ESOMEPRAZOL NORMON 40 mg TWARDYCH, ODPORNYCH NA KWASY ŻOŁĄDKOWE KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Esomeprazol Normon 40 mg kapsułki twarde gastrorysistantne EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Esomeprazol Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Normon
3. Jak stosować Esomeprazol Normon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Esomeprazol Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Esomeprazol Normon i w jakim celu się go stosuje

Esomeprazol Normon zawiera lek o nazwie esomeprazol, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają przez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Esomeprazol Normon stosuje się w leczeniu następujących zaburzeń:

U dorosłych:

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Występuje, gdy kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury prowadzącej z gardła do żołądka), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.

• Nadmierna kwasowość żołądka spowodowana guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).
• Leczenie kontynuacyjne w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z owrzodzenia żołądka indukowanego przez esomeprazol dożylny.

U młodzieży w wieku od 12 lat:

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Występuje, gdy kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury prowadzącej z gardła do żołądka), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Normon

Nie stosuj Esomeprazol Normon:

• Jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (takie jak pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
• Jeśli stosujesz lek zawierający nelfinavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, tworzenie pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej po zażyciu Esomeprazol Normon lub innych leków pokrewnych.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, nie stosuj Esomeprazol Normon. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esomeprazol Normon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Normon

• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek.

• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazol Normon w celu obniżenia kwasowości żołądka.
• jeśli planowane jest wykonanie specyficznych badań krwi (chromogranina A).

Esomeprazol Normon może maskować objawy innych chorób. Dlatego też, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych zdarzeń przed zażyciem lub podczas stosowania Esomeprazol Normon, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:

• Tracisz dużo wagi bez powodu i masz trudności z połykaniem.
• Masz ból brzucha lub niestrawność.
• Zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią.
• Stolce są czarne (zabarwione krwią).

Jeśli został Ci przepisany Esomeprazol Normon tylko wtedy, gdy zauważysz któryś z objawów, powiadom lekarza, jeśli objawy Twojej choroby utrzymują się lub zmieniają.

Stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Esomeprazol Normon, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli masz osteoporozę lub jeśli stosujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększyć ryzyko osteoporozy).

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, zwłaszcza na obszarach skóry narażonych na słońce, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazol Normon. Pamiętaj, aby wspomnieć o jakichkolwiek innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem Esomeprazol Normon. Przerwij stosowanie Esomeprazol Normon i zgłoś się do lekarza niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Stosowanie Esomeprazol Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Dotyczy to również leków bez recepty. Wynika to z faktu, że Esomeprazol Normon może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Esomeprazol Normon.

Nie stosuj Esomeprazol Normon, jeśli stosujesz lek zawierający nelfinavir(stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Atazanavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi).
• ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka).
• Cytylopram, imipramina, klomipramina (stosowane w leczeniu depresji).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako relaksant mięśni lub w leczeniu padaczki).
• Fenytoina (w leczeniu padaczki). Jeśli stosujesz fenytynę, lekarz będzie musiał monitorować moment rozpoczęcia lub zakończenia stosowania Esomeprazol Normon.
• Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może potrzebować monitorowania momentu rozpoczęcia lub zakończenia stosowania Esomeprazol Normon.
• Cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego – bólu w nogach podczas chodzenia spowodowanego niewystarczającym pompowaniem krwi).
• Cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i pieczenia żołądka).
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca).
• Metotreksat (lek cytostatyczny stosowany w leczeniu raka w dużych dawkach) – jeśli stosujesz duże dawki metotreksatu, lekarz może czasowo przerwać leczenie Esomeprazol Normon.
• Takrolimus (przeszczepienie narządu).
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Żółty wyciąg z Hypericum (stosowany w leczeniu depresji).

Jeśli lekarz przepisał Ci dodatkowo antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę oraz Esomeprazol Normon w celu leczenia wrzodów żołądka wywołanych przez Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu jakiegokolwiek innego leku.

Stosowanie Esomeprazol Normon z pokarmem i napojami

Możesz zażywać kapsułki z pokarmem lub na czczo.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Esomeprazol Normon w tym okresie.

