ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg TWARDYCH KAPSULEK ODPORNYCH NA DZIAŁANIE KWASU ŻOŁĄDKOWEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Esomeprazol ratiopharm 20 mg kapsułki twarde gastrorysistentne EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Esomeprazol ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol ratiopharm
3. Jak stosować Esomeprazol ratiopharm
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Esomeprazol ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Esomeprazol ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Esomeprazol ratiopharm zawiera substancję czynną o nazwie esomeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one przez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Dorośli

Esomeprazol ratiopharm stosuje się w leczeniu następujących chorób:

• „Choroba refluksowa przełyku” (ChRP). Kiedy kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem) powodując ból, stan zapalny i pieczenie w żołądku.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita cienkiego, które są zakażone bakterią zwaną Helicobacter pylori. Jeśli chorujesz na tę chorobę, lekarz może również przepisać ci antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzód żołądka spowodowany przez leki zwane NLPZ (niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazol ratiopharm może być również stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się wrzodów żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany przez guz w trzustce (zespół Zollinger-Ellisona).

• Leczenie kontynuacji w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z wrzodu żołądka indukowanego dożylne.

Młodzież w wieku 12 lat i starsza

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Kiedy kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem) powodując ból, stan zapalny i pieczenie.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita cienkiego, które są zakażone bakterią zwaną Helicobacter pylori. Jeśli chorujesz na tę chorobę, lekarz może również przepisać ci antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol ratiopharm

Nie stosuj Esomeprazolratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz sekcja 6),
• jeśli jesteś uczulony na którykolwiek inny lek z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol),
• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna lub łuszczyca, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu esomeprazolu lub innych leków pokrewnych,
• jeśli stosujesz leki zawierające nelfinavir (stosowane w leczeniu HIV).

Nie stosuj Esomeprazol ratiopharm, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Esomeprazol ratiopharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Esomeprazol ratiopharm, jeśli:

• Masz ciężkie problemy z wątrobą.
• Masz ciężkie problemy z nerkami.
• Kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazol ratiopharm w celu obniżenia kwasowości żołądka.
• Zostanie Ci przeprowadzony specyficzny test krwi (chromogranina A).

Esomeprazol ratiopharm może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy Ciebie przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazolratiopharmlub podczas jego stosowania, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Tracisz dużo wagi bez żadnej przyczyny i masz problemy z połykaniem,
• Czujesz ból żołądka lub dyskomfort,
• Zaczynasz wymiotować jedzenie lub krew,
• Twoje stolce są ciemne (stolce z krwią).

Jeśli został Ci przepisany Esomeprazol ratiopharm, powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy Twojej choroby utrzymują się lub zmieniają.

Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Esomeprazol ratiopharm, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowych, nadgarstka lub kręgosłupa. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększyć ryzyko osteoporozy).

Wykwity i objawy skórne

Jeśli wystąpi u Ciebie wykwit skórny, zwłaszcza w miejscach narażonych na słońce, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazol ratiopharm. Pamiętaj, aby wspomnieć o jakichkolwiek innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem esomeprazolem. Przerwij stosowanie esomeprazolu i zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Dzieci poniżej 12 lat

Kapsułki Esomeprazol ratiopharm nie są zalecane dla dzieci poniżej 12 lat.

Pozostałe leki i Esomeprazol ratiopharm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to dlatego, że Esomeprazol ratiopharm może wpływać na mechanizm działania niektórych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na Esomeprazol ratiopharm.

Nie stosuj Esomeprazol ratiopharm, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinavir(stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Atazanavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi),
• ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• erlotynib (stosowany w leczeniu raka),
• cytalopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji),
• diazejam (stosowany w leczeniu lęku, rozluźniania mięśni lub w epilepsji),
• fenytoina (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie musiał monitorować Twoje stan zdrowia podczas rozpoczynania lub zaprzestania stosowania Esomeprazol ratiopharm,
• Leki stosowane w celu rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna. Lekarz będzie musiał monitorować Twoje stan zdrowia podczas rozpoczynania lub zaprzestania stosowania Esomeprazol ratiopharm,
• cylostazol (stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej kończyn dolnych – bólu w nogach podczas chodzenia spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi),
• cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i pieczenia w żołądku),
• digoksyna (stosowana w chorobach serca),
• metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w dużych dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz duże dawki metotreksatu, lekarz może przerwać leczenie Esomeprazol ratiopharm,
• takrolimus (przeszczepienie narządu),
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
• zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę wraz z Esomeprazol ratiopharm w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inny lek.

Stosowanie Esomeprazol ratiopharm z jedzeniem i napojami

Możesz przyjmować kapsułki z jedzeniem lub na czczo.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Esomeprazol ratiopharm w tym czasie.

