ENALAPRIL PENSA 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Enalapril pensa 5 mg tabletki EFG

maleinian enalaprylu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enalapril Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Pensa
3. Jak stosować Enalapril Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Enalapril Pensa
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Enalapril Pensa i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną o nazwie maleinian enalaprylu. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia)
• leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie lub obrzęk kostek i stóp.

Ten lek działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych. To zmniejsza ciśnienie krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Pensa

Nie stosuj Enalapril Pensa

• jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli kiedykolwiek byłś leczony z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwany inhibitorem ACE
• jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) z nieznanej przyczyny lub dziedzicznej
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać tego leku na początku ciąży - patrz punkt Ciąża).

Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• jeśli masz problemy z sercem
• jeśli masz chorobę, która wpływa na naczynia krwionośne mózgu
• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia)
• jeśli masz problemy z wątrobą
• jeśli masz problemy z nerkami (w tym po przeszczepie nerki). Może to powodować wysoki poziom potasu we krwi, który może być poważny. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę tego leku lub monitorować poziom potasu we krwi
• jeśli jesteś poddawany dializie
• jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (wymioty) lub silną biegunkę
• jeśli stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli, które zawierają potas
• jeśli masz ponad 70 lat
• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom cukru we krwi w przypadku wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również wyższy
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji na inhibitory ACE
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może się objawiać jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie podczas stania)
• jeśli masz chorobę kolagenową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub sklerodermia), jesteś leczony lekami, które tłumią układ immunologiczny, przyjmujesz leki alopurinol lub prokainamid lub jakąkolwiek kombinację tych leków.
• jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu przez układ immunologiczny). Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej zwanej angioedemą.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje w punktach „Nie stosuj Enalapril Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• aliskiren

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Enalapril Pensa”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Należy wziąć pod uwagę, że ten lek obniża ciśnienie krwi u pacjentów rasy czarnej mniej skutecznie niż u pacjentów innych ras.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz zamiar przejść procedurę

Jeśli masz zamiar przejść którąkolwiek z następujących procedur, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek:

• każdą operację lub jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie (nawet w gabinecie dentystycznym)
• lecznicze usunięcie cholesterolu z krwi zwane „aferezą LDL”
• lecznicze leczenie w celu zmniejszenia reakcji alergicznych na ukąszenie pszczoły lub osy

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Stosowanie Enalapril Pensa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z innych leków. Dotyczy to również leków ziołowych. Wynika to z faktu, że ten lek może wpływać na sposób działania innych leków. Inne leki mogą również wpływać na sposób działania tego leku. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje w punktach „Nie stosuj Enalapril Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki)
• leki zawierające potas (w tym substytuty soli)
• leki przeciwcukrzycowe (w tym leki doustne i insulina)
• lit - lek stosowany w leczeniu depresji
• leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi”
• leki przeciwpsychotyczne
• pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki odchudzające zawierające substancję zwana „lekami sympatykomimetycznymi”
• pewne leki przeciwbólowe lub leki przeciwreumatyczne, w tym leczenie złotem
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu przez układ immunologiczny). Patrz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• leki przeciwzapalne niesteroidowe, w tym inhibitory COX-2 (leki, które zmniejszają stan zapalny i mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu)
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna)
• leki rozpuszczające skrzepy krwi (trombolityczne)
• alkohol

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Pensa z pokarmem i napojami

Ten lek może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje ten lek z niewielką ilością wody.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania tego leku przed ciążą lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast Enalapril Pensa. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Podczas stosowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu) i szczególnie dzieci przedwczesnych. W przypadku starszych dzieci twój lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka stosowania tego leku w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ten lek zawiera laktozę i żółcień pomarańczową S

Ten lek zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową S (E 110), barwnik azowy. Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Enalapril Pensa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jest bardzo ważne, abyś kontynuował stosowanie tego leku przez czas przepisany przez lekarza.
• Nie przyjmuj więcej tabletek, niż przepisano ci.

Nadciśnienie tętnicze

• Dawka początkowa zwykle wynosi od 5 do 20 mg, podawana raz na dobę.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej.
• Dawka długoterminowa zwykle wynosi 20 mg podawana raz na dobę.
• Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg podawana raz na dobę.

