
Zapytaj lekarza o receptę na ESOMEPRAZOL VIR 40 mg TABLETKI ODPORNE NA KWASY ŻOŁĄDKOWE
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
Esomeprazol Vir 40 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Esomeprazol Vir zawiera substancję czynną o nazwie esomeprazol, która należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają przez zmniejszenie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Esomeprazol Vir 40 mg stosuje się w leczeniu następujących chorób:
Dorośli
? Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Występuje, gdy kwas żołądkowy podnosi się do przełyku (rury prowadzącej od gardła do żołądka), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.
? Nadmierna kwasowość żołądka spowodowana guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).
Nastolatki w wieku od 12 lat
Nie stosuj esomeprazol Vir
? Jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
? Jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
? Jeśli stosujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, nie stosuj esomeprazol Vir. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania esomeprazol Vir.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania esomeprazol Vir
? Jeśli masz ciężkie choroby wątroby.
? Jeśli masz ciężkie choroby nerek.
? Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do esomeprazol Vir w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
? Planowane jest wykonanie u Ciebie specjalistycznego badania krwi (chromogranina A).
Esomeprazol Vir może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych zdarzeń przed rozpoczęciem stosowania lub podczas stosowania esomeprazol Vir, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:
? Tracono dużo wagi bez powodu i występują trudności z połykaniem.
? Występuje ból brzucha lub niestrawność.
? Rozpoczyna się wymiotowanie pokarmu lub krwi.
? Stolce są czarne (zabarwione krwią).
Jeśli esomeprazol Vir został przepisany tylko wtedy, gdy występują objawy, należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się lub zmieniają.
Stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak esomeprazol Vir, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli ma się osteoporozę lub stosuje się kortykosteroidy (które mogą zwiększyć ryzyko osteoporozy).
Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, zwłaszcza na obszarach skóry narażonych na słońce, należy skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia esomeprazol Vir. Należy również wspomnieć o występujących innych objawach, takich jak ból stawów.
Występują ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z leczeniem esomeprazolem. Należy przerwać stosowanie esomeprazolu i natychmiast szukać pomocy medycznej, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4.
Dzieci poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania esomeprazol Vir u dzieci poniżej 12 lat.
Stosowanie esomeprazol Virz innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty. Esomeprazol Vir może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie esomeprazol Vir.
Nie stosuj esomeprazol Vir, jeśli stosujesz lek zawierający nelfinawir(stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:
? Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
? Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi).
? Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (przeciw grzybom).
? Erlotynib (stosowany w leczeniu raka).
? Cytalopram, imipramina, klomipramina (w leczeniu depresji).
? Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako rozkurczowy lub w leczeniu padaczkowego).
? Fenytyna (w leczeniu padaczkowego). Jeśli stosujesz fenytynę, lekarz może potrzebować monitorowania, kiedy zaczynasz lub kończysz stosowanie esomeprazol Vir.
? Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może potrzebować monitorowania, kiedy zaczynasz lub kończysz stosowanie esomeprazol Vir.
? Cylostazol (stosowany w leczeniu choroby, która powoduje ból nóg podczas chodzenia spowodowany niewystarczającym pompowaniem krwi).
? Cysapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i pieczenia żołądka).
? Digoksyna (stosowana w chorobach serca).
? Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w dużych dawkach w leczeniu raka) – jeśli stosujesz duże dawki metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie esomeprazol Vir.
? Takrolimus (przeszczepienie narządu).
? Ryparyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
? Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).
Jeśli lekarz przepisał Ci leki przeciwbakteryjne amoksycylinę i klarytromycynę oraz esomeprazol Vir w leczeniu owrzodzeń spowodowanych przez Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz inne leki.
Stosowanie esomeprazol Virz pokarmem i napojami
Można przyjmować tabletki z pokarmem lub na czczo.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować esomeprazol Vir w tym okresie.
