ESOMEPRAZOL LIDERFARM 40 mg TABLETKI ODPORNE NA KWASY ŻOŁĄDKOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Esomeprazol Liderfarm 40 mg tabletki powlekane gastrorysistencje EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Przechowuj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. - Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Esomeprazol Liderfarm 40 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Liderfarm 40 mg
3. Jak stosować Esomeprazol Liderfarm 40 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Esomeprazol Liderfarm 40 mg
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Esomeprazol Liderfarm 40 mg i w jakim celu się go stosuje

Esomeprazol Liderfarm 40 mg zawiera substancję czynną o nazwie esomeprazol, która należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają przez zmniejszenie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Esomeprazol Liderfarm 40 mg stosuje się w leczeniu następujących zaburzeń:

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Występuje, gdy kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury prowadzącej od gardła do żołądka), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.
• Nadmierna kwasowość żołądka spowodowana guzem w trzustce (zespół Zollinger-Ellisona).
• Leczenie kontynuacyjne w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z owrzodzenia żołądka wywołanego przez esomeprazol dożylne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Liderfarm 40 mg

Nie przyjmuj Esomeprazol Liderfarm 40 mg:

• Jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu esomeprazolu lub innych leków pokrewnych.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, nie przyjmuj Esomeprazol Liderfarm 40 mg. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Esomeprazol Liderfarm 40 mg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed przyjęciem tego leku poinformuj swojego lekarza, jeśli: masz ciężkie problemy z wątrobą.
• masz ciężkie problemy z nerkami.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Pantoprazol Farmalider w celu zmniejszenia kwasowości żołądka. Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Pantoprazol Farmalider. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.
• Zostanie Ci przeprowadzony specjalistyczny test krwi (Cromogranina A)

Esomeprazol Liderfarm 40 mg może maskować objawy innych chorób. Dlatego też, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych zdarzeń przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania Esomeprazol Liderfarm 40 mg, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:

• Tracisz dużo wagi bez powodu i masz trudności z połykaniem.
• Masz ból brzucha lub niestrawność.
• Zaczynasz wymiotować pokarm lub krew.
• Stolce są czarne (zabarwione krwią).

Jeśli został Ci przepisany Esomeprazol Liderfarm 40 mg tylko wtedy, gdy zauważysz jakieś objawy, poinformuj lekarza, jeśli objawy Twojej choroby utrzymują się lub zmieniają.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem esomeprazolem. Przerwij przyjmowanie esomeprazolu i natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Stosowanie Esomeprazol Liderfarm z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to konieczne, ponieważ Esomeprazol Liderfarm 40 mg może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Esomeprazol Liderfarm 40 mg.

Nie przyjmuj Esomeprazol Liderfarm 40 mg, jeśli:

• Przyjmujesz lek zawierający nelfinavir(stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Atazanavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Ketoconazol, itraconazol lub vorikonazol (przeciw grzybiczym).
• Erlotinib (stosowany w leczeniu raka)
• Cytylopram, imipramina, klomipramina (w leczeniu depresji).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako rozkurczowy lub w leczeniu padaczki).
• Fenitoína (w leczeniu padaczki). Jeśli przyjmujesz fenitoynę, Twój lekarz może potrzebować monitorowania, kiedy zaczynasz lub kończysz przyjmowanie Esomeprazol Liderfarm 40 mg.

• Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna. Twój lekarz może potrzebować monitorowania, kiedy zaczynasz lub kończysz przyjmowanie esomeprazolu Fa Liderfarm 40 mg.
• Cylostazol (stosowany w leczeniu choroby, która powoduje ból nóg podczas chodzenia spowodowany przerywanym pompowaniem krwi).
• Cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i pieczenia żołądka).
• Dygoksyna (stosowana w chorobach serca).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w dużych dawkach w leczeniu raka) - jeśli przyjmujesz duże dawki metotreksatu, Twój lekarz może czasowo przerwać Twoje leczenie Esomeprazol Liderfarm.
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum)(stosowane w leczeniu depresji).

Jeśli Twój lekarz przepisał Ci Esomeprazol Liderfarm 40 mg oraz antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę w leczeniu owrzodzeń spowodowanych przez Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz jakikolwiek inny lek.

