ENALAPRIL BELMAC 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Enalapril Belmac 10 mg tabletki

maleinian enalaprylu

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Enalapril Belmac i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Belmac
3. Jak stosować Enalapril Belmac
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Enalapril Belmac

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Enalapril Belmac i w jakim celu się go stosuje

Enalapril Belmac należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Enalapril Belmac jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• leczenia objawowej niewydolności serca.
• zapobiegania objawowej niewydolności serca.

Ten lek działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. To powoduje obniżenie ciśnienia krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Belmac

Nie stosuj Enalapril Belmac

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kiedykolwiek był podejmowany leczenie z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwany inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) z powodu przyczyn dziedzicznych lub nieznanych.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać tego leku na początku ciąży - zobacz sekcję Ciąża).
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.

Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Belmac

• Jeśli chorujesz na chorobę serca.
• Jeśli chorujesz na chorobę dotykającą naczyń krwionośnych mózgu.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia).
• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli masz problemy z nerkami (w tym przeszczep nerki), stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak na przykład heparina (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom). To może powodować wysoki poziom potasu we krwi, który może być poważny. Twój lekarz może potrzebować dostosować Twoją dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz także informacje w sekcji „Stosowanie Enalapril Belmac z innymi lekami”.
• Jeśli jesteś poddawany dializie.
• Jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (wymioty) lub silną biegunkę.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś ściśle monitorować poziom glukozy we krwi,

szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również wyższy.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej są bardziej wrażliwi na tego typu reakcje na inhibitory ACE.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie przy dawkach początkowych i przy wstawaniu).
• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub sklerodermia), jesteś leczony lekami, które tłumią układ immunologiczny, przyjmujesz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może być wyższe:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus)
• wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje w sekcjach „Nie stosuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparina, lek stosowany w celu rozrzedzania krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Zobacz także informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki przeciwcukrzycowe (w tym leki doustne i insulina).
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji.
• leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe.
• leki przeciwpsychotyczne.
• pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwana „lekami sympatykomimetycznymi”.
• pewne leki przeciwbólowe lub leki na chorobę zwyrodnieniową stawów, w tym leczenie złotem.
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Zobacz także informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający sakubityl/valsartan, racekadotryl lub wildagliptinę. Może zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz także „Nie stosuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki przeciwzapalne niesteroideowe, w tym inhibitory COX-2 (leki redukujące stan zapalny, które mogą być stosowane w celu ulżenia w bólu).
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna).
• leki trombolityczne (stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi).
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Belmac z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku. Dotyczy to także leków ziołowych. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na sposób działania innych leków, a pewne leki mogą również wpływać na sposób działania enalaprylu. Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności.

szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje w sekcjach „Nie stosuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparina, lek stosowany w celu rozrzedzania krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Zobacz także informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki przeciwcukrzycowe (w tym leki doustne i insulina).
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji.
• leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe.
• leki przeciwpsychotyczne.
• pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwana „lekami sympatykomimetycznymi”.
• pewne leki przeciwbólowe lub leki na chorobę zwyrodnieniową stawów, w tym leczenie złotem.
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Zobacz także informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający sakubityl/valsartan, racekadotryl lub wildagliptinę. Może zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz także „Nie stosuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki przeciwzapalne niesteroideowe, w tym inhibitory COX-2 (leki redukujące stan zapalny, które mogą być stosowane w celu ulżenia w bólu).
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna).
• leki trombolityczne (stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi).
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Belmac z pokarmem, napojami i alkoholem

Enalapril może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje enalapril z niewielką ilością wody.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania enalaprylu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast Enalapril Belmac. Nie zaleca się stosowania Enalapril Belmac na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Podczas stosowania enalaprylu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni życia), a szczególnie dzieci przedwczesnych. W przypadku starszych dzieci twój lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn.

Enalapril Belmac zawiera laktozę i sodu

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Enalapril Belmac

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jest bardzo ważne, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas przepisany przez lekarza.

Nie przyjmuj więcej tabletek, niż przepisano.

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 do 20 mg raz na dobę.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej.

Dawka podtrzymująca w dłuższym okresie wynosi 20 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka w dłuższym okresie wynosi 40 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

Zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki w Twoim przypadku.

