ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg TWARDYCH, ODPORNYCH NA KWASY ŻOŁĄDKOWE KAPSULEK

Wprowadzenie

Prospekt: Informacje dla użytkownika

Esomeprazol ratiopharm 40 mg kapsułki twarde oporne na kwasy żołądkowe EFG

Przeczytaj cały prospekt uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera on ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ten prospekt, ponieważ może być konieczne ponowne jego przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom,

nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz niepożądanych efektów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to efekty niepożądane, które nie są wymienione w tym prospekcie. Zobacz sekcję 4.

Zawartość prospektu:

1. Co to jest Esomeprazol ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol ratiopharm
3. Jak stosować Esomeprazol ratiopharm
4. Mozliwe efekty niepożądane
5. Przechowywanie Esomeprazol ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Esomeprazol ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Esomeprazol ratiopharm zawiera substancję czynną o nazwie esomeprazol. Należy ona do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one przez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Esomeprazol ratiopharm stosuje się w leczeniu następujących chorób:

Dorośli

• „Choroba refluksowa przełyku” (ChRP). Kiedy kwas żołądkowy wstępuje

do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem) powodując ból, stan zapalny i zgagę.

• Wrzody żołądka lub górnej części jelita cienkiego, które są zakażone bakterią zwana "Helicobacter pylori". Jeśli chorujesz na tę chorobę, Twój lekarz może również przepisać Ci antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodów.

Młodzież w wieku 12 lat i starsza

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Kiedy kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem) powodując ból, stan zapalny i zgagę

Wrzody żołądka lub górnej części jelita cienkiego, które są zakażone bakterią zwana "Helicobacter pylori". Jeśli chorujesz na tę chorobę, Twój lekarz może również przepisać Ci antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodów.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol ratiopharm

Nie stosuj Esomeprazol ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz sekcja 6).
• jeśli jesteś uczulony na którykolwiek inny lek z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol),
• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, tworzenie pęcherzy lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu esomeprazolu lub innych leków pokrewnych,
• jeśli stosujesz leki zawierające nelfinavir (stosowane w leczeniu HIV).

Nie stosuj Esomeprazol ratiopharm, jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Esomeprazol ratiopharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Esomeprazol ratiopharm:

• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą.
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami.
  • Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazol ratiopharm w celu obniżenia kwasowości żołądka.
  • Jeśli jesteś zaplanowany do wykonania specyficznych badań krwi (Cromogranina A).

Esomeprazol ratiopharm może maskować objawy innych chorób. Dlatego też, jeśli

wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol ratiopharm lub podczas jego stosowania, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

• tracisz dużo wagi bez żadnej przyczyny i masz problemy z połykaniem,
• czujesz ból brzucha lub dyskomfort,
• zaczynasz wymiotować pokarm lub krew,
• Twoje stolce są czarne (stolce z krwią).

Jeśli został Ci przepisany Esomeprazol ratiopharm, powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy Twojej choroby utrzymują się lub ulegają zmianie.

Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Esomeprazol ratiopharm, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowych, nadgarstka lub kręgosłupa. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz osteoporozę lub stosujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększyć ryzyko osteoporozy).

Wysypka i objawy skórne

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, zwłaszcza na obszarach skóry narażonych na słońce, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazol ratiopharm. Pamiętaj, aby wspomnieć o jakichkolwiek innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z leczeniem esomeprazolem. Przerwij stosowanie esomeprazolu i zgłoś się niezwłocznie do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Dzieci poniżej 12 lat

Esomeprazol ratiopharm kapsułki twarde oporne na kwasy żołądkowe nie są zalecane dla dzieci poniżej 12 lat.

Pozostałe leki i Esomeprazol ratiopharm

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to dlatego, że Esomeprazol ratiopharm może wpływać na mechanizm działania niektórych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na Esomeprazol ratiopharm.

Nie stosuj Esomeprazol ratiopharm, jeśli stosujesz lek zawierający nelfinavir(stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Atazanavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi),

• Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),

• Erlotinib (stosowany w leczeniu raka),

• Cytylopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji),
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, relaksacji mięśni lub w epilepsji),
• Fenytoina (stosowana w epilepsji). Jeśli stosujesz fenytoinę, Twój lekarz będzie musiał monitorować Ciebie podczas rozpoczynania lub zaprzestania stosowania Esomeprazol ratiopharm,

• Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna. Twój lekarz będzie musiał monitorować Ciebie podczas rozpoczynania lub zaprzestania stosowania Esomeprazol ratiopharm,

• Cylostazol (stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej kończyn dolnych – bólu w nogach podczas chodzenia spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi),
• Cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i zgagi),

• Digoksyna (stosowana w chorobach serca),
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w dużych dawkach w leczeniu raka) – jeśli stosujesz duże dawki metotreksatu, Twój lekarz może przerwać leczenie Esomeprazol ratiopharm,
• Takrolimus (przeszczepienie narządu)
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji)

Jeśli Twój lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę wraz z Esomeprazol ratiopharm w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz inny lek.

