ELONTRIL 300 mg TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla użytkownika

Elontril 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

bupropion hydrochloride

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Elontril i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Elontril
3. Jak stosować Elontril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Elontril
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Elontril i w jakim celu się go stosuje

Elontril jest lekiem przepisanym przez lekarza w celu leczenia depresji. Uważa się, że działa na pewne substancje w mózgu zwane noradrenalinąi dopaminą.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Elontril

Nie stosuj Elontril

• jeśli jesteś uczulonyna bupropion lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli stosujesz inne leki zawierające bupropion
• jeśli został ci zdiagnozowany padaczka lub miałeś w przeszłości drgawki
• jeśli chorujesz lub chorowałeś nazaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję)
• jeśli masz guz w mózgu
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholui rozpocząłeś lub zamierzasz rozpocząć odwyk
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli przestałeś stosować leki nasennelub zamierzasz przestać je stosować podczas stosowania Elontril
• jeśli stosujesz lub stosowałeśw ciągu ostatnich 2 tygodni inne leki przeciwdepresyjnezwane inhibitorami monoaminooksydazy(IMAO).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, powiedz o tym niezwłocznie lekarzowi i nie stosuj Elontril.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Elontril skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zespół Brugady

• jeśli masz rzadką chorobę dziedziczną, która wpływa na rytm serca, lub jeśli w Twojej rodzinie wystąpiła nagła śmierć sercowa.

Dzieci i młodzież

Elontril nie jest zalecany w leczeniu depresji u dzieci poniżej 18 roku życia.

U pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko myśli i prób samobójczych podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

Dorośli

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania Elontril:

• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli masz cukrzycęleczoną insuliną lub tabletkami doustnymi
• jeśli doznałeś poważnej urazy głowylub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Stwierdzono, że Elontril może powodować drgawki u około 1 na 1000 osób. Działanie niepożądane to jest bardziej prawdopodobne u osób, które znajdują się w powyższych sytuacjach. Jeśli doświadczysz drgawek podczas stosowania Elontril, przerwij leczenie Elontril. Nigdy więcej go nie stosuj i skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli masz zaburzenie dwubiegunowe(gwałtowne wahania nastroju), Elontril może powodować epizody tej choroby
• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne, stosowanie tych leków wraz z Elontril może powodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz „Pozostałe leki i Elontril” w tej sekcji)
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, ryzyko działań niepożądanych jest większe.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Elontril, który może zdecydować o ściślejszym monitorowaniu lub zalecić inne leczenie.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli jesteś depresyjny, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać, który zwykle wynosi około 2 tygodni, ale czasem może być dłuższy.

Prawdopodobnie dojdzie do tego:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Istnieją dane z badań klinicznych, które wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Może być pomocne, jeśli wyjaśnisz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poprosisz ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli ci, jeśli uważają, że twoja depresja lub lęk się pogorszyły, lub jeśli są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu.

Pozostałe leki i Elontril

Przerwij leczenie Elontril i poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeśleki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy(IMAO) w ciągu ostatnich 2 tygodni (zobacz także sekcję 2 „Nie stosuj Elontril”).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowaniainnego leku, witaminy lub rośliny leczniczej, w tym tych, które są dostępne bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę Elontril lub zasugerować zmianę innych leków.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Elontril.Niektóre z nich mogą zwiększać ryzyko drgawek lub innych działań niepożądanych. Poniżej znajdują się niektóre przykłady, choć lista nie jest wyczerpująca.

Mogą zwiększać ryzyko drgawek

• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjnelub leki na inne choroby psychiczne
• jeśli stosujesz teofilinę, stosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc
• jeśli stosujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy
• jeśli stosowałeś leki nasenne, lub jeśli zamierzasz przestać je stosować podczas stosowania Elontril (zobacz także sekcję 2 „Nie stosuj Elontril”)
• jeśli stosujesz leki przeciwmalaryczne(takie jak meflochina lub chlorochina)
• jeśli stosujesz leki stymulujące lub inne leki do kontroli wagi lub apetytu
• jeśli stosujesz kortykosteroidy(doustnie lub domięśniowo)
• jeśli stosujesz antybiotyki zwane chinolonami
• jeśli stosujesz niektóre leki przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność
• jeśli stosujesz leki na cukrzycę.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, poinformuj o tym niezwłocznie lekarza przed rozpoczęciem stosowania Elontril. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem Elontril.