Nie wiadomo, czy esomeprazol Vir przenika do mleka matki. Dlatego nie należy stosować esomeprazol Vir w czasie karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie jest prawdopodobne, aby esomeprazol Vir miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże mogą wystąpić rzadko lub bardzo rzadko działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zamazana wzrok (patrz punkt 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Esomeprazol Virzawiera sacharozę.Esomeprazol Vir zawiera kulki cukru, które zawierają sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
? Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy okres, lekarz będzie musiał przeprowadzać monitorowanie (szczególnie jeśli stosujesz go przez ponad rok).
? Jeśli lekarz przepisał Ci ten lek tylko wtedy, gdy występują objawy, poinformuj lekarza, jeśli objawy choroby zmieniają się.
Jaką dawkę stosować
? Lekarz powiedział Ci, jakie dawki powinieneś stosować i kiedy je stosować. Zależy to od Twojej sytuacji, wieku i funkcjonowania wątroby.
? Zalecane dawki są podane poniżej:
Dorośli w wieku od 18 lat
W leczeniu choroby refluksowej przełyku (ChRP):
? Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 1 tabletka powlekana esomeprazol Vir 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić stosowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje przełyk nie wygoiło się jeszcze.
? Jeśli masz ciężkie choroby wątroby, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
W leczeniu nadmierna kwasowości żołądka spowodowanej guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona):
? Zalecana dawka to 40 mg esomeprazol Vir dwa razy na dobę.
? Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i również zadecyduje, przez jaki czas powinieneś stosować ten lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy na dobę.
Leczenie kontynuacji w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy indukowanemu przez esomeprazol dożylny:
Stosowanie u nastolatków w wieku od 12 lat
W leczeniu choroby refluksowej przełyku (ChRP):
? Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 1 tabletka powlekana esomeprazol Vir 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić stosowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje przełyk nie wygoiło się jeszcze.
? Jeśli masz ciężkie choroby wątroby, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
Stosowanie tego leku
? Można przyjmować tabletki o dowolnej porze dnia.
? Można przyjmować tabletki z pokarmem lub na czczo.
? Połknij tabletki całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż tabletek. Jest to spowodowane tym, że tabletki zawierają pokryte granulki, które zapobiegają zniszczeniu leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.
Co zrobić, gdy wystąpią trudności z połykaniem
? Jeśli masz trudności z połykaniem tabletek:
? Jeśli w ogóle nie możesz połykać, tabletki mogą być rozpuszczone w wodzie i podane bezpośrednio do żołądka przez sondę (sondagastroskopię).
Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania esomeprazol Vir u dzieci poniżej 12 lat.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo esomeprazol Vir
Jeśli zażyjesz zbyt dużo esomeprazol Vir, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksykologii, tel. 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć esomeprazol Vir
? Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli jest już czas na Twoją następną dawkę, nie zażywaj dawki, której zapomniłeś.
? Nie zażywaj dawki podwójnej (dwóch dawek na raz) w celu zrekompensowania zapomnianej dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Jak wszystkie leki, esomeprazol Vir może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań stosować esomeprazol Vir 20 mg i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:
? Nagła trudność w oddychaniu, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka skórna, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
? Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem. Mogą również wystąpić duże pęcherze i krwawienie z ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów. Może to być „zespół Stevens-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórka”.
? Żółta skóra, ciemny mocz i zmęczenie, które mogą być objawami problemów z wątrobą.
Te działania niepożądane są rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.
Pozostałe działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
? Nudności lub wymioty.
Mało częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
? Obrzęk stóp i kostek.
? Zaburzenia snu (bezsenność).
? Zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia, senność.
? Zaburzenia równowagi.
? Suchość w ustach.
? Zaburzenia wyników badań krwi, które określają funkcjonowanie wątroby.
? Wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie skóry.
? Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli esomeprazol Vir jest stosowany w dużych dawkach i przez dłuższy okres).
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
? Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.
? Niskie stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
? Podniecenie, zaburzenia świadomości lub depresja.
? Zaburzenia smaku.
? Zaburzenia oczu, takie jak zamazana wzrok.
? Nagłe uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).
