ENALAPRIL CINFA 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

enalapril cinfa 10 mg tabletki

maleinian enalaprylu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest enalapril cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania enalaprilu cinfa
3. Jak stosować enalapril cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie enalaprilu cinfa
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest enalapril cinfa i w jakim celu się go stosuje

enalapril cinfa zawiera substancję czynną maleinian enalaprylu. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

enalapril cinfa jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• leczenia niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy te obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie lub opuchliznę stóp i kostek.

Ten lek działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych. To zmniejsza ciśnienie krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania enalaprilu cinfa

Nie stosuj enalaprilu cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli był/aś wcześniej leczony/a lekiem z tej samej grupy co enalapril (inhibitory ACE) i miał/aś reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.
• Jeśli został/zostałaś zdiagnozowany/a z obrzękiem naczynioruchowym (rozwojem dużych rumieni na powierzchni skóry, szczególnie wokół oczu i warg, które mogą również wpływać na ręce, stopy i gardło oraz mogą powodować obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu) dziedzicznym lub o nieznanej przyczynie.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony/a lekiem na obniżenie ciśnienia krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać enalaprilu na początku ciąży – patrz punkt Ciąża).
• Jeśli jesteś leczony/a sakubitylem/valsartanem, lekiem na niewydolność serca.

Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprilu cinfa:

• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli masz chorobę, która wpływa na naczynia krwionośne mózgu.

• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia).
• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli jesteś poddawany/a dializie.
• Jeśli ostatnio miał/aś silne wymioty lub biegunkę.
• Jeśli stosujesz dietę bezsolną, suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), leki zawierające trimetoprimę lub kotrimoksazol, również znany jako trimetoprima/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń).
• Jeśli masz ponad 70 lat.
• Jeśli masz cukrzycę, hipoaldosteronizm lub jakikolwiek problem z nerkami (w tym przeszczep nerki), ponieważ mogą one prowadzić do wysokich poziomów potasu we krwi, co może być poważne.
• Jeśli kiedykolwiek miał/aś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej są bardziej wrażliwi na tego typu reakcje na inhibitory ACE.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może być odczuwane jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie podczas stania).
• Jeśli masz chorobę kolagenową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub skleroderma), jesteś leczony/a lekami, które tłumią układ odpornościowy, przyjmujesz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.
• Jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przez organizm przeszczepionego narządu) lub lek zawierający inhibitor neprylizyny, taki jak sakubityl (dostępny w kombinacji z valsartanem), stosowany u pacjentów z niewydolnością serca, i racekadotryl, stosowany u pacjentów z ostrą biegunką. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej zwanej obrzękiem naczynioruchowym.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi):
• • antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Twoja ciśnienie krwi, czynność nerek i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) będą regularnie monitorowane przez lekarza.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj enalaprilu cinfa”.

Należy wziąć pod uwagę, że enalapril cinfa obniża ciśnienie krwi u pacjentów rasy czarnej mniej skutecznie niż u pacjentów innych ras.

Jeśli masz zamiar przejść procedurę

Jeśli masz zamiar przejść którąkolwiek z następujących procedur, poinformuj swojego lekarza, że przyjmujesz enalapril:

• każdą operację lub jeśli będziesz otrzymywać/zastosujesz znieczulenie (nawet w gabinecie dentystycznym).
• leczenie w celu usunięcia cholesterolu z krwi zwane „aferezą LDL”.
• leczenie w celu zmniejszenia reakcji alergicznej na ukąszenie pszczoły lub osy.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Powinna/Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważa się, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania enalaprilu na początku ciąży, a nie powinna/powinien być stosowany/a, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie zastosowany/a w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Pozostałe leki i enalapril cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałaś/eś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku. Dotyczy to również leków ziołowych.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z enalaprilem. W takich przypadkach twoja dawka może wymagać modyfikacji, a lekarz może potrzebować podjęcia innych środków ostrożności, takich jak przerwanie leczenia którymś z nich.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałaś/eś niedawno którykolwiek z następujących leków, twoja dawka może wymagać modyfikacji, a lekarz może potrzebować podjęcia innych środków ostrożności:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie stosuj enalaprilu cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• leki przeciwnadciśnieniowe.
• moczopędne.
• leki zawierające potas (w tym substytuty soli dietetycznej) lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), leki zawierające trimetoprimę lub kotrimoksazol, również znany jako trimetoprima/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń).
• lit (lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji).
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (rodzaj leków przeciwdepresyjnych).
• leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu problemów psychicznych).
• znieczulenie.
• leki przeciwcukrzycowe (leki obniżające poziom glukozy we krwi, w tym leki przeciwcukrzycowe doustne i insulina).
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna).
• pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwana „sympatykomimetykiem”.
• pewne leki przeciwbólowe lub leki na chorobę zwyrodnieniową stawów, w tym leczenie złotem.
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym inhibitory COX-2 (leki redukujące stan zapalny i mogące pomóc w złagodzeniu bólu).
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przez organizm przeszczepionego narządu). Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający inhibitor neprylizyny, taki jak sakubityl (dostępny w kombinacji z valsartanem), i racekadotryl. Może zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również informacje w punktach „Nie stosuj enalaprilu cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki stosowane w celu rozpuszczenia skrzepów krwi (leki trombolityczne).
• alkohol.

