ESCITALOPRAM KERN PHARMA 15 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Escitalopram KERN PHARMA 15 mg tabletki powlekane

Escitalopram

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Escitalopram KERN PHARMA 15 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Escitalopram KERN PHARMA 15 mg tabletek powlekanych
3. Jak stosować Escitalopram KERN PHARMA 15 mg tabletki powlekane
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Escitalopram KERN PHARMA 15 mg tabletek powlekanych
6. Dodatkowe informacje

1. Czym jest Escitalopram Kern Pharma 15 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje

Escitalopram Kern Pharma zawiera escitalopram i jest wskazany do leczenia depresji (epizody depresyjne większe) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z lub bez agorafobii, zaburzenie lękowe społeczne, zaburzenie lękowe uogólnione oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotoninergicznego uważa się za istotny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią związanych.

2. Przed zastosowaniem Escitalopram Kern Pharma 15 mg tabletek powlekanych

Nie stosuj Escitalopram Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na escitalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników Escitalopram Kern Pharma (patrz punkt 6 „Dodatkowe informacje”),
• jeśli stosujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) oraz linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia masz jakieś zaburzenia rytmu serca lub doświadczyłeś już jakiegokolwiek epizodu tego rodzaju (co można zaobserwować za pomocą elektrokardiogramu, badania służącego do oceny funkcjonowania serca).
• Jeśli stosujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (patrz sekcja 2 „Stosowanie innych leków”).

Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma

Proszę, poinformuj lekarza, jeśli masz jakieś inne zaburzenia lub choroby, ponieważ lekarz może musiał to wziąć pod uwagę. W szczególności, poinformuj lekarza:

• jeśli masz padaczkę. Leczenie Escitalopram Kern Pharma powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub zaobserwuje się zwiększenie częstotliwości drgawek (patrz również punkt 4 „Mogące wystąpić objawy niepożądane”),
• jeśli masz niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Może być konieczne dostosowanie dawki,
• jeśli masz cukrzycę. Leczenie Escitalopram Kern Pharma może wpłynąć na kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi,
• jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi,
• jeśli łatwo ulegasz krwawieniom lub siniakom lub jeśli jesteś w ciąży (patrz sekcja „Ciąża i laktacja”),
• jeśli jesteś leczony elektrowstrząsowo,
• jeśli masz chorobę wieńcową.
• jeśli masz lub miałeś jakieś problemy z sercem lub niedawno przebyłeś zawał serca,
• jeśli w spoczynku twoje serce bije wolno (co nazywa się bradykardią) i/lub uważasz, że twoje ciało może doświadczyć utraty soli, na przykład dlatego, że miałeś intensywne biegunki i wymioty przez kilka dni lub dlatego, że stosowałeś leki moczopędne (leki zwiększające ilość moczu),
• jeśli zauważyłeś, że twoje serce bije szybko lub nieregularnie lub doświadczyłeś omdleń lub zawrotów głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogłoby to wskazywać na jakieś zaburzenia rytmu serca.

Zwróć uwagę:

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Objawia się to zmianą myśli niezwykle szybką, nieproporcjonalną radością oraz nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem, mogą wystąpić również w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzenia lękowego

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenie lękowe, możesz czasem mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się. Mogą one nasilać się podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej. Tybędziesz bardziej narażony na tego rodzaju myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których zabijałeś się lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 lat z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenie lękowe i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że twoja depresja lub zaburzenie lękowe się pogorszyło, lub czy jest zaniepokojony zmianami w twoim zachowaniu.

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram Kern Pharma (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat:

Escitalopram Kern Pharma nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto, powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko efektów niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i hostylność (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja) podczas przyjmowania tego rodzaju leków. Mimo to, twój lekarz może przepisać Escitalopram Kern Pharma pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Kern Pharma pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów opisanych powyżej nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują Escitalopram Kern Pharma. Równocześnie, długoterminowe efekty tego leku w zakresie bezpieczeństwa, wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze w pełni udowodnione.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Noselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAOs)”, które zawierają fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamidę i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, będziesz musiał poczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Kern Pharma. Po zakończeniu stosowania Escitalopram Kern Pharma muszą upłynąć 7 dni przed rozpoczęciem stosowania któregokolwiek z tych leków.
• „Selektywne inhibitory MAO-A odwracalne”, które zawierają moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• „Noselektywne inhibitory MAO-B nieodwracalne”, które zawierają selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko efektów ubocznych.
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzenia maniakalno-depresyjnego) i tryptofan.
• Imipraminę i desypraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko efektów ubocznych.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksaminę (lek przeciwdepresyjny) oraz tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować zwiększenie stężenia Escitalopram Kern Pharma we krwi.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – roślina lecznicza stosowana w depresji.
• Kwas acetylosalicylowy i leki przeciwzapalne niesteroidowe (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, również zwane lekami przeciwzakrzepowymi).
• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, również zwane lekami przeciwzakrzepowymi). Twój lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Kern Pharma, aby sprawdzić, czy dawka leku przeciwzakrzepowego jest nadal odpowiednia.
• Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego oraz leki przeciwdepresyjne.
• Flekainidę, propafenonę i metoprolol (stosowane w chorobach sercowo-naczyniowych) oraz desypraminę, klomipraminę i nortryptylinę (leki przeciwdepresyjne) oraz risperidon, tiorydazynę i haloperidol (leki przeciwpsychotyczne). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Kern Pharma.