Mogą zwiększać ryzyko innych działań niepożądanych

• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne(amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, cytalopram, eskitalopram, wenlafaksynę, dosulepinę, desypraminę lub imipraminę) lub leki na inne choroby psychiczne (klozapinę, risperidone, tioridazynę lub olanzapinę). Elontril może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i może powodować zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstość serca, niestabilne ciśnienie krwi, wyższe odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka)
• jeśli stosujesz leki przeciwko chorobie Parkinsona(lewodopę, amantadynę lub orfenadrynę)
• jeśli stosujesz leki, które wpływają na zdolność organizmu do wydalania Elontril(karbamazepinę, fenitoynę, walproinian)
• jeśli stosujesz niektóre leki stosowane w leczeniu raka(takie jak cyklofosfamid lub ifosfamid)
• jeśli stosujesz tiklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w celu zapobiegania udarowi mózgu
• jeśli stosujesz leki beta-adrenergiczne(metoprolol)
• jeśli stosujesz leki na zaburzenia rytmu serca(propafenon, flekainid)
• jeśli stosujesz plasterki nikotynowe, aby pomóc ci rzucić palenie.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, poinformuj o tym niezwłocznie lekarza przed rozpoczęciem stosowania Elontril.

Elontril może być mniej skuteczny

• jeśli stosujesz rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (AIDS).

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.Lekarz sprawdzi, czy Elontril działa prawidłowo u Ciebie. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana leczenia na inne w przypadku depresji. Nie zwiększajdawki Elontril, jeśli lekarz ci tego nie zaleci, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w tym drgawek.

Elontril może sprawić, że inne leki będą mniej skuteczne

• jeśli stosujesz tamoksyfenw leczeniu raka.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji.Może być konieczne zmienienie leczenia na twoją depresję.

• jeśli stosujesz digoksynęna serce.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji.Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki digoksyny.

Stosowanie Elontril i alkohol

Alkohol może wpływać na działanie Elontril, a gdy są stosowane razem, może rzadko wpływać na twoje nerwy lub stan psychiczny. Niektórzy ludzie zauważyli, że są bardziej wrażliwi na alkohol podczas leczenia Elontril. Lekarz może zalecić ci, abyś nie pił alkoholu (piwa, wina, likierów) lub abyś pił bardzo małe ilości podczas stosowania Elontril. Jeśli obecnie spożywasz duże ilości alkoholu, nie rzuć go nagle, ponieważ możesz być narażony na drgawki.

Skonsultuj się z lekarzem na temat spożywania alkoholuprzed rozpoczęciem leczenia Elontril.

Wpływ na badania moczu

Elontril może zakłócać niektóre badania moczu stosowane w celu wykrycia innych leków lub substancji. Jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj lekarza lub szpital, że stosujesz Elontril.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Elontril, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, chyba że lekarz ci to zaleci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre badania, nie wszystkie, wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci, których matki stosowały Elontril. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Elontril.

Składniki Elontril mogą przenikać do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Elontril.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli Elontril powoduje u Ciebie zawroty głowy lub senność.

3. Jak stosować Elontril

Stosuj Elontril dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Poniżej znajdują się zalecane dawki, ale lekarz doradzi Ci odpowiednią dawkę dla Ciebie. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Może upłynąć jakiś czas, zanim zaczniesz zauważać poprawę.Lek potrzebuje czasu, aby w pełni zadziałać, co może trwać tygodnie lub miesiące. Kiedy zaczniesz się czuć lepiej, lekarz może doradzić ci kontynuowanie leczenia Elontril, aby zapobiec powróceniu depresji.

