ESCITALOPRAM KERN PHARMA 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Escitalopram KERN PHARMA 10 mg tabletki powlekane

Escitalopram

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Escitalopram KERN PHARMA 10 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje
2. Przed przyjęciem Escitalopram KERN PHARMA 10 mg tabletki powlekane
3. Jak przyjmować Escitalopram KERN PHARMA 10 mg tabletki powlekane
4. Możliwe następstwa stosowania leku
5. Przechowywanie Escitalopram KERN PHARMA 10 mg tabletek powlekanych
6. Dalsze informacje

1. Co to jest Escitalopram Kern Pharma 10 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje

Escitalopram Kern Pharma zawiera escitalopram i jest wskazany do leczenia depresji (epizody depresyjne większe) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lęku z lub bez agorafobii, zaburzenie lęku społecznego, zaburzenie lęku uogólnionego oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotoninergicznego uważa się za istotny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią związanych.

2. Przed przyjęciem Escitalopram Kern Pharma 10 mg tabletek powlekanych

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na escitalopram lub którykolwiek z pozostałych składników Escitalopram Kern Pharma (patrz punkt 6 „Dalsze informacje”),
• jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) oraz linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia masz jakieś zaburzenia rytmu serca lub doświadczyłeś któregoś z nich (co można zaobserwować za pomocą elektrokardiogramu, badania oceniającego funkcjonowanie serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (patrz sekcja 2 „Stosowanie innych leków”).

Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma

Proszę, poinformuj lekarza, jeśli masz jakieś inne zaburzenia lub choroby, gdyż lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności, poinformuj lekarza:

• jeśli masz epilepsję. Leczenie Escitalopram Kern Pharma powinno być przerwane, jeśli dojdzie do drgawek lub zwiększy się częstotliwość drgawek (patrz również punkt 4 „Możliwe następstwa stosowania leku”),
• jeśli masz niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki,
• jeśli masz cukrzycę. Leczenie Escitalopram Kern Pharma może zmienić kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi,
• jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi,
• jeśli łatwo ulegasz krwawieniom lub siniakom lub jeśli jesteś w ciąży (patrz sekcja „Ciąża i laktacja”),
• jeśli przyjmujesz leczenie elektrowstrząsowe,
• jeśli masz chorobę wieńcową.
• jeśli masz lub miałeś jakieś problemy z sercem lub niedawno przebyłeś zawał serca,
• jeśli serce bije wolno, gdy jesteś w spoczynku (co nazywa się bradykardią) i/lub uważasz, że Twoje ciało traci sól, na przykład dlatego, że miałeś ciężką biegunkę i wymioty przez kilka dni lub używałeś leków moczopędnych (leki, które powodują, że częściej chodzisz do toalety),
• jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nieregularnie lub miałeś omdlenia lub zawroty głowy, gdy wstałeś z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogłoby to wskazywać na jakieś zaburzenia rytmu serca.

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram Kern Pharma (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą się utrzymywać po zaprzestaniu leczenia.

Zwróć uwagę:

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się to zmianą myśli niezwykle szybką, nieproporcjonalną radością oraz nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem, mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzenia lękowego

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasami mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się. Mogą one nasilać się, gdy przyjmujesz leki przeciwdepresyjne po raz pierwszy, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej. Tybędziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których zabijałeś się lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 lat z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się pogorszyły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat:

Escitalopram Kern Pharma nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto, należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko niepożądanych działań, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego rodzaju leki. Mimo to, lekarz może przepisać Escitalopram Kern Pharma pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz, który Cię leczy, przepisał Escitalopram Kern Pharma pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę, wróć do lekarza. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów opisanych powyżej nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują Escitalopram Kern Pharma. Równocześnie, długoterminowe skutki bezpieczeństwa oraz wpływ na wzrost, dojrzałość oraz rozwój poznawczy i behawioralny Escitalopram Kern Pharma w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze w pełni udowodnione.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nielektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)”, które zawierają fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamidę i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, będziesz musiał odczekać 14 dni, zanim rozpoczniesz przyjmowanie Escitalopram Kern Pharma. Po zakończeniu leczenia Escitalopram Kern Pharma muszą upłynąć 7 dni, zanim będziesz mógł przyjmować którykolwiek z tych leków.
• „Odwracalne selektywne inhibitory MAO-A”, które zawierają moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• „Niewrócilne inhibitory MAO-B”, które zawierają selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzenia maniakalno-depresyjnego) i tryptofan.
• Imipraminę i desypraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksaminę (lek przeciwdepresyjny) oraz tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować zwiększenie stężenia Escitalopram Kern Pharma we krwi.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – roślina lecznicza stosowana w depresji.
• Kwas acetylosalicylowy i leki przeciwzapalne niesteroidowe (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, również zwane lekami przeciwzakrzepowymi).
• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, również zwane lekami przeciwzakrzepowymi). Twój lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Kern Pharma, aby upewnić się, że dawka leku przeciwzakrzepowego jest nadal odpowiednia.
• Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychoz) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego oraz leki przeciwdepresyjne.
• Flekainidę, propafenonę i metoprolol (stosowane w chorobach sercowo-naczyniowych) oraz desypraminę, klomipraminę i nortryptylinę (leki przeciwdepresyjne) oraz risperidon, tiorydazynę i haloperidol (leki przeciwpsychotyczne). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Kern Pharma.

