ENALAPRIL BELMAC 2,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Enalapril Belmac 2,5 mg tabletki

maleinian enalaprylu

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Enalapril Belmac i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Belmac
3. Jak stosować Enalapril Belmac
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Enalapril Belmac

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Enalapril Belmac i w jakim celu się go stosuje

Enalapril Belmac należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Enalapril Belmac jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• leczenia objawowej niewydolności serca.

• zapobiegania objawowej niewydolności serca.

Ten lek działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. To powoduje obniżenie ciśnienia krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Belmac

Nie stosuj Enalapril Belmac

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli kiedykolwiek byłoleczony z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwany inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) z powodu przyczyn dziedzicznych lub nieznanych.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać tego leku na początku ciąży - patrz rozdział Ciąża).
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.

Nie stosuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Belmac

• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli masz chorobę, która wpływa na naczynia krwionośne mózgu.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia).
• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli masz problemy z nerkami (w tym przeszczep nerki), stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak na przykład heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), leki zawierające trimetoprimę lub kotrimoksazol (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu nerki, oraz heparynę, lek stosowany w celu rozrzedzania krwi w celu zapobiegania zakrzepom). To może spowodować wysoki poziom potasu we krwi, który może być poważny. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu we krwi. Patrz także informacje pod nagłówkiem „Stosowanie Enalapril Belmac z innymi lekami”.
• Jeśli jesteś poddawany dializie.
• Jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (wymioty) lub silną biegunkę.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś ściśle monitorować poziom glukozy we krwi,

szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również wyższy.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej są bardziej wrażliwi na tego typu reakcje na inhibitory ACE.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (możesz to odczuwać jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie przy dawkach początkowych i podczas stania).
• Jeśli masz chorobę kolagenową naczyniową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub skleroderma), jesteś leczony lekami, które tłumią twoje układ immunologiczny, przyjmujesz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy może być wyższe:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus)
• wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak bloker lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzania krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Patrz także informacje w rozdziale „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym leki doustne i insulina).
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji.
• leki stosowane w leczeniu depresji „trójpierścieniowe antydepresanty”.
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych „leki przeciwpsychotyczne”.
• pewne leki stosowane w leczeniu kaszlu i przeziębienia oraz leki stosowane w celu obniżenia masy ciała, które zawierają substancję zwana „lekami sympatykomimetycznymi”.
• pewne leki stosowane w leczeniu bólu lub reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym leczenie złotem.
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Patrz także informacje w rozdziale „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający sakubityl/valsartan, racekadotryl lub wildagliptinę. Może to zwiększyć ryzyko angioedemy (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Patrz także „Nie stosuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki przeciwzapalne niesteroide, w tym inhibitory COX-2 (leki, które redukują stan zapalny i mogą być stosowane w celu ulżenia w bólu).
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna).
• leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi (trombolityki) .
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Belmac z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować którykolwiek inny lek. Dotyczy to także leków ziołowych. Jest to konieczne, ponieważ enalapryl może wpływać na sposób działania innych leków, a pewne leki mogą również wpływać na sposób działania enalaprylu. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak bloker lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzania krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Patrz także informacje w rozdziale „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym leki doustne i insulina).
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji.
• leki stosowane w leczeniu depresji „trójpierścieniowe antydepresanty”.
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych „leki przeciwpsychotyczne”.
• pewne leki stosowane w leczeniu kaszlu i przeziębienia oraz leki stosowane w celu obniżenia masy ciała, które zawierają substancję zwana „lekami sympatykomimetycznymi”.
• pewne leki stosowane w leczeniu bólu lub reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym leczenie złotem.
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Patrz także informacje w rozdziale „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający sakubityl/valsartan, racekadotryl lub wildagliptinę. Może to zwiększyć ryzyko angioedemy (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Patrz także „Nie stosuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki przeciwzapalne niesteroide, w tym inhibitory COX-2 (leki, które redukują stan zapalny i mogą być stosowane w celu ulżenia w bólu).
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna).
• leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi (trombolityki) .
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Belmac z pokarmem, napojami i alkoholem

Enalapril może być stosowany z lub bez pokarmu. Większość osób przyjmuje enalapril z niewielką ilością wody.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania enalaprylu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast Enalapril Belmac. Nie zaleca się stosowania Enalapril Belmac na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Podczas stosowania enalaprylu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu), a szczególnie u wcześniaków. W przypadku starszych dzieci twój lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn.

