ENZALUTAMID STADA 80 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Enzalutamida STADA 40 mg tabletki powlekane EFG

Enzalutamida STADA 80 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą tę charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Enzalutamida Stada i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enzalutamidy Stada
3. Jak stosować Enzalutamidę Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Enzalutamidy Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Enzalutamida Stada i w jakim celu się ją stosuje

Enzalutamida Stada zawiera substancję czynną enzalutamidę. Enzalutamida stosowana jest w leczeniu dorosłych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego:

• którzy przestali odpowiadać na terapię hormonalną lub leczenie chirurgiczne w celu obniżenia poziomu testosteronu

Lub

• którzy mają rozprzestrzeniony nowotwór na inne części ciała i odpowiadają na terapię hormonalną lub leczenie chirurgiczne w celu obniżenia poziomu testosteronu

Lub

• którzy zostali poddani usunięciu gruczołu krokowego lub radioterapii i mają szybki wzrost poziomu PSA, ale nowotwór nie rozprzestrzenił się na inne części ciała i odpowiada na terapię hormonalną w celu obniżenia poziomu testosteronu.

Jak działa Enzalutamida Stada

Enzalutamida jest lekiem, który działa poprzez blokowanie działania hormonów zwanych androgenami (takich jak testosteron). Poprzez blokowanie androgenów, enzalutamida powoduje, że komórki nowotworowe gruczołu krokowego przestają rosnąć i dzielić się.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enzalutamidy Stada

NIE STOSUJEnzalutamidy Stada

• Jeśli jesteś uczulony na enzalutamidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę (patrz „Ciąża, laktacja i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ataki epileptyczne

Ataki epileptyczne zostały zgłoszone u 6 na 1000 osób, które przyjmowały enzalutamidę, oraz u mniej niż 3 na 1000 osób, które przyjmowały placebo (patrz „Pozostałe leki i Enzalutamida Stada” poniżej oraz „Możliwe działania niepożądane” w rozdziale 4).

Jeśli przyjmujesz lek, który może powodować ataki epileptyczne lub który może zwiększać predyspozycje do wystąpienia ataków epileptycznych (patrz poniżej „Pozostałe leki i Enzalutamida Stada”).

Jeśli doświadczasz ataku epileptycznego podczas leczenia:

Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Twój lekarz może zdecydować, że musisz przerwać stosowanie enzalutamidy.

Zespół encefalopatii późnej odwracalnej (SEPR)

Zgłoszono rzadkie przypadki SEPR, rzadkiej, odwracalnej choroby, która wpływa na mózg, u pacjentów leczonych enzalutamidą. Jeśli doświadczasz ataku epileptycznego, pogorszenia bólu głowy, zaburzeń świadomości, ślepoty lub innych problemów ze wzrokiem, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. (Patrz także rozdział 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Ryzyko nowych nowotworów (wtórnych nowotworów złośliwych)

Zgłoszono przypadki nowych (wtórnych) nowotworów u pacjentów leczonych enzalutamidą, w tym raka pęcherza moczowego i jelita grubego.

Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw krwawienia z przewodu pokarmowego, krwi w moczu lub często odczuwasz pilną potrzebę oddania moczu podczas stosowania enzalutamidy.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania enzalutamidy:

• jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje skórne lub łuszczenie się skóry, tworzenie pęcherzy i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu enzalutamidy lub innych leków,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, acenokumarol, klopidogrel),
• jeśli otrzymujesz chemioterapię, taką jak docetaksel,
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli masz problemy z nerkami.

Poinformuj lekarza, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:

Każde zaburzenie serca lub naczyń krwionośnych, w tym problemy z rytmem serca (arytmie), lub jeśli jesteś leczony lekami korygującymi te zaburzenia. Ryzyko problemów z rytmem serca może być zwiększone przy stosowaniu enzalutamidy.

Jeśli jesteś uczulony na enzalutamidę, jej podanie może spowodować wyprysk lub zapalenie twarzy, języka, warg lub gardła. Jeśli jesteś uczulony na enzalutamidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, nie przyjmuj tego leku.