Nie stosuj Escitalopram Kern Pharmajeśli stosujesz leki na choroby serca lub jeśli stosujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca, na przykład leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, pewne leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, szczególnie halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Jeśli masz wątpliwości co do tego tematu, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Escitalopram Kern Pharma z jedzeniem i napojami

Escitalopram Kern Pharma może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia (patrz punkt 3 „Jak stosować Escitalopram Kern Pharma”).

Podobnie jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Kern Pharma z alkoholem, chociaż nie oczekuje się, że Escitalopram Kern Pharma będzie wchodził w interakcje z alkoholem.

Ciąża i laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Nie stosuj Escitalopram Kern Pharma, jeśli jesteś w ciąży, chyba że ty i twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

Jeśli stosujesz escitalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz ten lek, aby mogli ci doradzić.

Jeśli stosujesz Escitalopram Kern Pharma w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, powinieneś być świadomy, że mogą wystąpić u noworodka następujące efekty: trudności z oddychaniem, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, intensywne odruchy, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność oraz trudności ze snem. Jeśli twój noworodek doświadcza któregokolwiek z tych objawów, proszę, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli Escitalopram Kern Pharma jest stosowany w ciąży, nigdy nie powinien być nagłe przerwany.

Nie stosuj Escitalopram Kern Pharma, jeśli karmisz piersią, chyba że ty i twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie wiesz, jak Escitalopram Kern Pharma może wpłynąć na ciebie.

3. Jak stosować Escitalopram Kern Pharma 15 mg tabletki powlekane

Stosuj Escitalopram Kern Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma wynosi 10 mg, stosowana jako jednorazowa dawka dobowe. Twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Początkowa dawka Escitalopram Kern Pharma wynosi 5 mg, stosowana jako jednorazowa dawka dobowe w ciągu pierwszego tygodnia, po czym dawka jest zwiększana do 10 mg na dobę. Twój lekarz może później zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe społeczne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma wynosi 10 mg, stosowana jako jednorazowa dawka dobowe. Twój lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg na dobę lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę, w zależności od twojej reakcji na lek.

Zaburzenie lękowe uogólnione

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma wynosi 10 mg, stosowana jako jednorazowa dawka dobowe. Dawka może być zwiększona przez twojego lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma wynosi 10 mg, stosowana jako jednorazowa dawka dobowe. Dawka może być zwiększona przez twojego lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg na dobę. Jeśli będzie to konieczne, twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 10 mg na dobę.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)

Escitalopram Kern Pharma nie powinien być zwykle stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, patrz punkt 2 „Przed zastosowaniem Escitalopram Kern Pharma”.

Możesz stosować Escitalopram Kern Pharma z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij tabletki z wodą. Nie żuj tabletek, ponieważ mają gorzki smak.

Jeśli jest to konieczne, możesz podzielić tabletki, kładąc tabletkę na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletki mogą być łamane, naciskając w dół na każdy koniec tabletki.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej. Kontynuuj stosowanie Escitalopram Kern Pharma, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej przed upływem przewidzianego czasu.

Nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Kontynuuj stosowanie Escitalopram Kern Pharma przez czas zalecony przez twojego lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt szybko, objawy mogą powrócić. Zaleca się, aby leczenie trwało co najmniej 6 miesięcy po powrocie do zdrowia.

Jeśli przyjmujesz więcej Escitalopram Kern Pharma, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz większą dawkę Escitalopram Kern Pharma, niż zalecona, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Informacją Toksykologiczną, tel. 91 562 04 20. Zrób to, nawet jeśli nie obserwujesz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre z objawów przedawkowania mogą być: zawroty głowy, drgawki, pobudzenie, śpiączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej organizmu. Zabierz ze sobą opakowanie Escitalopram Kern Pharma, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę i będziesz pamiętał przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia postępuj zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Kern Pharma

Nie przerzucasz leczenia Escitalopram Kern Pharma, dopóki twój lekarz ci nie powie. Kiedy skończysz kurację, zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram przez kilka tygodni.

Gdy przestajesz przyjmować Escitalopram Kern Pharma, szczególnie jeśli jest to nagłe, możesz odczuwać objawy odstawiennego. Są one częste, gdy leczenie Escitalopram Kern Pharma zostaje przerwane. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Kern Pharma był stosowany przez długi czas, w wysokich dawkach lub gdy dawka jest zbyt szybko zmniejszana. Większość osób stwierdza, że te objawy są łagodne i znikają same w ciągu dwóch tygodni. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą one być intensywne lub przedłużone (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli masz ciężkie objawy odstawiennego, gdy przestajesz przyjmować Escitalopram Kern Pharma, proszę, skontaktuj się z lekarzem. On lub ona może poprosić, abyś ponownie przyjmował tabletki i stopniowo je odstawiał.