Nie wiadomo, czy Esomeprazol ratiopharm przenika do mleka matki. Dlatego nie powinieneś przyjmować Esomeprazol ratiopharm, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Esomeprazol ratiopharm wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże mogą wystąpić rzadko lub bardzo rzadko działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zamazany wzrok (patrz sekcja 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Esomeprazol ratiopharm zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

Esomeprazol ratiopharm zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Esomeprazol ratiopharm

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli przyjmujesz ten lek przez długi czas, lekarz będzie chciał monitorować Twoje stan zdrowia (szczególnie jeśli przyjmujesz go przez ponad rok).
• Jeśli lekarz powiedział Ci, aby przyjmować ten lek według potrzeb, poinformuj lekarza, jeśli Twoje objawy się zmieniają.

Ile przyjmować

• Lekarz powie Ci, ile kapsułek powinieneś przyjmować i przez jaki czas. Zawsze będzie to zależało od Twojej choroby, wieku i funkcji wątroby.
• Zalecana dawka jest podana poniżej:

Dorośli

W leczeniu choroby refluksowej przełyku (ChRP):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk (gardło) jest lekko uszkodzone, zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może nakazać Ci przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje gardło nie wygoiło się.
• Zalecana dawka po wyleczeniu gardła to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg raz dziennie.
• Jeśli Twoje gardło nie zostało uszkodzone, zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg raz dziennie. Po wyleczeniu choroby lekarz może nakazać Ci przyjmowanie leku według potrzeb, do maksymalnie jednej kapsułki esomeprazolu 20 mg raz dziennie.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, lekarz zaleci mniejszą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniemHelicobacter pylori i w celu zapobiegania ich powrotowi

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz również nakaze Ci przyjmowanie antybiotyków, takich jak amoksycylina i klarytromycyna.

W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych przez NLPZ (niesterydowe leki przeciwzapalne)

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg raz dziennie przez 4-8 tygodni.

W celu zapobiegania wrzodom żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ(niesterydowe leki przeciwzapalne)

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg raz dziennie.

W leczeniu nadmiaru kwasu w żołądku spowodowanego przez guz w trzustce (zespół Zollinger-Ellisona)

• Zalecana dawka to jedna kapsułka 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i zadecyduje, jak długo będziesz musiał przyjmować lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Leczenie kontynuacji w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z wrzodu żołądka indukowanego dożylne

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Młodzież w wieku 12 lat i starsza

W leczeniu choroby refluksowej przełyku (ChRP):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk (gardło) jest lekko uszkodzone, zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może nakazać Ci przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje gardło nie wygoiło się.
• Zalecana dawka po wyleczeniu gardła to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg raz dziennie.
• Jeśli Twoje gardło nie zostało uszkodzone, zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg raz dziennie. Po wyleczeniu choroby lekarz może nakazać Ci przyjmowanie leku według potrzeb, do maksymalnie jednej kapsułki esomeprazolu 20 mg raz dziennie.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, lekarz zaleci mniejszą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniemHelicobacter pylori i w celu zapobiegania ich powrotowi

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz również nakaze Ci przyjmowanie antybiotyków, na przykład amoksycyliny i klarytromycyny.

Stosowanie tego leku

• Możesz przyjmować kapsułki o dowolnej porze dnia.
• Możesz przyjmować kapsułki z jedzeniem lub na czczo.
• Połknij kapsułki całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż kapsułek. Jest to dlatego, że kapsułki zawierają pokryte granulki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas w Twoim żołądku. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli masz problemy z połykaniem kapsułek

• Jeśli masz problemy z połykaniem kapsułek:

• Otwórz kapsułki i wylej granulki do połowy szklanki wody (bez gazu). Nie używaj innych płynów.
• Wypij mieszaninę bezpośrednio lub w ciągu 30 minut. Zawsze wymieszaj mieszaninę przed jej przyjęciem.
• Aby upewnić się, że wypijesz cały lek, dokładnie wypłucz szklankę pół szklanki wody i wypij ją. Ten lek zawiera całe granulki - nie żuj ich ani nie miażdż.

• Jeśli nie możesz połykać niczego, granulki mogą być zmieszane z wodą i umieszczone w strzykawce. Może to być podane przez sondę bezpośrednio do Twojego żołądka („sonda żołądkowa”). Ważne jest, aby sprawdzić odpowiedniość strzykawki i sondy do użycia.

Dzieci poniżej 12 lat

Kapsułki Esomeprazol ratiopharm nie są zalecane dla dzieci poniżej 12 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest wymagana korekta dawki u tego typu pacjentów.

Jeśli przyjmujesz więcej Esomeprazolratiopharm, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Esomeprazol ratiopharm, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Esomeprazolratiopharm

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas przyjęcia następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu zrekompensowania zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Esomeprazol ratiopharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań brać Esomeprazol ratiopharm i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie:

• Żółta skóra, ciemny kolor moczu i zmęczenie, które mogą być objawami problemów z wątrobą.