Jaką dawkę stosować

Zalecana dawka podstawowa u dorosłych wynosi 1tabletkę 150 mg na dobę.

Jeśli po kilku tygodniach nie zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę.

Stosuj tabletki Elontril rano. Nie stosuj Elontril więcej niż raz na dobę.

Tabletka jest pokryta powłoką, która uwalnia lek powoli w Twoim organizmie. Czasami możesz zauważyć, że w kale pojawia się coś, co wygląda jak tabletka. Jest to pusta powłoka, która przeszła przez Twoje jelito.

Połykaj tabletki całe.Nie żuj ich, nie miażdż i nie dziel, ponieważ jeśli to zrobisz, istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek zostanie uwolniony zbyt szybko w Twoim organizmie, zwiększając ryzyko działań niepożądanych, w tym drgawek.

Niektórzy ludzie mogą utrzymywać dawkę 1 tabletki 150 mgna dobę przez całe leczenie. Lekarz może przepisać tę dawkę u pacjentów z problemami wątroby lub nerek.

Czas trwania leczenia

Skonsultuj się z lekarzem, który, w porozumieniu z Tobą, wskaże czas trwania leczenia Elontril.Mogą być potrzebne tygodnie lub miesiące, zanim zaczniesz zauważać jakąkolwiek poprawę. Dąż do tego, aby lekarz był na bieżąco informowany o Twoich objawach, aby mógł zdecydować o czasie trwania leczenia. Chociaż zaczniesz się czuć lepiej, lekarz może zalecić ci kontynuowanie leczenia Elontril, aby zapobiec powróceniu objawów depresji.

Jeśli przyjmujesz więcej Elontril, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia niezwłocznie skonsultuj sięz lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do szpitala lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż zalecił lekarz, możesz zwiększyć ryzyko drgawek lub innych działań niepożądanych.

Jeśli zapomnisz przyjąć Elontril

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobićzapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Elontril

Nieprzerywaj leczenia Elontril lub nie zmniejszaj dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Ataki epileptyczne lub drgawki

Przybliżenie 1 na 1000 osób, które przyjmują Elontril, ma ryzyko wystąpienia ataku epileptycznego (ataku lub drgawek). To ryzyko jest większe, jeśli przyjmuje więcej tabletek, niż powinno, jeśli przyjmuje określone leki lub jeśli ma większe ryzyko wystąpienia ataków. Jeśli ma jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

• Skonsultuj się z lekarzem jeśli doświadczy ataku epileptycznego i nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczyć reakcji alergicznych na Elontril, w tym:

• Zaczerwienienie lub wysypka skórna (pokrzywka), pęcherze lub guzki na skórze. Niektóre wysypki skórne mogą wymagać hospitalizacji, zwłaszcza jeśli są związane z obrzękiem ust i oczu.
• Pojawienie się nieprawidłowych „dźwięków” w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk powiek, warg lub języka.
• Ból mięśni lub stawów.
• Utrata przytomności lub omdlenie.

• Skonsultuj się z lekarzem jeśli doświadczy reakcji alergicznej i nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać dość długo.Jeśli lekarz przepisze jakikolwiek lek na to, upewnij się, że ukończył leczenie.

Łuszczyca skórna lub nasilenie objawów łuszczycy

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych osób, które przyjmują Elontril. Łuszczyca jest chorobą układu immunologicznego, która wpływa na skórę i inne narządy.

• Jeśli doświadczynasilenia łuszczycy, wysypki skórnej lub zmian (szczególnie w miejscach narażonych na słońce) podczas przyjmowania Elontril, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Ostra egzantematyczna pustulosis(PEGA)

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych osób, które przyjmują Elontril.

Objawy PEGA obejmują wysypkę z grudkami/pęcherzami wypełnionymi płynem.

• Jeśli doświadczy wysypki z grudkami/pęcherzami wypełnionymi płynem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane

Mogą one dotyczyć ponad 1 na 10 osób:

• trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz Elontril rano
• ból głowy
• suchość w ustach
• nudności, wymioty.