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne lub łuszczenie się skóry, tworzenie pęcherzy i/lub owrzodzenia w jamie ustnej, w tym zespół Stevens-Johnsona, związane z leczeniem enzalutamidą. Przerwij stosowanie enzalutamidy i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w rozdziale 4.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie lub jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży.

Pozostałe leki i Enzalutamida Stada

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować którykolwiek inny lek. Musisz wiedzieć, jakie leki przyjmujesz. Zawsze noś ze sobą listę tych leków, aby pokazać ją lekarzowi, gdy zostanie Ci przepisany nowy lek. Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, który przepisał Ci enzalutamidę.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków. Leki te mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ataku epileptycznego, gdy są przyjmowane jednocześnie z enzalutamidą:

• Pewne leki stosowane w leczeniu astmy i innych chorób układu oddechowego (np. aminofilina, teofilina).
• Leki stosowane w leczeniu pewnych zaburzeń psychicznych, takich jak depresja i schizofrenia (np. klozapina, olanzapina, risperidona, ziprasidona, bupropion, lit, chlorpromazyna, mezyorydazyna, tiorydazyna, amitryptylina, desypramina, doksepina, imipramina, maprotylina, mirtazapina).
• Pewne leki przeciwbólowe (np. petidyna).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków. Leki te mogą wpływać na działanie enzalutamidy lub enzalutamida może wpływać na ich działanie.

Obejmuje to pewne leki stosowane w:

• Obniżaniu poziomu cholesterolu (np. gemfibrozyl, atorwastatyna, symwastatyna)
• Leczeniu bólu (np. fentanyl, tramadol)
• Leczeniu nowotworów (np. kabazytaksel)
• Leczeniu padaczki (np. karbamazepina, klonazepam, fenitoyna, primidon, kwas walproinowy)
• Leczeniu pewnych zaburzeń psychicznych, takich jak ciężka lękliwość lub schizofrenia (np. diazepam, midazolam, haloperydol)
• Leczeniu zaburzeń snu (np. zolpidem)
• Leczeniu problemów serca lub obniżaniu ciśnienia krwi (np. bisoprolol, digoksyna, diltiazem, felodypina, nikardypina, nifedypina, propranolol, werapamil)
• Leczeniu ciężkich chorób zapalnych (np. deksametazon, prednizolon)
• Leczeniu zakażeń wirusem HIV (np. indynawir, rytonawir)
• Leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. klarytromycyna, doksycyklina)
• Leczeniu chorób tarczycy (np. lewotyroksyna)
• Leczeniu dny (np. kolchicina)
• Leczeniu zaburzeń żołądka (np. omeprazol)
• Profilmaktyce problemów serca lub udarów (np. dabigatran eteksylat)
• Profilmaktyce odrzucenia narządu (np. takrolimus)

Enzalutamida może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodarona i sotalol) lub może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy jest stosowana z pewnymi lekami [np. metadon (stosowany w leczeniu bólu i jako część programu detoksykacji), moxifloksacyna (antybiotyk), leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych)].

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków. Może być konieczne dostosowanie dawki enzalutamidy lub innego leku, który przyjmujesz.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Enzalutamida nie jest wskazana u kobiet. Ten lek może być szkodliwy dla płodu lub może spowodować poronienie, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży. Nie powinien być podawany kobietom w ciąży, które mogą zajść w ciążę lub które są w okresie karmienia piersią.
• Możliwe, że ten lek może wpływać na męską płodność.
• Jeśli masz stosunki seksualne z kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować prezerwatywę i inne skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia tym lekiem. Jeśli masz stosunki seksualne z kobietą w ciąży, musisz stosować prezerwatywę, aby chronić płód.
• W przypadku kobiet opiekujących się pacjentem, patrz rozdział 3 „Jak stosować Enzalutamidę Stada” zalecenia dotyczące obsługi i stosowania.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ enzalutamidy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być umiarkowany. Zgłoszono ataki epileptyczne u pacjentów, którzy przyjmowali enzalutamidę. Jeśli masz zwiększone ryzyko wystąpienia ataków epileptycznych, skonsultuj się z lekarzem.