Stosowanie Esomeprazol ratiopharm z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować kapsułki z jedzeniem lub na czczo.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Twój lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Esomeprazol ratiopharm w tym czasie.

Nie wiadomo, czy Esomeprazol ratiopharm przenika do mleka matki. Dlatego nie powinieneś stosować Esomeprazol ratiopharm, jeśli karmisz piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że Esomeprazol ratiopharm wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże może wystąpić niezbyt często lub rzadko efekt niepożądany, taki jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie (patrz sekcja 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli zauważysz którykolwiek z tych efektów.

Esomeprazol ratiopharm zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

Esomeprazol ratiopharm zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę.

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Esomeprazol ratiopharm

Stosuj Esomeprazol ratiopharm dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz ten lek przez długi okres, Twój lekarz będzie chciał Cię monitorować (szczególnie jeśli stosujesz go przez ponad rok).

• Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, abyś stosował ten lek według potrzeb, poinformuj lekarza, jeśli Twoje objawy ulegną zmianie.

Jaka dawka

• Twój lekarz powie Ci, ile kapsułek powinieneś stosować i przez jaki czas. Zawsze będzie to zależało od Twojej choroby, wieku i funkcjonowania wątroby.

Dorośli

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (ChRP):

• Jeśli Twój lekarz stwierdził, że Twoje przełyk (gardło) jest lekko uszkodzone, zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg oporna na kwasy żołądkowe, raz na dobę, przez 4 tygodnie. Twój lekarz może nakazać Ci przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje gardło nie zostało jeszcze wyleczone.
• Zalecana dawka po wyleczeniu gardła to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg, raz na dobę.
• Jeśli Twoje gardło nie zostało uszkodzone, zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg, raz na dobę. Po wyleczeniu choroby Twój lekarz może nakazać Ci stosowanie leku według potrzeb, do maksymalnie jednej kapsułki esomeprazolu 20 mg, raz na dobę.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, Twój lekarz zaleci mniejszą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylorioraz w celu zapobiegania ich powrotowi

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg, dwa razy na dobę, przez tydzień.
• Twój lekarz również nakaze Ci przyjmowanie antybiotyków, takich jak amoksycylina i klarytromycyna.

W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg, raz na dobę, przez 4 do 8 tygodni.

W celu zapobiegania wrzodom żołądka, jeśli stosujesz NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg, raz na dobę.

W leczeniu nadmiaru kwasu w żołądku spowodowanego guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona)

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg, dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i zadecyduje, przez jaki czas będziesz musiał stosować lek. Maksymalna dawka to 80 mg, dwa razy na dobę.

Leczenie kontynuacyjne w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z wrzodu żołądka indukowanego dożylne

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg, raz na dobę, przez 4 tygodnie.

Młodzież w wieku 12 lat i starsza

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (ChRP):

• Jeśli Twój lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzone, zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg, raz na dobę, przez 4 tygodnie. Twój lekarz może nakazać Ci przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje przełyk nie zostało jeszcze wyleczone.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg, raz na dobę.
• Jeśli Twoje przełyk nie zostało uszkodzone, zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg, raz na dobę. Po wyleczeniu choroby Twój lekarz może nakazać Ci stosowanie leku według potrzeb, do maksymalnie jednej kapsułki esomeprazolu 20 mg, raz na dobę.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, Twój lekarz zaleci mniejszą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylorioraz w celu zapobiegania ich powrotowi

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg, dwa razy na dobę, przez tydzień.
• Twój lekarz również nakaze Ci przyjmowanie antybiotyków, na przykład amoksycyliny i klarytromycyny.

Stosowanie tego leku

• Możesz przyjmować kapsułki o dowolnej porze dnia.
• Możesz przyjmować kapsułki z jedzeniem lub na czczo.
• Połknij kapsułki całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż kapsułek. Jest to dlatego, że kapsułki zawierają pokryte granulki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas w Twoim żołądku. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli masz problemy z połykaniem kapsułek

• Jeśli masz problemy z połykaniem kapsułek:

• Otwórz kapsułkę i wylej granulki do połowy szklanki wody (bez gazu). Nie używaj innych płynów.
• Wypij mieszaninę bezpośrednio lub w ciągu 30 minut. Zawsze wymieszaj mieszaninę przed jej przyjęciem.
• Aby upewnić się, że wypijesz cały lek, dokładnie wypłucz szklankę pół szklanki wody i wypij ją. Ten lek zawiera całe granulki - nie żuj ich ani nie miażdż.

• Jeśli nie możesz połykać niczego, granulki mogą być wymieszane z trochą wody i umieszczone w strzykawce. Może to być podane przez sondę bezpośrednio do Twojego żołądka („sonda żołądkowa”). Ważne jest, aby sprawdzić odpowiedniość strzykawki i sondy do użycia.

Dzieci poniżej 12 lat

Esomeprazol ratiopharm 20 mg kapsułki twarde oporne na kwasy żołądkowe nie są zalecane dla dzieci poniżej 12 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest wymagana korekta dawki u tego typu pacjentów.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Esomeprazol ratiopharm

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Esomeprazol ratiopharm, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Esomeprazol ratiopharm

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli jest to już prawie czas przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę.