Nie wiadomo, czy Esomeprazol Normon przenika do mleka matki. Dlatego też nie należy stosować Esomeprazol Normon w okresie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Esomeprazol Normon wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn. Jednakże może wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (patrz sekcja 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Esomeprazol Normon zawierasacharozę

Esomeprazol Normon zawiera kulki cukru zawierające sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Esomeprazol Normon

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy okres, lekarz będzie musiał monitorować Twoje stan (szczególnie jeśli stosujesz go przez ponad rok).

• Jeśli lekarz przepisał Ci ten lek tylko wtedy, gdy zauważysz któryś z objawów, poinformuj lekarza, jeśli objawy ulegną zmianie.

Jaką dawkę stosować

• Lekarz określił, jakie dawki powinieneś stosować i kiedy je stosować. Będzie to zależało od Twojej sytuacji, wieku i funkcjonowania wątroby.
• Zalecane dawki są podane poniżej.

Dorośli w wieku od 18 lat

W leczeniu dolegliwości spowodowanych chorobą refluksową przełyku (ChRP):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Normon 40 mg na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić Ci stosowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje przełyk nie zostało jeszcze wyleczone.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby, lekarz może przepisać Ci mniejszą dawkę.

W leczeniu nadmiernej kwasowości żołądka spowodowanej guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Normon 40 mg dwa razy na dobę.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i również zadecyduje, przez jaki czas powinieneś stosować ten lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy na dobę.

Leczenie kontynuacyjne w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z owrzodzenia żołądka indukowanego przez esomeprazol dożylny:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Normon 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.

Stosowanie u młodzieży w wieku od 12 lat

W leczeniu dolegliwości spowodowanych chorobą refluksową przełyku (ChRP):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorysistenta Esomeprazol Normon 40 mg na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić Ci stosowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje przełyk nie zostało jeszcze wyleczone.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby, lekarz może przepisać Ci mniejszą dawkę.

Stosowanie leku

• Możesz zażywać kapsułki o dowolnej porze dnia.
• Możesz zażywać kapsułki z pokarmem lub na czczo.
• Połknij kapsułki całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż kapsułek. Wynika to z faktu, że kapsułki zawierają granulki, które zapobiegają zniszczeniu leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połykaniem

• Jeśli masz trudności z połykaniem kapsułek:

• Otwórz kapsułkę i wysyp granulki do połowy szklanki wody niegazowanej. Nie należy stosować innych płynów.
• Wstrząśnij mieszankę i wypij ją niezwłocznie lub w ciągu 30 minut. Zawsze wstrząśnij tuż przed wypiciem.
• Aby upewnić się, że zażyłeś cały lek, przepłucz szklankę wodą i wypij. Części stałe zawierają lek – nie żuj ani nie miażdż granulek.
  • Jeśli nie możesz w ogóle połykać, granulki można wymieszać z niewielką ilością wody i wprowadzić do żołądka przez sondę (sondę żołądkową).

Dzieci poniżej 12 lat

Esomeprazol Normon nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Esomeprazol Normon

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Esomeprazol Normon, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Esomeprazol Normon

• Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli jest to już czas na następną dawkę, nie zażywaj dawki, której zapomniłeś.

• Nie zażywaj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań brać Esomeprazol Normon i skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• Nagła trudność w oddychaniu, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka skórna, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem. Mogą również pojawić się duże pęcherze i krwawienie z ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów. Mogłoby to być „Zespół Stevens-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórka”.
• Żółta skóra, ciemny mocz i zmęczenie, które mogą być objawami problemów z wątrobą.
• Rozsiane wysypki, wysoka temperatura ciała i zwiększenie rozmiaru węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), który występuje bardzo rzadko.

Te działania niepożądane są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Objawy ze strony żołądka lub jelit: ból brzucha, zaparcia, biegunka, gazy (wzdęcia).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy w żołądku.

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Opuchnięcie stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia, senność.
• Uczucie zawrotu głowy.
• Suchość w ustach.
• Zaburzenia wyników badań krwi, które określają funkcjonowanie wątroby.
• Wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie skóry.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli Esomeprazol Normon jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi okres).