Stosowanie Esomeprazol Liderfarm 40 mg z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować tabletki z pokarmem lub na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Nie wiadomo, czy Esomeprazol Liderfarm 40 mg przenika do mleka matki. Dlatego nie należy przyjmować Esomeprazol Liderfarm 40 mg podczas karmienia piersią.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Esomeprazol Liderfarm 40 mg wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Esomeprazol Liderfarm 40 mg zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Esomeprazol Liderfarm 40 mg

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie zaleca się stosowania Esomeprazol Liderfarm 40 mg tabletek powlekanych gastrorysistencji u dzieci poniżej 12 roku życia.
• Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas, Twój lekarz będzie potrzebował monitorowania (szczególnie jeśli przyjmujesz go przez ponad rok).

• Jeśli Twój lekarz przepisał Ci ten lek tylko wtedy, gdy zauważysz jakieś objawy, poinformuj lekarza, jeśli objawy Twojej choroby zmieniają się.

Przyjmowanie tego leku

• Możesz przyjmować tabletki o dowolnej porze dnia.
• Możesz przyjmować tabletki z pokarmem lub na czczo.
• Połknij tabletki całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż tabletek. Jest to spowodowane tym, że tabletki zawierają pokryte granulki, które uniemożliwiają zniszczenie leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, gdy masz trudności z połykaniem

• Jeśli masz trudności z połykaniem tabletek:

• Włóż tabletki do szklanki wody bez gazu. Nie wolno stosować innych płynów.
• Wstrząsaj, aż tabletki się rozpadną (roztwór nie będzie przejrzysty). Możesz wypić mieszankę natychmiast lub w ciągu 30 minut. Zawsze wstrząsaj tuż przed wypiciem.
• Aby upewnić się, że przyjąłeś cały lek, przepłucz szklankę dobrze pół szklanki wody i wypij. Części stałe zawierają lek – nie żuj ani nie miażdż granulek.
  • Jeśli w ogóle nie możesz połykać, tabletki można rozpuścić w wodzie i podać bezpośrednio do żołądka przez sondę (sondę żołądkową).

Ile przyjmować

• Twój lekarz powiedział Ci, ile tabletek powinieneś przyjmować i kiedy je przyjmować. Zależy to od Twojej sytuacji, wieku i funkcjonowania wątroby.
• Zwyczajowe dawki są podane poniżej.

Dla leczenia pieczenia spowodowanego chorobą refluksową przełyku (ChRP):

Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat:

• Jeśli Twój lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zwykła dawka to 40 mg na dobę przez 4 tygodnie. Twój lekarz może nakazać Ci przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twoje przełyk jeszcze nie wygoiło się.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, możesz potrzebować mniejszej dawki.

Dla leczenia nadmierna kwasowości żołądka spowodowanej guzem w trzustce (zespół Zollinger-Ellisona):

• Dorośli w wieku od 18 lat: zwykła dawka to jedna tabletka

Esomeprazol Liderfarm 40 mg tabletki powlekane gastrorysistencji dwa razy na dobę.

• Twój lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i również zdecyduje, jak długo powinieneś przyjmować ten lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy na dobę.

Leczenie kontynuacyjne w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z owrzodzenia żołądka wywołanego przez Esomeprazol Liderfarm 40 mg dożylne:

• Zwykła dawka to jedna tabletka Esomeprazol Liderfarm 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.

Co zrobić, gdy przyjmujesz zbyt duże ilości Esomeprazol Liderfarm 40 mg

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjmować Esomeprazol Liderfarm 40 mg

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest już czas na Twoją następną dawkę, nie przyjmuj dawki, której zapomniłeś.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Esomeprazol Liderfarm 40 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest definiowana za pomocą następującej konwencji:

• bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
• często (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
• niezbyt często (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
• bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przerwij przyjmowanie Esomeprazol Liderfarm 40 mg i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:

• Nagła trudność z oddychaniem, obrzęk warg, języka i gardła, całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem. Mogą również wystąpić pęcherze i krwawienie z ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów. Mogą to być objawy „zespół Stevens-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórka”.
• Żółta skóra, ciemny mocz i zmęczenie, które mogą być objawami problemów z wątrobą.
• Wysypka na skórze, wysoka temperatura ciała i zwiększenie się węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), który występuje bardzo rzadko.

Te działania są rzadkie.