Objawy odstawiennego obejmują: uczucie zawrotu głowy (niestabilność lub brak równowagi), uczucie mrowienia, uczucie kłucia oraz (rzadziej) wrażenie wyładowania elektrycznego, nawet w głowie, zaburzenia snu (nadmiernie intensywne sny, koszmary, niemożność zaśnięcia), uczucie niepokoju, ból głowy, uczucie mdłości (nudności), potowanie (w tym poty nocne), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drgawki (niestabilność), uczucie dezorientacji lub zdezorientowania, uczucie emocjonalności lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, szybkie lub nieregularne bicie serca.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Escitalopram Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle znikają po kilku tygodniach leczenia. Proszę być świadomym, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i zatem poprawią się, gdy zaczniesz się lepiej czuć.

Odwiedź swojego lekarza, jeśli masz którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas leczenia:

Niezbyt często (co najmniej 1 osoba na 1000 i mniej niż 1 osoba na 100):

• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia gastrointestinalne.

Rzadko (co najmniej 1 osoba na 10 000 i mniej niż 1 osoba na 1000):

• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna), skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.
• Jeśli masz wysoką gorączkę, pobudzenie, zakłócenie świadomości, drgawki i nagłe skurcze mięśni, mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym. Jeśli czujesz się tak, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast:

• Trudności z oddawaniem moczu.
• Drugi atak (padaczka), patrz rozdział „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma”.
• Żółta skóra i zażółcenie białek oczu, są objawami zaburzenia funkcji wątroby/zapalenia wątroby.
• Szybkie i nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą to być objawy poważnego problemu serca zwanego torsade de pointes.

Ponadto, zostały zgłoszone następujące działania niepożądane:

Bardzo często (co najmniej 1 osoba na 10):

• Czujesz się choroby (nudności).

Często (co najmniej 1 osoba na 100 i mniej niż 1 osoba na 10):

• Zatkany nos lub śluz w nosie (zapalenie błony śluzowej nosa).
• Obniżone lub zwiększone łaknienie.
• Lęk, pobudzenie, nieprawidłowe sny, trudności z zasypianiem, czujesz się senny, zawroty głowy, ziewanie, drgawki, swędzenie skóry.
• Biegunka, zaparcie, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększone pocenie się.
• Bóle mięśni i stawów (bóle stawów i mięśni).
• Zaburzenia seksualne (opóźnione wytryski, problemy z erekcją, zmniejszone libido i kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu).
• Zmęczenie, gorączka.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (co najmniej 1 osoba na 1000 i mniej niż 1 osoba na 100):

• Swędzenie, wysypka skórna, świąd (świąd).
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, stan dezorientacji.
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (omdlenie).
• Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia widzenia, szum w uszach (szum uszny).
• Wypadanie włosów.
• Krwawienie z pochwy.
• Utrata masy ciała.
• Szybkie bicie serca.
• Obrzęk ramion i nóg.
• Krwawienie z nosa.

Rzadko (co najmniej 1 osoba na 10 000 i mniej niż 1 osoba na 1000):

• Agresja, depersonalizacja, halucynacje.
• Wolne bicie serca.

Niektórzy pacjenci zgłosili (częstość nieznana):

• Mysli o samookaleczeniu lub samobójstwie, patrz także rozdział „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma”.
• Obniżone stężenie sodu we krwi (objawy to: zawroty głowy i złe samopoczucie z osłabieniem mięśni lub dezorientacją).
• Zawroty głowy przy wstaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (niedociśnienie ortostatyczne).
• Zaburzenia funkcji wątroby (zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi).
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
• Bólne erekcje (priapizm).
• Zaburzenia krzepnięcia, w tym krwawienie z skóry i błon śluzowych (siniaki) i niski poziom płytek krwi we krwi (małopłytkowość).
• Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwa sekrecja ADH).
• Wydzielanie mleka u kobiet, które nie są w okresie laktacji.
• Mania.
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie intervalu QT, obserwowane w elektrokardiogramie).
• Obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża i laktacja” w rozdziale 2, aby uzyskać więcej informacji.

Znane są inne działania niepożądane, które występują u leków o podobnym działaniu do escitalopramu. Są to:

• Podniecenie ruchowe (akatyzja).
• Anoreksja.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek inny efekt niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Escitalopramu Kern Pharma 10 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie używaj Escitalopramu Kern Pharma po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Escitalopramu Kern Pharma 15 mg tabletek

Substancją czynną jest escitalopram. Każda tabletka Escitalopramu Kern Pharma zawiera 15 mg escitalopramu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E-460i), krzemionka koloidalna bezwodna, talk, krokskarmeloza sodowa, stearynian magnezu (E-470b), hypromeloza (E-464), makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Kern Pharma 15 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.

Tabletki są owalne, białe, z rowkiem, powlekane i oznaczone literą „E” na jednej stronie, rowkiem na drugiej stronie i rowkami bocznymi.

Escitalopram Kern Pharma 15 mg jest dostępny w opakowaniach po 28 i 56 tabletek w blistrach.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Malta

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Ulota została zatwierdzona w: Styczniu 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es