• Nie przyjmuj dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu zrekompensowania pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Esomeprazol ratiopharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań brać Esomeprazol ratiopharm i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem:

• Żółta skóra, ciemny kolor moczu i zmęczenie, które mogą być objawami problemów z wątrobą.

Te działania niepożądane są rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.

• Nagła trudność w oddychaniu, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).

Te działania niepożądane są rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.

• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub łuszczeniem, nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą również wystąpić poważne pęcherze i krwawienie z ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów. Wysypka skórna może przekształcić się w poważne uszkodzenie skóry i błon śluzowych (łuszczenie naskórka i błon śluzowych) z potencjalnie śmiertelnymi konsekwencjami. Może to być "rumień wielopostaciowy", "zespół Stevens-Johnsona" lub "toksyczna nekroliza naskórka".

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób.

• Wysypka, gorączka i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), który występuje bardzo rzadko.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poniższe kategorie częstości są używane w ocenie działań niepożądanych:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy,
• działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcie, wzdęcia,
• uczucie mdłości (nudności) lub nieżytu (wymioty),
• polipy żołądka.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• obrzęk stóp i kostek,
• zaburzenia snu (bezsenność),
• uczucie mdłości, szum w uszach, drętwienie,
• uczucie zawrotu głowy,
• suchość w ustach,
• zmiany w badaniach krwi, które kontrolują funkcjonowanie wątroby,
• wysypka skórna, pokrzywka i swędzenie skóry.
• złamanie nadgarstka, biodra lub kręgosłupa

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• problemy z krwią, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek. Może to powodować osłabienie, siniaki lub częstsze infekcje,
• niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, nudności (wymioty) i skurcze,
• uczucie niepokoju, zamieszania lub depresji,
• zaburzenia smaku,
• problemy ze wzrokiem, takie jak mgła przed oczami,
• nagłe uczucie trudności w oddychaniu lub brak tchu (skurcz oskrzeli),
• stan zapalny jamy ustnej,
• infekcja zwana "kandydoza", która może wpływać na jelita i jest wywołana przez grzyb,
• problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtą skórę, ciemny kolor moczu i zmęczenie,
• wypadanie włosów (łysienie),
• wysypka skórna po ekspozycji na słońce,
• bóle stawów (bóle kości) lub bóle mięśni (bóle mięśni),
• uczucie niepokoju i brak energii,
• zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• zmiany w morfologii krwi, w tym agranulocytosis (brak białych krwinek),
• agresja,
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje),
• ciężkie problemy z wątrobą, które prowadzą do niewydolności wątroby i stanu zapalnego mózgu,
• nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy lub łuszczenia skóry. Może to być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi),
• osłabienie mięśni,
• ciężkie problemy z nerkami,
• zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.

Esomeprazol ratiopharm może w bardzo rzadkich przypadkach wpływać na białe krwinki, co prowadzi do osłabienia układu immunologicznego. Jeśli masz infekcję z objawami takimi jak gorączka z ogólnym osłabieniem lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła lub trudności w oddawaniu moczu, powinieneś skonsultować się z lekarzem jak najszybciej, aby wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytosis) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby poinformować o swoich lekach.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz Esomeprazol ratiopharm przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że poziom magnezu we krwi zmniejszy się. Niski poziom magnezu może objawiać się jako zmęczenie, skurcze, majaczenie, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie akcji serca. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych problemów, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Niski poziom magnezu we krwi może powodować niski poziom potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o wykonaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Stan zapalny jelit (co może powodować biegunkę)
• Wysypka skórna, możliwie z bólami stawów

Przekazywanie działań niepożądanychJeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

.

5. Przechowywanie Esomeprazol ratiopharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Opakowanie w blistrach

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Butelka z HDPE

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Po otwarciu opakowania:

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.

Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Po pierwszym otwarciu lek powinien być użyty w ciągu 6 miesięcy.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Esomeprazol ratiopharm 40 mg

• Substancją czynną jest esomeprazol magnezowy. Każda twarda kapsuła żelazowo oporna zawiera 40 mg esomeprazolu (w postaci dihydratu magnezowego).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to sacharoza, skrobia kukurydziana, povidon K30, laurylosiarczan sodu, poliwinylopirolidon, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 3000, makrogol 6000, talk, węglan magnezowy ciężki, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylowego (1:1) dyspersja 30%, oraz polisorbat 80 w pellets w rdzeniu kapsuły, oraz żelatyna, dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza czerwony (E172) w ciele kapsuły.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciało i zakrętka kapsułek Esomeprazol ratiopharm 40 mg są koloru różowego. Kapsułki zawierają białe lub prawie białe pellets.

Kapsułki są dostępne w opakowaniach po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98 i 100 kapsułek w blistrach i butelkach z HDPE po 98 kapsułek i kapsułce desykującej. Nie połykaj kapsułki desykującej, która znajduje się w butelce.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108, Madryt-Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Słowenia

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia Esomeprazol ratiopharm

Hiszpania Esomeprazol ratiopharm

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2025