Dawka podtrzymująca w dłuższym okresie wynosi 20 mg na dobę w jednej lub dwóch dawkach. Maksymalna dawka w dłuższym okresie wynosi 40 mg raz na dobę, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku zostanie zmieniona w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki:

• umiarkowane problemy nerkowe - 5 mg do 10 mg na dobę
• poważne problemy nerkowe - 2,5 mg na dobę
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, Twoja dawka może ulec zmianie w zależności od tego, jak niskie jest Twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce i będzie się opierał na funkcjonowaniu Twoich nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprylu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawka zostanie obliczona w zależności od wagi i ciśnienia krwi dziecka. Zwykłe dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę
• powyżej 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci, które ważą między 20 kg a 50 kg
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci, które ważą powyżej 50 kg.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwszych tygodni życia) ani u pacjentów pediatrycznych z problemami nerkowymi.

Jeśli przyjmujesz więcej Enalapril Belmac, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej enalaprylu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najbardziej prawdopodobnym objawem jest uczucie zawrotu głowy lub szumu w uszach spowodowane gwałtownym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Belmac

Powinieneś kontynuować stosowanie tego leku zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Belmac

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że twój lekarz poleci Ci to.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Państwo któregokolwiek z następujących objawów, przestańcie przyjmować ten lek i niezwłocznie skonsultujcie się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• jeśli rozwinie się czerwona wysypka na skórze z obrzękiem (pokrzywka).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, przestańcie przyjmować lek i niezwłocznie skonsultujcie się z lekarzem.

Gdy zaczniecie przyjmować ten lek, możecie odczuwać utratę przytomności lub czuć się zawrotami głowy. Jeśli to nastąpi, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Objawy te ustąpią w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli są Państwo zaniepokojeni, prosimy skonsultujcie się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie zawrotu głowy, osłabienia lub wymiotów
• kaszel
• niewyraźne widzenie

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, ból w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, dławica piersiowa, szybkie bicie serca
• trudności w oddychaniu,
• zmęczenie (fatygacja)
• biegunka, ból brzucha
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu

• podwyższone poziomy potasu we krwi, podwyższone poziomy kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniach).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zamęt, senność lub niemożność spania, nerwowość
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• zawroty głowy (uczucie niepewności)
• szybkie i nieregularne bicie serca (palpitacje)
• zawał serca lub udar mózgu (możliwie spowodowany zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów wysokiego ryzyka, nawet u tych z zaburzeniami przepływu krwi przez serce i/lub mózg)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma - związana z uciskiem w klatce piersiowej
• wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (zębie), stan zapalny trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja
• podrażnienie żołądka (rozdrażniony żołądek), suchość w ustach, wrzód żołądka
• zwiększona potliwość

• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• podwyższone poziomy białka w moczu (wykrywane w badaniach)
• impotencja
• skurcze mięśni
• szumy uszne (szumy w uszach)
• niepokój (ogólne samopoczucie), gorączka
• niskie poziomy cukru lub sodu we krwi, podwyższone poziomy mocznika we krwi (wszystkie wykrywane w badaniach krwi)

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego
• stan zapalny gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne na zdjęciach rentgenowskich),
• stan zapalny nosa
• stan zapalny płuc powodujący trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• stan zapalny policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „necrolysis epidermalna” (ciężka choroba skóry, w której skóra jest czerwona i łuszcząca się, z pęcherzami lub owrzodzeniami), dermatitis wyłuszczająca/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub odpadaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• zmniejszona ilość wydalanego moczu w ciągu dnia
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, stan zapalny wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (wykrywane w badaniach).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelit (obrzęk w jelicie)

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, powodując osłabienie, zmęczenie lub zamęt

zaobserwowano zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączka, stan zapalny naczyń krwionośnych (serositis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów / zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy Państwo jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możecie przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Enalaprilu Belmac

Przechowujcie ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowujcie w temperaturze powyżej 30 ° C. Przechowujcie w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosujcie tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóżcie opakowania i leki, których nie potrzebujecie, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproście farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujecie. Dzięki temu pomogli Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładEnalaprilu Belmac 10mg tabletek

Substancją czynną tego leku jest maleinian enalaprylu 10 mg. Każda tabletka zawiera 10 mg maleinianu enalaprylu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: krokskarmeloza sodowa, laktoza, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana pregelatynizowana (pochodząca z kukurydzy), węglan sodu, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Belmac 10 mg to tabletki okrągłe, płaskie, z rowkiem*, w kolorze morelowym. Dostępne są w opakowaniach po 28 lub 56 tabletek.

* Rówka służy wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do podziału na dawki równe.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 piętro.

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania).

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

50016 Saragossa. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/