Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
Etoricoxib Fairmed 30mg tabletki powlekane
Etoricoxib Fairmed 60mg tabletki powlekane
Etoricoxib Fairmed 90mg tabletki powlekane
Etoricoxib Fairmed 120mg tabletki powlekane
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Zawartość ulotki:
Co to jest Etoricoxib?
W jakim celu stosuje się Etoricoxib?
Co to jest zapalenie stawów?
Zapalenie stawów to choroba stawów. Powoduje stopniowe uszkodzenie chrząstki, która amortyzuje końcówki kości. Powoduje to obrzęk (zapalenie), ból, wrażliwość, sztywność i niepełnosprawność.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i stopniową utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również zapalenie w innych częściach organizmu.
Co to jest dna?
Dna to choroba charakteryzująca się nagłymi i nawracającymi napadami bardzo bolesnego i zaczerwienionego zapalenia stawów. Jest spowodowana przez osadzanie się kryształów mineralnych w stawie.
Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.
Nie stosuj Etoricoxib:
Jeśli uważasz, że znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie przyjmuj tabletek, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Fairmed, jeśli:
Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Etoricoxib Fairmed, aby sprawdzić, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie.
Etoricoxib Fairmed działa tak samo dobrze u pacjentów dorosłych w podeszłym wieku, jak i u młodszych dorosłych. Jeśli masz ponad 65 lat, twój lekarz będzie chciał cię odpowiednio monitorować. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.
Stosowanie Etoricoxib Fairmed z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.
W szczególności, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, twój lekarz może chcieć sprawdzić, czy leki, które stosujesz, działają odpowiednio, gdy rozpoczniesz stosowanie Etoricoxib Fairmed:
Etoricoxib Fairmed można stosować z niskimi dawkamikwasu acetysalicylowego. Jeśli obecnie stosujesz niskie dawki kwasu acetysalicylowego w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom, nie powinieneś przestać stosować kwasu acetysalicylowego bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
Nie stosuj wysokich dawekkwasu acetysalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania Etoricoxib Fairmed.
Stosowanie Etoricoxib Fairmed z pokarmem i napojami
Wystąpienie działania etorikoksybu może być szybsze, jeśli jest podawany bez pokarmu.
Ciąża, laktacja i płodność
Ciąża
Nie należy stosować Etoricoxib Fairmed w czasie ciąży.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.
Laktacja
Nie wiadomo, czy etorikoksyb jest wydzielany do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Etoricoxib Fairmed. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tym lekiem.
Płodność
Nie zaleca się stosowania Etoricoxib Fairmed u kobiet, które próbują zajść w ciążę.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
U niektórych pacjentów stosujących Etoricoxib Fairmed odnotowano przypadki zawrotów głowy i senności. Nie prowadź pojazdu, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.
Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.
Ten lek zawiera laktozę
Jeśli twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Informacje o sodzie
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie wolny od sodu”.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj wyższej dawki niż zalecana dla twojej choroby. Twój lekarz będzie chciał omówić twoje leczenie od czasu do czasu. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje twój ból, i nie powinieneś stosować Etoricoxib dłużej, niż jest to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.
Istnieją różne dawki tego leku, a w zależności od twojej choroby lekarz przepisze tabletkę z odpowiednią dawką dla ciebie.
Zalecana dawka to:
Zapalenie stawów
Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 60 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.
Sytuacje bólu ostrego
Etorikoksyb powinien być stosowany tylko przez okres bólu ostrego.
Dna
Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, która powinna być stosowana tylko przez okres bólu ostrego, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.
Ból pooperacyjny po zabiegach dentystycznych
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.
Pacjenci z chorobami wątroby
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci lub młodzież poniżej 16 roku życia nie powinny przyjmować tabletek Etoricoxib.
Pacjenci powyżej 65lat
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podania
Ten lek jest stosowany doustnie. Przyjmuj tabletki raz na dobę. Etorikoksyb można stosować z pokarmem lub bez pokarmu.
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Etoricoxib
Nigdy nie powinieneś przyjmować więcej tabletek, niż zalecił twój lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Etoricoxib, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.
Jeśli zapomnisz przyjąć Etoricoxib
Ważne jest, aby przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, ogranicz się do wznowienia normalnego schematu leczenia następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli rozwinie się którykolwiek z tych objawów, przestań braćten leki skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie (patrz sekcja2.Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowaniaEtoricoxib):
Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest określona według następującej konwencji:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Etoricoxib:
Bardzo częste:
Częste:
Nieczęste:
Rzadkie:
Zgłaszanie działań niepożądanych:Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można также zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: https://www.biomimed.com/pl/farmakowigilancja. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.
Blistry: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.
Rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia (bezwodny), krospowidon, stearynian magnezu (roślinny)
Powlekane: hypromeloza (E464), laktoza monohydrat, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna (E1518), wosk karnauba (E903).
Tabletki 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają również tlenek żelaza żółty (E172) i lakę aluminium czerwonego barwnika (E132).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Etoricoxib Fairmed jest dostępny w czterech postaciach:
Tabletki 30mg:tabletki powlekane, kolor zielononiebieski, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, z oznaczeniem «ET» na jednej stronie i «30» na drugiej.
Tabletka ma długość około 6 mm i szerokość 5,75 mm.
Tabletki 60mg:tabletki powlekane, kolor zielony, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, z oznaczeniem «ET» na jednej stronie i «60» na drugiej.
Tabletka ma długość około 7,4 mm i szerokość 7,2 mm
Tabletki 90mg:tabletki powlekane, kolor biały, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, z oznaczeniem «ET» na jednej stronie i «90» na drugiej.
Tabletka ma długość około 8,45 mm i szerokość 8,25 mm
Tabletki 120mg:tabletki powlekane, kolor biały, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, z oznaczeniem «ET» na jednej stronie i «120» na drugiej.
Tabletka ma długość około 9,2 mm i szerokość 8,9 mm
Blister Alu/PVC
30mg, 60mg i 90mg:
Opakowania zawierające 28 i 98 tabletek.
120mg:
Opakowania zawierające 7 i 28 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstr. 48
22301 Hamburg
Niemcy
pv@fair-med.com
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Strasse 3,
Luebeck, Szlezwik-Holsztyn, 23562,
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Holandia Etoricoxib generic partners 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg filmomhulde tabletten
Hiszpania Etoricoxib Fairmed 30 mg, 60 mg, 90 mg y 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dania Etoricoxib Strides 30 mg, 60mg, 90mg & 120 mg filmovertrukne tabletter
Finlandia Etoricoxib Strides 30 mg, 60mg, 90mg & 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Norwegia Etoricoxib Strides 30 mg, 60mg, 90mg & 120 mg filmdrasjerte tabletter
Szwecja Etoricoxib Strides 60 mg filmdragerade tabletter
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 09/2024.