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Często

• Ból głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: ból brzucha, zaparcia, biegunka, gazy (wzdęcia).
• Nudności lub wymioty.
• Polipy żołądka.

Niezbyt często

• Opuchnięcie stóp i nóg.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Szum w uszach, uczucie mrowienia i drętwienia, senność.
• Uczucie zawrotu głowy.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zaburzenia wyników badań krwi, które określają funkcjonowanie wątroby.
• Wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie skóry.

Rzadko

• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Niskie stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
• Podniecenie, zaburzenia, depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia oczne, takie jak mgliste widzenie.
• Nagłe uczucie braku powietrza lub trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli).
• Stan zapalny w jamie ustnej.
• Infekcja znana jako „kandydoza”, która może wpływać na przełyk i jest spowodowana przez grzyb.
• Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtą skórę, ciemny mocz i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Swędzenie skóry na słońcu.
• Ból stawów (ból stawów) lub ból mięśni (ból mięśni).
• Uczucie ogólnego niepokoju i braku energii.
• Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadko

• Zmiany w liczbie komórek we krwi, w tym agranulocytosis (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Agresja.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby lub stanu zapalnego mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki skórnej, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Objawy te mogą być accompagnowane przez wysoką gorączkę i ból stawów. (Erythema multiforme, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).

• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie zaburzenia nerek.
• Zwiększenie się piersi u mężczyzn.
• Niskie stężenie magnezu we krwi. Może to powodować osłabienie, nudności (wymioty), skurcze, drżenie i zaburzenia rytmu serca. Jeśli masz bardzo niskie stężenie magnezu, możesz również mieć niskie stężenie wapnia we krwi.

Częstość nieznana

• Stan zapalny jelita (może powodować biegunkę)
• Jeśli przyjmujesz Esomeprazol Liderfarm przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że stężenie magnezu we krwi może spaść. Niskie stężenie magnezu może powodować zmęczenie, skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy i zwiększenie rytmu serca. Jeśli masz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie. Niskie stężenie magnezu może również powodować spadek stężenia potasu i wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu okresowych badań krwi w celu monitorowania stężenia magnezu.

• Jeśli przyjmujesz inhibitory pompy protonowej, takie jak Esomeprazol Liderfarm, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, możesz nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (może zwiększyć ryzyko osteoporozy).
• Wysypka skórna, możliwa z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Esomeprazol Liderfarm 40 mg może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór immunologiczny. Jeśli masz infekcję z objawami, takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła, ból jamy ustnej, trudności z oddychaniem, powinieneś skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, aby wykluczyć zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby w tym przypadku poinformować o swoim leku.

Nie martw się tą listą możliwych działań niepożądanych. Prawdopodobnie nie będziesz doświadczał żadnego z nich.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie Esomeprazol Liderfarm 40 mg

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę wyglądu tabletek.
• Nie używaj tabletek po upływie terminu ważności (CAD) podanego na opakowaniu, pudełku lub blistrze. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Esomeprazol Liderfarm

• Substancją czynną jest esomeprazol. Każda tableta gastrorozpraszająca zawiera 40 mg esomeprazolu (w postaci soli magnezowej dihydratu).
• Pozostałe składniki to:
  • Rdzeń tabletki: monoestearat glicerolu, manitol, kopolimer kwasu metakrylowego (Eudragit), Avicel, parafina, polisorbat 80, poliwinylpirolidon, fumarat stearylu sodu, kulki cukru, talk i cytrynan trietylu.
  • Obudowa tabletki: Hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E-171), talk, tlenek żelaza czerwony (E-172) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka pokryta powłoką o kolorze różowym, dwuwypukła i owalna.

Tabletki Esomeprazol Liderfarm są dostępne w opakowaniach blistrowych PA/Al/PV/Al z 14, 28 i 100 tabletkami gastrorozpraszającymi.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne w sprzedaży.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

FARMALIDER, S.A.

ul. Aragończyków 15

28108 Alcobendas (Madryt)

Odpowiedzialny za produkcję

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt), Hiszpania

O

FARMEA

10, Rue Bouché-Thomas. ZAC Sud D’Orgemont

F-49007 Angers, Francja

O

LAMP S. PROSPERO S.P.A.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO), Włochy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/