ESOMEPRAZOL VIR 20 mg TABLETKI ODPORNE NA KWASY ŻOŁĄDKOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Esomeprazol Vir 20 mg tabletki gastrorysistentne EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest esomeprazol vir i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania esomeprazol vir
3. Jak stosować esomeprazol vir
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie esomeprazol vir
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest esomeprazol vir i w jakim celu się go stosuje

Esomeprazol vir zawiera lek o nazwie esomeprazol, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają przez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Esomeprazol vir stosuje się w leczeniu następujących zaburzeń:

Dorośli

? Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Powstaje, gdy kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury prowadzącej od gardła do żołądka), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.

? Wrzody żołądka lub górnej części jelita cienkiego (dwunastnicy) zakażone bakterią Helicobacter pylori. Jeśli masz to zaburzenie, prawdopodobnie Twój lekarz przepisze również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodów.

? Wrzody żołądka wywołane przez leki zwane NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazol vir 20 mg może być również stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się wrzodów, jeśli przyjmujesz NLPZ.

? Nadmierna kwasowość żołądka spowodowana guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).

• Leczenie kontynuacji w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z wrzodów żołądka wywołanych przez esomeprazol dożylny.

Nastolatkowie w wieku od 12 lat

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Powstaje, gdy kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury prowadzącej od gardła do żołądka), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita cienkiego (dwunastnicy) zakażone bakterią Helicobacter pylori. Jeśli masz to zaburzenie, prawdopodobnie Twój lekarz przepisze również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodów.

2. Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania esomeprazol vir

Nie przyjmuj esomeprazol vir

? Jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

? Jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).

? jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, tworzenie pęcherzy lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu esomeprazolu lub innych leków pokrewnych.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie przyjmuj esomeprazol vir. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem esomeprazol vir.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania esomeprazol vir

? Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

? Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek.

? Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do esomeprazol vir w celu obniżenia kwasowości żołądka.

? Zamierzasz wykonać specjalistyczne badanie krwi (chromograninę A).

Esomeprazol vir może maskować objawy innych chorób. Dlatego też, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem stosowania lub podczas stosowania esomeprazol vir, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:

? Tracisz dużo wagi bez powodu i masz trudności z połykaniem.

? Masz ból brzucha lub niestrawność.

? Zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią.

? Stolce są ciemne (zabarwione krwią).

Jeśli esomeprazol vir został przepisany tylko wtedy, gdy zauważysz któryś z objawów, powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy Twojej choroby utrzymują się lub zmieniają.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak esomeprazol vir, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększyć ryzyko osteoporozy).

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, zwłaszcza na obszarach skóry narażonych na słońce, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia esomeprazol vir. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem esomeprazolem. Przerwij przyjmowanie esomeprazolu i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Dzieci poniżej 12 lat

Nie zaleca się stosowania esomeprazol vir u dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie esomeprazol virz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków bez recepty. Jest to konieczne, ponieważ esomeprazol vir może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie esomeprazol vir.

Nie przyjmuj esomeprazol vir, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinavir(stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

? Atazanavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

? Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi).

? Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (przeciw grzybom).

? Erlotynib (stosowany w leczeniu raka).

? Cytalopram, imipramina, klomipramina (w leczeniu depresji).

? Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako rozluźniacz mięśni lub w leczeniu padaczki).

? Fenitoina (w leczeniu padaczki). Jeśli przyjmujesz fenitoinę, Twój lekarz będzie musiał monitorować, kiedy rozpoczynasz lub kończysz przyjmowanie esomeprazol vir.

? Leki, które rozrzedzają krew, takie jak warfaryna. Twój lekarz może potrzebować monitorowania, kiedy rozpoczynasz lub kończysz przyjmowanie esomeprazol vir.

? Cylostazol (stosowany w leczeniu choroby, która powoduje ból nóg podczas chodzenia spowodowany niewystarczającym pompowaniem krwi).

? Cysapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i pieczenia żołądka).

? Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca).

? Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w dużych dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz duże dawki metotreksatu, Twój lekarz może tymczasowo przerwać Twoje leczenie esomeprazol vir.

? Takrolimus (przeszczepienie organów).

? Rypamycyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

? Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).

Jeśli Twój lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę oraz esomeprazol vir w celu leczenia wrzodów spowodowanych przez Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki.

Stosowanie esomeprazol virz pokarmem i napojami

Możesz przyjmować tabletki z pokarmem lub na czczo.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Twój lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować esomeprazol vir w tym okresie.

Nie wiadomo, czy esomeprazol vir przenika do mleka matki. Dlatego nie należy przyjmować esomeprazol vir podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby esomeprazol vir wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn. Jednakże może wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (patrz sekcja 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Esomeprazol virzawiera sacharozę.Esomeprazol vir zawiera kulki cukru zawierające sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli Twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować esomeprazol vir

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

? Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy okres, Twój lekarz będzie musiał monitorować Twoje zdrowie (szczególnie jeśli przyjmujesz go przez ponad rok).

