ELONTRIL 150 mg TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Elontril 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

bupropion hydrochloride

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Elontril i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Elontril
3. Jak stosować Elontril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Elontril
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Elontril i w jakim celu się go stosuje

Elontril jest lekiem przepisanym przez lekarza w celu leczenia depresji. Uważa się, że działa na pewne substancje w mózgu zwane noradrenalinąi dopaminą.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Elontril

Nie przyjmuj Elontril

• jeśli jesteś uczulonyna bupropion lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające bupropion
• jeśli został ci zdiagnozowany padaczka lub miałeś w przeszłości drgawki
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na jakikolwiek zaburzenie odżywiania(np. bulimia lub anoreksja nerwowa)
• jeśli masz guz w mózgu
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholui rozpoczynasz lub planujesz rozpoczęcie odwyku
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli przestałeś przyjmować leki nasennelub planujesz przerwać ich przyjmowanie podczas stosowania Elontril
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś,w ciągu ostatnich dwóch tygodni, inne leki przeciwdepresyjnezwane inhibitorami monoaminooksydazy(IMAO).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji,powiedz o tym niezwłocznie lekarzowi i nie przyjmujElontril.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Elontril skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zespół Brugady

• jeśli masz rzadką chorobę dziedziczną, która wpływa na rytm serca, lub jeśli w Twojej rodzinie wystąpiła nagła śmierć sercowa.

Dzieci i młodzież

Elontril nie jest zalecany w leczeniu depresji u dzieci poniżej 18 roku życia.

U pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje wyższe ryzyko myśli i prób samobójczych podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

Dorośli

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowaniaElontril:

• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli masz cukrzycęleczoną insuliną lub tabletkami doustnymi
• jeśli doświadczyłeś poważnej urazy głowylub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Stwierdzono, że Elontril może powodować drgawki (padaczka) u około 1 na 1000 osób. Działanie niepożądane to jest bardziej prawdopodobne u osób, które znajdują się w powyższych sytuacjach. Jeśli doświadczysz drgawek podczas stosowania Elontril, przerwij leczenie Elontril. Nie przyjmujgo nigdy więcej i skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli masz zaburzenie dwubiegunowe(gwałtowne wahania nastroju), Elontril może powodować epizody tej choroby
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne,stosowanie tych leków wraz z Elontril może powodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (patrz „Pozostałe leki i Elontril” w tej sekcji)
• jeśli masz jakąkolwiek chorobę wątroby lub nerek,prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji,skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Elontril, który może zdecydować o ściślejszym monitorowaniu lub zalecić inne leczenie.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli jesteś depresyjny, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać, zwykle kilka tygodni, ale czasem może to potrwać dłużej.

Prawdopodobnie dojdzie do tego:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Istnieją dane z badań klinicznych, które wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 roku życia z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni jakimikolwiek lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Może być przydatnewyjaśnienie członkom rodziny lub bliskim przyjaciołom, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się pogorszyły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Pozostałe leki iElontril

Przerwij leczenieElontrili poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeśleki przeciwdepresyjnezwane inhibitorami monoaminooksydazy(IMAO) w ciągu ostatnich dwóch tygodni (patrz również rozdział 2 „Nie przyjmuj Elontril”).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, że używasz, używałeś niedawno lub możesz potrzebować używaćinnego leku,witamin lub ziół leczniczych, w tym tych bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę Elontril lub zasugerować zmianę innych leków.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje zElontril.Niektóre z nich mogą zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek lub innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono kilka przykładów, choć lista nie jest wyczerpująca.

Może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek

• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne lub leki na inne choroby psychiczne

• jeśli przyjmujesz teofilinęstosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc
• jeśli przyjmujesz tramadol,silny lek przeciwbólowy
• jeśli przyjmujesz leki nasenne,lub jeśli planujesz przerwać ich przyjmowanie podczas stosowania Elontril (patrz również rozdział 2 „Nie przyjmuj Elontril”)
• jeśli przyjmujesz leki przeciwmalaryczne(takie jak meflochina lub chlorochina)
• jeśli przyjmujesz leki stymulujące lub inne leki w celu kontroli masy ciała lub apetytu
• jeśli używasz kortykosteroidów(doustnie lub domięśniowo)
• jeśli używasz antybiotyków zwanych chinolonami
• jeśli używasz pewnych leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność
• jeśli używasz leków w leczeniu cukrzycy.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji,poinformuj niezwłocznie lekarza przed przyjęciem Elontril. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane z przyjęciem Elontril.

