ENANDOL 12,5 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Enandol 12,5 mg / g żel

deksetoprofen

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub pogorszy się w ciągu 7 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enandol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enandol
3. Jak stosować Enandol
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Enandol

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Enandol i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera deksetoprofen, substancję czynną należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Stosowany jest u dorosłych w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego o łagodnym i przejściowym charakterze, pochodzenia pourazowego, który dotyka stawów, ścięgien, wiązadeł i mięśni, takich jak siniaki i stłuczenia, tendinitis, naderwania, skurcze, ból pleców (lumbago), zwichnięcia i skręcenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enandol

Nie stosujEnandol

• Jeśli jesteś uczulony na deksetoprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych na deksetoprofen, ketoprofen, fenofibrat, kwas tiaprofenowy, kwas acetylosalicylowy (tj. aspirynę) lub inny niesteroidowy lek przeciwzapalny (objawy to trudności w oddychaniu, obrzęk błony śluzowej jamy nosowej lub pokrzywka).
• Jeśli masz historię reakcji skórnych w miejscach, które były narażone na działanie produktu po ekspozycji na słońce (nawet przy zachmurzeniu) lub lampy UV (reakcje fotouczuleniowe).
• Jeśli masz historię uczulenia skórnego na deksetoprofen, ketoprofen, kwas tiaprofenowy, fenofibrat lub filtr UV lub perfumy.
• W oczach, błonach śluzowych (jamie ustnej, nosie i genitaliach), ani na skórze zakażonej, ani na otwartych ranach lub innych uszkodzeniach, które naruszają integralność skóry w miejscu leczonego.
• Przerwij stosowanie tego leku natychmiast, jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja skórna, w tym reakcje skórne po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen (oktokrylen jest jednym z substancji pomocniczych w różnych produktach kosmetycznych i higienicznych, takich jak szampon, krem po goleniu, żel pod prysznic, kremy do skóry, pomadki do ust, kremy przeciwstarzeniowe, środki do demakijażu, lakiery do włosów, które służą do opóźnienia fotodegradacji).
• Nie narażaj miejsc leczonych na słońce ani lampy UV podczas leczenia i przez 2 tygodnie po jego przerwaniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enandol.

Aby zapobiec możliwym reakcjom alergicznym przy ekspozycji na światło słoneczne, podczas leczenia tym lekiem:

• Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja skórna po zastosowaniu Enandol.
• Ekspozycja na słońce (nawet przy zachmurzeniu) lub lampy UV miejsc, które były narażone na kontakt z produktem, może powodować reakcje skórne (fotouczulenie) potencjalnie ciężkie. Dlatego też:

• należy nakryć ubraniem miejsca leczone, aby je zabezpieczyć podczas leczenia i przez 2 tygodnie po jego przerwaniu, aby uniknąć ryzyka fotouczulenia.
  • Umieść ręce po każdym zastosowaniu leku.

• Po nałożeniu żelu nie należy używać ciasnej odzieży ani okładów oclusyjnych.
• Mogą wystąpić reakcje krzyżowe z niektórymi filtrami przeciwsłonecznymi, fenofibratem i innymi produktami, które zawierają benzofenon w swojej strukturze chemicznej.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Enandol

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie jest prawdopodobne, że będzie wchodził w interakcje z innymi lekami ze względu na bezpośrednie stosowanie na skórze.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Należy unikać podawania tego leku w czasie ciąży, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa w tym okresie.

Brak jest wystarczających danych na temat wydalania deksetoprofenу z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Enandol zawiera alkohol (etanol) iolejek lawendowy

Ten lek zawiera 0,33 g alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Etanol może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Ten lek zawiera olejek lawendowy z alkoholem benzylowym, amylcynamaldehydem, cytralem, eugenolem, hydroksycytronelalem, kumaryną, geraniolem, farnesolem, linalolem, benzoesanem benzylu, cytronelalem i d-limonenem, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Enandol

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zwykła wynosi dwa lub trzy aplikacje dziennie, jedną aplikację co 12 lub 8 godzin. Ilość żelu zależy od powierzchni leczonej i nakłada się ją, delikatnie masując, w celu ułatwienia wchłaniania.

Stosuj najmniejszą niezbędną ilość przez najkrótszy czas.

Łączna dobową dawka nie powinna przekraczać 7,5 g na dobę, co odpowiada 14 cm żelu.

Czas trwania ciągłego leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 7 dni. Jeśli ból lub obrzęk nasilą się lub będą utrzymywać się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcejEnandol, niż powinieneś

Ponieważ jest to preparat miejscowy, możliwość przedawkowania jest znikoma.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli dojdzie do przypadkowego połknięcia zawartości tuby, personel medyczny przeprowadzi płukanie żołądka i wdroży leczenie objawowe.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Dermitis (zaczerwienienie, swędzenie, stan zapalny skóry, uczucie pieczenia) w tym reakcje alergiczne skórne.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Ciężkie reakcje, takie jak pęcherzowe zmiany skórne podobne do oparzeń (pęcherzowe lub pęcherzopodobne zapalenie skóry), które mogą się rozprzestrzeniać lub uogólniać.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcja alergiczna, która może objawiać się pojawieniem się na skórze białych lub czerwonych guzków ze swędzeniem (pokrzywka) i/lub trudnościami w oddychaniu (skurcz oskrzeli).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje skórne po ekspozycji na słońce (fotouczulenie) manifestujące się zaczerwienieniem i stanem zapalnym skóry, a w niektórych przypadkach powstawaniem pęcherzyków.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Enandol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Zaleca się jednak unikanie ekspozycji produktu na ciepło przez dłuższy czas, ponieważ może ulec pogorszeniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładEnandol

Substancją czynną jest deksetoprofen. Każdy gram żelu zawiera 12,5 mg deksetoprofenu.

Pozostałymi składnikami są: karbomer, etanol 96%, olejek lawendowy, trometamol i woda oczyszczona.

Wygląd Enandol i zawartość opakowania

Przezroczysty, bezbarwny żel, który jest dostępny w tubach z aluminium o pojemności 60 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.

Guifré, 724 - 08918 Badalona (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587. Badalona (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Październik 2024.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/