


Zapytaj lekarza o receptę na ENTECAVIR STADA 1 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Entecavir Stada 1 mg tabletki powlekane
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Entecavirtolekprzeciwwirusowystosowanywlecznictwieprzewlekłej(długotrwałej)infekcjiwywołanejprzezwirusazapaleniawątrobytypuB(WZWB)udorosłych.
Entecavir może być stosowany u pacjentów, u których wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo (choroba wątroby skompensowana) oraz u pacjentów, u których wątroba jest uszkodzona i nie funkcjonuje prawidłowo (choroba wątroby nieskompensowana).
Entecavirstosowanyjestrównieżwlecznictwieprzewlekłej(długotrwałej)infekcjiwywołanejprzezWZWBudzieciimłodzieżywwiekuod2domniejniż18lat.
Entecavir może być stosowany u dzieci, u których wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo (choroba wątroby skompensowana).
Infekcja wywołana przez wirusa zapalenia wątroby typu B może uszkadzać wątrozę. Entecavir zmniejsza ilość wirusa w organizmie i poprawia stan wątroby.
Nie stosuj Entecavir Stada
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania entecaviru
Dzieci i młodzież
Entecavir nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat lub ważących mniej niż 10 kg.
Pozostałe leki i Entecavir Stada
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Stosowanie Entecavir Stada z pokarmem i napojami
W większości przypadków możesz stosować entecavir z lub bez pokarmu. Jednak jeśli otrzymałeś wcześniej leczenie innym lekiem zawierającym lamivudinę jako substancję czynną, musisz wziąć pod uwagę następujące. Jeśli zmieniłeś leczenie na entecavir, ponieważ leczenie lamivudiną nie było skuteczne, musisz stosować entecavir na czczo, raz na dobę. Jeśli Twoja choroba wątroby jest bardzo zaawansowana, lekarz również zaleci Ci stosowanie entecaviru na czczo.
Stosowanie na czczo oznacza co najmniej 2 godziny po jedzeniu i 2 godziny przed następnym jedzeniem.
Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do mniej niż 18 lat) mogą stosować entecavir z lub bez pokarmu.
Ciąża, laktacja i płodność
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Nie wykazano, że stosowanie entecaviru jest bezpieczne w czasie ciąży. Nie powinieneś stosować entecaviru w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne, według lekarza. Ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące entecavir używały skutecznej metody antykoncepcji, aby uniknąć ciąży.
Nie karm pijąc entecavir. Jeśli karmisz, poinformuj o tym lekarza. Nie wiadomo, czy entecavir, substancja czynna tego leku, jest wydalany z mlekiem matki.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Zawroty głowy, zmęczenie (senność) i uczucie zmęczenia (apatia) są częstymi działaniami niepożądanymi, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
Entecavir Stada zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz zalecił Ci dietę bez laktozy, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Nie wszyscy pacjenci wymagają tej samej dawki entecaviru.
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, podane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dla dorosłychzalecana dawka to 0,5 mg lub 1 mg raz na dobę (doustnie).
Twoja dawka zależy od:
Dla dzieci i młodzieży(w wieku od 2 do mniej niż 18 lat), o wadze co najmniej 32,6 kg i wymagających dawki 0,5 mg (połowa tabletki 1 mg), dostępny jest również Entecavir Stada 0,5 mg tabletki powlekane.
Wszystkie dawki powinny być stosowane raz na dobę (doustnie).
Dla dzieci i młodzieży, którzy ważą mniej niż 32,6 kg i dla dawek mniejszych niż 0,5 mg, dostępna jest roztwór doustny entecaviru.
Pediatra zdecyduje o odpowiedniej dawce na podstawie masy ciała dziecka.
Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę. Zawsze stosuj zaleconą dawkę przez lekarza, aby zapewnić pełną skuteczność leku i zmniejszyć rozwój oporności na leczenie. Stosuj entecavir przez cały czas, jaki zalecił Ci lekarz. Lekarz powie Ci, kiedy należy przerwać leczenie.
Niektórzy pacjenci muszą stosować ten lek na czczo (patrz Stosowanie Entecavir Stada z pokarmem i napojamiw punkcie 2).Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku na czczo, oznacza to co najmniej 2 godziny po jedzeniu i 2 godziny przed następnym jedzeniem.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Jeśli przyjmujesz więcej Entecavir Stada, niż powinieneś
Jeśli przyjmujesz więcej entecaviru, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.
Jeśli zapomnisz przyjąć Entecavir Stada
Ważne jest, aby nie zapominać o żadnej dawce. Jeśli zapomnisz o dawce entecaviru, musisz ją przyjąć jak najszybciej i następnie przyjąć następną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze. Jeśli już jest prawie czas na następną dawkę, nie przyjmuj zapomnianej dawki. Czekaj i przyjmuj następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.
Nie przerywaj leczenia Entecavir Stada bez konsultacji z lekarzem
Niektórzy pacjenci doświadczają bardzo ciężkich objawów zapalenia wątroby po przerwaniu stosowania entecaviru. Niezwłocznie poinformuj lekarza o wszelkich zmianach objawów, które zauważysz po przerwaniu leczenia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Dorośli
Pacjenci leczeni entecavirem zgłaszali następujące działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Dzieci i młodzież
Działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży są podobne do tych, które występują u dorosłych, jak opisano powyżej, z następującą różnicą:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Jeśli doświadczasz działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce.
Zgłaszanie działania niepożądanego
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do systemu monitorowania bezpieczeństwa leków: https://www.zglosdzianie.pl. Przez zgłaszanie działania niepożądanego możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Entecavir Stada
Rdzeń tabletki: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kroskarmeloza (typ A) (E 1202) i stearynian magnezu.
Powłoka: dwutlenek tytanu (E 171), hypromeloza (E 464), makrogol 400, polisorbat 80 (E 433) i tlenek żelaza czerwony (E 172).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane są różowe, owalne i mają rowek na obu stronach.
Tabletki Entecavir Stada 1 mg są dostarczane w opakowaniach zawierających 30 x 1 lub 90 x 1 tabletek powlekanych (w blistrach).
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorium Stada Sp. z o.o.
Frederic Mompou, 5
02-781 Warszawa
Polska
Odpowiedzialny za wytwórzenie
Medis International a.s.
Wytwórnia Bolatice
Prumyslová 961/16, 747 23 Bolatice
Czechy
lub
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
lub
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Holandia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania: Entecavir STADA 1 mg |
Słowenia: Entekavir STADA 1 mg filmsko obložene tablete Hiszpania: Entecavir STADA 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finlandia: Entecavir STADA 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Francja: Entecavir EG 1 mg, comprimé pelliculé Holandia: Entecavir CF 1 mg, filmomhulde tabletten Szwecja: Entecavir STADA 1 mg filmdragerade tabletter |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2021
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://www.urpl.gov.pl/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ENTECAVIR STADA 1 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.