Enzalutamida Stada zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Enzalutamidę Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to 160 mg (cztery tabletki powlekane 40 mg lub dwie tabletki powlekane 80 mg), które należy przyjmować jednocześnie raz na dobę.

Jak przyjmować Enzalutamidę

• Połknij tabletki całe z wodą.
• Nie rozdrabniaj, nie miażdź i nie żuj tabletek przed połknięciem.
• Enzalutamida może być przyjmowana z jedzeniem lub na czczo.
• Enzalutamida nie powinna być dotyka przez inne osoby niż pacjent lub jego opiekunowie. Kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę nie powinny dotykać tabletek enzalutamidy, które są połamane lub uszkodzone, bez stosowania ochrony, takiej jak rękawiczki.

Mojżesz również otrzymać od lekarza inne leki podczas stosowania enzalutamidy.

Jeśli przyjmujeszza dużo Enzalutamidy Stada

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż przepisano, przerwij stosowanie enzalutamidy i skontaktuj się z lekarzem. Możesz mieć zwiększone ryzyko wystąpienia ataku epileptycznego lub innych działań niepożądanych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enzalutamidę Stada

• Jeśli zapomnisz przyjąć enzalutamidę o zwykłej porze, przyjmij zwykłą dawkę, jak tylko sobie przypomnisz.
• Jeśli zapomnisz przyjąć enzalutamidę przez cały dzień, przyjmij zwykłą dawkę następnego dnia.
• Jeśli zapomnisz przyjąć enzalutamidę przez więcej niż jeden dzień, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Nie przyjmujdawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Enzalutamidą Stada

Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz tak zdecyduje.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ataki epileptyczne

Zgłoszono ataki epileptyczne u 6 na 1000 osób, które przyjmowały enzalutamidę, oraz u mniej niż 3 na 1000 osób, które przyjmowały placebo.

Ataki epileptyczne są bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz dawkę tego leku większą niż zalecana, jeśli przyjmujesz pewne leki lub jeśli masz zwiększone ryzyko wystąpienia ataków epileptycznych.

Jeśli doświadczasz ataku epileptycznego, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Twój lekarz może zdecydować, że musisz przerwać stosowanie enzalutamidy.

Zespół encefalopatii późnej odwracalnej (SEPR)

Zgłoszono rzadkie przypadki SEPR (mogące wystąpić u do 1 na 1000 osób), rzadkiej, odwracalnej choroby, która wpływa na mózg, u pacjentów leczonych enzalutamidą. Jeśli doświadczasz ataku epileptycznego, pogorszenia bólu głowy, zaburzeń świadomości, ślepoty lub innych problemów ze wzrokiem, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Pozostałe możliwe działania niepożądane to:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Zmęczenie, upadki, złamania kości, uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Ból głowy, uczucie lęku, suchość skóry, swędzenie, trudności z pamięcią, choroba wieńcowa serca (choroba niedokrwienna serca), powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), ból brody, ból piersi, objawy zespołu niespokojnych nóg (niekontrolowana potrzeba poruszenia części ciała, zwykle nóg), utrata koncentracji, zapominanie, zmiana smaku, trudności z myśleniem.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Halucynacje, niski poziom białych krwinek, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi (znak problemów z wątrobą).

Nieznane(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców, zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT), dolegliwości żołądkowe, w tym nudności, reakcja skórna powodująca czerwone plamy lub zmiany na skórze, które mogą przypominać cel lub „oko byka” z czerwonym środkiem otoczonym jaśniejszymi czerwonymi pierścieniami (rumień wielopostaciowy) lub inna ciężka reakcja skórna z czerwonymi plamami lub zmianami w kształcie celu lub okręgu na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach, które mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona), wysypka, nudności, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (co zwiększa ryzyko krwawienia lub krwiaków), biegunka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Enzalutamidy Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, na butelce i na pudełku po „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie usuwaj worka absorbującego tlen z butelki.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Enzalutamidy Stada