Częste działania niepożądane

Mogą one dotyczyć do 1 na 10 osób:

• gorączka, zawroty głowy, swędzenie, potowanie i wysypka skórna (czasem z powodu reakcji alergicznych)
• niepewność, drżenie, słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• czucie się nerwowo lub pobudliwie
• ból brzucha lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcie), zaburzenia smaku, utrata apetytu (anoreksja)
• zwiększenie ciśnienia krwi (czasem ciężkie), zaczerwienienie
• uczucie słyszenia dzwonków, zaburzenia widzenia.

Nieczęste działania niepożądane

Mogą one dotyczyć do 1 na 100 osób:

• czucie się przygnębionym (patrz także sekcja 2 „Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu Elontril” w „Mysli samobójcze i nasilenie depresji”)
• zamęt
• trudności z koncentracją
• przyspieszenie rytmu serca
• utrata masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane

Mogą one dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• drgawki.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą one dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• kołatanie serca, omdlenie
• skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, problemy z chodzeniem lub koordynacją
• uczucie niepokoju, drażliwości, wrogości, agresywności, koszmarów, mrowienia lub drętwienia, utrata pamięci
• zażółcenie skóry lub białkówki oczu (żółtaczka) związane z zwiększeniem enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby
• ciężkie reakcje alergiczne; wysypka skórna wraz z bólem stawów i mięśni
• zmiany poziomu cukru we krwi
• zwiększenie lub zmniejszenie częstotliwości oddawania moczu
• niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu, utrata moczu)
• ciężkie wysypki skórne, które mogą dotyczyć jamy ustnej lub innych części ciała i mogą być niebezpieczne dla życia
• nasilenie łuszczycy (plamy zgrubienia lub zaczerwienienia skóry)
• utrata lub niezwykłe cienienie włosów (łysienie);
• uczucie nieprawdziwości lub dziwaczności (dezpersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); przekonanie o nieprawdziwych rzeczach (urojenia); ciężka nieufność (paranoja).

Częstość nieznana

Pozostałe działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich częstość nie jest znana:

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia Elontrilem lub krótko po przerwaniu leczenia (patrz sekcja 2, „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem leczenia Elontrilem”). Jeśli ma takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala
• utrata kontaktu z rzeczywistością i niezdolność do myślenia lub oceniania wyraźnie (psychoza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia
• nagłe uczucie silnego strachu (ataki paniki)
• jąkanie
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)

• zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie rytmu serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadwrażliwość, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka) podczas przyjmowania Elontril wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, cytalopram, eskitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można также zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Elontril

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Butelka zawiera mały, zapieczętowany pojemnik zawierający aktywny węgiel i żel krzemionkowy w celu utrzymania tabletek suchych. Przechowuj pojemnik w butelce. Nie połykaj.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Elontril

Substancją czynną jest chlorowodorek bupropionu. Każda tabletka zawiera 300 mg chlorowodorku bupropionu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:poli(alcohol winylowy), dibehenian glicerolu.

Warstwa powlekająca:etylceluloza, povidon K-90, makrogol 1450, dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, dwutlenek krzemu, cytrynian trietylu.

Farba drukarska:lakier Shellac, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek amonu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Elontril 300 mg są tabletkami koloru białego z odcieniem kremowym do żółtego, okrągłymi, z jednej strony oznaczone „GS 5YZ 300” czarną farbą i gładkimi z drugiej strony. Dostępne są w białych butelkach z polietylenu zawierających 7, 30, 90 lub 90 (3 x 30) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Wellbutrin XR: Austria, Belgia, Cypr, Grecja, Luksemburg, Malta, Polska, Portugalia, Słowenia, Holandia.

Wellbutrin: Włochy.

Elontril: Czechy, Estonia, Niemcy, Węgry, Włochy, Litwa, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Holandia.

Wellbutrin Retard: Islandia, Norwegia.

Voxra: Finlandia, Szwecja.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/