Może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia innych działań niepożądanych

• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne(amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna, cytalopram, eskitalopram, wenlafaksyna, dosulepina, desypramina lub imipramina) lub leki na inne choroby psychiczne (klozapina, ryserpidon, tyorydazyna lub olanzapina). Elontril może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i może powodować zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstość serca, niestabilne ciśnienie krwi, wywołane refleksy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka)
• jeśli przyjmujesz leki przeciwparkinsonowskie(lewodopa, amantadyna lub orfenadryna)
• jeśli przyjmujesz leki, które wpływają na zdolność organizmu do wydalaniaElontril(karbamazepina, fenitoína, walproinian)
• jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu raka(takie jak cyklofosfamid lub ifosfamid)
• jeśli przyjmujesz tiklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarowi mózgu
• jeśli przyjmujesz leki beta-adrenergiczne(metoprolol)
• jeśli przyjmujesz leki w leczeniu zaburzeń rytmu serca(propafenon lub flekainid)
• jeśli używasz plasterków nikotynowych, aby pomóc Ci rzucić palenie.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji,poinformuj niezwłocznie lekarza przed przyjęciem Elontril.

Elontril może być mniej skuteczny

• jeśli przyjmujesz rytonawirlub efawirenz,leki w leczeniu zakażenia HIV (AIDS).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.Lekarz sprawdzi, czy Elontril działa prawidłowo u Ciebie. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana leczenia na inne w przypadku depresji. Nie zwiększajdawki Elontril, jeśli lekarz Ci tego nie zaleci, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek.

Elontril może sprawić, że inne leki będą mniej skuteczne

• jeśli przyjmujesz tamoksyfen w leczeniu raka.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji.Może być konieczne zmienienie leczenia na Twoją depresję.

• jeśli przyjmujesz digoksynę na serce.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji.Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki digoksyny.

Stosowanie Elontril i alkohol

Alkohol może wpływać na sposób działania Elontril, a gdy są przyjmowane razem, może rzadko wpływać na Twoje nerwy lub stan psychiczny. Niektóre osoby zauważyły, że są bardziej wrażliwe na alkohol podczas leczenia Elontril. Lekarz może zalecić Ci, abyś nie pił alkoholu (piwo, wino, likiery) lub aby pił bardzo małe ilości podczas stosowania Elontril. Jeśli obecnie spożywasz duże ilości alkoholu, nie rzuć go nagle, ponieważ możesz być narażony na ryzyko wystąpienia drgawek.

Skonsultuj się z lekarzem na temat spożywania alkoholuprzed rozpoczęciem leczenia Elontril.

Wpływ na wyniki badań moczu

Elontril może zakłócać niektóre badania moczu stosowane w celu wykrycia innych leków lub substancji. Jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj lekarza lub szpital, że przyjmujesz Elontril.

Ciąża i laktacja

Nie przyjmuj Elontril, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, chyba że lekarz Ci to przepisze. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Niektóre badania, nie wszystkie, wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci, których matki przyjmowały Elontril. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Elontril.

Składniki Elontril mogą przenikać do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Elontril.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli Elontril powoduje u Ciebie zawroty głowy lub senność.

3. Jak przyjmować Elontril

Przyjmuj Elontril dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Poniżej podano zalecane dawki, ale lekarz doradzi Ci odpowiednią dawkę dla Ciebie. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Może upłynąć trochę czasu, zanim zaczniesz zauważać poprawę.Lek potrzebuje czasu, aby w pełni zadziałać, co może trwać tygodnie lub miesiące. Kiedy zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zalecić Ci kontynuowanie leczenia Elontril, aby zapobiec powrotowi depresji.

