ENALAPRIL DAVUR 2,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Enalapril Davur 2,5 mg tabletki

Maleinian enalaprylu

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Enalapril Davur i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Davur
3. Jak stosować Enalapril Davur
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Enalapril Davur
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Czym jest Enalapril Davur i w jakim celu się go stosuje

Enalapril Davur zawiera substancję czynną o nazwie maleinian enalaprylu. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Enalapril Davur stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• leczenia objawowej niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.

• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy te obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie lub opuchliznę stawów i stóp.

Ten lek działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych. To zmniejsza ciśnienie krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Davur

Nie stosuj Enalapril Davur

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kiedykolwiek był podejmowany leczenie z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwany inhibitorem ACE,
• Jeśli kiedykolwiek miał obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) z nieznanego powodu lub dziedzicznego.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać tego leku na początku ciąży - zobacz sekcję Ciąża).
• Jeśli zażywałeś lub zażywasz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Davur

• Jeśli masz problem z sercem.
• Jeśli masz chorobę, która wpływa na naczynia krwionośne mózgu.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia).
• Jeśli masz problem z wątrobą.
• Jeśli masz problem z nerkami (w tym po przeszczepie nerki), stosujesz dietę bezsolną, zażywasz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli, które zawierają potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), trimetoprima i cotrimoksazol, zwany również trimetoprimą/sulfametoksazolem (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych); cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu nerki; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom. Zobacz również informacje w sekcji „Stosowanie Enalapril Davur z innymi lekami”.
• Niedawno.
• Jeśli jesteś poddawany dializie.
• Jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (wymioty) lub silną biegunkę.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom cukru we krwi w przypadku wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również wyższy.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji na inhibitory ACE.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może być odczuwalne jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie przy dawkach początkowych i podczas stania).

• Jeśli masz chorobę kolagenową naczyniową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub skleroderma), jesteś leczony lekami, które tłumią twoje układ immunologiczny, zażywasz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.

• Jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może być większe:

• racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus)
• vildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie stosuj Enalapril Davur” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. heparyna, trimetoprima i cotrimoksazol, zwany również trimetoprimą/sulfametoksazolem w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• lek stosowany w leczeniu cukrzycy (w tym leki doustne i insulina)
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji
• lek stosowany w leczeniu depresji zwany „antydepresyjnym trójpierścieniowym”.
• lek stosowany w leczeniu problemów psychicznych zwany „antypsychotycznym”.
• pewne leki stosowane w leczeniu kaszlu i przeziębienia oraz leki stosowane w celu obniżenia masy ciała, które zawierają substancję zwana „lek sympatykomimetyczny”.
• pewne leki stosowane w leczeniu bólu lub zapalenia stawów, w tym leczenie złotem.
• inhibitor mTOR (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus; lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający sakubityl/valsartan, racecadotril lub vildagliptinę. Może zwiększyć ryzyko angioedemu (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również „Nie stosuj Enalapril Davur” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek przeciwzapalny nie steroidowy, w tym inhibitory COX-2 (lek, który redukuje stan zapalny i może być stosowany w celu złagodzenia bólu).
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna)
• lek stosowany w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi (trombolityczny)
• alkohol

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Davur z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, zażywałeś niedawno lub możesz zażywać inny lek. Dotyczy to również leków ziołowych. Wynika to z faktu, że enalapril może wpływać na sposób działania innych leków, a niektóre leki mogą również wpływać na sposób działania enalaprilu. Twoje lekarz może musiał zmienić dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz lub zażywałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie stosuj Enalapril Davur” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. heparyna, trimetoprima i cotrimoksazol, zwany również trimetoprimą/sulfametoksazolem w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• lek stosowany w leczeniu cukrzycy (w tym leki doustne i insulina)
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji
• lek stosowany w leczeniu depresji zwany „antydepresyjnym trójpierścieniowym”.
• lek stosowany w leczeniu problemów psychicznych zwany „antypsychotycznym”.
• pewne leki stosowane w leczeniu kaszlu i przeziębienia oraz leki stosowane w celu obniżenia masy ciała, które zawierają substancję zwana „lek sympatykomimetyczny”.
• pewne leki stosowane w leczeniu bólu lub zapalenia stawów, w tym leczenie złotem.
• inhibitor mTOR (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus; lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający sakubityl/valsartan, racecadotril lub vildagliptinę. Może zwiększyć ryzyko angioedemu (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również „Nie stosuj Enalapril Davur” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek przeciwzapalny nie steroidowy, w tym inhibitory COX-2 (lek, który redukuje stan zapalny i może być stosowany w celu złagodzenia bólu).
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna)
• lek stosowany w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi (trombolityczny)
• alkohol

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Davur z pokarmem, napojami i alkoholem

Enalapril może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje enalapril z niewielką ilością wody.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania tego leku przed ciążą lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast enalaprilu. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie zastosowany w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Podczas stosowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu), a zwłaszcza u wcześniaków. W przypadku starszych dzieci twój lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka stosowania enalaprilu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Enalapril Davur zawiera laktozę i sodu

Jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Enalapril Davur

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jest bardzo ważne, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas przepisany przez twojego lekarza.