Stosowanie enalaprilu cinfa z jedzeniem i napojami

enalapril może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje enalapril z niewielką ilością wody.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania enalaprilu przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast enalaprilu. Nie zaleca się stosowania enalaprilu na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie zastosowany w tym okresie.

Laktacja:

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Podczas przyjmowania enalaprilu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu), a szczególnie u wcześniaków. W przypadku starszych dzieci lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka związanego z przyjmowaniem enalaprilu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

enalapril cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

enalapril cinfa zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 34,80 mg sorbitolu w każdej tabletce.

enalapril cinfa zawiera czerwień koszenilową 4R (E-124)

Może powodować reakcje alergiczne.

.

3. Jak stosować enalapril cinfa

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jest bardzo ważne, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas przepisany przez lekarza.
• Nie przyjmuj więcej tabletek, niż przepisano.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg do 20 mg raz na dobę. Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej.

Zalecana dawka długoterminowa wynosi 20 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

Zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki w Twoim przypadku. Zalecana dawka długoterminowa wynosi 20 mg na dobę w jednej lub dwóch dawkach.

Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku będzie się zmieniać w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki:

• Umiejętność nerek średnia - 5 mg do 10 mg na dobę.
• Umiejętność nerek słaba - 2,5 mg na dobę.
• Jeśli jesteś poddawany/a dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których jesteś poddawany/a dializie, Twoja dawka może ulec zmianie w zależności od tego, jak niskie jest Twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce i opierać się będzie na funkcjonowaniu Twoich nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połknąć tabletki, dawka będzie obliczona na podstawie wagi i ciśnienia krwi dziecka. Zwykłe dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę.
• ponad 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci, które ważą między 20 kg a 50 kg.
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci, które ważą ponad 50 kg.

Ten lek nie jest zalecany u noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu) ani u pacjentów pediatrycznych z problemami nerkowymi.

Jeśli przyjmujesz więcej enalaprilu cinfa, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej enalaprilu, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania najbardziej prawdopodobnym objawem jest uczucie zawrotu głowy lub szumu w uszach spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć enalapril cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj zapomnianej dawki. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie enalaprilem cinfa

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy któregokolwiek z poniższych objawów, przestań brać enalapril i skonsultuj się z lekarzem natychmiast w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• Jeśli Twoja twarz, wargi, język lub gardło staną się opuchnięte, co utrudnia oddychanie lub połykanie.
• Jeśli Twoje ręce, stopy lub kostki staną się opuchnięte.
• Jeśli rozwinie się u Ciebie czerwona wysypka na skórze z opuchnięciem (pokrzywka).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji. Jeśli doświadczy któregokolwiek z powyższych reakcji, przestań brać enalapril i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Gdy zaczniesz brać ten lek, możesz czuć się zawroty głowy lub mdłości. Jeśli to nastąpi, położenie się może Ci pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Stanie się to lepsze, gdy będziesz kontynuował przyjmowanie leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, proszę skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie mdłości, słabości lub wymiotów
• kaszel
• niewyraźne widzenie

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• mdłości spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, szybkie bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• trudności z oddychaniem
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (fatygacja)
• wysypka, reakcje alergiczne z opuchnięciem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższone poziomy potasu we krwi, podwyższone poziomy kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniu krwi).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• szybkie i nieregularne bicie serca (palpitacje)
• zawał serca (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów wysokiego ryzyka, nawet tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu)
• udar mózgu (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów wysokiego ryzyka)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zamieszanie, senność lub niemożność spania, nerwowość
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• uczucie zawrotu głowy (vertigo)
• szumy uszne (szumy uszne)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma związana z dusznością w klatce piersiowej
• wolny przepływ pokarmu przez jelita (ileo), stan zapalny trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja
• podrażnienie żołądka (podrażnienie żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie
• skurcze mięśni
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększona potliwość
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niepokój (ogólne samopoczucie), gorączka
• impotencja
• podwyższone poziomy białka w moczu (określone w badaniu)
• niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższone poziomy mocznika we krwi (wszystkie określone w badaniu krwi).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym Twoje ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak niższa liczba białych lub czerwonych krwinek, niższy poziom hemoglobiny, niższa liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego
• zapalenie gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności z oddychaniem (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszona ilość wydalanego moczu
• wysypka w kształcie tarczy (eritem multiforme)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „toksyczna nekroliza naskórka” (ciężkie zaburzenie skóry, w którym masz czerwoną i łuszczącą się skórę, pęcherze lub owrzodzenia), wyłuszczające się zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub odpadaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (określone w badaniu)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• opuchnięcie jelita (angioedema jelitowe).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, powodując słabość, zmęczenie lub zamieszanie.
• zgłoszono zestaw objawów, który może obejmować jeden lub kilka z poniższych: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozitis, zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów/ zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie enalaprilu cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj go w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład enalaprilu cinfa

• Substancją czynną jest maleinian enalaprylu. Każda tabletka zawiera 10 mg maleinianu enalaprylu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: węglan magnezu (E-504), skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, laktoza monohydrat, sorbitol (E-420), hydroksypropyloceluloza (E-463), stearynian magnezu (E-470b), woda naftowa i czerwień koszenilowa 4R (E-124).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril cinfa jest dostępny w postaci tabletek w kolorze różowym, cylindrycznych, dwuwypukłych i rowkowanych na jednej ze stron. Każde opakowanie zawiera 10, 28, 56, 60 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: wrzesień 2018

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w prospekcie i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73300/P_73300.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73300/P_73300.html