Te działania niepożądane są rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.

• Nagła trudność w oddychaniu, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).

Te działania niepożądane są rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.

• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub łuszczeniem, nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą również wystąpić poważne pęcherze i krwawienie z ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów. Wysypka skórna może przekształcić się w poważne uszkodzenie skóry i błon śluzowych (łuszczenie naskórka i błon śluzowych) z potencjalnie śmiertelnymi konsekwencjami. Może to być "rumień wielopostaciowy", "zespół Stevens-Johnsona" lub "toksyczna nekroza naskórka".

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób.

• Wysypka, gorączka i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), który występuje bardzo rzadko.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poniższe kategorie częstotliwości są używane w ocenie działań niepożądanych:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy,
• działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcie, wzdęcia,
• uczucie mdłości (nudności) lub nieżytu (wymioty),
• polipy żołądka.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• obrzęk stóp i kostek,
• zaburzenia snu (bezsenność),
• uczucie mdłości, szumu w uszach, mrowienia,
• uczucie zawrotu głowy,
• suchość w jamie ustnej,
• zmiany w badaniach krwi, które kontrolują funkcję wątroby,
• wysypka skórna, pęcherze i swędzenie skóry.
• złamanie nadgarstka, biodra lub kręgosłupa

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• problemy z krwią, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaki lub częstsze infekcje,
• niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, nudności (wymioty) i skurcze,
• uczucie niepokoju, zamieszania lub depresji,
• zaburzenia smaku,
• problemy ze wzrokiem, takie jak mgła przed oczami,
• nagłe uczucie trudności w oddychaniu lub brak tchu (skurcz oskrzeli),
• stan zapalny jamy ustnej,
• infekcja zwana "kandydoza", która może wystąpić w jelicie i jest wywołana przez grzyb,
• problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtą skórę, ciemny kolor moczu i zmęczenie,
• wypadanie włosów (łysienie),
• wysypka skórna po ekspozycji na słońce,
• bóle stawów (bóle kości) lub bóle mięśni (bóle mięśni),
• uczucie niepokoju i brak energii,
• zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• zmiany w morfologii krwi, w tym agranulocitoza (brak białych krwinek),
• agresja,
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje),
• ciężkie problemy z wątrobą, prowadzące do niewydolności wątroby i stanu zapalnego mózgu,
• nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy lub łuszczenia skóry. Może to być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi),
• osłabienie mięśni,
• ciężkie problemy z nerkami,
• zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.

Esomeprazol ratiopharm może w bardzo rzadkich przypadkach wpływać na białe krwinki, co prowadzi do osłabienia układu immunologicznego. Jeśli masz infekcję z objawami takimi jak gorączka z ogólnym osłabieniem lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła lub trudności z oddawaniem moczu, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, aby wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytоз) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby poinformować o swoich lekach.

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz Esomeprazol ratiopharm przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że poziom magnezu we krwi może się zmniejszyć. Niski poziom magnezu może objawiać się jako zmęczenie, skurcze, majaczenie, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych problemów, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Niski poziom magnezu we krwi może powodować niski poziom potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o wykonaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Stan zapalny jelita (mogący powodować biegunkę)
• Wysypka skórna, możliwie z bólami stawów

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

.

5. Przechowywanie Esomeprazol ratiopharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Opakowanie w blistrach

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Butelka z HDPE

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Po otwarciu opakowania:

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.

Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Po pierwszym otwarciu lek powinien być użyty w ciągu 6 miesięcy.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Esomeprazol ratiopharm 20 mg

• Substancją czynną jest esomeprazol magnezowy. Każda twarda kapsuła żelatynowa zawiera 20 mg esomeprazolu (w postaci dihydratu magnezowego).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to sacharoza, skrobia kukurydziana, povidon K30, laurylosiarczan sodu, poliwinylopirolidon, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 3000, makrogol 6000, talk, węglan magnezowy, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu (1:1) dyspersja 30%, oraz polisorbat 80 w granulacie w rdzeniu kapsuły oraz żelatyna; dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza czerwony (E-172) w ciele kapsuły.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciało i zakrętka kapsułek Esomeprazol ratiopharm 20 mg są koloru lekko różowego. Kapsułki zawierają białe lub prawie białe granulki.

Kapsułki są dostępne w opakowaniach po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98 i 100 kapsułek w opakowaniach blister oraz w butelkach z 98 kapsułkami i kapsułą suszącą w butelkach HDPE. Nie połykaj kapsułki suszącej, która znajduje się w butelce.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, budynek Albatros B, 1. piętro, Alcobendas

28108 Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Słowenia

lub

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia Esomeprazol ratiopharm

Hiszpania Esomeprazol ratiopharm

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2025