Enalapril Belmac zawiera laktozę i sodu

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Enalapril Belmac

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku, podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jest bardzo ważne, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas zalecony przez twojego lekarza.

Nie przyjmuj więcej tabletek, niż zalecił twój lekarz.

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 do 20 mg raz na dobę.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej.

Dawka podtrzymująca w dłuższym okresie wynosi 20 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka podtrzymująca w dłuższym okresie wynosi 40 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

Zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki w twoim przypadku.

Dawka podtrzymująca w dłuższym okresie wynosi 20 mg na dobę w jednej lub dwóch dawkach. Maksymalna dawka podtrzymująca w dłuższym okresie wynosi 40 mg raz na dobę, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku zostanie zmieniona w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują twoje nerki:

• umiarkowane problemy nerkowe - 5 mg do 10 mg na dobę
• poważne problemy nerkowe - 2,5 mg na dobę
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, twoja dawka może ulec zmianie w zależności od tego, jak niskie jest twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce i opierać się będzie na funkcjonowaniu twoich nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprylu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawka jest obliczana na podstawie masy ciała i ciśnienia krwi dziecka. Zwykłe dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę
• powyżej 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci, które ważą między 20 kg a 50 kg
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci, które ważą powyżej 50 kg.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu) ani u pacjentów pediatrycznych z problemami nerkowymi.

Jeśli przyjmujesz więcej Enalapril Belmac, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej enalaprylu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najbardziej prawdopodobnym objawem jest uczucie zawrotu głowy lub szumu w uszach spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach - tel. 22 630 00 92, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Belmac

Powinieneś kontynuować stosowanie tego leku zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz stosowanie Enalapril Belmac

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że twój lekarz powiedział ci, abyś to zrobił.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy któregokolwiek z następujących objawów, przestań brać ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• jeśli rozwinie się czerwona wysypka na skórze z obrzękiem (rumień).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, przestań brać lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Gdy zaczniesz brać ten lek, możesz odczuwać utratę przytomności lub czuć się zawrotami głowy. Jeśli to nastąpi, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Objawy te ustąpią w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, proszę skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie zawrotu głowy, osłabienia lub wymiotów
• kaszel
• niewyraźne widzenie

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, ból w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, dławica piersiowa, szybkie bicie serca
• trudności w oddychaniu,
• zmęczenie (znużenie)
• biegunka, ból brzucha
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu

• podwyższone poziomy potasu we krwi, podwyższone poziomy kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniach).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zamęt, senność lub niemożność spania, nerwowość
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• zawroty głowy (uczucie zawrotu głowy)
• szybkie i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał serca lub udar mózgu (możliwe spowodowane zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów wysokiego ryzyka, nawet u tych pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi przez serce i/lub mózg)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma - związana z uciskiem w klatce piersiowej
• wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (zespół jelita leniwego), stan zapalny trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja
• irytacja żołądka (podrażnienie żołądka), suchość w ustach, wrzód żołądka
• zwiększona potliwość

• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• podwyższone poziomy białka w moczu (wykrywane w badaniach)
• impotencja
• skurcze mięśni
• szumy uszne (szumy w uszach)
• niepokój (ogólne samopoczucie), gorączka
• niskie poziomy cukru lub sodu we krwi, podwyższone poziomy mocznika we krwi (wszystkie wykrywane w badaniach krwi)

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego
• zapalenie gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (jak to widać na zdjęciach rentgenowskich),
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „martwica toksyczna skóry” (ciężka choroba skóry, w której skóra jest czerwona i łuszcząca się, owrzodzenia z pęcherzami lub otwartymi owrzodzeniami), wyłuszczające się zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub odpadaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu w ciągu dnia
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (wykrywane w badaniach).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelita (obrzęk w jelicie)

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, powodując osłabienie, zmęczenie lub zamęt

zaobserwowano zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozitis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów/ zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Enalaprilu Belmac

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki farmacji. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładEnalaprilu Belmac 2,5mg tabletek

Substancją czynną tego leku jest maleinian enalaprylu 2,5 mg. Każda tabletka zawiera 2,5 mg maleinianu enalaprylu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kroscarmelosa sodowa, laktoza, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana pregelatynizowana (pochodząca z kukurydzy), węglan sodu i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Belmac 2,5 mg to tabletki okrągłe, płaskie, białe. Dostępne są w opakowaniach po 10 lub 60 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11. Budynek Albatros B, 1. piętro.

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania).

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

50016 Saragossa. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/