ciśnienie krwi
• szczekanie lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• zaparcie, gazy (nadmiar gazu), zapalenie żołądka (zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka), pieczenie, biegunka, niestrawność (nieżyt żołądka)/nieprzyjemne doznania w jamie brzusznej, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, wrzody jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związanych z twoją wątrobą
• krwiaki
• osłabienie i zmęczenie, grypa

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które dotyka zarówno żołądka, jak i jelita cienkiego/niestrawność)
• infekcje górnych dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, spadek płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle ciężka, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększony lub zmniejszony apetyt, przyrost masy ciała
• lęk, depresja, spadek ostrości umysłowej; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
• niewyraźne widzenie, podrażnienie oczu
• szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania, gdy jesteś w pozycji stojącej)
• nienormalny rytm serca (migotanie przedsionków), szybki rytm serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, ciśnienia lub ciężkości w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca
• zaczerwienienie, udar mózgu, miniaturowy udar mózgu (przemijający atak ischemiczny), ciężki wzrost ciśnienia krwi. Zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
• obrzęk żołądka lub jelit, zmiany w twoich zwyczajach jelitowych, suchość w ustach, wrzód żołądka, zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka, które może być ciężkie i powodować krwawienie, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcz lub sztywność mięśni, ból lub sztywność mięśni
• podwyższone poziomy potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związanych z twoimi nerkami, ciężkie problemy z nerkami
• ból w klatce piersiowej

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, która może być na tyle ciężka, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidowe, w tym wstrząs (reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
• zamieszanie, niepokój
• problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
• niski poziom sodu we krwi
• uszkodzenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i/lub oczu)
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Etoricoxib Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Etoricoxib Teva

Substancją czynną jest etorykoksyb.

Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu.

Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu.

Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.

Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń: węglan wapnia bezwodny, kroskarmeloza (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, poidona K25, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy o średniej długości łańcucha, dwutlenek tytanu (E171), celuloza mikrokrystaliczna (30 mg), tlenek żelaza czerwony (30 mg) (E172), lakier aluminiowy czerwony (30, 60 i 120 mg) (E132), lakier aluminiowy niebieski (60 i 120 mg) (E133), tlenek żelaza żółty (60 i 120 mg) (E172), tlenek żelaza czarny (60 i 120 mg) (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana 30 mg, niebieska, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „30” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Tabletka powlekana 60 mg, ciemnozielona, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „60” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Tabletka powlekana 90 mg, biała, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „90” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Tabletka powlekana 120 mg, zielona, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „120” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Wielkości opakowań:

30 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 28x1, 30, 98 tabletek powlekanych.

60 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 7, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 tabletek powlekanych.

90 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 5, 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 tabletek powlekanych.

120 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 5, 7, 7x1, 14, 16, 20, 28, 28x1, 30 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11. Budynek Albatros B, 1. piętro.

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042

Węgry

lub

Teva Nederland BV

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Holandia

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov

74770

Czechy

lub

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80,

Kraków, 31-546

Polska

lub

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, nr 4, Polígono Industrial Malpica,

Saragossa, 50016

Hiszpania

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren, 89143

Niemcy

lub

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagrzeb

10000

Chorwacja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Bułgaria: ??????????? ???? 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg ????????? ????????

Chorwacja: Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg filmom obložene tablete

Estonia: Etoricoxib Teva

Niemcy: Etoricox-AbZ 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten

Irlandia: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Włochy: ETORICOXIB TEVA

Łotwa: Etoricoxib Teva 60mg, 90 mg, 120 mg apvalkotas tabletes

Litwa: Etoricoxib Teva 30 mg, 60mg, 90 mg, 120 mg plevele dengtos tabletes

Malta: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Polska: Etoricoxib Teva

Portugalia: Etoricoxib Teva

Rumunia: ETORICOXIB TEVA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimate fimate

Słowenia: Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmsko obložene tablete

Hiszpania: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg y 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Szwecja: Etoricoxib Teva 30 / 60 / 90 / 120 mg filmdragerade tabletter

Holandia: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten

Wielka Brytania: Etoricoxib 30mg, 60mg, 90mg & 120mg Film-coated Tablets

Data ostatniej aktualizacji tegoulotki: Wrzesień 2016

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)