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma, jeśli przyjmujesz leki na choroby serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, na przykład leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, szczególnie halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Jeśli masz wątpliwości w tej sprawie, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Escitalopram Kern Pharma z jedzeniem i napojami

Escitalopram Kern Pharma można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia (patrz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Kern Pharma”).

Podobnie jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Kern Pharma z alkoholem, chociaż nie oczekuje się, że Escitalopram Kern Pharma będzie wchodził w interakcje z alkoholem.

Ciąża i laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma, jeśli jesteś w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizujecie ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

Jeśli przyjmujesz escitalopram w ostatnim okresie ciąży, może dojść do zwiększonego ryzyka obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz ten lek, aby mogli Cię odpowiednio doradzić.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram Kern Pharma w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, powinieneś być świadomy, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, intensywne odruchy, drżenie, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność oraz trudności ze snem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, proszę, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli Escitalopram Kern Pharma jest stosowany w ciąży, nigdy nie powinien być gwałtownie odstawiony.

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma, jeśli karmisz piersią, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizujecie ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić samochodu ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie wiesz, jak Escitalopram Kern Pharma może Cię wpływać.

3. Jak przyjmować Escitalopram Kern Pharma 10 mg tabletki powlekane

Przyjmuj Escitalopram Kern Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma wynosi 10 mg, przyjmowanych jako jednorazowa dawka dobową. Twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie lęku

Początkowa dawka Escitalopram Kern Pharma wynosi 5 mg, przyjmowanych jako jednorazowa dawka dobową przez pierwszy tydzień, przed zwiększeniem dawki do 10 mg na dobę. Twój lekarz może później zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie lęku społecznego

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma wynosi 10 mg, przyjmowanych jako jednorazowa dawka dobową. Twój lekarz może zmniejszyć Twoją dawkę do 5 mg na dobę lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę, w zależności od Twojej reakcji na lek.

Zaburzenie lęku uogólnionego

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma wynosi 10 mg, przyjmowanych jako jednorazowa dawka dobową. Dawka może być zwiększona przez Twojego lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma wynosi 10 mg, przyjmowanych jako jednorazowa dawka dobową. Dawka może być zwiększona przez Twojego lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg na dobę. Jeśli będzie to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 10 mg na dobę.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)

Escitalopram Kern Pharma nie powinien być zwykle podawany dzieciom i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, patrz punkt 2 „Przed przyjęciem Escitalopram Kern Pharma”.

Możesz przyjmować Escitalopram Kern Pharma z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij tabletki z wodą. Nie żuj ich, ponieważ mają gorzki smak.

Jeśli jest to konieczne, możesz podzielić tabletki, umieszczając tabletkę na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletki mogą być łamane przez naciskanie w dół na każdy koniec tabletki.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Kern Pharma, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej przed upływem przewidzianego czasu.

Nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Kern Pharma przez czas zalecony przez lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt szybko, objawy mogą powrócić. Zaleca się, aby leczenie trwało co najmniej 6 miesięcy po powrocie do zdrowia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Escitalopram Kern Pharma

Jeśli przyjmujesz większą dawkę Escitalopram Kern Pharma, niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20. Zrób to, nawet jeśli nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre z objawów przedawkowania mogą być: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej organizmu. Zabierz ze sobą opakowanie Escitalopram Kern Pharma, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę i pamiętasz o tym przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia postępuj zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia Escitalopram Kern Pharma, dopóki Twój lekarz nie powie Ci, aby to zrobić. Gdy skończysz kurację, zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram przez kilka tygodni.

Gdy przestajesz przyjmować Escitalopram Kern Pharma, szczególnie jeśli jest to nagłe, możesz odczuwać objawy odstawiennego. Są one częste, gdy leczenie Escitalopram Kern Pharma zostaje przerwane. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Kern Pharma był stosowany przez długi czas, w dużych dawkach lub gdy dawka jest zbyt szybko zmniejszana. Większość osób stwierdza, że objawy te są łagodne i mijają same w ciągu dwóch tygodni. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą one być intensywne lub przedłużone (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli masz ciężkie objawy odstawiennego, gdy przestajesz przyjmować Escitalopram Kern Pharma, proszę, skontaktuj się z lekarzem. On lub ona może poprosić, abyś ponownie przyjmował tabletki i odstawił je wolniej.