Jaką dawkę przyjmować

Zalecana dawka podstawowa u dorosłych wynosi jedentabletek 150 mg na dobę.

Jeśli po kilku tygodniach nie zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę.

Przyjmuj tabletkiElontrilra-no.Nie przyjmujElontrilwięcej niż jeden raz dziennie.

Tabletka jest pokryta powłoką, która powoli uwalnia lek w Twoim organizmie. Czasami możesz zauważyć, że w kale pojawia się rodzaj tabletki. Jest to pusta powłoka, która przeszła przez Twoje jelito.

Połknij tabletkicałe.Nie żuj ich, nie miażdż i nie dziel, ponieważ jeśli to zrobisz, istnieje niebezpieczeństwo przedawkowania, ponieważ lek zostanie uwolniony zbyt szybko w Twoim organizmie, zwiększając prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek.

Niektóre osoby mogą utrzymać dawkę jednej tabletki 150 mg na dobęprzez całe leczenie. Lekarz może przepisać tę dawkę u pacjentów z problemami wątroby lub nerek.

Czas trwania leczenia

Skonsultuj się z lekarzem, który, w porozumieniu z Tobą, wskaże czas trwania leczeniaElontril.Mogą być potrzebne tygodnie lub miesiące, zanim zaczniesz zauważać jakąkolwiek poprawę. Zachowaj lekarza na bieżąco z Twoimi objawami, aby mógł on zdecydować o czasie trwania leczenia. Chociaż zaczniesz się czuć lepiej, lekarz może zalecić Ci kontynuowanie leczenia Elontril, aby zapobiec powrotowi objawów depresji.

Jeśli przyjmujesz więcej Elontril, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia niezwłocznie skonsultuj sięz lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do izby przyjęć lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż zalecił lekarz, możesz zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek lub innych działań niepożądanych.

Jeśli zapomnisz przyjąć Elontril

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnejw celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Elontril

Nieprzerywaj leczenia Elontril lub nie zmniejszaj dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Padaczka lub drgawki

Przybliżnie 1 na każde 1000 osób, które przyjmują Elontril, ma ryzyko wystąpienia ataku padaczkowego (padaczki lub drgawek). To ryzyko jest większe, jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinien, jeśli przyjmujesz pewne leki lub jeśli masz większe ryzyko wystąpienia ataków. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

• Skonsultuj się z lekarzem jeśli doświadczasz ataku padaczkowegoi nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczyć reakcji alergicznych na Elontril, w tym:

• Zaczerwienienie lub wysypka skórna (pokrzywka), pęcherze lub guzki na skórze. Niektóre wysypki skórne mogą wymagać hospitalizacji, szczególnie jeśli są połączone z obrzękiem ust i oczu.
• Pojawienie się nieprawidłowych „dźwięków” w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk powiek, warg lub języka.
• Ból mięśni lub stawów.
• Utrata przytomności lub omdlenie.

• Skonsultuj się z lekarzem jeśli doświadczasz reakcji alergiczneji nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać dość długo.Jeśli lekarz przepisze ci jakiś lek na to, upewnij się, że przejdziesz cały przebieg leczenia.

Łuszczyca lub nasilenie objawów łuszczycy

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych osób, które przyjmują Elontril. Łuszczyca jest zaburzeniem układu immunologicznego, które wpływa na skórę i inne narządy.

• Jeśli doświadczasznasilenia łuszczycy, wysypki skórnej lub zmian (szczególnie w miejscach narażonych na słońce) podczas przyjmowania Elontril, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra(PEGA)

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych osób, które przyjmują Elontril.

Objawy PEGA obejmują wysypkę z grudkami/pęcherzami wypełnionymi płynem.

• Jeśli doświadczasz wysypki z grudkami/pęcherzami wypełnionymi płynem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Pozostałe działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo częste

Mogą one dotyczyć więcej niż 1 na każde 10 osób:

• trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz Elontril rano
• ból głowy
• suchość w ustach
• nudności, wymioty.