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Niskie stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
• Podniecenie, zaburzenia świadomości lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia oczu, takie jak zamazany wzrok.
• Nagłe uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).
• Stan zapalny w jamie ustnej.
• Infekcja znana jako „kandydoza”, która może dotyczyć przełyku i jest spowodowana przez grzyb.
• Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtą skórę, ciemny mocz i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Dermititis wywołana przez ekspozycję na światło słoneczne.
• Ból stawów (ból stawowy) lub ból mięśni (ból mięśniowy).
• Uczucie ogólnego dyskomfortu i braku energii.
• Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Zmiany w liczbie komórek we krwi, w tym agranulocitoza (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Agresja.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby lub stanu zapalnego mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia skóry. Objawy te mogą być accompagnowane przez wysoką gorączkę i ból stawów. (Erythema multiforme, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie zaburzenia nerek.
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli jesteś leczony Esomeprazolem Normon przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że stężenie magnezu we krwi zmniejszy się. Niskie stężenie magnezu może objawiać się jako zmęczenie, skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, zwiększenie rytmu serca. Jeśli masz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o wykonaniu okresowych badań w celu monitorowania stężenia magnezu.
• Stan zapalny jelit (może powodować biegunkę).
• Wysypka skórna, możliwie z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Esomeprazol Normon może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór immunologiczny. Jeśli masz infekcję z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła, jamy ustnej, nosa lub trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, aby wykluczyć zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytоз) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby w tym przypadku poinformować o swoim leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Esomeprazolu Normon

-Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

-Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

-Blister:Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

-Butelka:Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Zachowaj pojemnik szczelnie zamknięty, aby zabezpieczyć przed wilgocią. Produkt powinien być użyty w ciągu 200 dni od pierwszego otwarcia butelki.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Esomeprazolu Normon

-Substancją czynną jest esomeprazol.

Esomeprazol Normon kapsułki zawierają 40 mg esomeprazolu (w postaci soli sodowej).

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki:

Kulki cukru (karboksymetyloamid sodu (z kukurydzy) i sacharoza), metyloceluloza, talk, dwutlenek tytanu (E171), monostearynian glicerolu, polisorbat 80, laurylosiarczan sodu, kopolimer kwasu metakrylowego i trietylocytranu.

Obudowa kapsułki:

Karagen, chlorek potasu, tlenek żelaza czerwony (E-172), dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza i farba drukarska (zawierająca shellak, wodorotlenek potasu i tlenek żelaza czarny E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Esomeprazol Normon 40 mg to twarde, nieprzezroczyste kapsułki w kolorze różowym, o rozmiarze 2 (około 18 mm), z nadrukiem (głowa ES/ciało 40) i zawierające kulki sferyczne.

Esomeprazol Normon 40 mg jest dostępny w:

Blisterach aluminiowych:

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45) i 100 (2x50) kapsułek

Butelkach z polietylenu (PE) białych i nieprzezroczystych, zawierających żel krzemionkowy jako środek osuszający, z zakrętką z polietylenu (PE) zabezpieczającą:

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 i 500 kapsułek

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Madryt (HISZPANIA)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

TOWA Pharmaceutical Europe S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

Martorelles, 08107 Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81798/P_81798.html

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Te informacje są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Podawanie przez sondę nosowo-żołądkową lub żołądkową

1. Dodaj zawartość kapsułki do około 25 ml lub 50 ml wody. (Dla niektórych sond może być wymagana dyspersja w 50 ml wody, aby uniknąć zablokowania sondy). Wstrząśnij.
2. Wylej zawiesinę do strzykawki i dodaj około 5 ml powietrza.
3. Wstrząśnij strzykawkę przez około 2 minuty, aby rozproszyć kulki.
4. Trzymaj strzykawkę z końcówką skierowaną do góry i sprawdź, czy końcówka nie jest zablokowana.
5. Podłącz strzykawkę do sondy, jednocześnie trzymając ją w poprzedniej pozycji.
6. Wstrząśnij strzykawkę i umieść ją z końcówką skierowaną do dołu. Wstrzyknij natychmiast 5-10 ml do sondy. Odwróć strzykawkę po wstrzyknięciu i wstrząśnij (strzykawkę należy trzymać z końcówką skierowaną do góry, aby uniknąć zablokowania końcówki).
7. Ponownie umieść strzykawkę z końcówką skierowaną do dołu i wstrzyknij natychmiast kolejne 5-10 ml do sondy. Powtórz ten proces, aż strzykawka będzie pusta.
8. Napełnij strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtórz krok 6, jeśli jest to konieczne, aby usunąć osad, który pozostał w strzykawce. Dla niektórych sond może być wymaganych 50 ml wody.

Usunięcie nieużywanego leku i wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.