? Jeśli Twój lekarz przepisał Ci ten lek tylko wtedy, gdy zauważysz któryś z objawów, poinformuj lekarza, jeśli objawy ulegną zmianie.

Jaką dawkę przyjmować

? Twój lekarz wskazał Ci, jakie dawki powinieneś przyjmować i kiedy je przyjmować. Będzie to zależało od Twojej sytuacji, wieku i funkcjonowania Twojej wątroby.

? Zalecane dawki są podane poniżej:

Dorośli w wieku od 18 lat

W leczeniu choroby refluksowej przełyku (ChRP):

? Jeśli Twój lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest nieznacznie uszkodzony, zalecana dawka to 1 tabletka esomeprazol vir 40 mg lub 2 tabletki esomeprazol vir 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Twój lekarz może wskazać Ci przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje przełyk nie zostało jeszcze wyleczone. Po wyleczeniu przełyku zalecana dawka to 1 tabletka esomeprazol vir 20 mg raz dziennie.

? Jeśli Twoje przełyk nie jest uszkodzone, zalecana dawka to 1 tabletka esomeprazol vir 20 mg raz dziennie. Po wyleczeniu choroby możesz przyjmować lek tylko wtedy, gdy zauważysz któryś z objawów, do maksymalnie 1 tabletki esomeprazol vir 20 mg na dobę.

? Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby, Twój lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniemHelicobacter pylorioraz w celu zapobiegania ich powtarzaniu się:

? Zalecana dawka to 1 tabletka esomeprazol vir 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.

? Twój lekarz również przepisze Ci antybiotyki, takie jak amoksycylina i klarytromycyna.

W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

? Zalecana dawka to 1 tabletka esomeprazol vir 20 mg raz dziennie przez 4 do 8 tygodni.

W celu zapobiegania tworzeniu się wrzodów żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

? Zalecana dawka to 1 tabletka esomeprazol vir 20 mg raz dziennie.

W leczeniu nadmiernej kwasowości żołądka spowodowanej guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona):

? Zalecana dawka to 40 mg (1 tabletka 40 mg lub 2 tabletki 20 mg) esomeprazol vir dwa razy dziennie.

? Twój lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i również zadecyduje, jak długo powinieneś przyjmować ten lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Leczenie kontynuacji w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z wrzodów żołądka wywołanych przez esomeprazol dożylny:

• Zalecana dawka to 2 tabletki esomeprazol vir 20 mg lub 1 tabletka esomeprazol vir 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Stosowanie u nastolatków w wieku od 12 lat

W leczeniu choroby refluksowej przełyku (ChRP):

? Jeśli Twój lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest nieznacznie uszkodzony, zalecana dawka to 2 tabletki 20 mg lub 1 tabletka 40 mg esomeprazol vir raz dziennie przez 4 tygodnie. Twój lekarz może wskazać Ci przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje przełyk nie zostało jeszcze wyleczone.

? Po wyleczeniu przełyku zalecana dawka to 1 tabletka esomeprazol vir 20 mg raz dziennie.

? Jeśli Twoje przełyk nie jest uszkodzone, zalecana dawka to 1 tabletka esomeprazol vir 20 mg raz dziennie.

? Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby, Twój lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat

Nie zaleca się stosowania esomeprazol vir u dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku.

Jeśli przyjmujesz więcej esomeprazol vir, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej esomeprazol vir, niż Ci przepisano, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach. Tel. 22 825 40 40, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć esomeprazol vir

? Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli minęło już trochę czasu do Twojej następnej dawki, nie przyjmuj dawki, której zapomniłeś.

? Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek na raz) w celu zrekompensowania zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań przyjmować esomeprazol vir 20 mg i skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

? Nagła trudność w oddychaniu, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka skórna, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).

? Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem. Mogą również pojawić się duże pęcherze i krwawienie z ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów. Mogłoby to być „zespół Stevens-Johnsona” lub „toksyczna nekroza naskórka”.

? Żółta skóra, ciemny mocz i zmęczenie, które mogą być objawami problemów z wątrobą.

• Wysypka rozproszona, wysoka temperatura ciała i zwiększenie rozmiaru węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), który występuje bardzo rzadko.

Te działania są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: ból brzucha, zaparcia, biegunka, gazy (wzdęcia).

? Nudności lub wymioty.

• Łagodne polipy w żołądku.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

? Obrzęk stóp i kostek.

? Zaburzenia snu (bezsenność).

? Zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia, senność.

? Uczucie zawrotu głowy.

? Suchość w ustach.

? Zaburzenia wyników badań krwi, które określają funkcjonowanie wątroby.

? Wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie skóry.

? Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli esomeprazol vir 20 mg jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi okres).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

? Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.

? Niskie stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.

? Podniecenie, zaburzenia świadomości lub depresja.

? Zaburzenia smaku.

? Zaburzenia oczu, takie jak niewyraźne widzenie.

? Nagłe uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).

? Stan zapalny w jamie ustnej.

? Infekcja znana jako „kandydoza”, która może dotyczyć przełyku i jest wywołana przez grzyb.

? Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtą skórę, ciemny mocz i zmęczenie.

? Wypadanie włosów (łysienie).

? Dermatitis wywołana ekspozycją na światło słoneczne.

? Ból stawów (ból stawowy) lub ból mięśni (ból mięśniowy).

? Uczucie ogólnego dyskomfortu i braku energii.

? Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

? Zmiany w liczbie komórek we krwi, w tym agranulocitoza (zmniejszenie liczby białych krwinek).

? Agresja.

? Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).

? Zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby lub zapalenia mózgu.

? Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki skórnej, pęcherzy lub łuszczenia skóry. Objawy te mogą być współtowarzyszone przez wysoką gorączkę i ból stawów. (Erythema multiforme, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka).

? Osłabienie mięśni.

? Ciężkie zaburzenia nerek.

? Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

? Jeśli jesteś leczony esomeprazolem vir przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że Twoje stężenie magnezu we krwi będzie mniejsze. Niskie stężenie magnezu może objawiać się jako zmęczenie, skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy lub zwiększenie rytmu serca. Jeśli masz którykolwiek z tych objawów, powiedz o tym lekarzowi natychmiast. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o wykonaniu okresowych badań w celu monitorowania Twojego stężenia magnezu.

? Stan zapalny jelita (może powodować biegunkę).

? Wysypka skórna, możliwie z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach esomeprazol vir może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór immunologiczny. Jeśli masz infekcję z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła, jamy ustnej, ust lub trudności z oddychaniem, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, aby wykluczyć zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytоз) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby w tym przypadku poinformować o swoim leku.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie esomeprazolu vir 20 mg

? Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

? Nie przechowuj go w temperaturze powyżej 30°C.

? Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

? Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu (blister) w celu ochrony go przed wilgocią.

? Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład esomeprazolu vir 20 mg

? Substancją czynną jest esomeprazol. Istnieją dwie stężenia esomeprazolu vir tabletek gastrorysistentnych, które zawierają 20 mg lub 40 mg esomeprazolu (w postaci soli magnezowej dihydratu).

? Pozostałe składniki to Polisorbat 80, Makrogol (PEG 4000), Kuleczki cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana), Poliwinylopirolidon (PVP), Mannitol, Kopolimer kwasu metakrylowego (Eudragit L100-55), Cytrynan trietylu, Talk, Monostearynian glicerolu, Parafina, Stearynian sodu, Mieszanka celulozy i mannitolu (Avicel), Hipromeloza, Dwutlenek tytanu (E171), Tlenek żelaza czerwonego (E172), Tlenek żelaza żółtego (E172)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

? Tabletki esomeprazolu vir 20 mg są tabletkami powlekonymi z rosa barwy w kształcie owalnym

? Tabletki są dostępne w opakowaniach z blistrami w pudełkach i/lub kartonach po 14, 28, 56 i 100 tabletek.

? Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70, Poligon Przemysłowy URTINSA II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2025

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Podawanie przez sondę nosowo-żołądkową lub żołądkową

1. Wprowadź tabletkę do odpowiedniej strzykawki i napełnij ją około 25 ml wody i około 5 ml powietrza. Dla niektórych sond może być wymagana dyspersja w 50 ml wody, aby uniknąć zablokowania sondy.

1. Natychmiast potrząśnij strzykawką przez około 2 minuty, aby rozproszyć tabletkę.

1. Trzymaj strzykawkę z końcówką skierowaną do góry i sprawdź, czy końcówka nie jest zablokowana.

1. Podłącz strzykawkę do sondy, jednocześnie trzymając ją w poprzedniej pozycji.
2. Wstrząśnij strzykawką i umieść ją z końcówką skierowaną do dołu. Wstrzyknij natychmiast 5-10 ml do sondy.

Odwróć strzykawkę po wstrzyknięciu i wstrząśnij (strzykawka powinna być trzymana z końcówką skierowaną do góry, aby uniknąć zablokowania końcówki).

1. Ponownie umieść strzykawkę z końcówką skierowaną do dołu i wstrzyknij natychmiast kolejne 5-10 ml do sondy. Powtórz tę procedurę, aż strzykawka będzie pusta.

1. Napełnij strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtórz krok 5, jeśli jest to konieczne, aby usunąć osad, który pozostał w strzykawce. Dla niektórych sond może być wymaganych 50 ml wody.