Działania niepożądane częste

Mogą one dotyczyć do 1 na każde 10 osób:

• gorączka, zawroty głowy, swędzenie, potowanie i wysypka skórna (czasem spowodowane reakcjami alergicznymi)
• niepewność, drżenie, słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• czucie się nerwowo lub pobudliwie
• ból brzucha lub dolegliwości trawienne (zaparcie), zaburzenia smaku, utrata apetytu (anoreksja)
• zwiększenie ciśnienia krwi (czasem ciężkie), zaczerwienienie
• czucie dzwonienia w uszach, zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane rzadkie

Mogą one dotyczyć do 1 na każde 100 osób:

• czucie się przygnębionym (zobacz także sekcję 2 „Zwróć szczególną uwagę na Elontril”, w „Mysłach samobójczych i nasileniu depresji”)
• zamieszanie
• trudności z koncentracją
• przyspieszenie bicia serca
• utrata masy ciała.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą one dotyczyć do 1 na każde 1000 osób:

• drgawki.

Działania niepożądane nadzwyczaj rzadkie

Mogą one dotyczyć do 1 na każde 10 000 osób:

• kołatanie serca, omdlenie
• skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, problemy z chodzeniem lub koordynacją
• czucie niepokoju, drażliwości, wrogości, agresywności, koszmarów, mrowienia lub drętwienia, utraty pamięci
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka) które może być związane z zwiększeniem enzymów wątrobowych, zapaleniem wątroby
• ciężkie reakcje alergiczne; wysypka skórna wraz z bólem stawów i mięśni
• zmiany poziomów cukru we krwi
• zwiększenie lub zmniejszenie częstotliwości oddawania moczu
• niekontrolowane oddawanie moczu (mikcja niekontrolowana, utrata moczu)
• ciężkie wysypki skórne, które mogą dotyczyć jamy ustnej lub innych części ciała i mogą być niebezpieczne dla życia
• nasilenie łuszczycy (plamy zgrubienia lub zaczerwienienia skóry)
• utrata lub przerzedzenie włosów (łysienie)
• czucie się nieprawdziwym lub obcym (dezpersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); czucie lub wierzenie w rzeczy nierzeczywiste (myśli urojeniowe); ciężka nieufność (paranoja).

Częstość nieznana

Pozostałe działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

• myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie podczas leczenia Elontrilem lub krótko po przerwaniu leczenia (zobacz sekcję 2, „Co musisz wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Elontrilu”).Jeśli masz te myśli, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala
• utrata kontaktu z rzeczywistością i niezdolność do myślenia lub oceny sytuacji (psychoza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia
• nagłe uczucie silnego strachu (ataki paniczne)
• jąkanie
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstotliwości serca, niestabilne ciśnienie krwi, nasilone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka) podczas przyjmowania Elontrilu wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, cytalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Elontrilu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią i światłem. Butelka zawiera mały, zapieczętowany pojemnik zawierający aktywowany węgiel i żel krzemionkowy w celu utrzymania tabletek w stanie suchym. Przechowuj pojemnik w butelce. Nie połykaj.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Elontrilu

Substancją czynną jest chlorowodorek bupropionu. Każda tabletka zawiera 150 mg chlorowodorku bupropionu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:poli(alcohol winylowy), dibehenian glicerolu.

Warstwa powlekająca:etyloceluloza, povidon K-90, makrogol 1450, dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, dwutlenek krzemu, cytrynian trietylu.

Farba drukarska:lakier Shellac, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek amonu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Elontril 150 mg są tabletkami koloru białego z lekkim odcieniem żółtym, okrągłymi, z jednej strony oznaczone „GS 5FV 150” farbą czarną, a z drugiej gładkie. Dostępne są w białych butelkach z polietylenu zawierających 7, 30, 90 lub 90 (3 x 30) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Wellbutrin XR: Austria, Belgia, Cypr, Grecja, Luksemburg, Malta, Polska, Portugalia, Słowenia, Holandia.

Wellbutrin: Włochy.

Elontril: Czechy, Estonia, Niemcy, Węgry, Włochy, Litwa, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Holandia.

Wellbutrin Retard: Islandia, Norwegia.

Voxra: Finlandia, Szwecja.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/