? Stan zapalny w jamie ustnej.
? Infekcja znana jako „kandydoza”, która może wpływać na przełyk i jest spowodowana przez grzyb.
? Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtą skórę, ciemny mocz i zmęczenie.
? Wypadanie włosów (łysienie).
? Dermatitis wywołana promieniowaniem słonecznym.
? Ból stawów (bóle stawów) lub ból mięśni (bóle mięśni).
? Ogólne uczucie niepokoju i brak energii.
? Zwiększone pocenie się.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)
? Zmiany w liczbie komórek we krwi, w tym agranulocytosis (zmniejszenie liczby białych krwinek).
? Agresja.
? Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
? Zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby lub stanu zapalnego mózgu.
? Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki skórnej, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Objawy te mogą być współistniejące z wysoką gorączką i bólem stawów. (Erythema multiforme, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
? Osłabienie mięśni.
? Ciężkie zaburzenia nerek.
? Zwiększenie się piersi u mężczyzn.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
? Jeśli jesteś leczony esomeprazol Vir przez ponad 3 miesiące, możliwe jest, że Twoje stężenie magnezu we krwi zmniejszy się. Niskie stężenie magnezu może objawiać się jako zmęczenie, skurcze mięśni, zaburzenia świadomości, drgawki, zawroty głowy lub zwiększenie rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, poinformuj lekarza niezwłocznie. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu okresowych badań w celu monitorowania Twojego stężenia magnezu.
? Stan zapalny jelita (może powodować biegunkę).
? Wysypka skórna, możliwa z bólem stawów.
W bardzo rzadkich przypadkach esomeprazol Vir może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór immunologiczny. Jeśli masz infekcję z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła, ból jamy ustnej, trudności w oddychaniu, należy skontaktować się z lekarzem jak najszybciej w celu wykluczenia zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytosis) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby w tym przypadku poinformować o przyjmowanych lekach.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialanie.pl. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
? Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
? Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
? Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.
? Przechowywać ten lek w oryginalnym opakowaniu (blister) w celu ochrony przed wilgocią.
? Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. Dzięki temu pomagamy chronić środowisko.
Skład esomeprazolu vir
? Substancją czynną jest esomeprazol. Istnieją dwie stężenia tabletek esomeprazolu vir o właściwościach gastroutleniających, które zawierają 20 mg lub 40 mg esomeprazolu (w postaci soli magnezowej dihydratu).
? Pozostałe składniki to Polisorbat 80, Makrogol (PEG 4000), Kulki cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana), Poliwinylopirolidon (PVP), Mannitol, Kopolimer kwasu metakrylowego (Eudragit L100-55), Cytrynan trietylu, Talk, Monostearynian glicerolu, Parafina, Stearynian sodu, Mieszanka celulozy i mannitolu (Avicel), Hipromeloza, Dwutlenek tytanu (E171), Tlenek żelaza czerwony (E172), Tlenek żelaza żółty (E172)
Wygląd produktu i zawartość opakowania
? Tabletki esomeprazolu vir 40 mg o właściwościach gastroutleniających są tabletkami pokrytymi powłoką o kolorze różowym w kształcie owalnym
? Tabletki są dostępne w opakowaniach z blisterami w pudełkach i/lub kartonach po 14, 28, 56 i 100 tabletek.
? Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.
ul. Laguna 66-70, Poligon Przemysłowy URTINSA II
28923 Alcorcón (Madryt)
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: luty 2025
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
Podanie przez sondę nosowo-żołądkową lub żołądkową
Odwróć strzykawkę po wstrzyknięciu i potrząśnij (strzykawka powinna być trzymana z końcówką skierowaną do góry, aby uniknąć zablokowania końcówki).
Średnia cena ESOMEPRAZOL VIR 40 mg TABLETKI ODPORNE NA KWASY ŻOŁĄDKOWE w grudzień 2025 to około 12.55 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ESOMEPRAZOL VIR 40 mg TABLETKI ODPORNE NA KWASY ŻOŁĄDKOWE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.