• Substancją czynną jest enzalutamida.
• Każda tabletka powlekana Enzalutamidy Stada 40 mg zawiera 40 mg enzalutamidy.
• Każda tabletka powlekana Enzalutamidy Stada 80 mg zawiera 80 mg enzalutamidy.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) typ A (zawiera laurylosiarczan sodu i polisorbat 80), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), celuloza mikrokrystaliczna (E460), kwas karboksymetylosodowy (E468), stearynian magnezu (E470b).
• Materiał powlekający: hipromeloza 2910 (E464), makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Enzalutamidy STADA 40 mg są żółte, okrągłe, powlekane, z oznaczeniem „40” na jednej stronie, o średnicy 10 mm.

Każda opakowanie zawiera 112 tabletek powlekanych w blistrach aluminiowo-OPA/Al/PVC lub 112 x 1 tabletek powlekanych w blistrach precyzyjnie wyciętych jednodawkowych aluminiowo-OPA/Al/PVC.

Enzalutamida STADA 40 mg jest również dostępna w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z białym pojemnikiem z polipropylenu (PP) absorbującym tlen, zamkniętym za pomocą zakrętki z zabezpieczeniem przed dziećmi z polipropylenu (PP), zawierającym 112 tabletek powlekanych.

Tabletki Enzalutamidy STADA 80 mg są żółte, owalne, powlekane, z oznaczeniem „80” na jednej stronie, o wymiarach 17 mm x 9 mm.

Każda opakowanie zawiera 56 tabletek powlekanych w blistrach aluminiowo-OPA/Al/PVC lub 56 x 1 tabletek powlekanych w blistrach precyzyjnie wyciętych jednodawkowych aluminiowo-OPA/Al/PVC.

Enzalutamida STADA 80 mg jest również dostępna w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z białym pojemnikiem z polipropylenu (PP) absorbującym tlen, zamkniętym za pomocą zakrętki z zabezpieczeniem przed dziećmi z polipropylenu (PP), zawierającym 56 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za produkcję

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia BBG3000

Malta

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel, Hesja

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2, A-1190

Doebling, Wiedeń

Austria

lub

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road, E91 D768,

Clonmel, Tipperary

Irlandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Enzalutamid CF 40 mg, powlekane tabletki

Enzalutamid CF 80 mg, powlekane tabletki

Hiszpania: Enzalutamida STADA 40 mg tabletki powlekane EFG

Enzalutamida STADA 80 mg tabletki powlekane EFG

Austria: Enzalutamid STADA 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid STADA 80 mg tabletki powlekane

Belgia: Enzalutamid EG 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid EG 80 mg powlekane tabletki

Enzalutamid EG 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid EG 80 mg tabletki powlekane

Enzalutamid EG 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid EG 80 mg tabletki powlekane

Cypr: Enzalutamid/Stada 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid/Stada 80 mg powlekane tabletki

Czechy: Enzalutamid STADA

Niemcy: Enzalutamid AL 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid AL 80 mg tabletki powlekane

Dania: Enzalutamid STADA

Estonia: Enzalutamid STADA

Grecja: Enzalutamid/Stada

Finlandia: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Francja: ENZALUTAMID EG 40 mg, tabletki powlekane

ENZALUTAMID EG 80 mg, tabletki powlekane

Chorwacja: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Węgry: Enzalutamid STADA 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid STADA 80 mg tabletki powlekane

Irlandia: Enzalutamid Clonmel 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid Clonmel 80 mg tabletki powlekane

Islandia: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Włochy: Enzalutamid EG

Litwa: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Luksemburg: Enzalutamid EG 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid EG 80 mg powlekane tabletki

Łotwa: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Malta: Enzalutamid Clonmel 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid Clonmel 80 mg tabletki powlekane

Norwegia: Enzalutamid STADA

Polska: Enzalutamid STADA

Portugalia: Enzalutamida Stada

Rumunia: Enzalutamida Stada 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamida Stada 80 mg tabletki powlekane

Szwecja: Enzalutamid STADA

Słowenia: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Słowacja: Enzalutamid STADA 40 mg

Enzalutamid STADA 80 mg

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.