Objawy odstawiennego obejmują: uczucie zawrotu głowy (niepewność lub brak równowagi), uczucie mrowienia, uczucie sztywności oraz (rzadziej) wrażenie szoku elektrycznego, nawet w głowie, zaburzenia snu (bardzo intensywne sny, koszmary, niezdolność do spania), uczucie niepokoju, ból głowy, uczucie mdłości (nudności), potowanie (w tym poty nocne), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niepewność), uczucie zamieszania lub dezorientacji, uczucie emocjonalne lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, szybkie lub nieregularne bicie serca.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Escitalopram Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle znikają po kilku tygodniach leczenia. Proszę być świadomym, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i zatem poprawią się, gdy Ty zaczniesz się czuć lepiej.

Odwołaj się do swojego lekarza, jeśli masz którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas leczenia:

Niezbyt częste (co najmniej 1 osoba na 1000 i mniej niż 1 osoba na 100):

• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia gastrointestinalne.

Rzadkie (co najmniej 1 osoba na 10 000 i mniej niż 1 osoba na 1000):

• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna), skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.
• Jeśli masz wysoką gorączkę, pobudzenie, dezorientację, drgawki i nagłe skurcze mięśni, mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym. Jeśli czujesz się tak, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast:

• Trudności z oddawaniem moczu.
• Drgawki (atak), patrz punkt „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma”.
• Żółta skóra i białe oczy, są objawami zaburzenia czynności wątroby/zapalenia wątroby.
• Szybkie i nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą to być objawy poważnego problemu serca zwanego torsade de pointes.

Ponadto, zostały zgłoszone następujące działania niepożądane:

Bardzo częste (co najmniej 1 osoba na 10):

• Czujesz się choroby (nudności).

Częste (co najmniej 1 osoba na 100 i mniej niż 1 osoba na 10):

• Zatkany nos lub mucosità nosa (zapalenie zatok).
• Obniżone lub zwiększone łaknienie.
• Lęk, pobudzenie, nieprawidłowe sny, trudności z zasypianiem, czujesz się senny, zawroty głowy, ziewanie, drgawki, swędzenie skóry.
• Biegunka, zaparcie, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększone pocenie się.
• Bóle mięśni i stawów (bóle stawów i mięśni).
• Zaburzenia seksualne (opóźnione wytryski, problemy z erekcją, zmniejszone libido i kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu).
• Zmęczenie, gorączka.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste (co najmniej 1 osoba na 1000 i mniej niż 1 osoba na 100):

• Swędzenie, wyprysk, pokrzywka (świerzbiąca).
• Ścieranie zębów, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, stan dezorientacji.
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, mdłości (oślepnięcie).
• Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szum uszny).
• Wypadanie włosów.
• Krwawienie z pochwy.
• Utrata masy ciała.
• Szybkie bicie serca.
• Obrzęk ramion i nóg.
• Krwawienie z nosa.

Rzadkie (co najmniej 1 osoba na 10 000 i mniej niż 1 osoba na 1000):

• Agresja, depersonalizacja, halucynacje.
• Wolne bicie serca.

Niektórzy pacjenci zgłosili (częstość nieznana):

• Mysli o samookaleczeniu lub samobójstwie, patrz także punkt „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma”.
• Obniżone poziomy sodu we krwi (objawy to: czujesz się choroby i złe samopoczucie z osłabieniem mięśni lub dezorientacją).
• Zawroty głowy przy wstaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (ortostatyczne niedociśnienie).
• Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi).
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
• Bólne erekcje (priapizm).
• Zaburzenia krzepnięcia, w tym krwawienie skóry i błon śluzowych (siniaki) i niskie poziomy płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
• Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwa sekrecja ADH).
• Wydzielanie mleka u kobiet, które nie są w okresie laktacji.
• Mania.
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie intervalu QT, obserwowane w elektrokardiogramie).
• Obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża i laktacja” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

Znane są inne działania niepożądane, które występują u leków działających podobnie do escitalopramu. Są to:

• Podniecenie ruchowe (akatyzja).
• Anoreksja.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Escitalopramu Kern Pharma 10 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie używaj Escitalopramu Kern Pharma po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Escitalopramu Kern Pharma 10 mg tabletek

Substancją czynną jest escitalopram. Każda tabletka Escitalopramu Kern Pharma zawiera 10 mg escitalopramu.

Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza (E-460i), bezwodny koloidalny krzemionka, talk, sodowa karboksymetyloceluloza, stearynian magnezu (E-470b), hipromeloza (E-464), makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Kern Pharma 10 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.

Tabletki są owalne, białe, z rowkiem, powlekane i oznaczone literą „E” na jednej stronie, rowkiem na drugiej stronie i rowkami bocznymi.

Escitalopram Kern Pharma 10 mg jest dostępny w opakowaniach po 28 i 56 tabletek w blistrach.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Malta

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Ten prospect został zatwierdzony w: Styczniu 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es