Nie zażywaj więcej tabletek, niż przepisano.

Nadciśnienie

Zalecana dawka wynosi od 5 do 20 mg podawanych raz na dobę. Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej.

Dawka długoterminowa wynosi 20 mg podawanych raz na dobę.

Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg podawanych raz na dobę.

Niewydolność serca

Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg, podawanych raz na dobę. Twój lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki dla Ciebie.

Zwykła dawka długoterminowa wynosi 20 mg na dobę w jednej lub dwóch dawkach.

Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg na dobę, podawanych w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku zostanie zmieniona w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują twoje nerki:

• umiarkowane problemy nerkowe - 5 mg do 10 mg na dobę
• poważne problemy nerkowe - 2,5 mg na dobę
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, twoja dawka może ulec zmianie w zależności od tego, jak niskie jest twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce i opiera się na funkcjonowaniu twoich nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawka jest obliczana na podstawie wagi i ciśnienia krwi dziecka. Zwykłe dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę
• powyżej 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci, które ważą między 20 kg a 50 kg
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci, które ważą powyżej 50 kg.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu) ani u dzieci z problemami nerkowymi.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Enalapril Davur

Jeśli zażyjesz więcej enalaprilu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najbardziej prawdopodobnym objawem jest uczucie zawrotu głowy lub szumu w uszach z powodu gwałtownego lub nadmiernego spadku ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Enalapril Davur

Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę, nie zażywaj dawki pominiętej.

Zażyj następną dawkę zgodnie z zaleceniami.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Davur

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że twój lekarz powiedział ci, abyś to zrobił.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Enalaprilu Davur i skonsultuj się z lekarzem natychmiast w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• jeśli rozwinie się czerwona wysypka na skórze z obrzękiem (rumień)

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji. Jeśli doświadczy Pan/Pani którejkolwiek z wymienionych powyżej reakcji, przerwij przyjmowanie leku i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Gdy zacznie Pan/Pani przyjmować ten lek, może wystąpić utrata przytomności lub uczucie zawrotu głowy. Jeśli to nastąpi, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Objawy te będą się poprawiać w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli Pan/Pani jest zaniepokojony, proszę skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie zawrotu głowy, osłabienia lub wymiotów
• kaszel
• niewyraźne widzenie

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy, depresja, omdlenie (zawrot głowy), zaburzenia smaku
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, szybkie lub nieregularne bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• trudności w oddychaniu
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (znużenie)
• wysypka, nadwrażliwość lub reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższone stężenie potasu we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniach).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• szybkie i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał serca lub udar mózgu, możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi przez serce i/lub mózg)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zamieszanie, senność lub niemożność spania, nerwowość,
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• uczucie zawrotu głowy (vertigo)
• szumy uszne (szumy w uszach)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma związana z dusznością w klatce piersiowej
• wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (ileo), stan zapalny trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja
• podrażnienie żołądka (podrażnienie błony śluzowej żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie

• skurcze mięśni
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększona potliwość
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niepokój (ogólne złe samopoczucie), gorączka
• impotencja
• podwyższone stężenie białka w moczu (stwierdzone w badaniach)
• niskie stężenie cukru lub sodu we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniach krwi).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego,
• stan zapalny gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)
• stan zapalny nosa
• stan zapalny płuc, powodujący trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• stan zapalny policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszona ilość wydalanego moczu
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „toksyczna nekroliza naskórka” (ciężkie zaburzenie skóry, w którym skóra jest czerwona i łuszcząca się, z pęcherzami lub owrzodzeniami), wyłuszczające się zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub złuszczaniem skóry, pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, stan zapalny wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniach)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelita (obrzęk jelita)

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie wody, powodując osłabienie, zmęczenie lub zamieszanie

zaobserwowano zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączka, stan zapalny naczyń krwionośnych (serositis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów/ zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Enalaprilu Davur

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebuje, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładEnalaprilu Davur 2,5mg tabletek

Substancją czynną tego leku jest maleinian enalaprylu 2,5 mg. Każda tabletka zawiera 2,5 mg maleinianu enalaprylu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sodowa kroscarmelosa, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana pregelatoryzowana (skrobia kukurydziana), węglan sodu i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Davur 2,5 mg to tabletki okrągłe, płaskie, białe.

Dostępne są w opakowaniach po 10 lub 60 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 piętro,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

50016 Saragossa. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/