Niewydolność serca

• Dawka początkowa zwykle wynosi 2,5 mg, podawana raz na dobę.
• Twój lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki dla Ciebie.
• Dawka długoterminowa zwykle wynosi 20 mg na dobę, podawana w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku zostanie zmieniona w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują twoje nerki:

• umiarkowane problemy z nerkami - 5 mg do 10 mg na dobę
• poważne problemy z nerkami - 2,5 mg na dobę
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, twoja dawka może ulec zmianie w zależności od tego, jak niskie jest twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce i opiera się na tym, jak dobrze funkcjonują twoje nerki.

Dzieci

Doświadczenie w stosowaniu tego leku u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawka zostanie obliczona na podstawie wagi i ciśnienia krwi dziecka. Dawki początkowe zwykle wynoszą:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę
• ponad 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci, które ważą między 20 kg a 50 kg
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci, które ważą ponad 50 kg.

Ten lek nie jest zalecany u noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu) ani u dzieci z problemami nerkowymi.

Jeśli przyjmujesz więcej Enalapril Pensa, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Enalapril Pensa, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotu głowy lub zaburzenia równowagi. Jest to spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu: 22 849 72 22 lub 22 849 73 33.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Pensa

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj dawki, której zapomniałeś.
• Przyjmij następną dawkę, jak zwykle.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Pensa

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że twój lekarz powiedział ci, abyś to zrobił.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z następujących objawów, przestań Pan/Pani brać Enalapril Pensa i niezwłocznie porozmawiaj Pan/Pani z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli rozwinie Pan/Pani się czerwona wysypka na skórze z obrzękiem (rumień).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji. Jeśli wystąpią u Pana/Pani którykolwiek z powyższych objawów, przestań Pan/Pani brać ten lek i niezwłocznie porozmawiaj Pan/Pani z lekarzem.

Gdy zacznie Pan/Pani brać ten lek, może Pan/Pani odczuwać utratę przytomności lub czuć się zawrotami głowy. Jeśli to nastąpi, położenie się może Panu/Pani pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli Pan/Pani jest zaniepokojony/a, proszę porozmawiać z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymiotów
• niewyraźne widzenie
• kaszel.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, szybkie bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• trudności w oddychaniu
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (znużenie)
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższone stężenie potasu we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniu).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• szybkie i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał serca (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, nawet tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu)
• udar mózgu (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zamieszanie, senność lub niemożność spania, nerwowość
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• uczucie zawrotów głowy (uczucie niepewności)
• szumy uszne (szumy w uszach)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma związana z uciskiem w klatce piersiowej
• wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (zaparcie), stan zapalny trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcie, brak apetytu
• podrażnienie żołądka (podrażnienie błony śluzowej żołądka), suchość w ustach, wrzody
• skurcze mięśni
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększona potliwość
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niepokój (ogólne samopoczucie), podwyższona temperatura ciała (gorączka)
• impotencja
• podwyższone stężenie białka w moczu (określone w badaniu)
• niskie stężenie cukru lub sodu we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi (wszystkie określone w badaniu krwi).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zjawisko Raynauda” polegające na tym, że ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego
• stan zapalny gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)
• stan zapalny nosa
• stan zapalny płuc powodujący trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• stan zapalny policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszona ilość wydalanego moczu
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „toksyczna nekroliza naskórka” (ciężkie zaburzenie skóry, w którym skóra jest czerwona i łuszcząca się, z pęcherzami lub otwartymi wrzodami), wyłuszczające się zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub złuszczaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, stan zapalny wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny (określone w badaniu)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk w jelicie (obrzęk jelitowy)

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, powodując osłabienie, zmęczenie lub zamieszanie
• zgłaszano zbiór objawów, który może obejmować jeden lub kilka z następujących: gorączka, stan zapalny naczyń krwionośnych (serozitis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów/ zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych:Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, proszę skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Enalapril Pensa

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy pozostawić w Punkcie Zbiórki Farmacji SIGRE. W przypadku wątpliwości proszę zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładEnalapril Pensa

Substancją czynną jest maleinian enalaprylu. Każda tabletka zawiera 5 mg maleinianu enalaprylu.

Pozostałe składniki to węglan sodu, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków) pregelatynizowana, stearynian magnezu (E470b), laktoza monohydrat i żółcień pomarańczowa S (E 110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki są okrągłe, pomarańczowe i z rowkiem.

Rowek służy wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 10 i 60 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ul. Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

ul. Laguna, 66-68-70

28923 Alcorcón (Madryt)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es.